早期应用冷疗对人工全膝关节置换术后有效性的Meta分析.pdf
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1、医学数据科学第 37 卷第 3 期医学信息Vol.37 No.32024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024早期应用冷疗对人工全膝关节置换术后有效性的 Meta 分析杨滨旭1袁周 静2袁汪仡骁1袁吴洪瀚1袁令狐熙涛1袁方 琴1袁施浩然1袁瓦庆德1渊遵义医科大学第二附属医院骨外科1袁护理部2袁贵州 遵义563000冤摘要院目的通过Meta分析评估冷疗对人工全膝关节置换术渊TKA冤术后早期出血尧活动尧疼痛及肿胀度方面的有效性袁为TKA患者的快速康复提供参考遥方法检索中国知网尧万方数据库尧维普网尧PubMed尧Cochrane Library及EM
2、base数据库袁筛选2000年1月-2020年9月公开发表的TKA术后应用冷疗及其他常规治疗的随机对照研究渊RCTs冤袁结局指标为术后早期引流量尧膝关节活动度尧视觉模拟评分渊VAS冤及膝关节髌骨上缘周径差值袁对符合标准的文献进行数据提取袁并采用Review Manager5.4进行Meta分析遥结果共纳入8项RCTs袁共669例患者袁其中冷疗组348例袁对照组321例遥 Meta分析显示袁冷疗组术后24 h引流量明显低于对照组袁差异有统计学意义=-51.32袁95%=渊-66.69袁-35.95冤袁 约0.000 01曰冷疗组与对照组术后24 h膝关节活动度比较袁差异无统计学意义=5.60袁9
3、5%=渊-7.33袁18.54冤袁=0.40曰冷疗组与对照组术后24 h VAS评分=-0.76袁95%=渊-1.80袁0.28冤袁=0.15及术后72 h VAS评分=-0.31,95%=渊-1.20袁0.58冤袁=0.49比较袁差异均无统计学意义曰冷疗组与对照组术后24 h膝关节髌骨上缘周径差值=-1.08袁95%=渊-2.23袁0.07冤袁=0.07及术后48 h膝关节髌骨上缘周径差值=-1.26袁95%=渊-3.48袁0.97冤袁=0.27比较袁差异均无统计学意义遥结论TKA术后应用冷疗能有效减少术后24 h引流量袁但对术后早期膝关节活动范围尧疼痛及肿胀度方面无明显作用遥关键词院冷疗曰
4、有效性研究曰人工全膝关节置换术中图分类号院R749文献标识码院ADOI院10.3969/j.issn.1006-1959.2024.03.001文章编号院1006-1959渊2024冤03-0001-07Meta-analysis of the Effectiveness of Early Application of CryotherapyAfter Total Knee ArthroplastyYANG Bin-xu1,ZHOU Jing2,WANG Yi-xiao1,WU Hong-han1,LINGHU Xi-tao1,FANG Qin1,SHI Hao-ran1,WA Qing-de
5、1(Department of Orthopaedic Surgery1,Department of Nursing2,the Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University,Zunyi 563000,Guizhou,China)Abstract:Objective To evaluate the effectiveness of cryotherapy in early bleeding,activity,pain and swelling after total knee arthroplasty(TKA)using a met
6、a-analysis,so as to provide a reference for the rapid rehabilitation of patients undergoing TKA.Methods The randomized controlled trials(RCTs)of applying cryotherapy and other conventional treatment after TKA published from January 2000 to September 2020 were searched from theChina National Knowledg
7、e Internet(CNKI),Wanfang Database,VIP Database,PubMed,Cochrane Library and Embase database.The outcomemeasures included early drainage volume,knee range of motion,Visual Analogue Scale(VAS)score and the difference in peripheral diameter of theupper edge of the patella of the knee joint after surgery
8、.The data were extracted from the articles meeting the criteria and analyzed using ReviewManager 5.4.Results A total of 669 patients from 8 RCTs were included,with 348 patients in the cryotherapy group and 321 patients in the controlgroup.Meta-analysis showed that:淤 The drainage volume 24 h after su
9、rgery in the cryotherapy group was significantly lower than that in the controlgroup=-51.32,95%(-66.69,-35.95),0.000 01,with a statistically significant difference;于 The knee range of motion 24 h after surgeryshowed no significant difference between the cryotherapy group and the control group=5.60,9
10、5%(-7.33,18.54),=0.40;盂 In the cryotherapygroup,the VAS score 24 h after surgery=-0.76,95%(-1.80,0.28),=0.15 and the VAS score 72 h after surgery=-0.31,95%(-1.20,0.58),=0.49 presented no statistically significant differences from those in the control group;榆 Compared with the control group,no statis
11、ticallysignificant differences were found in the difference in peripheral diameter of the upper edge of the patella of the knee joint 24 h after surgery=-1.08,95%(-2.23,0.07),=0.07 or the difference in peripheral diameter 48 h after surgery=-1.26,95%(-3.48,0.97),=0.27.Conclusion Cryotherapy after TK
12、A can effectively reduce the drainage volume 24 h after surgery,but it has no significant effect on therange of motion,pain and swelling of the knee joint in the early stage after surgery.Key words:Cryotherapy;Effectiveness study;Total knee arthroplasty基金项目:1.国家自然科学基金资助项目-地区科学基金项目(编号:82160577);2.贵州省
13、科技计划项目-科学技术基金(编号:黔科合基础-ZK2021重点 007);3.贵州省科技计划项目-优秀青年科技人才(编号:黔科合平台人才20215613 号)作者简介:杨滨旭(1995.6-),女,贵州遵义人,硕士研究生,护师,主要从事外科护理学研究通讯作者:瓦庆德(1980.10-),男,贵州普安人,博士,主任医师,博士生导师,主要从事骨外科学研究窑医学数据科学窑1医学数据科学第 37 卷第 3 期医学信息Vol.37 No.32024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024人工全膝关节置换术(total knee arthroplasty,T
14、KA)是骨关节炎终末期主要治疗方法1-4。但 TKA术后早期出血、疼痛及肿胀对患者的早期功能恢复、手术满意度及住院时间有重要影响5,6。目前,临床上主要通过使用止血、止痛及脱水消肿药进行对症处理,但药物及其相关副作用可能会进一步增加患者住院时间及成本7,8。近年来,控制上述症状的非药物治疗手段受到越来越多医务工作者的关注。冷疗可通过使用冰袋或冷却水作用于急性损伤部位周围的皮肤表面,从而降低关节内部温度以减轻术后软组织的进一步损伤9。研究发现8,10,冷疗具有促进血管收缩、减缓神经疼痛信号传导及减弱机体炎症反应的作用,加之其制备方便、经济实惠等优势11-14,被广泛运用于 TKA 术后的早期治疗
15、。但现有的临床研究结果存在争议,如有人肯定了冷疗在降低 TKA 术后出血量及疼痛中的作用,而有人则认为冷疗对降低 TKA 术后出血量方面的作用不大,甚至在减轻术后疼痛及肿胀方面并无优势,不建议常规使用。为了验证 TKA 术后早期应用冷疗的有效性,本研究对 TKA 术后使用冷疗的前瞻性随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)进行 Meta 分析,为冷疗在 TKA 术后早期出血、功能恢复、疼痛及肿胀方面的治疗提供借鉴参考,现报道如下。1资料与方法1.1 文献检索策略 检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Cochrane Library 及 EMbas
16、e 等数据库中有关冷疗对人工全膝关节置换术后有效性相关研究文献,文献检索时限为 2000 年 1 月-2020 年 9月,检索语言类型为中文和英文。中文文献检索策略:(“冷冻疗法”OR“冷疗法”OR“冷疗”)AND(“人工全膝关节置换术”OR“膝关节置换术”OR“人工全膝关节表面置换术”);英文文献检索策略:(“Cryotherapy”MeSH)OR(Hypothermia)OR(“cold therapy”)AND(“Ice pack”MeSH)OR(“Total knee replace原ment”)OR(“TKA”)。1.2 文献纳入与排除标准 纳入标准:淤接受双膝关节置换术或单膝关节置
17、换术;于冷疗组术后采用冷疗,对照组术后未实施冷疗;盂随机对照试验;榆文中结果包括至少一项结局指标。排除标准:淤分组标准未提及是否随机分配;于文献中缺乏充分可靠的数据或不能获取完整数据用于评估;盂非英文或中文的相关文献;榆凝血功能异常的研究。1.3 文献筛选及质量评价 根据纳入及排除标准,由2 名研究员独立完成文献筛选。首先,通过阅读文献的标题及摘要,剔除明显不符合纳入标准及重复的文献。接着浏览剩余文献的全文,筛除研究结局指标不符、干预措施不符或无对照组的研究。最后,仔细阅读剩下文献的全文,确定文献中数据是否充分可靠,排除无法提取数据的研究。另外对于 2 名研究员存在分歧的文献,由第 3 名研究
18、员决定是否纳入。对于最终纳入的文献,由 2 名研究员参照 Cochrane 系统评价手册,使用 Review Manager 5.4 针对 RCT 的偏倚风险评估工具评估纳入研究的质量和偏倚风险,若评估结果遇到分歧,则由第 3 名研究者决定。1.4 数据提取 由 2 名研究员独立完成基本信息及结局指标的数据提取,提取的基本信息包括作者姓名、发表年份、患者平均年龄、病例数量及干预措施。结局指标包括:淤术后 24 h 引流量;于术后 24 h 膝关节活动度;盂术后 24 h 视觉模拟评分(visual analoguescale,VAS);榆术后 72 h VAS 评分;虞术后 24 h 髌骨上缘
19、周径差值;愚术后 48 h 髌骨上缘周径差值。1.5 统计学方法 应用 Review Manager 5.4 软件对纳入研究进行综合分析,本研究纳入的数据全为连续型变量,均采用均方差()及其 95%表示,采用2检验作各研究间的异质性检验,根据2判断各研究间异质性的大小,若各研究之间没有显著异质性(跃0.05 且2臆50%),选择固定效应模型分析;若各研究之间有显著异质性(约0.05,2跃50%),选择随机效应模型分析,检验标准为=0.05,以约0.05 表示差异有统计学意义。2结果2.1 文献筛选及偏倚风险评估 通过检索式及手工检索得到 377 篇文献。根据纳入、排除标准,在阅读标题、摘要及全
20、文后,最终纳入 8 项11-18RCTs,共669例患者,其中冷疗组 348 例,对照组 321 例,文献筛选流程及结果见图 1,纳入文献基本特征见表1。应用软件 Review Manager 5.4 对纳入研究进行了偏倚风险评估,结果见图 2、图 3。2.2 Meta 分析结果2.2.1 术后 24 h 引流量 纳入的 8 项 RCTs 中有 3 项研究12,13,18选用术后 24 h 引流量作为结局指标,各研究间异质性大(约0.000 01,2=94%),故选用随机效应模型。Meta 分析结果显示,冷疗组术后 24 h引流量较对照组明显减少,差异有统计学意义=-51.32,95%=(-6
21、6.69,-35.95),约0.000 01,见图 4。2医学数据科学第 37 卷第 3 期医学信息Vol.37 No.32024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.2024图1文献检索流程图纳入研究张 俊11陈 松12邵 鹏13Kullenberg B14彭建华15Smith J16王显勋17陈惠仪18年份(年)20072014201920062019200220172018冷疗组67.8依7.364.5依8.763.02依5.1568.1依663.5依5.9472.1依7.865.23依5.4170.08依6.44对照组69.2依7.565.2依
22、7.362.5依5.1868.9依6.863依672依7.164.97依5.3670依5.52冷疗组6043404340445325对照组6043404020405325冷疗组持续加压 24 h持续加压 24 h持续加压持续加压 72 h持续/间断 72 h持续 24 h持续加压 48 h间断加压 48 h对照组加压常规治疗常规治疗常规治疗常规治疗常规治疗加压常规治疗常规治疗加压常规治疗结局指标淤于盂虞愚淤淤于盂榆盂榆盂榆盂虞愚年龄(岁)例数干预措施表1纳入文献的基本信息注:淤术后 24 h 引流量;于术后 24 h 膝关节活动度;盂术后 24 h VAS 评分;榆术后 72 h VAS 评分
23、;虞术后 24 h 髌骨上缘周径差值;愚术后 48 h 髌骨上缘周径差值注:“+”表示偏倚风险低;“?”表示偏倚风险不确定;“-”表示偏倚风险高图3总结性偏倚风险图图2偏倚风险图3医学数据科学第 37 卷第 3 期医学信息Vol.37 No.32024 年 2 月Journal of Medical InformationFeb.20242.2.2 术后 24 h 膝关节活动度 纳入的 8 项 RCTs 中有 2 项研究11,14选用术后 24 h 膝关节活动度作为结局指标,各研究结果间异质性大(约0.0001,2=95%),故选用随机效应模型。Meta 分析结果显示冷疗组的术后 24 h 膝
24、关节活动度高于对照组,但差异无统计学意义=5.60,95%=(-7.33,18.54),=0.40,见图 5。2.2.3 术后视觉模拟评分 纳入的 8 项 RCTs 中有 5项研究11,14-17报告了术后 24 h VAS 评分,3 项研究14-16评估了术后 72 h VAS 评分。5 项报告术后 24 hVAS 评分的研究间异质性大(约0.000 01,2=98%),故采用随机效应模型。Meta 分析结果显示,冷疗组与对照组术后 24 h VAS 评分比较,差异无统计学意义=-0.76,95%=(-1.80,0.28),=0.15,见图 6。3 项评估术后 72 h VAS 评分的研究间
25、异质性大(=0.004,2=82%),故选用随机效应模型。Meta 分析结果显示冷疗组与对照组术后 72 hVAS 评分比较,差异无统计学意义=-0.31,95%=(-1.20,0.58),=0.49,见图 7。2.2.4 术后膝关节肿胀度 纳入的 8 项 RCTs 中有2项研究11,18通过术后 24 h、48 h 髌骨上缘周径差值表示其术后膝关节肿胀度。2 项报道术后 24 h、48 h髌骨上缘周径差值的研究间异质性大(=0.06、0.02,2=71%、81%),故选用随机效应模型。Meta 分析结果显示冷疗组与对照组的术后 24 h 髌骨上缘周径差值比较,差异无统计学意义=-1.08,9
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