内审检查表过程方法.doc
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C1订单评审 输入: 1)顾客交付订单 2)顾客规范要求 3)法律法规要求 4)库存状况 5)生产能力 6)供方信息。 输出: 1)合同评审记录 2)生产计划 3)交付计划 4)采购需求 合同评审率 《顾客沟通控制程序》 《产品有关要求评审控制程序》 8.2 特殊订单 按照新产品开发流程,评审,打样等保留评审记录。 经查客户的订单,常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户,可达成。 符合 COP2过程开发过程 输入: 1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出: 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单 送样一次合格率 《产品质量先期策划控制程序》 8.1/8.3/8.5.6 过程指标一样送样合格率达到目标值, 符合新产品开发按照,客户的技术要求进行策划过程设计开发,输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等 符合 COP3制造过程 输入: 1) 生产作业计划; 2) 产品特性信息; 3) QC工程图; 4) 作业指导书; 5) 人员/设备/工装/监视装置信息; 6) 质量信息反馈。 7) 过程环境 输出: 1) 准时按量生产的合格产品; 2) 产品和过程记录。 3)5S 生产计划完成率 过程合格率 《生产过程控制程序》 7.1.4/8.5.1 现场运行环境符合要求,有灯光、通风、穿防静电服等; 有制订生产计划、依照生产计划进行生产;计划达成率等符合;过程合格率也达成预期目标; 过程现场有作业指导书或者加工图纸,有首巡末检验; 区域划分清楚,有标识等 符合 COP4交付和顾客反馈过程 输入: 1) 顾客订单; 2) 生产计划; 3) 出库单; 4) 承运供方信息。 5) 付款周期/方式 6) 交付产品的质量信息; 7) 顾客拜访、市场调研信息; 8) 顾客投诉、咨询和反馈。 9) 承运供方发运安排; 输出: 1) 产品交付确认; 2) 交付业绩统计表; 3) 顾客满意报告; 4) 对制造过程的反馈; 5) 及时正确收到货款。 6) 产品和过程改进信息; 7) 顾客反馈信息评审表; 8) 顾客满意 交付及时率 顾客满意度 《产品防护控制程序》 《顾客满意度控制程序》 8.2.1/8.5.5/9.1.2 抽查公司的顾客满意度,一年调查一次,得分98%; 产品交付及时率100%; 顾客投诉1-6月共计0次,均有整改报告及整改措施,OK 符合 M1经营计划过程 输入: 1)最高管理者的期望; 2)质量管理体系要求(包括变更要求) 3)顾客的期望和满意度; 4)相关方的期望或要求; 5)公司产品特点; 6)公司的资源需求 7)内外部环境、风险与机遇输出: 1)公司的质量管理体系及文件; 2)公司质量方针/目标; 3)公司组织机构、岗位职责标准; 4)需要的资源。 5)相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控 指标总的达成率 质量手册、质量方针目标 《公司环境分析控制程序》 4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1 公司有制定环境分析控制程序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别,风险和机遇分析及控制; 抽查内外部环境分析采用SWOT进行分析; 相关方有顾客、供方、内部员工、银行、认证机构等,有识别需求,并制订了管控方法; 风险识别有识别风险清单,对风险进行分类低中高,中和高有制定管控方案。 符合 M2内部审核过程 输入: 1) ISO9001:2015要求 2) 适用的法律法规 3) 体系文件 4) 年度质量管理体系审核计划 5) 顾客特殊要求 6) 以往审核的结果 输出: 1) 内部质量管理体系审核报告 2)不符合项报告。 内审计划完成率 《内部质量审核控制程序》 9.2 公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审,本次为公司新版体系运行的第一次内审。 文件有规定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项,形成内审报告等。 内审员至少两名以上,不审核自己工作。 符合 M3管理评审过程 输入: )以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);f)改进的机会。 输出: 1)管理评审报告 2)改进计划 改进项目完成率 《管理评审控制程序》 9.3 公司制订了管评控制程序,规定每年至少一次管评。体系刚运行,尚未开始管评,但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求,符合标准要求。 符合 S1文件和记录管理过程 输入: 新文件和文件版次的需求;员工能力水平;过程控制的要求;顾客要求;外来的文件 ISO9001:2015要求;法律法规要求;过程控制要求;外来的记录 输出: 1)有效的文件 2)文件清单 3)文件分发记录 4)记录格式 5)存档的记录 文件抽查受控率 《文件和资料控制程序》《质量记录控制程序》 7.5.1/7.5.2/7.5.3 公司有文件和记录控制程序,有编制文件的受控清单,对文件进行发放回收的记录;电子文件程序文件有规定要进行备份,防病毒。 记录清单有规定记录的保存期限等 外来文件有识别和评审记录 符合 S2人力资源管理过程 输入: 1)经营计划 2)员工知识和技能状况 3)产品实现策划要求 输出: 1)培训计划 2)培训记录 3)资格证书 4)已培训的员工 培训计划完成率 《人力资源控制程序》 7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4 公司有制定人力资源控制程序,规定了各岗位人员要制定岗位任职要求,基于任职要求需要,各部门提出培训申请,汇总管理部汇编年度的培训计划,培训记录,考核等 培训计划达成率100% 内审员等有资格证书。 组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等,定期进行培训。 符合 S3采购过程 输入: 1) 供方信息; 2) 供方调查评价表; 3) 采购信息; 4) 法律法规要求; 5) 生产计划; 6) 新产品开发计划; 7) 原辅材料消耗定额; 8) 关键设备/工装/备件采购信息; 9) 顾客指定的供货源 10) 经批准的合格供方名单; 输出: a) 供方业绩评价 b) 满足生产需要的物资采购计划; c) 采购合同、订单 d) 符合法规、采购物资规范要求的合格物资 采购产品交付及时率 采购产品批次合格率 《采购控制程序》 8.4.1/8.4.2/8.4.3 公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序。 有合格供方名录,抽查合格供方名录的供方有调查表,评审记录,收集了相应的资质 如营业执照、认证证书等; 采购计划 执行情况,采购产品交付及时率100 %,采购产品合格率等有统计 达成预期。 符合 S4检验过程 输入: 1) 顾客要求; 2) 控制计划; 3) 产品规范; 4) 监视和测量规范; 5) 出货通知; 6) 进料检验通知; 7) 产品标识的规定要求 输出: a) 监视和测量记录; b) 监视和测量报告; c) 产品标识卡。 市场退货率 客户投诉次数 《产品的检验和测试控制程序》 8.6 进货检验/过程检验/成品检验等有相应的作业指导书,抽查相应的记录,完善,符合要求。 客户投诉次数、市场退货率等指标管控良好。 符合 S5设备工装管理过程 输入: 1)被管理的设备和工装 2)经营计划 3)维护目标 输出: 1)完好的设备和工装 2)维护计划 3)维护记录 4)应急计划 设备保养计划完成率 工装完好率 《设备设施和保养控制程序》 7.1.3 公司有建立设备台账,制定设备的保养计划,有执行保养的记录,设备维修记录等 工装有编制了工装台账,工装的使用记录等,维护等记录。 相应的管控指标均达成。 抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录。 不符合 S6检验设备管理过程 输入: 1) 计量法规; 2) 监视和测量设备清单、台帐; 3) 产品和过程要求; 4) 监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划; 输出: 1) 适宜的监视和测量设备; 2) 监视和测量设备的校正报告、维护记录; 3) 监视和测量设备检定记录; 4) 监视和测量设备分类表 校准计划完成率 《监视和测量设备控制程序》 7.1.5 有建立计量设备台账,有校准计划及相应的校准报告。抽查量具的现场,均有标识,能够追溯校准报告。 量具处于良好的受控。相应的指标均达成。 符合 S7物流管理过程 输入: 1) 库存信息; 2) 入库单; 3) 出库单; 4) 产品贮存及包装要求。 5) 顾客和供方财产收货记录表 输出: 1) 仓库进出台账,先进先出执行记录 2)产品储存盘点记录 3)保存完好的原材料、半成品、成品 4)符合要求的标识 5)顾客/供方财产台账,异常记录 盘点差错率 《产品标识和可追溯性控制程序》 《顾客和外部供方财产控制程序》 《产品防护控制程序》 8.5.2/8.5.3/8.5.4 产品的标识齐全,有批次号 可以追溯; 有客户图纸,有登记。无供方财产; 产品的有包装方案等,仓库有仓库管理制定,规定产品的保质期,定期盘点等。 相应的管控指标 均达成。 符合 S8不合格管理过程 输入: 1) 内、外部不合格信息;2) 顾客抱怨信息;3) 供方质量信息4) 解决问题的方法,如8D、5W;5) 同类产品改进信息 输出: a) 不合格品评审记录;b) 不合格品返工单;c) 报废单;d) 纠正和预防措施记录. 废品率 《不合格品控制程序》 8.7 公司的不合格品有统计汇总; 针对不合格品有评审记录,评审结果有返工、返修、报废、降级使用等; 返工有制定返工的作业指导书,并规定重新检验的要求。 符合 S9 改进过程 输入: 1)现实和潜在的不合格 2)数据分析结果 3)员工建议 4)审核结果 5)管理评审 6)顾客抱怨、退货、建议 7)顾客期望 8)员工建议 9)质量方针、质量目标 输出: 1)纠正措施报告 2)8D报告 3)持续改进计划 纠正措施有效率 《纠正和预防措施控制程序》 9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3 针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施报告或者8D;有相应的整改证据。 公司也有制定相应的持续性改善计划。 符合展开阅读全文
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