资质认定获证实验室检查表.doc

附件1
2011年资质认定获证实验室检查表

被检查实验室名称： 证书编号： 有效期至：
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
（一）规范检测活动，杜绝违法违规行为
1.1
实验室在登记（注册）地点执业，如执业地点变更已报资质认定发证机关备案； 未经许可不在异地设立分支、代理机构。

1.2
资质认定证书在有效期内。

1.3
在检测报告中依法正确使用资质认定标识，不超项检验、超期检验。

1.4
不伪造数据，不未经检测出具报告。

1.5
检验报告加盖单位公章或具有授权文件的授权章。

（二）加强制度建设，保障管理体系有效运行
2.1
实验室体系文件覆盖《实验室资质认定评审准则》的全部要求。

2.2
对检测人员实行考核，做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。

2.3
最高管理者、技术主管、质量主管有有效的任命文件。实验室的管理部门有明确质量管理、技术管理和业务管理职能，并能有效实施。

2.4
监督员设置充分，按计划实施监督并记录；对监督中发现的不符合执行《不符合处理程序》和《纠正、预防措施程序》。

2.5
按计划开展质量体系内部审核，内审范围覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。

2.6
管理评审的范围涵盖《资质认定评审准则》规定的内容，有文件化的输入报告，管理评审做出的规定得到有效落实。

2.7
所采购的校准服务及供应品经过验收，并确认满足检测要求。

2.8
在用的检测标准正确、有效；按标准正确实施检测；对偏离标准的检验活动应文件化并得到批准。

2.9
仪器设备（标准物质）、检验环境条件持续满足检验要求。

2.10
有仪器设备期间核查计划和记录，通过期间核查保持设备校准状态的可信度。

2.11
自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程；有校准记录和校准报告；其参考标准按计划实施了强制检定；参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。

2.12
样品具有惟一性标识，有接收状态描述和全过程记录，样品的存放保证样品不会丢失和损坏，样品的处理符合与客户合同的约定。

2.13
检测报告格式正确，信息充分，检测结论意见用语正确，并经授权签字人批准签字。

2.14
制定检测质量控制方案计划并有效实施，进行必要的能力验证或实验室比对。

2.15
有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。

(三）对食品检验机构的特殊要求
3.1
体系文件覆盖《食品检验机构资质认定评审准则》全部要求。

3.2
食品检验机构的检验人员和技术管理人员熟悉《食品安全法》、《食品检验机构资质认定管理办法》等相关法律法规，并接受过相关培训。

被检查实验室代表确认签字： 年 月 日

检查组成员签字： 年 月 日

附件2
2011年市级质量技术监督局资质认定工作检查表

被检查单位： 质量技术监督局
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
（一）建立和完善资质认定工作制度
1.1
实行行政许可政务公开制度：办事大厅(政务大厅)有公开的办事指南(信息)；网站有公开的办事指南(信息)；实行收费标准信息公开。

1.2
有专职人员负责资质认定的工作，有明确职责；工作人员经资质认定培训合格，工作能力及思想水平满足行政许可工作需要。

1.3
行政许可档案存放地点能保证资质认定档案的完整和防止损坏，资质认定档案不缺损，按省局规定保存规定期限。

1.4
建立有可查阅的评审派出记录。

1.5
建有评审员派出评审情况考核制度。

1.6
建立了行政许可的投诉申诉处理机制，有关投诉申诉得到有效处理。

1.7
对委托的技术评审进行有效的监督管理。

（二）规范实施资质认定相关工作
2.1
落实资质认定工作制度管理和工作程序。

2.2
评审报告材料符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》和《实验室资质认定评审准则》的要求。

2.3
对现场评审下达书面通知。

2.4
在规定时限完成资质认定评审工作。

2.5
派出的评审人员的数量能够保证在规定时间内完成评审任务，评审员专业覆盖被评审的领域。

2.6
对监督项目的现场考核、试验项目能够覆盖申请的全部检测能力。

2.7
现场评审在规定的时间完成。

2.8
具有完整的现场评审记录，现场评审能够按照规定的程序进行。

2.9
评审组按规定的时限将评审材料上报委托其现场评审的发证机关。

2.10
评审组上报的评审材料经初审、审核、批准程序。

2.11
评审现场记录齐备并均已经过审核。对经审查不合格的已告知相关人员改正。

2.12
资质认定评审报告审查在规定的时限内完成。

2.13
按期向省局报送监督评审工作信息。

2.14
按期向省局报送监督评审报告（电子版）。

（三）
建立监管机制，实行有效证后监管
3.1
建立合理的监管机制，明确质监部门监管职责，强化执法监管能力。

3.2
对检测机构、检测环节实施监督检查，避免发生“重发证、轻监管”或“只发证、不监管”的现象发生。

3.3
对资质认定超期实验室均已有效处理，有效处理无证检验、超项检验、和不当使用资质认定标识的行为。

3.4
及时上报监督评审计划，按期进行监督评审。

3.5
认真组织实验室的能力验证或实验室比对，并及时将发现情况上报省质监局。

3.6
落实省质监工作部署、年度专项检查计划，组织实施本省(市/区)的资质认定专项监督检查,有年度专项监督检查报告 。

3.7
组织实施对实验室的不定期监督检查。

3.8
严格实行问责制度，对违规实验室和违纪人员，要按照有关规定严肃处理，并将处理及时通报给省质监局。

被检查市级质量技术监督局代表确认签字： 年 月 日

检查组成员签字： 年 月 日

附件3

2011年市级资质认定工作检查任务通知书
编号： SJ-2011—

质量技术监督局：
按照省质监局《关于开展2011年全省实验室资质认定专项监督检查工作的通知》文件的部署，现委派 等
名同志（名单附后）于2011年 月 日对你局资质认定管理工作情况进行检查，主要检查你局建立和完善资质认定工作制度，规范实施资质认定行政许可工作，建立监管机制、实行有效证后监管等方面的情况。
请予配合。
检查组成员名单如下：

姓 名
工作单位
联系电话
检查组组长

检查组成员

检查组成员

年 月 日

被检查单位联系方式：

附件4

2011年资质认定获证实验室检查任务通知书
编号：CMA-2011—
：
按照省质监局《关于开展2011年全省实验室资质认定专项监督检查工作的通知》文件的部署，现委派 等 名同志（名单附后）于2011年 月 日对你单位进行资质认定专项检查。主要检查是否存在违法违规行为以及管理体系是否能有效运行。
请予配合。
检查组成员名单如下：

姓 名
工作单位
联系电话
检查组组长

检查组成员

检查组成员

检查组成员

陪同人员

年 月 日

被检查单位联系方式：
附件5

2011年资质认定获证实验室检查结论意见书
编号：CMA-2011—
省质监局认评处：
受省质监局委派，由 等 人组成的资质认定监督检查组，依照要求于2011年 月 日对
进行了监督检查。根据现场检查的情况，检查组认为该实验室 ：
□诚信守法文明服务，制度建设和质量体系建设完善，日常管理规范，有效控制检验质量。建议予以表扬。
□管理基本规范，基本满足资质认定要求，个别项目需要改进，实验室负责人接受了改进意见。建议通过监督检查。
□管理存在一些问题，不能完全满足资质认定要求，需要整改。建议在市局对其整改情况跟踪验证后，方可通过监督检查。
□实验室部分检验能力不能维持、或资源条件不具备，建议资质认定发证机关调整该实验室的资质认定证书附表。
□管理存在违法检验行为，或管理体系严重缺失，不能满足资质认定要求，建议资质认定发证机关暂停（或撤销）该实验室的资质认定资格。
以上结论，经本检查组全体成员研究后同意上报。

检查组组长签名：
组员签名：
年 月 日