新版手册范本模板.doc

目 录
章节号
名 称
程序文件
0.1
公布令

0.2
任命书

0.3
手册说明

0.4
企业概况

0.5
管理方针和管理目标

0.6
企业组织机构图

0.7
质量管理体系/有害物质过程管理职责分配表

1.0
范围

2.0
引用标准

3.0
术语和定义

4.0
质量管理体系/有害物质过程管理

4.1
总要求

4.2
文件要求
文件控制程序、统计控制程序
5.0
管理职责

5.1
管理承诺

5.2
以用户为关注焦点

5.3
管理方针

5.4
策划

5.5
职责、权限和沟通

5.6
管理评审
管理评审控制程序
6.0
资源管理

6.1
资源提供

6.2
人力资源
人力资源控制程序
6.3
基础设施
设施和工作环境控制程序
6.4
工作环境

7.0
产品实现

7.1
产品实现策划
NPI导入程序
7.2
和用户相关过程
和用户相关过程控制程序
7.3
设计和开发（删减）

7.4
采购
采购及供给商控制程序
7.5
生产和服务提供
生产运作控制程序、NPI导入程序、物料&产品储存管理程序
7.6
监视和测量装置控制
监测和测量装置控制程序
8.0
测量、分析和改善

8.1
总则

8.2
监视和测量
用户满意度调查控制程序、内部审核控制程序
8.3
不合格品控制
不合格品控制程序
8.4
数据分析

8.5
改善
纠正和预防方法控制程序
附录1
各部门职责权限

附录2
手册更改统计

附录3
程序文件清单

0.1公布令

为建立符合GB/T19001-/QC080000标准要求质量管理体系/有害物质过程管理，向用户和第三方认证机构说明我企业管理方针、质量职责和质量管理体系/有害物质过程管理运行总体计划，并使全体职员工作能符合 GB/T19001-/QC080000标准要求，同时依据中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理措施》、用户 HSF 采购要求（SS-00259），结合本企业之实际情况修改此管理手册。本企业于4月1日公布实施B版管理手册。
本手册是指导企业建立并实施质量管理体系/有害物质过程管理纲领性和法规性文件，是企业开展各项质量活动基础法规，也是企业全体职员必需严格遵守行为准则。

本手册自颁布之日起正式生效，企业全体职员必需遵照实施。

总经理：

日 期：4月1日

0.2管理者代表任命书

为了落实实施GB/T19001-/QC080000标准要求，加强对本企业质量管理体系/有害物质过程管理运作领导，特任命本企业 李雁滨 为管理者代表，负担本企业质量管理体系/有害物质过程管理管理职责。
管理者代表职责是：

1. 确保质量管理体系/有害物质过程管理所需过程得到建立、实施和保持；
2. 向最高管理者汇报质量管理体系/有害物质过程管理业绩，包含改善需求；
3. 确保在整个组织内提升满足用户要求意识；
4. 代表企业就质量管理体系/有害物质过程管理相关事宜和外部各方进行联络；
5. 确保在整个组织内 QC080000 有害物质过程管理意识提升；
6. 致力于满足用户和 HSF 法规而努力；
7. 确保企业在有害物质限制和有害物质管理要求，包含合规性评价、技术文件准备、自我申明准备、标识使用、变更控制、产品召回、和 Reach 要求供给链内沟通方面管理顺畅；
8. 企业各级人员应服从管理者代表指挥和协调，推行各自质量职责，确保企业质量管理体系/有害物质过程管理有效运行。

总经理：

日 期：4月1日

0.3手册说明和管理
1.0手册说明
本手册依据GB/T19001-/QC080000标准要求和企业管理特点，遵照“科学﹑严谨
实用”标准编制而成。本手册对内用于内部质量管理体系/有害物质过程管理过程控制和管理，对外用于证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品。
本手册由管理者代表组织审核，经总经理同意颁布实施。
2.0手册管理：
2.1本手册由品控部负责归档管理，统一修改，经总经理同意后公布实施。
2.2本手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。
2.3本手册分为“受控”和“非受控”两种：
a）“受控”文件发给企业各部门相关人员，和质量体系认证机构。文件发
放时，由品控部统一编号，登记造册，签字领取，在修改时给予追溯，确保使用有效版本。
b）“非受控”文件需要时发给上级机关或用户 ，文件只在发放时一次性登记，文件更改时不再追溯通知。
2.4手册在使用期间，如有修改提议，各部门责任人应汇总意见，立即反馈到品控部，品控部负责定时对手册适用性、有效性组织评审，必需时对手册给予修改，实施《文件控制程序》中相关要求。

0.4企业概况

天津瑞爱恩科技为专业提供热熔胶及相关产品高新技术型企业。企业自成立以来，一直以优异设计；高性价比产品著名于业内，已经为众多用户提供了高质量增值服务。

志存高远，锐意进取。天津市瑞爱恩科技以良好信誉，求实和创新精神，不停开拓理念，完善现代企业经营制度为基础，吸引了众多优异技术和管理人才，我们一直在进步...

地址： 天津市华苑
邮编： 300384
电话：
传真：

0.5管理方针和目标
1.0 管理方针:

绿色设计，环境保护采购；
节省资源，绿色产出；
管理增效，寻求发展；
科技领先，用户满意；

2.0 管理目标:

成品一次交验合格率达成98％以上，每十二个月递增0.5%；
用户满意率达成95％以上，每十二个月递增0.5%。
环境有害物质超标投诉0 次
过程有害物质交叉污染0次
镉(Cd)；铅(Pb)；汞(Hg)；六价铬(Cr6+)；PBBs；PBDEs
含量符适用户标准
企业全体职员应认真学习了解管理方针内涵，并以实际行动认真落实实施，努力为实现企业管理目标做出贡献。

0.6组织结构图
总经理
管理者代表
研发部
人力资源部
生产部

商务部
品控部

0.7职责分配表 ●主管部门 ○相关部门
职 能 部 门

体 系 要 求
总经理
管理者代表
生产部
研发部
品控部
人力资源部
商务部
4.1
管理体系总要求
○
●
○
○
○
○
○
4.2.1
文件要求总则
○
●
○
○
○
○
○
4.2.2
管理手册
○
●
○
○
○
○
○
4.2.3
文件控制
○
○
○
○
●
○
○
4.2.4
统计控制
○
○
○
○
●
○
○
5.1
管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
5.2
以用户为关注焦点
●
○
○
○
○
○
○
5.3
管理方针
●
○
○
○
○
○
○
5.4.
策划
●
○
○
○
○
○
○
5.5
职责、权限和沟通
●
○
○
○
○
○
○
5.6
管理评审
●
○
○
○
○
○
○
6.1
资源提供
●
○
○
○
○
○
○
6.2
人力资源
○
○
○
○
○
●
○
6.3
基础设施
○
○
●
○
○
○
○
6.4
工作环境
○
○
●
○
○
○
○
7.1
产品实现策划
○
○

●
○
○
○
7.2.
和用户相关过程
○
○
○
○
○
○
●
7.3
设计开发
删减
7.4.
采购过程
○
○
○
○
○
○
●
7.5.1
生产和服务提供控制
○
○
●
○
○
○
○
7.5.2
生产和服务提供过程确实定
删减
7.5.3
标识和可追溯性
○
○
●
○
○
○
○
7.5.4
用户财产
○
○
○
○
○
○
●
7.5.5
产品防护
○
○
●
○
○
○
○
7.6
监视和测量装置控制
○
○
○
○
●
○
○
8.1
总则
●
○
○
○
○
○
○
8.2.1
用户满意
○
○
○
○
○
○
●
8.2.2
内部审核
○
●
○
○
●
○
○
8.2.3
过程监视和测量
●
○
○
○
○
○
○
8.2.4
产品监视和测量
○
○
○
○
●
○
○
8.3
不合格品控制
○
○
○
○
●
○
○
8.4
数据分析
●
○
○
○
●
○
○
8.5
改善
●
○
○
○
●
○
○
1.0范围
1.1 目标
确定企业管理方针﹑管理目标﹑组织机构﹑管理职责和质量体系要求，规范质量管理活动, 证实企业有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品。经过质量管理体系/有害物质过程管理实施和连续改善, 达成增强用户满意目标。
1.2 适用范围
本手册描述质量管理体系/有害物质过程管理要求适适用于企业热熔胶制品生产和服务全过程，适适用于包含本企业质量管理体系/有害物质过程管理全部职能部门和活动场所，适适用于协议环境下向用户和认证机构提供本企业质量管理能力和达成用户满意能力证实。
1.3 删减说明
1.3.1 因本企业生产产品均依据用户要求（在订单中描述加工要求）加工生产，不包含新产品设计和开发活动，故将标准中7.3设计和开发条款要求给予删减。
1.3.2 因本企业产品均可由后续监视和测量过程加以验证，故将标准7.5.2中生产和服务提供过程确实定条款要求给予删减。
1.3.3企业承诺：以上删减不影响本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任。

2.0引用标准

2.1 GB/T 19000- idt ISO9000:《质量管理体系 基础和术语》

2.2 GB/T 19001- idt ISO9001:《质量管理体系 要求》

2.3 IECQ QC080000: HSPM 欧盟 RoHS/WEEE 指令

2.4 中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理措施》

3.0 术语和定义

3.1本管理手册采取GB/T19000- 《质量管理体系/有害物质过程管理 基础和术语》中术语定义和概念。
3.2 产品描述：
手册中所描述“产品”包含：原材料、过程产品及本企业为用户加工生产
产品等。
环境物质管理：指原材料及制程设备包含、或是生产制程上使用、会给地球环境带来 严重影响物质；和其它由本企业指定物质。
禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必需遵遵法律法规要求或用户要求，不得在原材 料及设备中有意使用物质。
环境保护材料：不使用影响环境相关物质材料。
环境保护产品：不使用影响环境相关物质产品。
变更：批量生产开始时为起点，变更产品生产地点、生产企业、检验方法、交易单位、 生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等相关内容全部变更。
异常：是指进料、制程、成品及出货物中限制使用有害物质含量超出欧盟 RoHS 指令要求 及国家要求、用户要求。
有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质含量超出法律法规要求、用户要求，或限 制使用有害物质含量不明确（未提供不使用 RoHS 有害物质确保书或材料中 RoHS 有害物质 检测汇报不达标）之不合格品。
RoHS指令：Restriction on Hazardous Substances英文简称，中译名为：相关在电子 电气设备中限制使用一些有害物质指令。
WEEE指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment英文简称，中译名为： 废电子电气设备指令。
3.1.10 有害物质（HS）：Hazardous Substance
指任何适使用方法规或用户要求禁用、限用、降低使用或通报其存在情况物质，这些物质本 身会对人类健康或环境安全带来危害。
3.1.11 有害物质消减（HSF）：Hazardous Substance Free
是指任何有害物质降低或消除。
3.1.12 产品有害物质特征（Hazardous characteristic of product）:
是产品一个质量属性，用于描述产品中有害物质及其含量。
3.1.13 信息服务提供商（Information services provider）：
指分析、监视或提供信息实体或组织。这些信息应用和应明确有害物质含量产品 设计、采购、制造、维护和支持相关。

4.0质量管理体系/有害物质过程管理

本章描述了企业质量管理体系/有害物质过程管理所需过程管理，提出了建立、实施、保持和连续改善质量管理体系/有害物质过程管理有效性总要求，明确了质量管理体系/有害物质过程管理文件范围、管理手册内容及对文件和统计控制要求。
4.1 总要求
4.1.1本企业依据GB/T19001-/QC080000标准要求，建立质量管理体系/有害物质过程管理，结合企业管理特点形成适合本企业质量管理体系/有害物质过程管理文件，本企业将按质量管理体系/有害物质过程管理标准和质量管理体系/有害物质过程管理文件要求实施和保持质量管理体系/有害物质过程管理全部过程，并连续改善其有效性，经过满足用户要求和适用法规要求达成增强用户满意目标。为此，应确保做到下述要求：
a) 为实施质量管理体系/有害物质过程管理，对企业质量管理体系/有害物质过程管理所需过程进行识别，确定企业质量管理体系/有害物质过程管理由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善四大关键过程组成；
b) 经过对质量管理体系/有害物质过程管理各过程描述，确定这些过程次序和相互作用；
c) 为确保这些过程有效运行和控制，在管理手册、程序文件和作业文件中确定控制准则和方法，并经过内部审核和管理评审等方法，使质量管理体系/有害物质过程管理有效运行；
d) 为支持过程有效运行及对过程监视，提供必需资源和信息；
e) 经过用户满意度调查、内部审核、产品质量检验等方法，对以上过程进行监测和分析；
f) 实施必需方法，使质量管理体系/有害物质过程管理过程达成预期要求，并连续改善其有效性。
4.1.2假如有对企业所选择任何影响产品符合性外包过程,应依据外包加工或外包服务活动对企业产品符合性影响程度，在质量管理体系/有害物质过程管理中明确对其实施控制类型和程度。实施《采购控制程序》及本手册7.5条款中相关要求。
4.2 文件要求
本企业编制质量管理体系/有害物质过程管理文件，是质量管理体系/有害物质过程管理运行依据，应能起到沟通
意图和统一行动作用。
4.2.1 总则
依据标准要求和企业实际，本企业所建立质量管理体系/有害物质过程管理文件包含：
a）管理手册（含管理方针和管理目标）；
b）标准要求和本企业所需程序文件和统计；
c）为确保质量管理体系/有害物质过程管理有效策划、运行和控制所需作业文件，包含：
l 管理标准：如各项管理制度；
l 工作标准：如任职要求、岗位责任制等；
l 技术标准：如产品标准、技术规范、工艺规程、操作规程、检验规程；
l 国家和行业法律法规等。
d）为提供证据和信息所必需统计。
4.2.2 管理手册
4.2.2.1本企业依据GB/T19001-/QC080000标准编制《管理手册》，明确了本企业管理方针和管理目标，描述了企业质量管理体系/有害物质过程管理所需过程，是企业纲领性、法规性文件。
4.2.2.2本手册关键内容包含：
a) 形成文件管理方针和管理目标（见手册0.5章节）；
b) 企业质量管理体系/有害物质过程管理范围和总体控制要求；
对所删减标准要求合理性说明（见手册1.0章节）；
4.2.2.3本手册由管理者代表组织编制、审核，并负责实施动态管理。
4.2.2.4管理者代表负责对管理手册实施情况进行检验，定时组织相关部门对其适用性、有效性进行评价，评价结果报总经理或提交管理评审。
4.2.2.5 本手册由品控部按《文件控制程序》相关要求进行管理。
4.2.3 文件控制
为了对质量管理体系/有害物质过程管理所要求文件实施控制和管理，企业根据标准要求制订并实施《文件控制程序》，要求以下控制关键点：
a) 文件公布前应得到同意，以确保文件充足性、适宜性、协调性；
b) 每十二个月定时对现有体系文件进行评审，需更新文件应再次得到同意；
c) 文件更改和修订状态，应给予标识，确保文件有效性；
d) 确保各部门和场所得到并使用适用文件有效版本；
e) 文件应保持清楚,易于识别和检索；
f) 确保企业所确定策划和运行质量管理体系/有害物质过程管理所需外来文件得到识别，并控制其分发；
g) 预防作废文件非预期使用,保留作废文件时，应加 “作废”标识，隔离存放。
相关文件：QP0401《文件控制程序》。

4.2.4统计控制
统计是指“说明所取得结果或提供所完成活动证据文件”。只要含有证实产品、过程和质量体系符合性或证实质量管理体系/有害物质过程管理有效运行统计，均属本条款控制统计范围。
本企业根据标准要求制订并实施《统计控制程序》，要求了统计控制范围
及要求，包含对统计搜集、标识、填写、归档、贮存、保护、检索、保留和处理等全过程控制和管理。
统计应保持清楚，易于识别和检索。企业各部门应按要求管理和保留好必需统计，为产品符合要求要求和质量管理体系/有害物质过程管理有效运行提供客观证据。
相关文件：QP0402《统计控制程序》。

5.0管理职责

本章明确了企业最高管理者（总经理）所应负担各项管理职责，并从管理承诺、以用户为关注焦点落实、管理方针和管理目标制订、质量管理体系/有害物质过程管理策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等方面对最高管理者提出要求，以确保用户要求得到满足，意在增强用户满意。
5.1管理承诺
企业总经理需经过开展以下活动来证实“建立、实施、连续改善质量管理体系/有害物质过程管理有效性”承诺。关键内容包含:
a） 采取多个形式向职员立即传达满足用户和法律法规要求关键性，使全体员
工树立质量意识，并经过产品实现各过程加以落实；
b）制订和同意企业管理方针和管理目标；
c) 确定组织机构，并制订相关职责和权限；
d) 主持管理评审活动，定时评审质量管理体系/有害物质过程管理适宜性、充足性、有效性；
e) 为质量管理体系/有害物质过程管理建立、实施和改善提供必需资源。
5.2 以用户为关注焦点
企业生存和发展依存于用户，总经理应以增强用户满意为目标，确保用户要求得到识别和确定，并给予满足。
企业成功取决于了解并满足用户及其它相关方目前和未来需求和期望，并争取超越这些需求和期望，为此应做到：
a) 确定用户需求和期望，并经过市场调研、估计或和用户接触来加以实现；
b) 将用户需求和期望转化为要求，这些要求包含对产品要求、过程要求和质量管理体系/有害物质过程管理要求等；
c) 使转化后要求在相关部门内进行沟通，调配企业整体资源，给予满足；
d) 使用适宜方法评价用户满意过程，搜集并使用用户满意过程数据和信息；
e) 围绕用户需求确保过程有效运行和连续改善，依据用户需求改变，使已建立质量管理体系/有害物质过程管理随之更新。
5.3管理方针
企业总经理应以八项管理标准为基础，依据企业在质量方面所追求宗旨和方向，主持制订和同意公布企业管理方针（见本手册0.5章节），并确保企业管理方针：
a) 和组织宗旨相适应；
b) 包含对满足要求和连续改善质量管理体系/有害物质过程管理有效性承诺；
c) 提供制订和评审管理目标框架；
d) 经过培训、会议、日常沟通等形式在企业内各层次上达成沟通和了解；
e) 依据需要对管理方针进行适宜性评审，必需时可对其修改；
f) 对管理方针同意、公布、评审、修改实施《文件控制程序》中相关要求。
5.4 策划
5.4.1 管理目标
5.4.1.1 企业管理目标策划由总经理主持制订，并同意公布实施（见本手册0.5章节）。本企业制订管理目标表现了我们在质量方面所追求目标，是在管理方针给定框架内制订并展开，是各部门所追求并努力实现关键任务，是实现满足用户要求、增强用户满意工作落实，也是评价质量管理体系/有害物质过程管理有效性关键判定指标。
5.4.1.2为确保企业管理目标实现，应做到：
a) 和质量相关各部门应依据企业总管理目标制订部门具体分目标。部门分目标应和企业管理目标保持一致，并应高于现实状况，具体、可测量。
b) 企业领导要将管理目标传达成各相关部门和层次，使全体职员正确了解并自觉地落实实施。
c) 为适应企业内外环境改变，应依据需要对管理目标进行适宜性评审，必需时对其修改；
d) 对管理目标同意、公布、评审、修改实施《文件控制程序》中相关要求。
5.4.2 质量管理体系/有害物质过程管理策划
质量管理体系/有害物质过程管理策划是建立或完善质量管理体系/有害物质过程管理必不可少第一步，经过这种策划对管理目标实现及达成对质量管理体系/有害物质过程管理所需过程识别提供了确保。
5.4.2.1进行质量管理体系/有害物质过程管理策划时机
a) 根据质量管理体系/有害物质过程管理标准建立、改善质量管理体系/有害物质过程管理；
b) 管理方针、管理目标、组织机构发生重大改变；
c) 资源配置、市场情况发生重大改变；
d) 现有体系文件没涵盖特殊情况。
5.4.2.2在质量管理体系/有害物质过程管理具体策划中，应满足本手册4.1条款要求和企业总管理目标要求，并和产品实现过程策划及其它质量体系文件内容协调一致。
5.4.2.3当企业质量管理体系/有害物质过程管理出现较大变更时，需对体系变更进行策划和实施，应确保体系更改及其策划在受控状态下进行。在更改期间应保持质量管理体系/有害物质过程管理完整性，以确保体系正常运行。
5.5 职责、权限和沟通
对企业内职责和权限加以要求和沟通，使对内开展质量活动实施有效指挥、控制和协调，从而促进质量管理体系/有害物质过程管理有效性，确保管理目标实现。
5.5.1 职责和权限
总经理依据企业质量管理体系/有害物质过程管理运行需要，确定了企业组织机构设置及相互关系（见本手册0.6章节），明确了企业管理层及各部门在质量管理体系/有害物质过程管理中职责分配（见本手册0.7章节），并要求了企业管理层及各部门关键职责、权限（见本手册附录1）。
5.5.2管理者代表
总经理任命 李雁滨 为企业管理者代表（见0.2任命书），管理者代表受总经理委托，负责企业质量管理体系/有害物质过程管理建立、实施和保持。管理者代表职责和权限要求见本手册“任命书”。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在企业内对相关管理方针、产品符合性、用户要求、产品要求、管理目标及其完成情况等质量管理有效性信息得以传输和沟通。经过沟通促进企业内各职能部门信息交流、促进从事质量活动有效性。经过沟通促进过程输出实现，提升过程有效性。企业内部沟通依据沟通内容不一样采取多个方法，如：办公会、质量分析会、生产调度会、内部报表、文件传输、信息反馈、宣传栏等形式。
5.6管理评审
5.6.1总则
管理评审是对质量管理体系/有害物质过程管理进行系统评价关键方法，也是质量管理体系/有害物质过程管理改善循
环中一项关键活动。
5.6.1.1管理评审由企业总经理主持，每十二个月进行一次，时间间隔不超出12个月。当市场需求或企业内管理体制、组织结构发生重大改变，或发生重大质量事故，和总经理认为有必需时，可适时增加管理评审。
5.6.1.2 管理评审目标和要求：
a) 确保企业质量管理体系/有害物质过程管理连续适宜性、充足性和有效性；
b）评价企业质量管理体系/有害物质过程管理改善机会及变更需求，包含管理方针和管理目标变更需求。
5.6.1.3管理评审活动统计应给予保持，按《统计控制程序》要求实施。
5.6.2 评审输入
管理评审输入应为评审质量管理体系/有害物质过程管理适宜性、充足性、有效性提供充足和正确信息，以确保管理评审有效实施。本条款要求了管理评审应输入信息。
5.6.2.1管理评审应输入信息：
5.6.2.1管理评审应输入信息：
a) 审核结果：包含第一方、第二方和第三方审核情况分析；
b) 用户反馈：包含用户满意程度测量结果及和用户沟通结果；
c) 过程业绩和产品符合性：包含过程、产品监视和测量结果 ；
d）纠正和预防方法情况：包含对合理化提议、内审及日常发觉不合格项所采取纠正和预防方法实施及有效性；
e) 以往管理评审跟踪方法实施情况及有效性；
f）质量管理体系/有害物质过程管理变更需求：包含管理方针和管理目标变更需求；
g）质量管理体系/有害物质过程管理运行情况：包含管理方针和管理目标适宜性和有效性 ；
h) 因为多种原所以引发相关产品、过程和体系改善提议。
5.6.2.2 管理评审输入信息提供
各部门责任人依据本部门职责针对所主管质量管理体系/有害物质过程管理过程，按管理评审
应输入信息要求，以书面形式提交管理评审。
5.6.2.3 有害物质识别和使用；
5.6.2.4 HSF 控制绩效，用户相关组织有害物质绩效评定和反馈；
5.6.3 评审输出
管理评审输出是管理评审活动结果，它将为企业质量管理体系/有害物质过程管理、产品和过程及资源需求连续改善做出关键战略决议，并对企业质量管理体系/有害物质过程管理在适宜性、充足
性、有效性方面现实状况做出基础评价。
5.6.3.1 管理评审输出内容：
a) 对质量管理体系/有害物质过程管理有效性及其过程有效性改善决定和方法，如管理方针、管理目标调整，新过程建立、质量管理体系/有害物质过程管理文件修订等；
b）对和用户要求相关产品改善决定和方法。如新产品开发。老产品更新换代，产品某一特征改善提升等；
c）体系运行和改善中必需资源需求，如对人力资源补充调整，购置新设备、设施，对工作环境改造方案等。
d）改善计划
5.6.3.2 管理评审决定和方法实施
a) 会议结束后，由管理者代表依据管理评审输出要求进行总结，编写《管理评审汇报》，经总经理审批后，发至各相关部门。
b) 管理者代表根据《纠正和预防方法控制程序》要求，对其实施情况进行跟踪验证。
c) 如评审结果引发文件更改，由品控部按《文件控制程序》要求实施。
d) 管理评审产生统计由品控部按《统计控制程序》给予控制。

相关文件：QP0501《管理评审控制程序》。

6 .0资源管理

资源是企业经过建立质量管理体系/有害物质过程管理及过程而实现管理方针和管理目标必需条件。本章提出了资源提供确实定，明确了包含连续改善质量管理体系/有害物质过程管理有效性、满足用户要求、促进用户满意所需资源。
6.1资源提供
为实施、保持和连续改善企业质量管理体系/有害物质过程管理及其有效性，确保企业管理方针和管理目标实现，为满足用户要求，增强用户满意，管理层应依据企业质量宗旨、产品特点和规模确定并提供所需资源，除提供充足人力资源、信息资源、基础设施、工作环境等各项资源外，还要依据企业发展战略对相关资源进行全盘策划、综合协调，以发挥资源最大效能。
6.2 人力资源
6.2.1总则
人力资源是质量管理最关键资源。为确保企业内从事影响产品要求符合性工作人员（包含：从事销售、采购、技术、管理、生产、检验、文控、HSF 实施工作及各项验证活动等人员）能够胜任其职责，并含有完成特定职责所要求能力，企业对这些人员提出了任职要求和能力评价要求。
6.2.1.1对人员能力评价从以下四个方面进行确定：
a) 教育，即和岗位职责对应教育背景，如学历教育等；
b) 培训，即在专业工作中接收过和专业工作相关培训；
c) 技能，即从事岗位工作必需技术、方法、技巧等；
d) 经验，可经过相同工作经历取得。
6.2.1.2人力资源部负责依据质量管理体系/有害物质过程管理各工作岗位、质量活动及要求职责，根据人员能力要求，选择聘用能够胜任人员。
6.2.2 能力、培训和意识
品控部应依据企业内从事影响产品要求符合性人员能力需求实施培训，经过培训和采取其它方法，增强职员质量意识和用户意识，使职员取得所需能力。
6.2.2.1 培训范围包含：新职员、操作工、质检员、销售和采购人员及内审员等。
6.2.2.2 培训计划及实施
a) 人力资源部负责依据各岗位人员能力需求，制订《年度培训计划》，经总经理同意后实施；
b) 培训内容包含能力、技能和意识培训等；
c) 培训方法包含内培和外培，内培包含讲课、讲座、技术交流、工作经验交
流等，外培通常依据需要选择人员外出培训，包含短期专业培训等；
d) 经过对职员开展教育和培训活动，促进职员质量意识形成，促进广大员
工责任感和工作自觉性。
6.2.2.3培训效果评价
人力资源部负责组织相关部门经过操作考评、理论考评、业绩评定和观察等方法，评价培训有效性，考察被培训人员是否含有了所需能力，对不能胜任本职员作人员，应立即暂停工作，安排培训、考评或转岗等，使职员能力和其从事工作相适应。
6.2.2.4保持教育、培训、技能和经验合适统计。
每次培训各相关部门应填写 《培训统计》，统计培训人员、时间、地点、老师、内容及考试结果等，培训后将相关统计、试卷或操作考评统计等交品控部存档。
6.3 基础设施
基础设施是质量管理体系/有害物质过程管理运行物质确保，在产品质量形成（如测试、数据计算、通讯或信息系统）过程中起着关键作用。为确保企业产品满足用户和法律法规要求，应确定、提供并维护为达成产品要求所需基础设施。
6.3.1基础设施范围
为实现产品符合性活动所需各类基础设施关键包含：
a) 质量活动必需建筑物、工作场所和和之配套水、电、汽供给、通风照明、
空调系统等相关设施；
b）过程设备（硬件、软件），包含生产设备，工装模具等；
c）支持性服务
6.3.2基础设施确实定和提供包含：运输设施、通讯技术和信息系统等。
为确保所提供产品能够满足要求，生产部负责组织相关专业人员进行策划，依据现有产品实施要求和产品发展需求，从产品管理目标、功效和性能、成本、安全环境保护等方面，确定为符合产品要求所需设备设施，经总经理同意后给予提供。
6.3.3基础设施管理和维护
为确保生产过程有效运行，生产部负责对企业设备设施管理和维护，具体实施实施《设备管理制度》。
6.4 工作环境
6.4.1工作环境是指：工作时所处条件。工作环境包含物理、环境和其它原因，如噪音、温度、湿度、照明或天气。这些条件会对和产品质量相关人和物产生影响。所以，应给予控制和管理。
6.4.2生产部负责识别并管理为实现产品符合性所需工作环境，依据生产作业需要确定并提供作业场所必需基础设备，为确保产品质量发明良好工作环境。
关键工作内容包含：
a） 配置适用工作场所，并依据需要合适装修，预防暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
b） 配置必需通风、照明、消防器材，保持适宜温、湿度和卫生、安全环境；
c) 工作现场实施定置管理，努力提升工作效率；
d) 维持作业现场清洁卫生，确保作业人员职业卫生和安全；
e) 遵守劳动法规要求，合理安排作息时间；
f) 定时组织对生产现场环境检验考评。
6.4.3 品控部负责办公环境管理，并定时组织对工作环境检验。
相关文件：QP0601 人力资源控制程序
QP0602 设施和工作环境控制程序

7.0 产品实现

产品实现过程是从识别包含用户要求在内和产品及无有害物质相关要求，到将产品交付给用户和交付后活动全部过程，是质量管理体系/有害物质过程管理直接增值过程。产品实现过程包含产品策划过程、和用户相关过程、采购过程、生产和服务提供直到交付一系列过程。
7.1 产品实现策划
产品实现过程策划是针对产品及产品无有害物质、项目和协议具体过程和活动进行，它包含到质量管理体系/有害物质过程管理各个方面。策划目标是为了确保产品满足质量要求，策划结果应和质量管理体系/有害物质过程管理其它过程要求相一致，适适用于企业内部运作方法，并形成文件。
在对产品实现过程策划时，应确定以下适用内容：
a) 确定产品质量特征，按产品管理目标和要求，建立目标值和质量要求；
b) 确定过程，识别并确定产品实现所需过程和子过程，制订生产工艺步骤、作业指导书等对过程有效控制所需文件；
c) 确定资源，明确相关人员职责权限及所需配置资源需求；
d) 确定产品实现过程中所需验证、确定、监视、测量、检验和试验活动和各阶段产品接收准则；
e) 确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计；
f) 确定为达成管理目标而采取其它方法和方法。
对于特定产品，现有质量管理体系/有害物质过程管理文件要求不能完全确保控制时，应编制质量/有害物质控制计划，并按以上要求作出文件要求。
相关文件：QP0701《NPI导入程序》

7.2和用户相关过程
和用户相关过程包含：用户要求识别、产品及无有害物质要求评审及和用户沟通。各相关职能部门应有效地实施和控制这些过程，以促进用户满意。

7.2.1和产品及无有害物质要求相关要求确实定
7.2.1.1和产品及无有害物质要求相关要求包含：
a) 用户要求要求，包含：产品规格、性能、质量要求、验收要求、价格、数量、交货期限、包装和运输方法等；
b）用户没有明示要求，但要求或预期用途所肯定要包含产品及无有害物质要求要求；
c）适适用于产品法律法规要求，包含环境、卫生、安全等方面和产品实现过程相关要求；
d) 企业认为必需附加要求，如企业主动承诺实现要求等，但必需是满足上述要求前提下附加要求。
7.2.1.2对上述要求由业务人