食品安全质量管理体系认证材料(15)样本.doc

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作业文件
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作业文件编写导则
1、 目标
为确保作业文件编写在体例、格式、内容、方法上一致，使其在质量管理体系中发挥应有作用。规范作业文件，确保作业文件符合实际，含有可操作性
2、 适用范围
全部作业文件编写和修改
3、 术语
3.1导则：指导和准则
4、 职责
4.1由质量管理体系编制责任人组织制订，品质部负责审查，由总经理同意此准则
4.2各部门责任人按此准则组织编制本部门全部作业文件
5、 工作步骤
5.1作业文件体例和格式
5.1.1作业文件体例
作业文件应尽可能采取统一体例，尤其是同类作业文件。这么有利于质量管理体系文件系统性，并便于文件作业管理
作业文件通常可设置以下各章：目标、适用范围、术语、职责、工作步骤、引用文件和质量统计等。以下按章、节、条、款、项、则次序编排
5.1.2作业文件格式
作业文件应尽可能采取统一格式，同类作业文件必需使用统一格式，方便作业文件规范化和标准化
5.2编号规则
作业文件应有唯一性编号，编号方法参考<文件编号作业措施>
5.3编写依据
作业文件关键编写依据为：
1） 相关程序文件
2） 相关作业文件
3） 相关工艺和产品标准
4） 用户特殊要求
5） 机器、原料、法规、环境特定条件
6） 统计过程控制要求
5.4作业文件内容
作业文件内容关键包含所要描述和要求活动和作业文件目标、适用范围、职责、工作细则、质量统计、引用文件
5.5作业文件编制方法
5.5.1按程序文件要求，对所要控制质量活动，编制出拟编作业文件清单。以明确在质量管理体系中，到底需要哪些作业文件深入来支撑体系程序。
5.5.2作业文件编制责任人
作业文件宜由组织开展此项活动部门责任人或责任工程师编制
5.5.3对于每个作业文件宜按工作步骤次序来编制，方便于实施控制和管理，亦可按过程质量控制计划来编制
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作业文件编写导则
5.5.4方法步骤
1） 将编制作业文件清单和现有有效作业文件进行对比并分析
2） 对现有作业文件进行分类，分出哪些符合要求，无须再编制或修改；哪些局部修改后，则符合要求；哪些需要根本修改，才能符合要求，哪些需要重新编制
3） 确定作业文件编制总责任人，将作业文件编制工作进行分工并制订对应职责
4） 制订作业文件编制计划（包含文件修改）。总责任人制订作业文件编制计划，并经管理部门审核，主管业务领导同意
5） 总责任人协调并检验相关作业文件相互接口和相容性，并检验和对应程序文件接口问题，如有不相容之处，必需修改
6） 审批作业文件，对编制完成作业文件按要求授权进行审批
7） 将已经审批作业文件投入正式运行
8） 修改并完善作业文件。依据作业文件在运行过程中反馈信息资料，研究并确定哪些要求不宜或不合理，对于不适宜要求进行修改。修改后，也应注意和相关程序和作业文件接口检验，对作业文件审批后，则可投入再运行并收回原失效版本作业文件
5.6作业文件编制注意事项
1） 作业文件应能支撑对应程序文件，切和程序要求相一致
2） 作业文件应符合所选质量管理标准要求
3） 识别特殊过程，对于特殊过程用设备，宜编写操作规程
6、 引用文件
应列出在作业文件中引用其它文件名称、编号和版本等
7、 质量统计
应列出完成对应工作/活动应保留统计名称和/或统计表式和保留地点、保留时间，详见《质量统计控制程序》

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