升腾化工质量手册及程序文件模板.doc
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1、0.1 目 录序号编 号标 题GB/T19001标准 条款对照页码1.HY-QM-11-0.1目录12.HY-QM-11-0.2修改统计23.HY-QM-11-0.3颁布令34.HY-QM-11-0.4授权书5.5.245.HY-QM-11-0.5质量方针、质量目标5.3、5.4.156.HY-QM-11-0.6企业介绍67.HY-QM-11-1.0适用范围和删减说明1.278.HY-QM-11-2.0引用标准和参考文件279.HY-QM-11-3.0术语和定义3710.HY-QM-11-4.0质量管理体系4、4.1、4.2、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4811.HY-QM-1
2、1-5.0管理职责5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.61012.HY-QM-11-6.0资源管理6、6.1、6.2、6.3、6.41413.HY-QM-11-7.0产品实现7、7.1、7.2、7.4、7.5、7.61514.HY-QM-11-8.0测量、分析和改善8、8.1、8.2、8.3、8.4、8.51915.附录1质量管理体系组织结构图2216.附录2质量管理体系过程职能分配表2317.附录3产品生产工艺步骤图2418.QP-4.2.3-11文件控制程序4.2.32519.QP-4.2.4-11统计控制程序4.2.42720.QP-8.2.2-11内部审核控制程序8.2.2
3、2821.QP-8.3-11不合格品控制程序8.33122.QP-8.5.2-11纠正方法控制程序8.5.23323.QP-8.5.3-11预防方法控制程序8.5.33524.QP-7.6-11检验和测量装置控制程序7.63725.QP-7.5-11生产和服务提供控制程序7.5410.2 手册修改页修 改 记 录序号修改页码修改章节修改单号修 改 内 容 摘 要同意人登记人0.3 颁 布 令颁 布 令 本企业为强化质量管理,以适应市场发展需要,满足广大用户对产品质量需求和法律法规要求,现依据GB/T19001 idt ISO9001:质量管理体系 要求编制完成了质量手册和程序文件汇编A版。现给
4、予同意颁布实施。本手册是我企业质量管理工作纲领性、法规性文件,说明了我企业质量方针和质量目标和质量管理体系程序和要求,是本企业质量管理工作行为准则,全企业职员必需遵照实施。 此令 董事长:任智杰 1月8日0.4 任命管理者代表授权书授 权 书为了落实实施GB/T 19001 idt ISO9001:质量管理体系 要求,加强我企业对质量管理体系运行工作领导,经研究决定:此任命任文杰为我企业管理者代表,除推行本身负担职务外,代表总经理行使我企业质量管理体系各项职权。 管理者代表具体职权为: 1确保本企业质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持; 2向最高管理者汇报质量管理体系绩效,包含改善需求;
5、3在整个企业内促进和提升对用户要求意识形成; 4就质量管理体系相关事宜对外联络。 特给予授权 董事长:任智杰 1月8日0.5 我企业质量方针和质量目标 质量方针:开拓创新,科学管理,连续改善,精益求精。质量目标:1、 产品一次交验合格率大于等于98%;2、 用户满意率大于等于95%。 质量方针、质量目标涵义和了解:我企业质量方针和质量目标明确了企业对产品质量追求,为全体职员描绘了我企业总体工作方向,其具体表现为:1. 质量是企业和产品生命,质量管理是我企业关键基础管理工作之一。我企业全体职员只有保持科学、严谨人本精神,以法律法规为准绳,以老实守信为用户服务,以良好工作质量和表现用户要求产品质量
6、,达成用户满意;2. 企业生存依靠于用户,用户需求是企业关注焦点,用户满意就是企业永恒追求;3. 说明了企业连续改善承诺;4. 表明了企业不满足现实状况,为超越自我而制订永无止境奋斗目标。所以,全体职员必需深刻了解其含义,并切实融会贯通到本身实际工作中,立足本职,在平凡工作中为实现我企业质量方针和质量目标作出自己贡献。 董事长:任智杰 1月8日0.6 企 业 简 介我企业始建于4月5日,属股份制民营企业,注册资金1000万元。企业在石嘴山河滨工业园区北盛街2号,距110国道420m,西侧为包兰铁路、京藏高速公路,交通极为方便。占地面积为40000平方米,厂区硬化面积为10000平方米,绿化面积
7、为10000平方米,为企业成为花园式工厂打下了坚实基础。关键产品为:96%、99%高纯度片状氢氧化钠,生产规模为年产50000吨优质片状氢氧化钠。 企业现有职员38名,其中管理人员6名,高级管理人员2名,含有大专以上学历6名,会计师1名,工程师1名。高管人员配置,使企业在以后各领域中发展从根本上有了较大提升。 企业为了不停改善职员工作、生活环境,已建成建筑面积为1288平方米,含有餐饮、住宿、洗浴等多功效职员公寓;为了改善管理人员工作环境,企业已建成建筑面积为988平方米,功效齐全、环境优美办公大楼一座,企业各项制度完备。 企业采取优异生产工艺和雄厚技术力量,生产车间明亮宽畅,自动化性能完善,
8、产品质检手段齐全,均在同行业中较为先导。企业坚持“质量第一,用户至上”经营理念,抓质量、占市场、抓管理、求效益。 地址:宁夏惠农区石嘴山市河滨工业园区北盛街2号 传真:1.0 适用范围和删减说明1. 适用范围: 本手册适适用于本企业依据法律法规要求向用户提供液碱储罐、液碱预热槽、浓缩锅、片碱机、液下泵、水泵、鼓风机辅助设备生产和销售。 本手册内容涵盖本企业从事上述活动、和质量管理相关最高领导层,总经理、管理者代表、办公室(含仓库)、业务部、生产部及生产车间。1.1 运行依据。本手册是本企业质量管理体系运行依据,本企业服务提供和质量控制活动开展,必需符合手册要求。1.2 评价依据本手册是对我企业
9、质量管理体系运行情况进行评价依据,这种评价包含: 1)内部评价 2)用户评价 3)第三方认证审核 4)其它相关方评价1.3删减说明:本企业产品根据国家标准和行业标准和用户来图进行生产,工艺成熟稳定不变,不包含标准7.3条款,故删减7.3条款,删减后不影响本企业满足用户要求和法规要求责任和义务。2. 0 引用标准2.1 引用标准本手册建立引用了下列标准: 1)GB/T19000- idt ISO9000:质量管理体系-基础和术语;2) GB/T19000- idt ISO9000:质量管理体系-要求;3) GB/T 3766-液压系统通用技术条件3.0 术语和定义3.1.本手册使用GB/T190
10、00- idt ISO9000:标准要求术语和定义。3.2.质量一组固有特征满足要求程度。3.3组织职责、权限和相互关系得到安排一组人员及设施。本手册及质量文件中所提及组织即为本企业。3.4要求明示、通常隐含或必需推行需求或期望。4.0 质量管理体系4.1总则 本企业按GB/T 19001- idt ISO9001:质量管理体系 要求标准建立质量管理体系,覆盖产品为: 向用户提供液压系统、液压缸、液压推杆产品生产和售后服务。依据质量管理体系、产品实现次序和相互作用形成文件,加强过程和过程方法监视和测量,以连续改善,确保质量管理体系有效运行。本企业所采取质量管理体系所需过程包含管理职责、资源管理
11、、产品实现和测量、分析和改善。4. 1. 1产品实现步骤图:(详见附录4:本企业产品生产过程步骤图)4.1.2 本企业外包过程控制: 本企业外包过程包含产品热处理、镀铬,以采购过程实施有效控制。 参见本手册第7.4章节相关条款。另外包过程并不免去本企业满足用户和法规要求责任。4.2文件总要求4.2.1总则 质量管理体系文件是质量管理体系运行依据。本企业按GB/T19001- idt ISO9001:质量管理体系要求要求和本企业实际建立质量管理体系文件(见本质量手册)要求实施。4.2.2质量手册 关键说明了本企业建立质量管理体系范围、方针、目标、组织机构、职能分配、资源配置和对质量管理体系所包含
12、过程相互作用表述等,是开展质量活动纲领性文件;4.2.2.1 本质量手册是按GB/T19001- idt ISO9001:质量管理体系 要求标准和本企业实际编制,适适用于质量管理体系运行,和第二方审核或第三方认证。4.2.2.2本质量手册经总经理审核、同意后,由办公室统一编号、标识、发放和更换登记,持有者应妥善保管。4.2.2.3本质量手册分为受控版本和非受控版本。在发放时进行标识和统计。受控版本不得私自转借转让,持有者因故而不含有持有资格时,由办公室负责收回,非受控版本修改不通知,依据需要非受控版本能够提供给用户。4.2.2.4本质量手册公布后,我企业以多个形式向全体职员宣贯,各部门和人员应
13、严格按质量手册要求内容,开展质量活动和过程方法活动。4.2.2.5质量手册换版和修改,由办公室按文件控制程序要求进行。4.2.3 文件控制本过程归口管理部门为办公室。本章节要求了文件控制范围,同意公布、分发、更改和归档要求。4.2.3.1 文件控制范围质量管理体系运行相关全部文件,包含质量手册、程序文件、支持性文件、适用外来文件和表格。4.2.3.2 文件同意和公布文件公布前必需经过审定和同意,确保其适用性,文件公布前必需标明实施日期,并由管理者代表明确发放范围。a) 质量手册和形成文件程序实施本章4.2.2条款要求;b)支持性管理文件其中包含要求、标准和管理措施等由编制部门领导审定,管理者代
14、表同意;c) 产品技术、质量方面文件由生产部领导审定和同意,和适用外来文件确实定;d) 采购文件和产品销售文件由业务部领导审定和同意,必需时经总经理同意;e) 作业指导书、工艺规程、检验规范等由总经理同意。4.2.3.3 文件分发文件分发按文件类别,由办公室统一分发。文件分发应做到:a) 文件分发必需进行登记,统计文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以合适方法给予识别;b) 标识文件受控状态。在文件显见位置作合适标识,以区分 “受控文件”和“非受控文件”;c) 在分发新版文件同时收回作废文件,作为资料保留作废文件盖“保留”印章。4 2.3.4文件更改和换版文件更改必需按原审批程序进
15、行,实施更改单形式。更改由文件使用单位指定人员在文件对应位置划改,并做好标识,在文件更改统计页上给予统计。文件应重新评审和同意。4.2.3.5具体实施QP-4.2.3-11文件控制程序4.2.4统计控制本章节要求了统计控制范围、统计填写、标识、搜集、编目、查阅、归档、贮存和处理要求。本过程主管领导是管理者代表,归口管理部门为:证实产品符合性要求统计归生产部;我企业质量管理体系有效运行统计归办公室。4.2.4.1 统计控制范围能证实产品符合要求、质量管理体系有效运行统计均属于控制范围。4.2.4.2 统计标识统计应尽可能采取表格形式,采取相关程序编码,按程序文件表述中所产生次序编号方法标识,表格
16、名称应明确表示其用途。4.2.4.3 统计填写必需立即、真实、完整、清楚和明了,更改处应加盖更改人印章或更改人签字;统计必需有统计人署名或盖章。4.2.4.4 统计搜集、编目、归档和保管a) 各职能部门负责本部门开展质量活动统计搜集、编目、归档或保管;b) 统计保留环境必需符合要求,预防损坏,存放应便于检索,按实际需要分别要求保留期限。4.2.4.5 统计查阅当某项活动、产品质量需要追溯时,用户在协议期内或约定期限内能够查阅统计,但需经统计保管部门领导同意并登记。4.2.4.6 统计处理 保留期满统计能够销毁,交办公室核定后销毁。4.2.4.7 具体要求详见QP-4.2.4-11统计控制程序。
17、5.0 管 理 职 责 为要求并实施质量方针、质量目标确定和产品实现相适应本企业结构及资源,明确各级管理职责和权限和相互关系,并能得到落实,确保质量管理体系有效运行。 本章适适用于本企业质量管理体系和确定产品实现质量有影响全部管理人员、操作人员和验证人员和对质量管理体系评审人员。5.1管理承诺 总经理应经过职责要求、培训考评、文件、会议、板报等合适方法向我企业职员传达满足用户和法律、法规要求关键性;并负责制订质量方针和目标;按计划开展管理评审;提供确保质量管理体系有效运行所需资源。5.2以用户为关注焦点 总经理应以增强用户满意为目标,确保用户要求得到确定和满足;业务部对用户满意程度进行测量,调
18、查市场信息,关注用户意见和提议,以努力达成用户满意。5.3质量方针 本企业质量方针见质量手册 0.5 质量方针和质量目标5.4策划5.4.1质量目标总经理负责组织策划质量目标并公布(见质量手册 0.5 质量方针和质量目标);办公室负责质量目标分解,应形成文件,经管理者代表同意后正式公布。并按质量目标实现情况进行考评。 5.4.2质量策划 在质量管理体系建立早期,总经理要求组织相关部门对体系建立过程进行策划,其活动结果应是质量手册、质量方针和目标和对应体系文件,经总经理同意后实施。 在建立体系后运行期,管理者代表按标准要求组织相关部门对确保质量管理体系有效运行和连续改善一系列过程进行策划,这些过
19、程包含管理评审、过程监视和测量、内部质量审核等,以确保质量管理体系连续改善和完善。5.5职责、权限和沟通总则总经理把质量管理体系各职能层次间、各类人员所负担职能、权限范围、相互沟通方法加以确定,具体见本手册附录1:质量管理体系组织结构图和附录2:质量管理体系过程职责分配表,确保质量管理体系有效运行。5.5.1我企业最高管理层、管理层职责和权限分别以下:a)总经理:1) 负责落实国家质量方针、法律法规及相关政策,主持制订和宣贯本企业质量方针、目标和计划,组织建立并保持符合要求质量管理体系,同意公布质量手册,建立健全质量责任制,明确各职能部门质量职责;2) 确保取得必需资源,激励职员,协调活动,营
20、造一个良好内部环境;3) 主持管理评审,决定相关质量方针和目标实施或改善方法,决定改善质量管理体系和产品改善方法;提供确保质量管理体系有效运行和所需资源,并对质量管理体系充足性、适宜性、有效性负责。4) 对本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品和生产质量管理负责。5) 本企业管理层任命一名管理者代表.并明确其职责和权限.6) 产品实现过程进行策划,确定和产品相关要求,并主持连续改善策划。7)审批各部门质量目标和年度质量工作计划,并组织对实施情况监督检验。b)办公室1) 负责对从事影响产品质量人员管理和合理配置。2) 负责对从事影响产品质量人员制订必需能力准则;定时组织对从事影响产品质量人
21、员技能和意识进行评定。3) 负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识培训。4) 负责制订各类人员任职说明,并根据要求对其进行考评。5) 负责组织对质量目标分解和质量管理体系内审,参与管理评审和质量管理体系建立、保持工作。6) 搜集分析各类信息立即向我企业最高管理层提供可靠数据,作为工企业决议参考依据。7) 负责质量手册、程序文件和和体系运行相关统计文件管理。8) 负责我企业原辅料仓库、半成品库和成品库日常管理。9) 负责我企业产品标识、贮存、防护等监督管理工作。c) 业务部1) 负责产品销售,有效开展市场调查,正确掌握市场信息,不停开发市场,扩大市场拥有率;2) 负责用户满意程度调查,立即处理
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