产品设计和开发控制程序123.doc

文件类型
程序文件

深圳市扬瑞科技有限司
SHENZHEN YORUI TECHNOLOGY CO., LTD
文件编号
YR-QP -01
制定部门
研发部
版 本
A1
10 / 9
生效日期
2014-03-03
产品设计和开发控制程序
页 序

文件变更履历
版次
变更内容
修订日期
A1

首次发行

2014-03-03

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Prepared by：
Department manager
编制：部门负责人
Reviewed by：
Management Representative
审核：管理者代表
Approved by：
Assistance General Manager
批准：副总经理

发放部门：
þ董事 þ管理者代表 þ人事行政部 þ市场部 þNPI þ策划部 þ采购部 þ仓库 þ设计 þ模具部 þ注塑部 þ喷涂部 þ质保部 ¨财务部

1.目的:
通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。
2.适用范围:
适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。
3.职责:
3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。
3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。
3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。
3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。
3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。
3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。
3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。
3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。
3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。
4.产品研发过程：
4.1新产品立项
4.1.1市场调研:
4.1.1.1项目来源
a. 每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“ 年度产品规划”。
b. 特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）
4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:
l 产品研发的相关背景
l 产品发展现状及市场
l 研发方向及产品规划
l 产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）
依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。
4.1.2 产品立项:
根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:
l 产品研发目标
l 产品项目的方案选择
l 产品项目研发预算
l 项目任务实施计划及安排
l 研发周期规划
l 后续产品的研发整合规划
l 设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；
l 各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；
l 资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；
4.2 产品研发各阶段定义:
4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段
l 初始阶段:
根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。
l 研发阶段：
根据相关的《产品策划书》，研发处经理协同项目经理进行项目组织、开发进度预计、人员配备、资源协调、跟踪实施等相关任务，最终以设计出科研样机为目标并组织进行该阶段内部评审。
l 样机阶段：
根据不同阶段研发所制作出的样机给出不同的定义，如下：
科研样机¾¾在研发阶段，具有创新设计，为了研究或是为了验证、评估设计可行性，以实现预期功能而设计的原型机；
功能样机¾¾在产品研发阶段，针对具体产品的结构、外观、软件、硬件、包装等设计方案，部分实现最终产品的可靠性、可操作性、可移植性、并能满足用户所要求的性能指标的一系列样机。主要包括：外型样机、结构样机、电气样机、软件样机等；
产品样机¾¾在产品开发阶段，最终实现产品全部功能、性能指标的样机；
上述几个阶段所完成的相关样机都需项目经理组织进行验证并评审，
l 小批产试产阶段：
指产品样机完成，研发所有资料准备齐备，依据产品样机和产品资料需要验证产品阶段成果的批量生产前的生产准备和验证过程。
4.3 产品研发的设计过程：
4.3.1 产品研发阶段设计职责：
研发处经理组织相关的产品项目实施，指派项目经理、软件，硬件、结构、平面、包装和其它设计人员组成项目组，协调相关内外部资源对项目进行跟踪和协调，由项目经理制定《产品研发计划表》跟踪产品各设计部分的进度，各研发工程师完成相关产品分项设计任务。
4.3.2 产品设计内容：
根据我公司的产品特性，主要为电子产品，涉及到如下设计方面
l 产品硬件设计：主要包含电子电路（含原理图）、PCB、主要电子附件等
l 产品软件设计：主要包含实现产品操作的功能软件、特殊个性化软件、定制软件等
l 产品结构设计：主要包含产品外观、五金结构、塑胶结构、彩盒结构、包装箱结构等
l 产品平面设计：主要包含产品图稿、宣传彩页、说明书、彩盒、包装箱、防护材料等
4.3.2.1 硬件设计:
硬件工程师根据《产品策划书》和《产品研发计划表》对开发的产品进行电气部分设计,配合相应其它设计环节完成产品的安装结构，电气接口等设计工作,按设计顺序完成如下文件:
u 硬件功能框图(含电气结构框图)
u 电路原理图
u PCB布线图
u 元器件清单（BOM清单）
u 关键元器件规格书
u 关键元器件承认书
u 关键元器件检验标准
u 硬件功能测试指导书
u 功能测试表格（注明参照的标准和主要功能的合格指标）
u 产品硬件评审报告
这些文件经项目经理审核,研发处经理核准后交研发助理/文员进行统一归档受控.相关文件如果需要修改，设计人员出具《变更通知书》对修改部分进行说明并进行文件受控。
硬件部分设计需要考虑的问题：
l 产品硬件的可扩展性
l 电气部分实现功能的全面性
l 电气部分的安全性、可靠性
l 电气部分的寿命
l 硬件部分BOM的成本
l 电子器件的可选择性
l 产品实现的工艺复杂性
l 产品测试成本和可制造性
l 电路原理和PCB布线的可读性
l PCB测试所需的测试点及参照标准
4.3.2.2 软件设计:
软件工程师根据《产品策划书》和《产品研发计划表》对开发的产品进行软件部分设计,配合相应其它设计环节完成产品的调试软件、功能软件、产品软件等设计工作,按设计顺序完成如下文件:
u 软件功能框图
u 调试软件及说明
u 功能软件及说明
u 产品软件及说明
u 产品软件清单BOM（含软件源程序、功能模块程序、编写工具、BIN烧写文件等）
u 软件测试合格报告
u 软件部分使用说明
u 软件版本签发单
u 产品软件评审报告
这些文件经项目经理审核,研发处经理核准后交研发助理/文员进行归档受控.相关文件如果需要修改，设计人员出具《变更通知书》对修改部分进行说明并进行文件受控。
软件部分设计需要考虑的问题：
l 产品软件的可扩展性
l 软件部分实现功能的全面性
l 软件部分的实用性、可靠性、保密性
l 软件的可操作性（包含界面、菜单、升级、恢复、提示、算法、响应速度等）
l 软件版本的控制
调试软件、功能软件、产品软件定义：
调试软件：指在研发阶段能够实现一般功能来完善硬件和软件同步进行的可调试使用的软件
功能软件：指在硬件基本完善的情况下，能够实现设计规划中所有功能的软件。
产品软件：指在硬件已经完善，软件实现全部功能，能够进行批量生产的软件。
4.3.2.3 结构设计:
结构工程师根据《产品策划书》和《产品研发计划表》对开发的产品进行结构部分设计,配合相应其它设计环节完成产品的外观、塑胶结构、五金结构、丝印等设计工作,按设计顺序完成如下文件:
u 结构组成框图
u 结构组成材料及说明
u 产品外观图（含外观尺寸、基本配色、处理工艺、丝印等）
u 产品结构图（含主结构2D/3D图、各主要部件图、详细尺寸、装配图、结构附件图）
u 产品结构清单BOM（含外观图、2D/3D结构图、主要部件结构图、附件图、尺寸图、丝印图等）
u 产品结构样件制作报告
u 产品结构样件确认报告
u 结构部分特殊工艺说明
u 产品结构评审报告
这些文件经项目经理审核,研发处经理核准后交研发助理/文员进行归档受控.相关文件如果需要修改，设计人员出具《变更通知书》对修改部分进行说明并进行文件受控。
产品结构部分设计需要考虑的问题：
l 产品结构的美观、人性化、新颖性、适合的人群和市场
l 结构部分可实现的难易程度、模具制造（含模具寿命）和产品材料成本等
l 结构部分的安全性、可靠性（包含符合安全标准、强度、韧性、散热、老化等）
l 结构工艺的可操作性（包含装配、加工、喷涂、电镀、丝印、接口等）、装配成本
l 结构附件的通用性、可选择性、成本
4.3.2.4 平面设计:
平面工程师根据《产品策划书》和《产品研发计划表》对开发的产品进行平面部分设计,配合相应其它设计环节搜集相关资料完成产品的说明书、宣传彩页、彩盒、包装箱、保修卡、合格证、产品图片等设计工作,按设计顺序完成如下文件:
u 产品宣传彩页（内容包括：产品型号、产品简介、产品图片、功能简介、技术指标等）
u 产品说明书（内容包括：目录、产品及功能介绍、操作说明、图解、注意事项、指标等）
u 产品包装彩盒（内容包括：尺寸、彩图、文字说明、公司资料、标志、材料、产地等）
u 产品外包装箱（内容包括：尺寸、文字说明、公司资料、标志、材料、产地等）
u 产品包装清单BOM（含宣传彩页、说明书、包装彩盒、保修卡、合格证、外包装箱等）
u 产品包装材料样件出样报告
u 产品包装材料确认书或评审报告
这些文件经项目经理审核,研发处经理核准后交研发助理/文员进行归档受控.相关文件如果需要修改，设计人员出具《变更通知书》对修改部分进行说明并进行文件受控。
产品平面部分设计需要考虑的问题：
l 产品宣传资料的编写、色彩搭配和适应的市场
l 产品说明书的简洁、易读、全面性和成本
l 包装部分的安全性、可靠性（包含符合环保标准、强度、韧性、运输中的震动、跌落等）
l 包装的效率和内容的全面性
l 包装附件的通用性、可选择性、成本
l 包装材料设计的美观、经济性
4.3.2.5 委外设计:
根据开发产品的性质，研发可能有委外设计配合相应产品，产生的委外设计项目主要为产品外观、软件等，由研发处经理提出申请，出具《委托设计任务书》由产品事业部总监核准，公司总裁审批。委外设计项目由项目经理和研发处经理通过协调相关资源共同进行跟踪，设计结果由项目经理组织进行评审，研发处经理会同相关部门领导作出评价。
委外设计原则：
l 选择有实力能够按期提供设计结果的供应商
l 项目经理掌握设计进度，协调委外设计需配合的相关工作
l 签定设计合同（明确设计任务、设计内容和要求、注明交期、双方的义务及权利）合同由公司法务进行审核。
l 设计方须提交的文件及设计样件必须齐全
委外设计文件的控制：
委外设计的相关项目，设计方提供的文件由相关工程师进行确认项目经理承认研发处经理核准，交由研发助理/文员进行文件受控和管理。
5. 产品研发文件资料的管理：
5.1产品各项设计任务完成后，由相关的项目经理对所有设计结果按照《新产品资料点检表》对文件资料进行清点整理，出具《研发资料输出清单》并附相关文件资料，文件资料以打印、电子文档形式出现。
5.2 根据上述文件资料的整理，项目经理组织相关的各设计工程师对设计输出进行评审并签字确认，全部文档经确认后由研发处经理核准，交由研发助理文员进行文档受控并备份。
5.3 研发相关技术文件资料属受控文件，依据《文件控制程序》进行控制和管理，相关文件的发放必须研发处经理签字批准。
6. 样机的制作：
6.1 根据研发各阶段,项目经理出具《任务通知书》给研发工程技术组，工程技术组按照要求按时完成样机的制作和评测,并对相关的设计输出进行验证,验证的结果记录在《测试报告》中，进行及时反馈。
6.2 工程技术组需验证和核对的项目：
l BOM清单
l 功能、性能测试（含软件测试、硬件测试、老化测试、指标测试、安全测试等）
6.3 研发阶段根据市场和客户的需要，由工程技术组根据需求方给出的《任务通知书》制作产品供样（客户）样机，产品样机需要注意以下方面：
l 设计或客户要求的完整功能（由项目经理进行此方面的安排和跟踪）
l 经过相关的电气及软件测试并合格
l 相对完整的包装附件（白盒包装、说明书、附件等）
l 样机完成后由工程技术组组长签字，研发处经理确认，研发助理/文员审核办理入库。
6.4 根据研发完成的产品和客户确认的产品，工程技术组负责制作生产用产品样机，该阶段的样机作为生产的依据，由项目经理组织根据评审部门需求组织相关部门（营销处、工程部、生管部、品保部等）进行产品最终评审，若产品存在相关的问题则组织限期整改，直至产品通过最终评审，通过最终评审的产品方可进行小批试产或批量生产。小批试产或批量生产由技术处进行技术支持和跟踪，并对小批试产或批量生产进行综合评价，反馈给相关部门并跟踪落实。
7．小批量试产
7.1小批量试产由扬瑞公司按QP01《产品设计和开发控制程序》实施。
8.产品的设计更改和评审
8.1设计和开发更改
8.1.1设计更改的申请
a. 凡涉及产品图样、设计文件、工艺文件和产品的相关人员均可对设计中存在的缺陷及不足提出设计更改申请；
b. 因工艺调整、检测设备测试能力所限，采购或外协加工困难和用户反馈的有关设计缺陷，由相关部门提出设计更改申请；
c. 设计更改申请采用“信息联络单”的形式提出。由申请部门填写后，交研发/工程部门。研发/工程部门应将是否接受更改的信息反馈给申请部门。
d. 根据顾客不同需求对产品的相关部分进行修改,修改的部分由相关工程人员或工程师出具《变更通知书》对相关修改部分进行明确,工程技术组对修改后的产品进行评测,出具《测试报告》，相关项目经理对变更后的产品组织评审。
e. 根据产品的本身性能的更改，项目经理出具《变更通知书》并组织对修改后的产品进行全面评审。
8.1.2设计更改的实施
a. 研发/工程部门对“信息联络单”提出的更改申请进行分析，确定是否进行更改。确定需要进行设计更改的，研发/工程部门应填写“设计变更通知单”，会签评审及批准后分发给有关部门或人员。
b. 更改采用划改或换新的形式（五次划改后换新，少于5次视情况换新。划改或换新时，应注意版本的变更）。
8.1.3设计更改的评审、验证及确认
a. 大幅度变更产品结构、原理和关键尺寸时，均应按本程序的有关规定进行适当的评审、验证和确认。
b. 凡是不改变产品结构、原理的一般更改，会签评审后，由研发/工程部门负责跟进直至达到预期的改进效果。
8.2设计和开发技术文件的管理
设计和开发技术文件属受控文件，依据《文件控制程序》进行管理和控制，其中产品图纸及设计文件、工艺文件的发放，必须经部门（技术处、研发处）负责人批准。
9. 相关文件
9.1《文件控制程序》
9.2《技术文件管理规定》
10．相关流程图文件
10.1《新产品开发流程图》 附件1
10.2《产品结构设计流程图》附件2
10.3《样机制作流程图》 附件3
10.4《委外设计流程图》 附件4
10.5《包装材料设计流程图》附件5
11．相关文件记录
11.1《产品立项报告》
11.2《产品策划书》
11.3《产品研发进度计划表》
11.4《新产品资料点检表》
11.5《样机/样件制作报告》
11.6《任务通知书》
11.7《产品鉴定报告(包含各类评测报告)》
11.8《 评审报告》(含评审签到表)
11.9《研发资料输出清单》
11.10《产品BOM清单》
11.11《变更通知书》
11.12《委托设计任务书》
11.13《小批量试产通知单》
11.14《试产总结报告》
11.15《设计开发输入清单》
11.16《设计开发输出清单》
11.17《委外设计评估报告》
11.18《信息联络单》
11.19《设计开发验证报告》