新版质量基础手册.doc
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XXXXX有限公司 质 量 手 册 根据ISO9001-原则编制 审 核: XXX 审 批: XXX 分发号: 手册编号:xxxx/SC- 版本A/0 1月8日发布 1月8日实行 0.1手册阐明 1、管理者代表负责组织关于人员按ISO9001:原则规定,结合我司实际状况编制《质量手册》,本手册是我司质量管理大纲性、法规性文献,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必要遵循执行。为了将本手册中规定贯彻到实际工作中去,我司制定了一套程序文献及相应作业指引书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布拟定实行日期。 3、管理者代表依照《文献控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构手册,均为受控手册,应标有“受控”标记,所有提供应顾客或其他单位用于宣传、沟通等活动手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》人员应受善保管,保持手册完好、清洁,如浮现破损、丢失或持有人调离我司及不在具备持有人资格时,应到综合部办理关于手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》修订,修订后《质量手册》应由总经理批准后实行,并作好管理和解释工作。 6、管理文献保存,以文献类集中、分类、有序存储并标记清晰,保持文献清晰,易于辨认,并以便检索。 7、所有作废文献应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、依照我司产品和服务特点,未对原则进行删减。合用于ISO9001:所有条款。 9、对于我司外包过程也进行了充分辨认,就公司当前生产运营状况,我司外包过程为:壳体及机箱加工。此过程根据本手册8.4章节内容进行控制。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第0章 前言 修订状态A/0 页码2/3 0.2质量手册颁布令 为建立、实行、保持和改进我公司质量管理体系,满足有关法律、法规规定,提高产品质量,增强满足顾客规定能力,依照GB/T19001- 原则编制了《质量手册》 《质量手册》阐明了我司质量方针、目的;描述了我司质量管理体系,是指引我司质量管理体系有效运营法规性、大纲性文献。也是我司对顾客或其他有关方提供质量保证根据性文献。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自1月1日起实行。 总经理: XXXX 1月1日 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第0章 前言 修订状态A/0 页码3/3 0.3公司简介 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第1/2/3章 范畴、规范性引用文献、术语和定义 修订状态A/0 页码1/1 1、范畴 1.1本手册根据GB/T19001- idt ISO9001:原则,规定质量管理体系规定,用于证明我司有能力、稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品,并通过体系有效应用,涉及持续是和防止不合格过程以及保证符合顾客与合用法律法规规定而增进顾客满意。 1.2本手册描述质量管理体系规定合用于我司范畴为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动辨认管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统软硬件设计、开发、组装和服务,无删减。 1.3依照公司实际和产品或服务特点,本公司产品和服务均需自行设计开发。并申请公司原则和有关产品专利。故合用于所有条款。无删减。 2 规范性引用文献 ISO9000:质量管理体系—基本和术语 3 术语和定义 ISO9000:质量管理体系—基本和术语 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第4章 组织环境 修订状态A/0 页码1/5 4.1 理解组织及其背景环境 公司应拟定公司在经营管理过程中外部和内部那些与我公司宗旨、战略方向关于、影响质量管理体系实现预期成果能力事务。 并且在发展过程中、依照外部和内部变更随时更新。 一方面、在拟定这些有关内部和外部事宜时,公司应考虑如下方面: a) 也许对公司目的导致影响变更和趋势; b) 与有关方关系,以及有关方理念、价值观; c) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源获得和优先供应、技术变更。 另一方面、最高管理者应拟定与我司质量目的和战略方向有关并影响实现质量管理体系预期成果各种内部因素(公司价值观、文化、知识、绩效等有关因素)和外部因素(国际、国家、地区和本地各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以涉及需要考虑正面和负面因素或条件。 我司定期对这些内部和外部因素有关信息进行监视和评审,以保证其充分和适当。 公司针对以上内容分析和控制、特别制定了《公司环境分析控制程序》(XTK/CX-01-)对我公司内外部因素等有关信息进行监视和评审。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第4章 组织环境 修订状态A/0 页码2/5 4.2理解有关方需求和盼望 公司应对这些有关方及其规定有关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足有关方需求和盼望。 a)与质量管理体系关于有关方; b)这些有关方规定; 组织应更新以上拟定成果,以便于理解和满足影响顾客规定和顾客满意度需求和盼望。 组织应考虑如下有关方: --顾客; --最后顾客或受益人; --投资者,股东; --银行; --原材料供应商,外包方; --雇员及其她为组织工作者; --法律法规及监管机关; --地方社区团队; --行业协会等非政府组织;。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第4章 组织环境 修订状态A/0 页码3/5 4.3范畴 4.3.1本手册根据GB/T19001- idt ISO9001:原则,规定质量管理体系规定,用于证明我司有能力、稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品,并通过体系有效应用,涉及持续是和防止不合格过程以及保证符合顾客与合用法律法规规定而增进顾客满意。 4.3.2本手册描述质量管理体系规定合用于我司范畴为安防门禁监控管理系统、停车场管理系统、自动辨认管理系统、防爆照明系统、激光清洗系统以及机动式防雷系统软硬件设计、开发、组装和服务,无删减。 4.3.3依照公司实际和产品或服务特点,本公司产品和服务均需自行设计开发。并申请公司原则和有关产品专利。故合用于所有条款。无删减。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码1/8 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 最高管理者应证明其对质量管理体系领导作用和承诺,通过: a) 对质量管理体系有效性承担责任; b) 制定质量管理体系质量方针和质量目的,并与组织环境和战略方向相一致; c) 保证公司质量目的制定并在有关职能部门进行分解,保证质量管理体系规定融入与公司业务过程; d) 增进使用过程办法和基于风险思维; e) 为质量管理体系建立、实行、保持和改进提供必要资源(涉及人、财、物、技术),保证获得质量管理体系所需资源; f) 不断加强自身质量意识,采用培训、宣传或会议等方式,向公司内全体员工传达满足顾客和有关法律、法规规定重要性; g) 对质量管理体系寻常运营检查,保证明现质量管理体系预期成果; h) 制定质量奖励制度,促使、指引和支持员工努力提高质量管理体系有效性; i) 主持管理评审,保证质量管理体系适当性、充分性和有效性,推动改进; j) 制定岗位职责,支持其她管理者履行其有关领域职责。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应证明其以顾客为关注焦点领导作用和承诺,通过: A.对产品和服务关于规定拟定,通过市场调研,拟定和预测顾客明示及潜在需求,保证在整个公司内沟通顾客需求和盼望,理解并持续满足顾客规定以及合用法律法规规定;保证公司目的与顾客需求和盼望相结合。 B.将顾客需求转化为公司规定,涉及对生产、过程规定和质量管理体系规定,对产品生产和服务提供控制和风险和机遇应对办法,拟定和应对可以影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力风险和机遇; C.测量顾客满意限度并依照成果采用相应活动或办法。系统地管理好与顾客关系。始终致力于增强顾客满意。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码2/8 5.2质量方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实行和保持质量方针,方针应: a) 适应组织宗旨和环境并支持其战略方向; b) 为制定质量目的提供框架 c) 涉及满足合用规定承诺; d) 涉及持续改进质量管理体系承诺。 我司质量方针是: “技术领先,质量卓越,顾客至上,持续改进” 释义: 1、技术领先:奉行“以人为本”公司文化,致力于产品技术创新和管理水平提高,在国内市场中领先于同行业。 2、质量卓越:优良质量是顾客选用咱们产品前提条件,零缺陷目的是咱们不懈追求。 3、顾客至上:理解顾客当前和将来需求,为顾客提供满意并超越顾客盼望,以博得顾客高度信赖产品和服务。产品在质量、价格、交货期、服务上赢得顾客满意同步,更要让顾客获得超值回报。 4、持续改进:持续改进是咱们公司不懈追求,持续改进质量管理体系,增强市场竞争力,以最佳质量和最高效率保持公司生命力,以优质产品占领市场。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应: a) 作为形成文献信息,可获得并保持; b) 在组织内得到沟通、理解和应用 c) 适当时,可向关于有关方提供。 质量目的制定原则 a) 质量目的应在质量方针给定框架内展开; b) 质量目的应涉及满足产品规定所需内容; c) 质量目的应在组织有关职能和层次得到建立; d) 质量目的应是可测量。 e) 作为形成文献信息,可获得并保持 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码3/8 f) 在组织内得到沟通、理解和应用 g) 适当时,可向关于有关方提供。 我司质量目的是: 1、项目一次交验合格率≥98%; 2、项目合同工期履约率≥95% 2、顾客满意度≥95%;并逐年提高; 3、解决顾客反馈信息率和售后服务100%。 为使质量目的实现能详细贯彻,在组织有关部门和有关管理层次上应加以展开,以公司质量方针为宗旨,以公司质量目的为根据,结合本部门质量管理工作,制定本部门质量目的旨在实现公司质量目的。质量目的是可操作、可测量,定期进行评审。对其充分、适当、有效性进行评价谋求改进。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码4/8 5.3 组织角色、职责和权限 为了有效实行质量管理,我司拟定了组织构造(见下表),并规定了各级各岗位人员职责、权限和互有关系,并在公司内对各级员工进行了必要传达,同步制定了《岗位职责及权限》,对我司各重要岗位职责权限进行了拟定。以: a) 保证质量管理体系符合本原则规定; b) 保证各过程获得其预期输出; c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告; d) 保证在整个组织推动以顾客为关注焦点; e) 保证在策划和实行质量管理体系变更时,保持其完整性。 组织机构图 行政部 材料仓库 保障部 成品仓库 总经理 市场销售部 产品组装间 工程安装部 技术支持 研发部 财务部 章节 条款(ISO9001:) 总经理 工程安装部 研发部 市场市场销售部 产品组装部 行政部 保障部 财务部 4 组织背景 4.1 理解组织及其背景 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2 理解有关方需求和盼望 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.3 质量管理体系范畴拟定 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4 质量管理体系 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4.1 总则 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4.2 过程办法 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1.1 针对质量管理体系领导作用与承诺 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1.2 针对顾客需求和盼望领导作用与承诺 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.2 质量方针 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3 组织作用、职责和权限 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6 策划 6.1 风险和机遇应对办法 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.2 质量目的及其实行策划 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.3 变更策划 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7 支持 7.1 资源 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.1 总则 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.2 基本设施 〇 ▲ 〇 〇 ▲ ▲ 〇 〇 7.1.3 过程环境 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 7.1.4 监视和测量设备 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 7.1.5 知识 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.2 能力 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.3 意识 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.4 沟通 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5 形成文献信息 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5.1 总则 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5.2 编制和更新 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5.3 文献控制 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 8 运营 8.1 运营策划和控制 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.2 市场需求拟定和顾客沟通 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.1 总则 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.2 与产品和服务关于规定拟定 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.3 与产品和服务关于规定评审 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.4 顾客沟通 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.3 运营策划过程 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.4 外部供应产品和服务控制 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.4.1 总则 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.4.2 外部供方控制类型和限度 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.4.3 提供外部供方文献信息 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.5 产品和服务开发 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.1 开发过程 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.2 开发控制 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.3 开发转化 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.6 产品生产和服务提供 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.1 产品生产和服务提供控制 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.2 标记和可追溯性 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.3 顾客或外部供方财产 〇 ▲ ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.6.4 产品防护 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.5 交付后活动 〇 ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.6.6 变更控制 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.7 产品和服务放行 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.8 不合格产品和服务 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.1 总则 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.2 顾客满意 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 9.1.3 数据分析与评价 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 9.2 内部审核 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 9.3 管理评审 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 10 持续改进 10.1 不符合和纠正办法 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 10.2 改进 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码7/8 5.3.1岗位职责描述 总经理 l 向公司内传达满足顾客规定和法律法规规定重要性。 l 制定质量方针,保证质量目的得到制定并在有关职能部门得到分解。 l 为质量管理体系有效运营提供必须资源。 l 对质量管理体系进行总体策划,使其满足质量目的和原则规定。 l 拟定公司组织机构及各职能部门职责与权限。 l 保证建立恰当沟通渠道,实行有效沟通。 l 任命管理者代表。 l 主持管理评审。 l 主管质量管理体系持续改进工作。 l 负责组织建立质量管理体系,并对其进行持续改进。 l 保证在公司内提高满足顾客规定意识。 l 负责将质量目的分解到有关部门。 3.3.3 行政部 l 负责文献与记录控制工作。 l 向总经理报告质量管理体系总体运营状况。 l 负责与质量管理体系关于事宜外部联系。 l 主管内部质量管理体系审核。 l 负责内部沟通工作。 l 负责管理评审组织与实行。 l 拟定与质量关于人员岗位入职规定,为公司配备适当人力资源。 l 负责公司培训工作。 l 主管纠正和防止办法工作。 l 负责内部质量管理体系审核工作。 l 负责过程监视和测量工作。 l 负责数据分析工作。 工程安装部 l 负责产品组装工作 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码8/8 l 负责产品现场安装、技术指引工作 l 负责基本设施管理,建立公司设备台帐。 l 负责产品监视和测量工作。 l 制定设备检修及维护保养筹划,并按筹划进行维护及保养。 l 负责工作环境管理。 l 保证现场物流有序、环境适当。 l 负责组织对生产和服务提供过程进行确认。 l 辨认生产过程中环境,保证安全生产。 l 负责产品标记及检查状态标记工作。 l 负责监视和测量设备计量管理工作。 l 负责不合格品控制。 市场市场销售部 l 负责顾客提供财产控制。 l 负责顾客满意度测量,并进行数据分析。 l 负责组织合同评审。负责建立合同台帐,掌握合同运营状况。 保障部 l 制定选取、评价和重新评价供方准则,并进行评价。 l 按筹划进行采购,组织对不合格原材料评审。 l 盘点库存、对库房进行管理。 研发部 l 负责产品实现策划工作。 l 负责生产和服务提供控制。负责对产品标记办法、产品防护规定做出规定。 l 负责编制工艺文献、操作规程,用以指引生产。 l 负责设计与开发工作。 l 负责制定产品检查准则和检查工艺文献。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第6章 策划 修订状态A/0 页码1/2 6.1.1策划质量管理体系时,组织应考虑如下关于我司内外部环境和有关方需求规定, 1、也许对公司目的导致影响变更和趋势; 2、与有关方关系,以及有关方理念、价值观; 3、公司管理、战略优先、内部政策和承诺; 4、资源获得和优先供应、技术变更。 5、与质量管理体系关于有关方规定 6.2 质量目的及其实现策划 a、总经理负责质量目的制定,责成我司有关部门或人员进行恰当分解,直到为实现质量目的而进行有关活动能受到充分控制。 b、质量目的应建立在我司质量方针基本上,在质量方针给定框架内展开,应高于现状, 详细、可测量,体现分阶段实现原则,通过架力后可实现;经分解后,在作业层次上质量目的应是定量。 c、质量目的内容,可涉及产品详细我及满足产品规定所需资源、过程、文献和活动等方面并反映出对持续改进承诺。 d、我司详细质量目的: 1、项目一次交验合格率≥98%; 2、项目合同工期履约率≥95% 2、顾客满意度≥95%;并逐年提高; 3、解决顾客反馈信息率和售后服务100%。 为使质量目的实现能详细贯彻,在组织有关部门和有关管理层次上应加以展开,以公司质量方针为宗旨,以公司质量目的为根据,结合本部门质量管理工作,制定本部门质量目的旨在实现公司质量目的。质量目的是可操作、可测量,定期进行评审。对其充分、适当、有效性进行评价谋求改进。 6.3 变更策划 体系运营过程中公司内部还应应拟定各项内容变更需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第7章 支持 修订状态A/0 页码1/5 7.1资源 7.1.1总则 为了实行和改进质量管理体系每个过程,为了满足顾客规定,达到顾客满意,我司管理人员应及时拟定并提供所需资源,涉及人力资源、信息资源、基本设施、工作环境、外包过程和服务供应商等各个方面。 同步我司建立资源管理时候应考虑: a) 既有资源、能力、局限 b) 外包产品和服务,公司既有外包为:电路板制作、机箱壳体制作。 7.1.2 人员 从事影响产品符合性人员,应可以胜任其工作,对胜任判断可以从教诲、培训、技能和经验等方面考虑。详细见各部门制定管理大纲关于《岗位任职资格及规定》内容。 7.1.3 基本设施 公司为实现产品符合性活动配备所需基本设施涉及:工作场合(办公场合、车间)、设备和工具、支持性服务(水、电、气供应)、运送设施等。 我司提供并维护必须基本设施,涉及: 7.1.3.1 建筑物、工作场合和有关设施; 7.1.3.2 过程设备(组装设备、检查工具); 7.1.3.3支持性服务(如采购活动、运送、通讯或信息系统)。 7.1.3.4 职责 7.1.3.4.1 综合办:负责按需求提供和管理公司办公用品和办公用设施. 7.1.3.4.2 组装部:负责维护保养所应用设备和检测仪器。 7.1.3.4.3 项目研发过程中中所需计算机和软件由研发部按筹划提供和管理。关于磁盘、光盘媒体,应按《文献控制程序》管理 7.1.4 过程运营环境 公司应拟定、提供并维护过程运营所需环境,以获得合格产品和服务。 恰当过程运营环境也许是人文因素和物理因素组合,例如: a) 社会因素(如不歧视、和谐稳定、不对抗); b) 心理因素(如减少压力、倦怠防止、情感保护); c) 物理因素(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音) XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第7章 支持 修订状态A/0 页码2/5 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 组装部是监视和测量设备进行控制重要职能部门,对监视和测量设备控制应做如下几种方面: a、我司依照测量任务规定选取合用品有所需精确度、精密度测量和监视装置以及测试软件平台。 b、所有监视和测量设备和软件测试平台要进行统一编号并建立监视和测量设备台帐。 c、组装部每年依照《检测设备校准周期表》及设备上年年度校准状态制定校准筹划,并依照筹划对其中监测装置送有关单位进行校准,对校准状态做出明确标记,并保存校准证书。当需自行校准时,技术部和软件开发部需制定校准过程、周期、办法、验收准则以及发现问 题时需采用办法等内容。 d、所有测量和监视装置和测试平台经校准合格后方能使用,在使用时应保证其在校准有效期内,并保证测量精确度与规定测量能相一致,使用监视和测量设备所有员工要保护好装置标记,对的使用和操作,不准磕碰、乱扔、乱 放、要防止因调节不当而导致设备失准。 e、发现监视和测量设备失准、异常损坏时,要及时告知组装部,进行修复和校准,校准合格后方可使用,对其已检测和产品要进行重新评价,并记录评价成果。 f.对超过有效期限或修复校验不能再使用装置,由组装部报管理者代表进行报废和更新解决,并做相应记录。 7.1.5.2 测量溯源 为了保证测量和监控成果有效性和精确性。 a、技术部和软件开发部要按规定期间间隔送有校准资格机构校准或检定。 b、按使用阐明书或操作规程对测量设备进行操作,避免不合法操作。 c、做好测量和监控设备寻常维护,在搬运维护和贮存期间应采用防止测量设备损坏或失效适当办法。 d、保证监视和测量设备在适当环境下使用或校准。 e、保存测量设备校准或检定成果记录。 f、当计算机软件用于规定规定监视和测量时应确认其满足预期用途能力。确认应在初次 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第7章 支持 修订状态A/0 页码3/5 使用迈进行,必要时再确认。 7.1.6 组织知识 组织应拟定运营过程所需知识,以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持,并在需要范畴内可得到。 7.2 能力 a、办公室依照我司实际状况制定《岗位任职规定》和《绩效考核制度》,经总经理审批后作为人员招聘、选取、安排和人员考核考核重要根据; b、办公室负责拟定各类人员基本培训需求,涉及新员工、转岗人员、检查人员、设备操作人员、内审员、特殊工序人员等,通过对各类人员能力考核,以培训筹划形式明确需要实行相应培训; c、每年年终,办公室负责制定下一年培训筹划,填写《年度培训筹划》,经总经理审批后发各部门,并督促各部门按筹划执行,保证与质量体系关于所有人员都通过相应教诲和培训,具备所从事工作应具备能力(资格),同步意识到每一种岗位工作对于实现质量目的重要性,意识到应积极谋求工作质量改进,为公司持续发展做出贡献。 d、每次培训需填写《培训记录》,培训后和有关部门将《培训记录》及相应试卷等送交办公 室,由办公室在员工培训履历上记录,各记录按《质量记录控制程序》进行控制。 e、筹划外培训可由有关部门以外部培训申请形式提出,经总经理批准后,由有关部门组织实行。 f、每年年终,办公室组织有关部门进行培训效果评估,以便更好制定下年度培训筹划,开展培训工作。 7.3 意识 公司应保证其控制范畴内有关工作人员知晓: a) 质量方针; b) 有关质量目的; c) 她们对质量管理体系有效性贡献,涉及改进质量绩效益处; d) 不符合质量管理体系规定后果。 通过培训等办法,提高员工各项意识,为实现岗位管理目的做贡献。 7.4 沟通 公司应拟定与质量管理体系有关内部和外部沟通 7.5 形成文献信息 7.5.1 总则 公司质量管理体系应涉及: a) 体系原则规定形成文献信息; b) 公司拟定为保证质量管理体系有效性所需形成文献信息。 质量管理体系形成文献信息多少与详略限度应考虑: a) 我公司规模,以及活动、过程、产品和服务类型; b) 过程复杂限度及其互相作用; c) 人员能力。 7.5.2 创立和更新 在创立和更新形成文献信息时,组织应保证恰当: a) 标记和阐明(例如:标题、日期、作者、索引编号等); b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式); c) 评审和批准,以保证适当性和充分性。 7.5.3 形成文献信息控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本原则所规定形成文献信息,以保证: a) 无论何时何处需要这些信息,均可获得并使用; b) 予以妥善保护(如防止失密、不当使用或不完整)。 7.5.3.2 为控制形成文献信息,合用时,组织应关注下列活动: a) 分发、访问、检索和使用; b) 储存和防护,涉及保持可读性; c) 变更控制(如:版本控制); d) 保存和处置。 对策划和运营质量管理体系所必须来自外部原始形成文献信息,组织应进行恰当辨认和控制。详细见《文献控制程序》、《记录控制程序》 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第8章 运营 修订状态A/0 页码1/12 8运营 8.1 运营策划和控制 研发部和组装部共同组织关于人员对产品实现所需过程及子过程顺序和互有关系进行策划,并重点考虑生产和服务特殊过程。产品实现策划应与质量管理体系其她过程需求相一致,并且以适于我司操作方式形成文献,技术部依照策划成果,组织编制相应工艺文献(产品原则、工艺流程图、检查规程),以拟定如下合用内容: a、根根顾客和合用法律法规规定,拟定产品质量目的和技术规定; b、针对某一详细产品所需建立过程和子过程; c、对过程实现阶段关于人员职责、权限,所需配备机械设备和资源; d、拟定采用检查原则、技术规定、工艺流程、控制办法和作业文献; e、规定详细实验、检查办法和对相应检查人员、操作人员规定; f、证明过程和产品符合性所需质量记录,如工艺参数和检查记录; g、针对产品实现策划成果,由生产部编制相应生产筹划; h、为达到质量目的而采用其他办法和办法。 8.2 产品和服务规定 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1传递产品信息 公司不定期采用走访或座谈等形式,积极向顾客简介我司产品信息,提供宣传资料,每年进行市场调研,及时掌握市场动态和顾客需求动向。 b、市场销售部对我司重要顾客及所有供应商建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品规格和数量;市场销售部对顾客档案进行编号、整顿,理解顾客订货倾向并及时提供有关产品信息。 8.2.1.2询问和征询 市场销售部对顾客来信、电话、传真等方式询问和征询要及时、热情解答并记录,暂时未能解答,要详细记录顾客名称及联系方式,汇同生产部等部门研究后予以解答。 8.2.1.3顾客信息反馈投诉 各部门接获顾客反馈关于信息或投诉后填写顾客反馈信息记录,按《纠正防止办法控制程序》进行解决。 8.2.1.4公司辨认顾客财产为顾客信息,并进行保护,公司涉及顾客财产重要为顾客基本 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第8章 运营 修订状态A/0 页码2/12 信息,订购信息等方面 。公司对顾客基本信息,订购信息等方面建立台帐,指定市场销售部和软件开发部负责管理,严格顾客信息外传,严格客户信息借阅; 8.2.1.5解决客户问题关系重大时,还应制定关于应急办法。 8.2.2 与产品和服务关于规定拟定 市场营销部负责拟定顾客明示规定和辨认顾客潜在规定,涉及习惯上隐含、无需明示规定,应履行与产品关于义务,有关质量法律法规、有关产品原则规定,产品自身合用性规定,以及顾客对产品可靠性、运送、支持性服务,对自身健康、安全、环境等方面规定。 8.2.3 与产品和服务关于规定评审 8.2.3.1为了满足市场和顾客需求,保证各种合同、订单顺利执行,使我司获得良好经济效益和社会效益,市场销售部须对各种合同、订单及标书进行评审,必要时与总经理共同评审。 8.2.3.2合同评审应在合同订立之前时行,保证顾客各项规定合理、明确、 书面化,双方协调一致,公司有能力满足。 8.2.3.3对于现货由市场销售部或总经理/管理者代表对其数量进行评审,保证能满足顾客规定状况下,由市场销售部或总经理/管理者代表签字确认即可。 8.2.3.4对于非现货合同或订单: a由总经理/管理者代表会同市场销售部组织生产部和技术部,以会议或会签方式对合同或订单进行评审。 b) 市场销售部依照顾客规定货规定(如合同草案或口头订单)填写《合同订单评审记录》中关于规定及评审内容。 c)生产部对生产能力及交货期限进行评审,并签名确认;采购部对物资采购能力、合同合法性、完整性、明确性等进行评审,技术部对产品质量规定合理性及可实现性进行评审并签名确认。 8.2.3.5在合同评审中,评审人员依照合同中关于内容和规定提出疑问或修改建议时,由市场销售部负责与顾客联系沟通,征求其书面意见,经协商拟定后变动事项需在《合同/订单评审登记表》备注栏中予以记录。 8.2.3.6所进行评审活动和在评审中提出办法记录应按《质量记录控制程序》进行控制。 XXXXX质量手册 文献编号 XTK/SC― 第8章 运营 修订状态A/0 页码3/12 8.2.3.7合同评审后由市场销售部负责与顾客订立合同执行。 8.2.3.8合同修订 合同在执行过程中供需双方任何一方需修订合同条款,应由市场销售部负责组织修订。需要进行评审时,按照8.2.3.3和8.2.3.4条款规定进行修订评审。评审后执行8.2.3.7条款,市场销售部及时将合同更改传递至有关部门。 8.2.4 产品和服务规定变更 若产品和服务规定发生变更,组织应保证有关文献化信息得到修改,并保证有关人员懂得已变更规定。 8.3 产品和服务设计和开发 8.3.1 总则 公司应建立、实行和保持设计和开发过程,以便保证后续产品和服务提供。 总经理负责产品设计/开发决策,研发部负责产品设计/开发控制;其她部门配合产品设计/开发工作。 8.3.2 设计和开发策划 公司设计开发涉及软硬件开发、设计,集成开发、设计,这里统称为项目。无论哪类项目设计开发均应进行策划,策划输出形式普通为设计开发筹划: 筹划应涉及如下内容: 8.3.3 设计和开发输入 研发部负责拟定与产品规定关于输入,并保持记录, 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.1设计和开发评审 我司根据策划安排设计开发筹划进行评审,并且: ² 评审可在恰当阶段按筹划进行; 8.3.4.2设计和开发验证 我司根据策划安排设计开发筹划进行验证,并且: ² 验证目是保证过程输出符合输入规定; ² 只有经验证输出才应提交后续使用。 8.3.4.3设计和开发确认 我司根据策划安排设计开发筹划进行确认,并且: (1) 确认目是保证软件适合预期用途,硬件符合设计输入,客户需求; (2) 确认活动涉及: ² 只有经确认产品才干提交; 8.3.5 设计和开发输出 应以可以针对设计和开发输入进行验证方式提出,并应在放行前得到批准- 配套讲稿:
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