起重机械制造安装改造维修过程质量控制解析.doc

起重机械制造、安装、改造、维修过程质量控制解析
起重机械属于特种设备，在制造的一系列过程中，均需对产品质量进行严格控制，具体质量控制点解析如下：
一、 文件和记录控制
1、 明确规定文件和记录控制范围、程序、内容及其编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁（对于外来文件还应当包括收集、购买、接收）的要求。记录的填写、确认、收集、归档、储存等规定。
2、 文件和记录控制：抽查产品档案、查阅质量计划（过程控制卡、施工组织设计或施工方案）、设计文件、作业（工艺）文件、记录、检验检测和试验报告（包括供方提供的检验检测和试验报告）等，审查这些文件和记录的有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁是否符合相应的要求，现在使用的文件和记录是否有效版本，外来资料是否齐全、有效。记录填写、确认、收集、归档、储存是否齐全、有效。
3、 法规、安全技术规范及标准的完整与有效性。
二、 合同控制
1、 合同评审程序文件（管理制度）等质量保证体系文件，是否规定了合同评审的范围、内容、合同签订、修改、会签程序和要求。
2、 合同评审 近期合同评审记录是否符合以下要求：
① 所签订的合同满足相关法律法规、安全技术规定、标准及技术条件规定；
② 合同的签订、修改、会签按程序审批；
③ 按规定对合同进行评审、并形成评审记录，妥善保存。
三、 设计控制
1、 设计控制程序文件（管理制度）
查阅设计控制文件（管理制度）等质量保证体系文件，文件控制范围、程序、内容是否符合相关要求。
2、 设计过程控制是否符合：
① 设计输入、输出、验证、修改、设计许可、设计文件鉴定，型式试验等过程得到有效控制；
② 设计文件符合安全操作规范，标准的规定；
③ 设计文件的修改符合安全技术规范的要求。
3、 外来文件的控制
设计文件由外单位控制时，审查是否符合相关安全技术规范的规定及质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求，设计责任人员履行确认手续。
四、 材料、零部件控制
1、 材料、零部件（包括配套设备）控制程序文件（管理制度）查阅材料、零部件控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件、审查这些材料在制造（安装、改造、维修）所使用材料（零部件）的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。
2、 采购控制
查阅控制合同、合格分供方名录及评论报告、抽查材料、零部件库、焊材库和制造（安装、改造、维修）现场，审查采购控制是否符合以下要求
① 原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名录内；
② 分供方的选择、评价、重新评价按照相关质量保证体系文件的规定实施，并索取分供方产品的行政许可要求并进行评价。
③ 采购计划和采购合同按照相关程序实施，经责任人员审批、确认。
3、 材料控制
按照质量体系文件的相关要求，对各种材料库和制造等现场巡查、检查材料、零部件与验收记录（报告）、入库记录、台账检查材料、零部件的存放与保管、标识和标识移植、材料代用记录是否符合以下要求：
① 材料、零部件的验收、复验、质量得到有效控制；
② 材料、零部件台账所记录的材质、规格完整清晰，与实物一致。
③ 发生材料代用时按照相关安全技术规范，标准及质量保证体系文件实施。
五、 作业（工艺）控制
1、 作业（工艺）控制程序文件（管理制度）
查阅工艺控制程序文件（管理制度）等质量保证体系规定的控制范围、程序、内容、审查是否符合相关要求。
2、 作业（工艺）控制：抽查产品（设备）安全性能、查阅产品（设备）的作业（工艺）文件、质量计划、工艺纪律检查记录、产品（设备）档案、施工验收记录、竣工报告等，抽查控制（安装、改造、维修）现场使用的作业（工艺）文件、质量控制、记录等，审查工艺执行情况是否符合要求。
3、 工装模具控制
查阅工装模具台账，抽查工装模具的设计、制造、检验、维修、报废等资料，在工装模具存放使用现场，查看工装模具的现场管理情况，是按照相关要求执行。
六、 焊接控制
1、 焊接控制程序文件（管理制度），查看控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件规定的控制范围、程序、内容、审查是否符合相关要求。
2、 焊接人员管理：焊接人员明细表 焊接资格证 焊接人员档案 在现场查看情况
① 建立焊接人员档案并妥善保管；
② 焊接人员的培训，资格考核及其记录符合相关规定；
③ 焊接材料烘干保存设备，焊材库的温、湿度装置符合要求；
④ 焊接材料的采购、验收、储存、烘干、发放、使用、回收管理符合相关规定。
3、 焊接工艺评定及焊接工艺
抽查产品（设备）档案、审查焊接工艺指导书，焊接工艺评定报告（施焊记录、检验检测报告）焊接工艺卡和焊接工艺评定试样，产品施焊记录等是否符合要求：
① 焊接工艺指导书、焊接工艺评定报告、焊接工艺卡符合相关安全技术规范及相应标准规定；
② 焊接工艺评定的项目、数量、方法、程序、检验检测、试样保管及焊接工艺评定报告的编制、审核、批准符合规定，焊接工艺评定的项目覆盖特种设备所需的焊接工艺；
③ 焊接工艺文件的编制、审核、批准、发放使用、修改符合相关规定。
4、 焊接过程控制
抽查档案、检查焊接过程是否符合以下规定：
①、 现场施焊执行焊接工艺，施焊记录规范、完整齐全、焊接质量得到有效控制；
②、 焊接设备完好、符合施焊要求；
③、 焊接 符合相关安全规范及其相应标准要求
④、 对焊接质量进行统计，并对统计数据进行分析
⑤、 焊缝返修（母材缺陷补焊）时，按照焊缝返修（母材缺陷补焊）程序进行审批，按返修工艺进行施焊与返修，并按相关规定进行复验。
七、 热处理控制
1、热处理控制程序文件（管理制度）
查阅热处理程序文件（管理制度）等质量体系文件规定的范围、程序、内容是否符合相关规定
2、热处理工艺和过程控制，查产品档案、审查热处理是否符合如下要求：
① 热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放等符合质量保证体系文件规定，热处理记录、报告符合相关要求；
② 热处理设备、测温装置、热处理温度自动记录装置符合相关要求；
③ 热处理温度自动记录上注明了热处理炉号、工件号、产品编号、热处理日期、操作工签字、责任人签字确认。
1、 热处理分包控制
查热处理分包合同（协议）分包方的评价报告、热处理记录、报告等资料、分包质量控制是否符合以下要求：
①对热处理分包方进行评价、选择、重新评价并出分包方评价报告；
②热处理工艺符合安全技术规范、标准要求；
③热处理分包方出具的热处理温度自动记录、热处理报告符合相关要求并注明炉号、工件号、产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人审查签字确认。
八、 无损检测控制
1、 无损检测控制程序文件（管理制度）
查阅无损检测控制程序文件（管理制度）等质量体系文件、审查所规定的无损检测控制范围、程序、内容等是否符合相关要求。
2、 无损检测人员管理
审查无损检测人员明细表、档案、资格证、培训、考核、资格证书、职责、权限是否符合相应规定。
3、 无损检测工艺
检查无损检测通用工艺、专用工艺、其执行情况是否符合相关安全技术规范、标准的规定。
4、 无损检测过程的控制
查阅无损检测产品的记录、报告、无损检测控制是否符合相应规定：
① 无损检测记录、报告、射线检测底片符合安全技术规范及其相应的标准规定；
② 不合格部位复验检测方法。扩探数量、评定标准、符合安全技术规范及其相应标准；
③ 射线检测底片的保管、UT试块的保管符合相关规定
④ 无损检测过程中能够按照无损检测工艺规定进行操作
⑤ 无损检测设备及器材管理符合相应规定。
5、 无损检测报告
审查产品无损检测报告、记录是否符合以下要求
① 无损检测记录报告、底片符合安全技术规范及相应标准；
② 采用无损检测标准正确；
③ 射线底片质量符合标准
④ 无损检测记录，报告中表明的检测方法、数量、比例、评定标准符合相关规定。
6、 无损检测分包控制
审阅分包合同（协议）及分包方评价报告，检查分包标准的无损检测项目范围、无损检测人员资格、记录、报告是否符合以下要求：
① 对分包进行评价、选择、重新评价，并出具分包方评价报告；
② 分包方核准的无损检测范围、无损检测人员资格满足相关规定
③ 分包方出具的无损检测记录、报告符合安全技术规范及其相应标准规定
④ 无损检测责任人员对无损检测记录，报告进行审查确认。
九、 理化检验控制
1、 理化检验程序控制文件（管理制度）
查阅理化检验控制程序文件（管理制度）等质量体系文件，审查所规定的理化检验控制范围、程序、内容是否符合要求。
2、 理化检验过程控制
抽查产品理化检验记录、报告、检查理化检验过程控制是否符合以下要求：
① 理化人员培训上岗；
② 选用的理化检验方法，试样数量正确理化检验工艺(规程)符合要求，理化检验按照工艺(规程)所规定进行；
③ 理化检验试样、试剂、标样的保管符合相关规定
④ 理化检验试样加工符合图样要求，有效的检测手段；
⑤ 理化检验的结果确认和复验符合相关规定
3、 理化检验分包控制
检验分包合同(协议)及分包方评价报告、分包方所具备的理化检验能力及理化检验记录、报告等审查是否符合以下要求：
① 对理化检验分包方进行评价、选择、重新评价、并出具报告；
② 分包方的理化检验能力符合许可项目要求；
③ 分包方出具的理化检验报告符合相关规定，理化检验责任人对出具的检验报告进行确认。
十、 检验和试验控制
① 特种设备的制造、安装、改造、维修过程检验，最终检验；
② 安全技术规范及其相应标准规定的型式试验；
③ 安全技术规范及其相应标准规定的其他相关特殊检验的试验。
1、 检验与试验控制程序文件(管理制度)
审查检验和试验控制程序文件(管理制度)等质量保证体系文件所规定的检验与试验控制范围、程序、内容是否符合要求。
2、 过程检验与试验控制
通过检验与试验现场巡查，抽看质量计划，检验与试验工艺，检验与试验记录，报告和质量证明文件等是否符合以下要求：
① 质量计划实验过程中，按要求进行了全部检验与试验；
② 各类检验与试验工艺完整齐全，且符合相关要求，在检验与试验过程中执行检验与试验工艺的规定。
2、 审查出厂检验，竣工验收，调试验收，试运行验收记录、报告符合相关检验与试验工艺规定，检验与试验结论符合安全技术规定，标准的规定。
3、 检验与试验条件控制
① 检验与试验工装满足检验与试验要求，仪器仪表经鉴定校准合格；
② 检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认满足检验与试验要求。
4、 检验与试验状态
检查检验与试验状态(不合格、待检、合格)标识是否符合质量体系文件规定。
5、 型式试验及其它特殊试验
安全技术规范及其相应标准规定型式试验及其他特殊要求时，审查型式试验及其他特殊试验是否符合以下要求：
① 型式试验报告、试验项目、试验结论等符合安全技术规范及其相应标准，型式试验覆盖了受理的许可项目范围；
② 其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论满足安全技术规范及相应标准规定。
6、 检验与试验记录、报告
① 检验与试验项目齐全；
② 检验与试验记录，报告规范统一，检验与试验数据和结论符合安全技术规范，标准规定；
③ 检验与试验记录，报告按照相关规定进行审核、审批、统一存档保管；
④ 检验与试验责任人员对检验与试验进行监督，对检验与试验报告进行确认。
十一、设备和检验与试验装置控制
1、 设备和检验及试验装置控制程序文件(管理制度)等是否符合质保体系文件所规定的控制范围、程序、内容。
2、 设备、检验与试验装置档案管理
按照设备和检验与试验装置台账、档案、集合资源条件核实、审查设备和检验与试验装置符合以下要求：
① 建立设备、检验与试验装置台账、档案要规范、完整齐全、与实物一致，妥善保管；
② 检验与试验装置要控制，要按计划鉴定校准，并有记录和报告；
③ 对检验和试验装置要维修保养，有相应的记录；
3、 设备检验和试验装置状态
①各种装置应标识符合相关规定，
②按照规定对装置进行由法定机构（有检验资格的）进行检验并出具检验报告。
十二、 不合格品（项）控制
1、 不合格品（项）控制程序文件（管理制度）
查阅不合格品（项）控制程序文件（管理制度）等质量保证体系文件，审查不合格品（项）控制范围、程序、内容是否符合规定。
2、 不合格品（项）控制
查阅质量档案和现场巡视，追踪不合格品（项）报告及相关资料，审查不合格品（项）是否符合以下要求：
①记录、标识、存放、隔离符合质量体系文件规定；
②对不合格品（项）进行原因分析，按规定程序进行处置；
③对不合格品（项）处置后进行检验；
④纠正措施的制度、审核、批准、实施以及跟踪符合规定程序要求，纠正措施合理有效。
十三、 质量改进与服务
1、 质量改进与服务控制文件（管理制度）
查阅质量改进与服务控制文件（管理制度）等质量体系文件，控制范围、程序、内容是否符合要求。
2、 质量改进的措施
质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核与记录报告、质量改进与实施情况是否符合以下要求：
①质量信息进行记录、分析反馈、处理，并采取有效的纠正措施；
②按规定进行内部审核，对发现的问题采取有效的纠正措施；
③对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析，提出预防措施；
④有效实施了用户服务程序，对用户提出的质量问题进行及时处理；并反馈到相关责任人员。
十四、 人员培训考核和管理
1、 人员培训制度及质量保证体系文件，审查人员培训范围、程序、内容等是否符合要求。
2、 人员培训实施符合以下要求：
①制定人员培训计划，并按照计划进行培训；
②建立了特种设备许可规定的相关人员培训、考核档案；
③规定了特种设备许可所要求的相关人员聘用、借调、调出的要求，并有效实施。