山东省血站血液检测实验室检测设备配置情况分析.pdf
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1、窑医疗卫生装备窑 2024年3月第45卷第3期悦澡蚤灶藻泽藻 酝藻凿蚤糟葬造 耘择怎蚤责皂藻灶贼 允燥怎则灶葬造 窑 灾燥造援 45 窑 晕燥援 3 窑 March 窑 2024山东省血站血液检测实验室检测设备配置情况分析孙晓通1,杨忠思1,赵会霞2,逄淑涛3*(1.青岛市中心血站检验部,山东青岛266071;2.青岛市中心血站业务管理部,山东青岛266071;3.青岛市中心血站办公室,山东青岛266071)摘要目的院分析山东省血站血液检测实验室检测设备的配置情况,为血液检测实验室优化设备配置提供依据。方法院通过发放调查表获得山东省17个血液检测实验室(1家血液中心血液检测实验室和16家中心血
2、站血液检测实验室)血型检测设备、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)检测设备、酶联免疫吸附试验(enzyme-linkedimmunosorbent assay,ELISA)加样设备、ELISA微板处理设备和核酸扩增检测(nucleic amplification test,NAT)设备的数量、国产和进口设备数量、使用年限和年检测量数据,分析大型实验室、中型实验室、小型实验室检测设备的可替代、国产化、年检测量、平均使用年限情况。结果院血型、ALT检测设备的可替代比例较低;ALT检测设备、ELISA加样设备进口产品的比例较高;随着实验室规模的增大,血型检测
3、设备、ALT检测设备、ELISA加样设备、ELISA微板处理设备、NAT设备的单台设备年检测量随之增大,差异有统计学意义(P约0.05);ELISA加样设备、ELISA微板处理设备使用年限较长,不同规模实验室的ELISA加样设备使用年限比较差异有统计学意义(P约0.05)。结论院山东省血站血液检测实验室设备配置差异较大,各实验室应针对自身短板,或增加设备数量,或购置国产设备,或加快设备更新。关键词血站;血液检测实验室;山东省;检测设备;设备配置中国图书资料分类号R318.6曰TH776文献标志码A文章编号1003-8868渊2024冤03-0081-05DOI院10.19745/j.1003-
4、8868.2024054Analysis on configuration of testing equipment in blood testinglaboratories of blood stations in Shandong ProvinceSUN Xiao-tong1,YANG Zhong-si1,ZHAO Hui-xia2,PANG Shu-tao3*(1.Department of Clinical Laboratory,Qingdao Blood Center,Qingdao 266071,Shandong Province,China;2.Department ofBusi
5、ness Management,Qingdao Blood Center,Qingdao 266071,Shandong Province,China;3.Office of Qingdao BloodCenter,Qingdao 266071,Shandong Province,China)AbstractTo analyze the configuration of testing equipment in blood testing laboratories of blood stations inShandong Province to facilitate to optimize e
6、quipment configuration for blood testing laboratories.Questionnaireswere distributed to obtain information on the number,the proportions of domestic and imported equipment,the usage timeand the number of annual sample detection for the testing equipment of 17 blood testing laboratories(one laborator
7、y fromblood center and 16 laboratories from central blood stations)in Shandong Province,including the equipment for blood grouptesting,alanine aminotransferase(ALT)testing,sample adding of enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA),ELISA micro-plate processing and nucleic amplification test(NAT).The t
8、esting equipment in the laboratories with different sizes wereanalyzed in terms of substitutability,localization,number of annual sample detection and average usage time.Theblood group and ALT testing equipment had low substitutability;the imported equipment for ALT testing and ELISA sampleadding ha
9、d high proportions;the numbers of yearly sample detection of the equipment for ELISA sample adding,ELISAmicroplate processing and NAT rose significantly with the increase of laboratory sizes(P0.05);the equipment for ELISAsample adding and microplate processing had long usage time,and the differences
10、 between the usage time of the equipmentfor ELISA sample adding from the laboratories with different sizes were statistically significant(P0.05).Theequipment configuration of blood testing laboratories of blood stations in Shandong Province varies greatly,and eachlaboratory has to take measures base
11、d on their own actual situations,such as increasing the number of equipment,purchasingdomestic equipment or accelerating equipment updating.悦澡蚤灶藻泽藻 酝藻凿蚤糟葬造 耘择怎蚤责皂藻灶贼 允燥怎则灶葬造袁2024袁45渊3冤院81-85Key wordsblood station;blood testinglaboratory;ShandongProvince;testingequipment;equipment configuration栽澡藻泽蚤泽
12、论著0引言我国的血站实行属地化管理,同一省内有数家不同级别和规模的血站共存,且各自独立开展采供血工作。目前,山东省有17家血站(血液中心)实验栽澡藻泽蚤泽论著孙晓通,杨忠思,赵会霞,等.山东省血站血液检测实验室检测设备配置情况分析J.医疗卫生装备,2024,45(3):81-85.81 窑医疗卫生装备窑 2024年3月第45卷第3期悦澡蚤灶藻泽藻 酝藻凿蚤糟葬造 耘择怎蚤责皂藻灶贼 允燥怎则灶葬造 窑 灾燥造援 45 窑 晕燥援 3 窑 March 窑 2024室,分别承担了各地市的献血者血液检测工作,尚未建立大规模集中化血液检测实验室。虽然各实验室遵循一致的质量管理标准,但各个实验室实施标准
13、的路径、技术手段与能力仍然存在差异。由于目前血液检测工作多依赖仪器设备完成,实验室检测设备的运行状况是血站整体质量管理中的重要环节,因此技术先进、运行平稳的设备才能充分保障检测结果的可靠性和及时性。目前,关于检测设备的数量、使用年限等尚无相关规定,血站实验室通常根据自身的检测需求和经费状况自行安排相关检测设备的购置和更新。为了解山东省各血站实验室检测设备的基本情况,本文对山东省17家血站(血液中心)实验室的设备数量、国产化情况、使用年限等方面的数据进行收集、统计分析,以为各实验室改善设备配置情况提供依据。1对象与方法1.1调查对象山东省的血站血液检测实验室包括1家血液中心血液检测实验室和16家
14、中心血站血液检测实验室。1.2调查方法向山东省17家血站血液检测实验室发放调查表,统计实验室血型检测设备、丙氨酸氨基转移酶(alanineaminotransferase,ALT)检测设备、酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)加样设备、ELISA微板处理设备和核酸扩增检测(nucleic amplification test,NAT)设备的数量、国产和进口设备的数量、使用年限、年检测量数据。各设备使用年限统计的时间节点为2022年12月。在进行设备数量统计时,1台ELISA一体机作为1台ELISA加样设备和1台ELISA微板处理设备
15、进行统计,核酸检测设备以套为单位进行统计。可替代设备定义为同一检测项目有2台及2台以上的检测设备。单台(套)检测设备年检测量定义为该项目的年检测量/检测该项目的设备数量。1.3统计学分析使用GraphPad Prism 9.5软件统计各实验室设备数量。采用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。计量资料以x軃依s表示,对于不同组间数据的比较,采用单因素方差检验,P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1血液检测实验室检测设备数量及可替代情况统计山东省17家血站血液检测实验室2022年血清学检测标本数量,以年血清学检测标本数量约5万、5万10万、跃10万将血液检测实验室分为小型实验室(5家)、
16、中型实验室(8家)、大型实验室(4家)。对山东省17家血站血液检测实验室血型检测设备、ALT检测设备、ELISA加样设备、ELISA微板处理设备和NAT设备的数量进行分析,如图1所示。各实验室的血型检测设备和ALT检测设备均为1台或2台,各实验室的ELISA加样设备为13台,ELISA微板处理设备为25台,NAT设备为14套。血液检测实验室设备可替代情况统计详见表1。由表1可知,血型检测设备和ALT检测设备有可替代设备的比例较低,占比分别为47.1%、76.5%;ELISA加样设备、ELISA微板处理设备和NAT设备有可替代设备的比例较高,占比分别为94.1%、100.0%和88.2%。2.2
17、血液检测实验室检测设备国产化情况血液检测实验室设备国产、进口情况统计详见表2。由表2可知,血型检测设备、ALT检测设备、ELISA检测设备和NAT设备全部使用进口设备的比例分别为23.5%、64.7%、41.2%和17.6%。全部使用进口的ALT检测设备、ELISA检测设备的实验室较多,说明ALT检测设备、ELISA检测设备的国产化比例较低。2.3血液检测实验室单台检测设备年检测量情况不同规模血液检测实验室单台设备年检测量情况详见表3。由表3可知,血型检测设备、ALT检图1山东省血站血液检测实验室设备数量统计543210作者简介院孙晓通(1989),女,硕士,主管技师,主要从事输血传播感染性疾
18、病等方面的研究工作,E-mail:。通信作者院逄淑涛,E-mail:栽澡藻泽蚤泽论著孙晓通,杨忠思,赵会霞,等.山东省血站血液检测实验室检测设备配置情况分析J.医疗卫生装备,2024,45(3):81-85.82 窑医疗卫生装备窑 2024年3月第45卷第3期悦澡蚤灶藻泽藻 酝藻凿蚤糟葬造 耘择怎蚤责皂藻灶贼 允燥怎则灶葬造 窑 灾燥造援 45 窑 晕燥援 3 窑 March 窑 2024血液检测实验室血型检测设备ALT检测设备ELISA加样设备ELISA微板处理设备NAT设备有无有无有无有无有无小型实验室1渊20.0冤4渊80.0冤4渊80.0冤1渊20.0冤5渊100.0冤0渊0.0冤5渊
19、100.0冤0渊0.0冤5渊100.0冤0渊0.0冤中型实验室3渊37.5冤5渊62.5冤5渊62.5冤3渊37.5冤7渊87.5冤1渊12.5冤8渊100.0冤0渊0.0冤6渊75.0冤2渊25.0冤大型实验室4渊100.0冤0渊0.0冤4渊100.0冤0渊0.0冤4渊100.0冤0渊0.0冤4渊100.0冤0渊0.0冤4渊100.0冤0渊0.0冤合计8渊47.1冤9渊52.9冤13渊76.5冤4渊23.5冤16渊94.1冤1渊5.9冤17渊100.0冤0渊0.0冤15渊88.2冤2渊11.8冤表1山东省血液检测实验室设备可替代情况n渊%冤测设备、ELISA加样设备、ELISA微板处理设备和
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