医药公司(连锁店)质量管理制检查与考核程序删除-不需要该制模版.doc

质量管理制度检查与考核程序

起草人： 　　　　　　 起草日期： 年 月 日
审核人： 　　　　　　　　　 审核日期： 年 月 日
批准人： 　　　　　　　　　 批准日期： 年 月 日
分发部门：公司各门店 执行日期： 年 月 日
1、 目的：为了保证公司全体员工认真执行公司管理规章制度，履行好自己职责，检查制度执行情况。制订本程序。
2、 依据：《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3、 适用范围：适用于公司对质量管理体系之文件管理，主要包括质量管理制度、程序文件、技术标准、岗位标准、岗位及人员职责等执行情况的检查与考核。
4、 职责：质量领导小组对本程序实施负责。
5、 程序：
5.1制度的学习培训：
5.1.1认真学习、统—认识
药品经营质量管理制度是药品经营企业按照《药品管理法》、GSP等相关法律、法规对企业日常经营活动的具体管理约束尺度，是保证日常经营活动符合法规要求的具体执行依据。因此，各部门应将制度的学习予以足够的重视，安排足够的培训学习时间。
5.1.2、组织培训，做好辅导
药品经营质量管理制度具有较强的专业技术性，因此，本公司要求人事部会同质量管理部门要做好制度培训的组织工作，安排足够的学习时间，组织全体员工进行培训学习，做好培训辅导工作。
5.2 制度执行情况的检查考核：
5.2.1、 制度执行情况的检查考核形式
5.2.1.1、部门自查
a、 部门应定期对本部门质量管理制度的实施执行进行自查，一般每半年一次。
b、 每次自查后，如发现问题，应写出自查情况的书面报告，交质量管理部存档。对所发现的问题，应写出自但情况的书面报告，交质量管理部存档。对所发现的问题逐项整改，并将有关情况列入自查报告内容。
5.2.1.2专业检查：

a、 由人事部与质量管理部统—组织,全面检查,一般每年至少进行一次；
b、 每次检查后，应写出总结报告；
c、 对检查中查出的问题，应进行整理归纳后，提出整改意见，下达书面整改通知书，并明确整改责任人与整改期限；
d、 整改后应向质量管理部递交书面整改报告，并接受质量管理部负责人或质量负责人对整改情况的检查验收。
5.3制度执行情况的检查考核方法：
5.3.1、资料检查法
即对有关记录、资料、帐册凭证等，对照有关制度要求，进行对照检查，籍此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
5.3.2、现场观察法
即按照制度要求，对有关现场操作或管理进行抽查，籍此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
5.3.3、知识测验法
即通过现场提问或书面问卷测试，了解员工的质量意识，对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度。
5.4制度执行情况检查考核结果的奖励：
5.4.1、对质量管理制度执行好的部门或人员，应予以表扬或适当奖励；
5.4.2、对质量管理制度执行差的部门或人员，应进行批评或适度处罚；
5.4.3、具体奖惩办法由公司办公室按公司有关规章制度执行。