RoHS管理基础手册专业资料.doc
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CsecXXX电子(深圳)有限公司 RoHS 质 量 手 册 文献 QM-01(HSF) 版本 A0 生效日期 .12.01 总经理 管理代表 品 管 制 造 工程 资材 总管理处 品 管 制 造 工程 资材 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 1/16 0.1手册修订记录 制\修订日期 DCN修订编号 页次 版本 修订记录摘要 登录人 .12.01 / 1-15/15 A/0 初次发行 / CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 2/16 0.1手册修订记录 目 录 1.手册管理 1.1手册修订记录 ……………………………………………… 1 1.2手册目录 ……………………………………………… 2 1.3手册发布令 ……………………………………………… 4 2.公司简介 ………………………………………………… 5 3.手册阐明 ………………………………………………… 6 4.ROHS管理体系策划 ………………………………………………… 4.1策划根据 ………………………………………………… 4.2文献架构 ………………………………………………… 4.3ROHS方针 ………………………………………………… 4.4ROHS目的 ………………………………………………… 4.5体系示意图 ………………………………………………… 4.6文献与记录管理 ………………………………………………… 5.管理职责 5.1 HSF承诺 ………………………………………………… 5.2职责权限 ………………………………………………… 5.3信息交流 ………………………………………………… 5.4管理评审 ………………………………………………… 6.资源管理 6.1资源承诺 ………………………………………………… 6.2人力资源 ………………………………………………… 6.3基本设施 ………………………………………………… 6.4工作环境 ………………………………………………… CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 3/16 0.2 目录(续) 目 录(续) 7.产品实现过程中有害物质管理 7.1法规与顾客规定辨认 ……………………………………………… 7.2有害物质分析与控制方略 ……………………………………………… 7.3 设计控制与变更管理 ………………………………………………… 7.4采购管理 ………………………………………………… 7.5过程控制 ………………………………………………… 7.6监控与测量设施管理 ………………………………………………… 8.检测、分析、改进 8.1过程监控与测量分析 ………………………………………………… 8.2有害物质检测 ………………………………………………… 8.3 不合格品管理 ………………………………………………… 8.4 纠正与防止办法 ………………………………………………… 8.5产品材料宣布表 ………………………………………………… 附件1 DNV ROHS体系规定与公司ROHS体系及权责单位对照表 …………… 附件2公司组织架构图 ………………………………………………… CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 4/16 本RoHS手册是依照DNV ROHS认证基准及ISO9001:原则管理精神,结合XXX电子(深圳)有限公司关于客户RoHS规定及公司自身实际状况编制而成。它阐述了我司RoHS方针、目的、组织机构、有关人员职责权限与互有关系、资源保证、有害物质管理及持续改进等规定,是我司RoHS体系统中具备全面指引意义大纲性文献。其合用于所有客户或法规有环保规定电源适配器、变压器、线圈等产品实现过程中有害物质控制。 本手册经总经理批准现予发布。自12月01日起正式生效。 XXX电子(深圳)有限公司所有有关工作人员必要无条件遵循执行并持续改进。 XXX电子(深圳)有限公司 总经理: 二OO 年 月 日 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 5/16 公司简介 一、名称和性质 1. 1名称: (中文名)XXX有限公司 (英文名)XXXX 1. 2性质:XX公司 二、资源: 公司既有厂房面积约:XXX余平方米; 公司员工总数:XXX人左右。 三、重要产品及其他: XXX产品。 四、公司地址: XXXX CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 6/16 3.1手册目 本手册是为了顺应有害物质管理有关法规与客户规定和规范我司生产经营活动过程中环保质量而制定,它以持续改进内部管理体质,有效控制产品中有害物质、保证产品符合ROHS及有关环保法规与客户规定,增强客户满意为目。 3.2 合用范畴 本手册可视为原有质量管理体系补充,合用于我司产品及其过程、 服务中有害物质管理工作。 3.3 手册管理 本手册自身管理与质量手册相似. 3.4手册引用原则 本手册根据DNV ROHS认证基准及ISO9001:之规定制定而成。 3.5术语和定义 本手册采用ISO9001:给出术语和定义 本手册描述供应链之状况: 供应商——XXX——客户 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 7/16 4. RoHS管理体系策划 4.1策划根据 本RoHS管理体系是根据DNV RoHS认证基准及ISO9001:原则管理精神,结合XXX电子(深圳)有限公司关于客户ROHS规定及公司自身实际状况来进行。它是我司ISO9001:质量管理体系补充。 4.2文献架构 RoHS管理体系文献架构与ISO9001:质量管理体系相似。 4.3 RoHS方针 ROHS方针宣布 为保证我司营运方略方向有效贯彻,特颁布如下ROHS方针作为我司全体员工共同遵守信条,以期达到对关于有害物质控制法规与客户规定承诺: 我司RoHS方针: 持续有效运营RoHS管理体系,保证产品有害物质含量符合有关法规及客户规定!并逐渐削减产品有害物质使用,直至完全不含. 4.4 RoHS目的 RoHS目的宣布: 项次 ROHS目的 责任部门 记录部门/周期 1 材料有害物质抽检批合格率100% 采购/品保 品保/半年/次 2 制程有害物质抽检批合格率100% 制造/品保 品保/半年/次 3 成品有害物质含量抽检合格率100% 制造/品保 品保/半年/次 4 成品有害物质客户检测批合格率100% 业务 业务/一年/次 5 逐渐削减产品中有害物质使用 采购/工程 采购/半年/次 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 8/16 4.5体系示意图: RoHS管理体系示意图 变更管理 产品材料宣布表建立及审批 体系管理 测试实验管理 供应链管理 检测与验证 制程管理 材料管理 保证产品 材料宣布书内容对的性和及时性 防止有害物质污染产品 HSF/ RoHS 管理体系 策划 组织承诺 - 建立符合HSF/RoHS文献化制度,涉及方针与目的 - 符合HSF/RoHS规定产品设计 - 成立HSF/RoHS项目组,保证体系建立与运作 - 保证必要资源之提供 法令,客户及市场对HSF/ RoHS之规定 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 9/16 4.6 RoHS文献与记录管理 各有关部门应保存和控制法律法规和/或客户所规定RoHS有关文献和数据,涉及供应商记录和数据,有关RoHS技术文档须保持至少4年,记录须可识读和确认并能追溯到有关活动。 RoHS管理体系文献涉及本手册及由此连带产生程序文献与关于原则类文献,还涉及关于有害物质有关法规与客户正式文献化规定,这些都需纳入受控文献范畴进行管理。详细管理规定参照《文献控制程序办理》。 RoHS管理体系记录涉及所有RoHS管理体系文献规定工作记录,其辨认、建档、索引、取阅、储存、维护与过期解决之作业细则参照《记录管理程序》。 5.管理职责 5.1 HSF承诺 我司慎重承诺全体员工务须恪尽职守,遵循公司RoHS管理体系文献规定完毕每天工作,以保证生产出产品完全符合有关法规或(及)客户规定不具有害物质。 5.2职责权限 公司RoHS管理机构与公司质量管理体系组织机构相一致(参见附件2),总经理为体系最高负责人,总经理任命 彭孟军/胡丰华为RoHS正副组长,以统筹体系各项工作,各部门负责人为成员,也是该部门与RoHS体系持续改进负责人。关于详细 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 10/16 职责规定如下: 1).总经理(最高管理者)职责(管理者代表协助) l 为ROHS管理体系制定战略,指明方向; l 订立并发布RoHS方针,批准RoHS手册; l 任命RoHS项目组长; l 为实行和保持RoHS管理体系提供充分资源; l 主持管理评审。 2).RoHS项目组长(副组长协助) l 按照客户规定、DNV RoHS认证基准及 ISO9001精神建立、实行并保持RoHS体系; l 向总经理及管理者代表报告RoHS管理体系运营状况; l 组织评审、检查RoHS方针、目的达到状况,并作为持续改进基本; l 负责就RoHS管理体系事宜和外部有关方进行信息交流; l 主持内部审核。 3).业务部 n 辨认、确认并向内部传达客户关于环保规定; n 配合工程部完毕〈〈有害物质管理原则〉〉; n 客户关于有害物质反馈信息收集、整顿、归档,涉及对抱怨答复; n 向客户传达产品材料宣布书。 4).资材部 l 向供应商精确传达关于RoHS规定并订立关于承诺书、合同书; l 保证供应商完整精确完毕其〈〈产品材料宣布表〉〉及其附件; l 按文献规定选取与批准新供应商; l 保证RoHS有关标记按规定使用与维持. 5).制造部 l 向员工精确传达关于RoHS作业规定; l 保证RoHS有关标记按规定使用与维持; CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 11/16 l 保证制程有害物质受控,抽检含量达标; l 管理好设备与工具等,保证不具有害物质或被其污染. 6).品保部 n 验证来料RoHS规定符合性; n 监控制程,保证其符合RoHS规定; n 保证成品合格率. 7).工程部 l 依关于法规与客户规定整顿、拟定有害物质管理原则; l 进行材料、制程分析,拟定各材料与制程有害物质控制方略; l 制程工艺设计,保证产品生产过程不会受到有害物质污染; l 参加新供应商考核. 8).人事 n 保证缺少人员岗位及时得到补充; n 保证各岗位人员明确本岗位RoHS关于规定并有能力按规定原则化作业; n 施行培训或其他办法,保证各岗位人员胜任本职工作. 9).文管 按受控文献规定管理好RoHS体系文献,涉及记录对的使用. 10).全体员工 n 对的理解并传达公司RoHS方针、目的; n 理解工作场合关于RoHS规定; n 保证本岗位工作场合整洁有序,不污染至产品; n 严格依相应作业指引书规定完毕预定任务; n 有任何有违公司RoHS方针、目的之现象或行为、成果应及时纠正或报告上级。 11).内审员 具备内审员资格者应依照RoHS组长安排,参加内部审核并跟进不符合改进。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 12/16 5.3信息交流 公司建立并保持有《信息交流管理程序》,规定了组织内各层次和职能间内部信息交流以及与外部有关方联系接受、成交和答复各项规定。以保证RoHS有关信息在组织内部和其她有关方进行有效沟通。涉及对禁用物质规定在客户,供应商,承包商和其她有关方(涉及认证机构)间得到有效沟通。 5.4管理评审 管理评审为RoHS管理体系最高权力机构,它于每年元月份由总经理主持召开,各阶管理人员如遇到其他方式办法解决不了问题,亦可申请召开暂时管理评审.关于管理评审召开方式与记录规定参见《管理评审程序》。 6.资源管理 6.1资源承诺 总经理同步承诺:公司在建立、实行和保持RoHS管理体系过程中所需资源,涉及人力、专项技能、技术及财力资源由总经理最后负责。 6.2人力资源 人事须对也许影响RoHS管理体系施行人员进行培训并对其能力进行评估。能力须从适当教诲限度,培训和经验等方面进行定义。并且须保证与产品有关工作人员理解(1)符合RoHS方针和程序重要性;(2)她们角色和责任;(3)违法作业程序后果。详细参照<<人力资源管理程序>>进行运作。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 13/16 6.3基本设施 等同采纳质量管理体系规定,请参见<<质量手册>>。 6.4工作环境 等同采纳质量管理体系规定,请参见<<质量手册>>。 7. 产品实现过程中有害物质管理 7.1法律法规与顾客规定辨认 业务部应对顾客规定进行收集整顿,同步工程部应协助进行完善,涉及有关产品有害物质控制关于环保法令。详细实行参见〈〈法规与顾客规定辨认程序〉〉。 7.2有害物质分析与控制方略 工程部根据有害物质管理原则对产品进行分析,拟定控制方略,详细实行参见〈〈有害物质分析策划程序〉〉。 7.3 设计控制与变更管理 工程部在对产品进行更新,或对制造过程工艺进行改进时均应事先考虑有害物质也许变化,这还涉及对(1)原材料/零组件变更;或采购对(2)供应商/分包商变更。如发生以上状况应重新进行有害物质分析与控制方略拟定。详细参见〈〈变更管理程序〉〉。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 14/16 7.4采购管理 采购应注旨在向供应商传达采购信息时应增长精确传达RoHS规定,在供应商管理方面应增长关于供应商批准或验证程序,在供应商提供材料检查方面应增长对原材料/零组件进行RoHS符合性验证程序。 7.5过程控制 制程中凡是变化了原均一材料特性环节都应作为有害物质控制点进行控制,并进行必要检测分析。详见〈〈生产管理程序〉〉。 7.6监控与测量设施管理 我司当前尚无有害物质分析测试设备,后期增长后即列为检测设备清单,等同采纳质量管理体系关于监控与测量设施管理规定,请参见<<监控与测量设施管理程序>>。 8.检测、分析、改进 8.1过程监控与测量分析 寻常管理是贯彻RoHS管理体系最重要监控手段,除此以外公司还通过会议机制以及内部审核来保证RoHS管理体系有效运营。涉及针对RoHS目的记录与数据分析以及时发现运营潜在问题并提出防止办法。详细参见〈〈记录与数据分析程序〉〉及〈〈内审程序〉〉。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 15/16 8.2有害物质检测 在材料进厂检查时应查核RoHS标记及核对〈〈供应商产品材料宣布表〉〉,必要时应查验有害物质检测报告与HSF保证书。 制程至成品过程中凡是变化了原均一材料特性环节都应作为有害物质控制点进行检测或其他方式来保证HSF。 产品交付给直接客户后,必要时须查验/监测产品符合性。 以上详见各检查程序。 8.3 不合格品管理 不符合产品控制,涉及辨认,追溯,分离和处置,详见〈〈不合格品控制程序〉〉。涉及必要时对已出货产品召回程序。 8.4 纠正与防止办法 对已发生不符合应采用纠正办法,对通过记录工具或凭知识经验预知潜在不符合应采用防止办法,详见〈〈纠正与防止办法程序〉〉。 8.5产品材料宣布表 相应供应商均应建立产品材料宣布表,以承诺并证明所供材料不具有害物质,采购、工程及品保应在必要时验证供应商提供之〈〈产品材料宣布表〉〉之精确性。工程、品保及业务部应进一步建立〈〈产品材料宣布书〉〉,以供认证机构及客户评审。详见〈产品材料宣布管理程序〉〉。 CsecXXX电子(深圳)有限公司 文献名称 ROHS质量手册 文献编号 QM-01(HSF) 版本/次 A0 页码 16/16 DNV ROHS体系规定与公司ROHS体系及权责单位对照表 手册 序号 DNV ROHS 认证基准 相应程序文献名称 文献 编号 总经理 管理代表 R O H S组长 业务部 资材部 制造部 品保部 工程部 人事 文管 1.1-4.5 1.1.1 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.6 2.4.1 文献管理程序 QP-01 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 质量记录控制程序 QP-02 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 5.1 / 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.2 2.1.1 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.3 1.3.2/2.3.1 信息交流程序 QP-24 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5.4 / 管理评审程序 QP-04 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.1 2.1.2 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.2 2.2.1/2 人力资源管理程序 QP-06 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 6.3 2.5.3 设备治具管理程序 QP-17 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 6.4 / 无 / ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.1 1.3.1 法规与顾客规定辨认程序 QP-22 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.2 1.2.1 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7.3 2.5.1/4.1.1 变更管理程序 QP-25 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.4 2.5.4/5 采购管理程序 QP-09 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 7.5 2.5.1/3/7 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 2.5.6 标记与可追溯程序 QP-25 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 7.6 3.1.1 无 / 8.1 3.3.1 内审程序 QP-02 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.2 2.5.9 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 3.1.2 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 3.2.1 有害物质分析与策划程序 QP-23 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8.3 3.2.1/2 不合格品控制程序(HSF) QP-27 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 8.4 3.2.3 纠正与防止办法程序 QP-16 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 8.5 2.5.8/3.1.3/4.1.2 产品材料宣布管理程序 QP-26 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 备注●表达文献主导单位同步也是负责文献编写单位,○表文献有关单位同步也是协编单位。- 配套讲稿:
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