检验科试剂招标要求.doc

检查科试剂招标规定一、招标项目名称：检查科试剂二、招标规定：（一）投标人资质规定：1、投标人必须具有独立法人资格（提供有关证明复印件，原件备查）；2、投标人必须是所投产品旳制造商或合法代理商或合法授权供应商（提供有关证明复印件，原件备查）；3、投标人必须具有医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证（提供复印件，原件备查）；4、投标人须提供针对所投第二类、第三类医疗器械旳医疗器械产品注册证（提供复印件，原件备查）；5、本项目不接受联合体投标人。（二）其他规定：1、所投产品三证齐全；2、所投产品在深圳设有售后服务机构；3、所投产品在深圳有二甲或三甲医院顾客三家以上（出示送货发票、送货单）；4、所投产品检查成果符合有关质控原则规定.按有关质量原则规定及投标价格确定3家预中标产家同步试用进行筛选确定（试用期1个月）； 5、每个试剂包内投标品种不可拆分，需同步对包内所有产品进行投标；6、试剂包内同一编号试剂投标产品须为同一厂家；7、所投产品需提供生产厂家或代理商授权书。三、招标目录：检查科试剂采购招标目录编号检测试剂名称单位备注一号试剂包（13种）1HCG试条条金标法2潜血试条人份金标法3HAV-Ab盒/人份ElISA法4HCV-Ab盒/人份ElISA法需药物注册证5AFP盒/人份ElISA法6CEA盒/人份ElISA法7EBV盒/人份ElISA法8HIV抗体盒/人份ElISA法9HIV抗体盒/人份金标法10TPPA盒/人份凝集法11梅毒抗体（Trust）盒/人份需药物注册证12轮状病毒检测试剂盒盒/人份金标法13肌钙蛋白盒/人份金标法二号 试剂包（8种）盒/人份14CMV盒/人份ElISA法RV盒/人份ElISA法TOX-IgM盒/人份ElISA法15肺衣IgG盒/人份ElISA法肺衣IgM盒/人份ElISA法肺支IgM盒/人份ElISA法肺支IgG盒/人份ElISA法合胞病毒IgM盒/人份ElISA法腺病毒IgM盒/人份ElISA法三号试剂包（7种）16凝聚胺介质瓶17抗人球蛋白瓶18ABO原则血清盒需药物注册证19RH血型定型试剂盒四号 试剂包（3种）20ABO正定型卡个配检测设备ABO血细胞正反定型卡个配检测设备输血相容性质控品（ABO+RHD血型+交叉合血+不规则抗体）RH血型抗原检测卡配检测设备不规则抗体筛选卡个配检测设备五号 试剂包（3种）21支原体鉴定+药敏培养基盒/人份支原体分离鉴定培养基盒/人份22衣原体抗原免疫层析法盒/人份金标法六号 试剂包（8种）23血平板个/9cm4号琼脂平板个/7cm麦康凯平板个/9cm淋球菌平板个/7cm巧克力平板个/9cmXLD平板个/9cm念珠菌平板个/9cmTSA平板个/9cm七号 试剂24BV检测试剂盒（有专用质控品）盒/人份唾液酸酶法配检测设备八号 试剂25多肿瘤标志物检测试剂盒（12项）盒/人份蛋白芯片法配检测设备九号 试剂26骨碱性磷酸酶试剂盒盒/人份金标法十号试剂27红细胞渗透脆性检测试剂盒盒/人份上生化仪试剂十三号试剂32过敏原特异性IgE抗体筛查试剂盒20项、8项盒/人份印迹法配检测设备十六号试剂35免疫多项质控品（中、高值）盒36生化多项质控品（中、高值）盒十七号试剂37乙肝表面抗原试剂盒HBsAg盒/人份时间辨别荧光免疫法乙肝表面抗体试剂盒HBsAb盒/人份配检测设备乙肝E抗原试剂盒HBeAg盒/人份检测通道6通道乙肝E抗体试剂盒HBeAb盒/人份6根加样针乙肝关键抗体试剂盒HBcAb盒/人份可独立加样独立编程丙肝抗体试剂盒盒/人份HCG定量试剂盒盒/人份配套产前筛查风险评估软件(进口）PAPP-A定量试剂盒盒/人份配套产前筛查风险评估软件(进口）