内部质量审核程序.doc
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1、文件编号ZL-WJ-GD-002 文件名称内部质量审核程序制/修部门管理者代表制/修日期2010/01/04版次A/0页次1/4文件修改记录序号修订页修订内容修订日核准文件编号ZL-WJ-GD-002 文件名称内部质量审核程序制/修部门管理者代表制/修日期2010/01/04版次A/0页次2/41. 目的对各项质量活动进行验证,确定其是否符合计划的安排,以及质量体系的运行是否持续有效,从而确保质量体系始终满足标准和本公司质量方针、目标的要求。2. 范围本程序文件适用于公司的内部质量体系审核的控制。3. 职责3.1. 管理者代表负责组织策划内部质量体系审核(以下简称内审),管理部协助。3.2.
2、审核组长负责编制内审实施计划和审核报告,以及各阶段的其他工作。3.3. 审核员负责编制检查表并进行现场审核,配合支持审核组长的工作。3.4. 相关部门和人员配合。4. 工作流程4.1. 内审实施计划的编制4.2. 管理部每年初在管理者代表的指导下编制年度内审审核计划,确定年度内审的目的、依据范围、方法、时间和频次,报管理者代表批准后执行。a). 目的:检查和评价体系运行的符合性和有效性。b). 依据:质量手册、体系程序文件、质量计划、作业文件、国家或行业法律法规、产品标准、质量保证标准和合同等。c). 范围:质量体系所涉及到的所有要素和所有部门以及所有产品。d). 方法:按部门或要素进行一次性
3、审核,必要时,针对重点部门或重点要素进行特别审核。e). 时间和频次:体系覆盖的所有部门、要素至少每年一次。4.3. 内审实施计划的编制管理者代表任命每次内审的审核组长,由内审组长根据批准的年度内审计划编制内部质量审核通知,内容包括:审核目的、依据、范围、方法、内容、时间安排、审核组成员及其分工等,报管理者代表批准后分发被审核部门和审核组成员。审核计划必须在现场审核一周前分发到被审核部门和审核组成员。4.4. 审核组长和审核成员4.4.1. 审核组长必须由具体从事质量管理经验和实际审核经文件编号ZL-WJ-GD-002 文件名称内部质量审核程序制/修部门管理者代表制/修日期2010/01/04
4、版次A/0页次3/44.4.2. 验并获得审核员资格证书的人员担任。4.4.3. 所有审核组成员必须是获得审核员资格证书的人员。4.4.4. 审核员的安排,必须与被审核的部门工作无直接责任。4.5. 审核前准备4.5.1. 内审组长在内审实施计划分发后,立即召开内审组会议,熟悉本次内审实施计划,明确各自职责。4.5.2. 内审员根据计划分工编制检查表,包括:审核部门、人员、项目内容、依据条款、审核方法等。4.5.3. 审核学员学习现场审核文件,去质量手册、体系程序文件、作业指导书、规程、规范等。4.5.4. 审核员准备审核用的记录等。4.6. 现场审核实施4.6.1. 审核组长召开首次会议,并
5、做好记录。会议内容包括:宣读内审实施计划、约定末次会议的时间和参加的人员、澄清解决审核中的有关问题。4.6.2. 现场审核a). 内审员依据检查表逐项审核,并做好记录。b). 如果内审员在现场发现了检查表中没有编制的项出现了不合格,依予以记录。4.7. 审核组长组织召开内审组会议,综合分析评审观察结果,指出不合格项,并对其性质和对体系运行的影响程度进行判定。性质判定分为体系不合格和实施性不合格,对体系运行的影响程度判定为严重不合格和一般不合格,由内审员填写不合格报告4.8. 审核员与受审核部门沟通,并提交不合格报告,请受审核方签字认可即可。4.9. 审核组长召开末次会议,最高管理者、管理者代表
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