内部质量体系审核记录模板.doc
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1、内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定1 组织是否建立了文件化质量管理体系?1) QMS过程识别及其在组织中应用(1。2删减);2) 过程次序和相互作用;3) 过程有效性运作和控制所需准则和方法;4) 支持过程运作和监视,必需资源和信息;5) 测量、监视和分析过程;6) 方法连续改善过程及其策划结果。2 外包过程控制识别?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 页标
2、 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定521最高管理者建立实施QMS连续改善证据:1) 向组织传达了满足用户和法律法规要求关键性2) 制订质量方针(签字承诺、涵义)3) 确保质量目标制订(行业水平)4) 进行管理评审(主持)5) 确保资源取得(必需资源,怎样确保?)企业关键用户有哪些?有些什么要求?和产品要求和法律法规要求相关部门责任?最高管理者确保用户要求确定并满足要求?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 3 页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审
3、核 记 录判定53541542质量方针是否和企业宗旨相适应?质量方针是否包含猤满足要求和连续改善QMS有效性承诺?方针为制订和评审质量目标提供框架?质量方针是否已传达成各级人员?最高管理者是否评审质量方针连续适宜性?质量目标是否和质量方针保持一致?在各相关职能和层次上建立质量目标?质量目标包含满足产品要求所需内容?质量目标是否可测量?最高管理者怎样确保对QMS进行策划,以满足质量目标及条款4。1要求?最高管理者怎样确保在对QMS更改善行策划和实施时,保持QMS完整性?质量策划是否形成文件?保留在何处注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受
4、审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 4 页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定551552552查职责分配书或岗位责任制:部门和人员职责和权限明确要求?职能部门之间相互关系是否明确要求?管代是否由最高管理者指定?查任命书?管代职责和权限是否明确包含以下内容:建立、实施和保持QMS所需过程;向最高管理者汇报业绩和改善需求;提升组织对用户要求意识。向管理者代表提问,看其是否了解并推行其职责和权限?是否明确要求组织内部沟通渠道和方法?各部门人员是否了解沟通渠道和方法?能否确保各部门和层次之间信息交流?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系
5、审 核 记 录MC/QW03-受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 5页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定553561562管理评审是否由最高管理者主持?管理评审是否按计划时间间隔进行?QMS适宜性、充足性和有效性进行评审?管理评审是否包含评价QMS改善机会和变更需要,和质量方针和质量目标?管理评审统计保留在何处?管理评审输入是否包含以下信息:A审核结果内审(QMS、EMS)、外审、产品等;B用户反馈埋怨、提议等;C过程业绩和产品符合性;D预防和纠正方法;E以往管理评审跟踪方法;F可能影响QMS策划变更;G改善提议。注:符合 不符合 审核员 日期 内 部
6、质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 总经理、管理者代表 共 页,第 6页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定5636181管理评审输出是否包含和以下相关决定和方法:A QMS及其过程有效性改善;B 和用户要求相关产品改善;资源需求。是否已确定了资源需要? 在实施、保持QMS并连续改善其有效性,使用户满足中,是否提供了所需资源?监视、测量、分析和改善过程?策划结果是否形成文件?实施否?(产品符合性/QMS符合性/连续改善QMS有效性)2是否已明确要求合适方法?是否已确定统计技术采取?统计技术和方法应用是否合适?注:符合 不符合 审核员
7、日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 供销部 共 页,第 7页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定7.2.17.2.21是否已确定: A用户要求要求产品要求交付及交付后活动; B非用户要求要求或预期用途所必需要求; C和产品相关法律法规要求; D组织确定附加要求。抽查三份协议及其协议评审统计和方法统计: 协议签署前评审要求产品要求已处理不一致评审类型和方法是否符合要求?如有口头订单(电话、Email),是否有统计和确定? 抽查三份注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-
8、受审部门供销部 共 页,第 8页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定7.2.27.2.37.5.4抽查三份协议修订通知单,再评审?传输渠道?1是否已确定和用户沟通渠道? 产品信息、询价、协议及修订等。2抽查三份用户来信来函: 立即处理回复责任部门?1查用户提供产品(在组织控制下或组织使用)接收清单、验证统计(查对数量、标志、有没有运输中损坏情况)注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门供销部 共 页,第 9页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定7.5.47.5.58.2
9、.12用户财产标识、保护(贮存管理)?3用户财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有统计并向用户汇报?合适防护方法是否能延续到产品交付目标地?1是否要求了方法,以获取用户对组织是否满足其要求感受相关信息?如:责任部门、传输渠道、处理要求。2这些应运有否立即正确地搜集到相关信息?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门供销部 共 页,第 10页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定8.2.15.35.4.13搜集到这些信息是怎样使用?效果怎样?4.是否作为管理评审输入内容之一?供销部门质量目标是什么?现在完成
10、情况怎样?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 供销部 共 页,第 11页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定7.4.11采购过程?书面程序或采购部责任人谈。2是否明确对供方及采购产品控制类型和程度?分类否?3选择、评价和重新评价供立准则?4从合格供方名目中抽查三家合格供方档案(评价统计、重新评价统计和必需方法统计)。注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 供销部 共 页,第 12页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审
11、 核 记 录判定7.4.21抽查三份采购文件,查是否清楚地包含了拟订购产品信息?2是否在合格供方名目中?3采购文件发放前或和供方沟通前,是否审批或确保要求采购要求是充足和适宜?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 办公室 共 页,第 13页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定5.3/5.4.14.2.14.2.24.2.3部门质量目标是什么?现在完成情况怎样?组织所建立QMS文件是否已包含:方针目标手册程序文件统计建立质量手册是否包含:范围删减和理由程序或引用过程及相互作用。1.对文件控制形成文件
12、程序。质量统计是否作为特殊类型文件受控?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 办公室 共 页,第 14页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定4.2.32 从受控文件清单中抽查三文件:1) 文件公布前是否按程序要求同意?2) 文件版本和修订状态是否得到识别?3) 分发范围:要求使用处现行有效?4) 文件清楚和识别?3 外来文件是否受控?识别和分发?4 抽查三份文件更改通知单:评审再同意更改通知单发放范围?5 怎样收回作废文件,预防误用?6 保留已作废文件怎样标识?注:符合 不符合 审核员 日期 内
13、部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门 办公室 共 页,第 15页标 准 ISO过 程 编 号现 场 审 核 清 单审 核 记 录判定4.2.46.21 企业是否已建立质量统计控制程序?标识/贮存/保护/检索/保留期限/处理2 量统计是否清楚、易于识别和检索?3 质量统计保留是否有适宜环境?统计是否按要求归档和保留?抽查三份1是否确定了和产品质量相关各岗位人员所需要能力(也包含:教育培训、技能和经历)?2担任要求职责人员是否经过合适教育和培训,并含有对应技能和经历?注:符合 不符合 审核员 日期 内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录MC/QW03-受审部门
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