中药综合加工产业化项目可行性报告.doc
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XXX公司 0000吨中药hq综合加工产业化项目 可行性研究报告 项目编号:20160503 xxxxxx 二○一六年五月 可 研 目 录 第一章 总 论 1 1.1 项目名称及主办单位 1 1.2 研究工作的依据和范围 1 1.3 研究工作概况 2 1.4 推荐方案与综合评价 2 第二章 项目背景与必要性 7 2.1 项目承办单位概况 7 2.2 项目建设背景及必要性 8 第三章 市场分析 14 3.1 中药配方颗粒市场分析 14 3.2 中药提取物市场分析 16 3.3 中药饮片市场分析 18 3.4 zyhq研究及应用状况 20 第四章 建设规模与产品方案 22 4.1建设规模 22 4.2建设内容 22 4.3 新增产品方案 22 第五章 建设条件 23 5.1地理位置及区域范围 23 5.2地形、地貌、工程地质 23 5.3气象、水文条件 24 5.4社会经济状况 25 5.5环境、基础设施条件 25 第六章 工程技术方案 26 6.1 项目组成 26 6.2 生产技术方案 26 6.3 工程方案 36 6.4 关于GMP实施方案 38 第七章 主要原辅材料供应 42 第八章 总图运输与公用辅助工程 43 8.1 总平面布置 43 8.2 运输 44 8.3 给水工程 44 8.4 排水工程 45 8.5 供电 46 8.6 供热、采暖与通风 48 8.7 仓贮方案 48 8.8 测量与自动控制 48 8.9 辅助设施 49 8.10 地震设防 50 第九章 节能、节水 51 9.1 工程合理利用能源简要说明 51 9.2 年新增能源耗量 51 9.3 节能管理 51 第十章 环境保护 53 10.1 建设地点环境状况 53 10.2项目建设和生产对环境的影响 53 10.2环境保护措施方案 54 10.3环境影响评价 57 10.4 设计依据 57 第十一章 劳动安全卫生与消防 58 11.1危害因素和危害程度分析 58 11.2职业安全措施 58 11.3工业卫生措施 59 11.4消防 63 11.5设计依据 63 第十二章 组织机构与人力资源配置 65 12.1 组织机构 65 12.2 人力资源配置 65 第十三章 项目实施进度 66 第十四章 投资估算与资金筹措 67 14.1 估算依据 67 14.2 投资估算 67 14.3 资金筹措方案及使用计划 68 第十五章 财务分析与评价 69 15.1 财务评价基础数据 69 15.2 年销售收入与税金 69 15.3 成本费用估算 69 15.4 总项目财务评价指标 70 15.5 盈亏平衡分析 70 15.6 敏感性分析 71 第十六章 社会评价和风险分析 72 16.1 社会评价 72 16.2 项目与所在地互适性分析 72 16.3 社会风险分析 73 16.4 社会评价结论 73 第十七章 项目招标 74 第十八章 可行性研究结论与建议 75 18.1 可行性研究结论 75 18.2 存在问题与建议 76 附表: 1. 附表1 建设投资估算表 2. 附表1-1 设备投资明细表 3. 附表2 流动资金估算表 4. 附表3 项目总投资使用计划与资金筹措表 5. 附表4 年营业收入、营业税金及附加和增值税估算表 6. 附表5 年总成本费用估算表 7. 附表5-1 年原辅材料及燃料动力费用表 8. 附表5-2 劳动定员与劳动工资表 9. 附表5-3 固定资产折旧估算表 10. 附表5-4 无形和递延资产摊销估算表 11. 附表6 项目投资现金流量表 12. 附表7 资本金现金流量表 13. 附表8 利润及利润分配表 14. 附表9 财务计划现金流量表 15. 附表10 长期借款还本付息计算表 16. 附表11 资产负债表 17. 附表12 敏感性分析表 附图: 厂区总平面布置示意图 附件: 1. 企业法人营业执照 2. 药品生产许可证 3. 荣誉证书 4. 近三年度财务审计报告 5. 其他附件 第一章 总 论 1.1 项目名称及主办单位 1.1.1 项目名称:0000吨zyhq综合加工产业化项目 1.1.2 项目建设单位:XXX公司 法人代表:ssss 1.1.3 项目建设地点:XXXoooo1111经济开发区 1.2 研究工作的依据和范围 1.2.1 研究工作的依据 ⑴ 原国家计委《投资项目可行性研究报告指南(试用版)》 ⑵《建设项目经济评价方法与参数》第三版 ⑶《国民经济和社会发展十三五规划纲要》 ⑷《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》 ⑸国务院办公厅关于印发中医药健康服务发展规划(2015-2020年) ⑹《11省十二五产业创新发展规划》 ⑺《11省委关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》 ⑻ 2010年国务院办公厅《关于进一步支持11经济社会发展的若干意见》 ⑼11省委省政府《关于加快11产业发展的意见》 ⑽ 项目建设单位提供的基础资料和证明材料 ⑾ 项目区自然及社会经济条件有关基础资料 ⑿ 其他有关行业规划、产业政策、法规和设计标准。 1.2.2 研究工作的范围 ⑴ 市场环境调查及市场需求预测 ⑵ 建设规模、经营范围 ⑶ 土建工程和建设条件 ⑷ 环境保护、节约能源 ⑸ 企业组织、劳动定员、人员培训及项目的实施进度建议 ⑹ 投资估算、资金筹措和项目的财务及经济效益评价 1.3 研究工作概况 我们于2016年3月接受了XXX公司编制项目可行性研究报告的委托,随即组织有关工程技术人员对建设单位提供的基础资料及有关文件进行了逐项、细致的研究和落实工作,进一步完善了建设单位所提供的基础资料。组织相关人员对产品的市场、工艺及设备进行了进一步的咨询和落实,查询了大量的资料,并征求了有关专家的意见和建议,于2016年5月完成了本项目的可行性研究工作。 1.4 推荐方案与综合评价 1.4.1 建设内容与规模 本项目在企业现有81xxxm2(xxx亩)的场地上进行建设,场地位于XXXoooo111经济开发区。 建设规模: 建设年加工0000吨zyhq生产线一条。 建设内容: 新建前处理和提取车间(含饮片加工)一栋330m2、原料库、材料库、成品库一栋3dd0m2。改造动力车间和水暖、污水、消防等管网管线配套设施。 项目新增建筑面积220 m2,购置生产加工和检验设备111多台/套。 实行单班或二班制生产,全年有效生产日为0000天。 建设期限:半年。 1.4.2 建设条件 ⑴ 场址概述 建设场地XXX药业位于XXXoooo111镇经济开发区,位于22、ss国道旁,东临陇海铁路、22高铁、22高铁,距dd约80km,地理位置优越,交通通讯便利。 厂址区域位置图见附图。 ⑵ 动力供应 项目用电由园区供电局供给,厂区附近有10KV的高压线,原有630KVA变压器1台,高压配电柜2台,低压配电柜4台,可满足项目建成后的需要。 厂内原有dddm2锅炉房1座,4t/h燃煤锅炉2台,可满足项目建成后的需要。 项目用水由当地自来水公司供给,水质符合《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006。水供应充足。 1.4.3 环境保护 本项目运营所产生的废水、废渣、废气、噪音等经综合处理后,达到国家有关排放标准和控制标准,对周围环境无不良影响。 1.4.4 劳动定员 项目新增劳动定员44人,其中管理人员8人,技术人员5人,生产工人22人,其他人员9人。 1.4.5 总投资 项目总投资xxx万元。其中:建设投资???万元,占总投资的???;铺底流动资金???万元,占???%;建设期利息为???万元,占???%。 资金来源:企业自有22xx万元,占总投资的24.6%;建设投资银行贷款xx万元,占75.4%。 1.4.6 项目实施进度 本项目建设工期拟为半年,争取在2016年12月完成。 1.4.7综合评价 ⑴ 本项目是以zyhq加工为主链,充分利用本地优势资源,采用先进技术进行zyhq的深加工,提升XXX??行业发展水平,加大??行业对XXX经济发展的贡献。 ⑵ 项目通过建设zyhq提取物产品加工生产线,增加产品品种多元化发展,大幅度提升生产规模,进一步优化产品结构,提高产品附加值,全面提高企业综合实力。项目的实施符合??省和XXX中药材种植及深加工业长远发展的需要。 ⑶ 本项目采用成熟、先进的工艺设备,产品性价比高,市场潜力大,竞争优势明显,对农业生产和其他行业如运输、购销、劳务输出等产业带动能力强。 ⑷ 本项目的实施,可为国家增加税收,并为当地农户提供稳定的收入渠道,同时,还可增加就业岗位,实现经济效益、社会效益的统一。 ⑸ 项目生产所需各种原料有充分的保障。 ⑹ 项目建成后,各项财务增量指标均高于行业基准值,经济效益显著,财务上完全可行。从敏感性分析看,项目具有较强的抗风险能力。 主要技术经济指标如下。 序号 指标名称 收率 单位 指标 1 规模 1.1 zyhq饮片 95% 吨 Ww 1.2 zyhq提取物 33% 吨 1.3 zyhq配方颗粒 33% 吨 1.4 zyhq浸膏 25% 吨 2 全年生产天数 天 3 每日工作时间 小时 4 主要原料燃料消耗 4.1 zyhq 吨 4.2 精制饮片包装盒(10g/小袋,1kg/大袋,20大袋/箱) 万套 4.3 提取物包装袋(2kg、3kg、5kg/袋) 万套 4.4 颗粒剂包装(10g/袋,10袋/条,100条/箱) 万套 4.5 浸膏 桶 4.6 包装箱 万只 4.7 水 吨 4.8 电 吨 4.9 原煤 吨 5 动力负荷 用汽负荷: 吨/小时 用电负荷: KW 6 用水量:最大 吨/小时 平均 吨/小时 7 运输量 吨/年 其中:运入量 吨/年 运出量 吨/年 8 劳动定员 人 其中:工人 人 管理人员 人 技术人员 人 服务人员 人 9 厂区占地面积 m2 新建建筑面积 m2 原有建筑面积 新建构筑物占地面积 m2 建筑系数 10 总投资 万元 10.1 新增建设投资 其中:建筑物 万元 设备 万元 其他 万元 10.2 建设期利息 万元 10.3 铺底流动资金 万元 11 投资资金筹措 万元 11.1 企业自有及多渠道筹措 万元 11.2 建设投资银行贷款 万元 12 设备数 台(套) 13 形成固定资产值 万元 14 正常年营业收入 万元 15 正常年总成本 万元 16 正常年利润总额 万元 17 正常年利税 万元 18 正常年增值税 万元 19 正常年营业税金及附加 万元 20 正常年上缴税金总额 万元 21 正常年净利润 万元 22 资本金净利润率(年平均值) 23 总投资收益率(年平均值) 24 静态投资回收期(含建设期) 年 25 动态投资回收期(ic=12%,含建设期) 年 26 财务内部收益率:税前 税后 27 资本金收益率 28 财务净现值(ic=12%) 万元 29 盈亏平衡点 30 净产值 万元 31 增加值 万元 第二章 项目背景与必要性 2.1 项目承办单位概况 2.1.1 概况 项目单位名称:XXX公司 注册地址:XXXoooo111镇经济开发区 注册资本:2335万元 经营范围:????片等的生产、批发、零售 单位简介:XXX公司成立于ss年ss月,注册资金ccc万元,拥有职工180余名,各类专业技术人员ss名。企业占地面积ss万平方米,建筑面积6.7万平方米,绿化面积ss万平方米,属ccc企业,??省高新技术企业,是一家集科研开发、生产销售为一体的综合性制药企业。公司经营范围xxxx饮片、配方颗粒、提取物等的生产、批发、零售。 企业主导产品为ccc等7个品种自dd年以来,先后被列入《国家基本药物目录》《国家医疗保险、工伤保险和生育保险目录》、《??省基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》和《??省新型农村合作医疗报销药品目录》等多个地方基药、医保目录,并在2011年后续几年内在全国市场的药品集中招标采购中顺利中标,药品销售突飞猛进。中药饮片生产加工经营800多个品种,是XXX药业公司在??省政府??中药产业化政策指导下,依托??省中药材集散地的优势,特别 年重点投资建设的中药材资源精深加工产业项目,项目运营正常,效益良好。 人员结构:现有职工180余名,各类专业技术人员68名。 2.1.2 财务状况 cc年度XXX集团药业有限公司完成工业总产值dd万元,实现产品销售收入cc万元,实现利润cc万元。cc年度XXX集团药业有限公司完成工业总产值cc万元,实现产品销售收入cc3万元,实现利润cc万元。cc年XXX集团药业有限公司完成工业总产值13095万元,实现产品销售收入ccc万元,实现利润1cc3万元,公司总资产ccc万元,负债总额8cc万元,所有者权益ccc万元,资产负债率cc4%。 2.2 项目建设背景及必要性 2.2.1 项目建设背景 《国家“十三五”规划纲要》明确提出,推进健康中国建设,促进中医药、民族医药发展,提高药品质量,确保用药安全。支持传统制造业绿色改造,推动建立绿色低碳循环发展产业体系,鼓励企业工艺技术装备更新改造。加强中药资源保护、研究开发和合理利用,推进质量管控和建设,加快中药标准化建设,提升中药产业水平。建立大宗、道地和濒危药材种苗繁育基地,促进中药材种植业绿色发展。支持民族医药发展。推广中医药适宜技术,推动中医药服务走出去。 《??省中药材发展规划》的主要发展思路为:以科学发展观为指导,以科技为支撑,突出药材道地标准和区域优势,强化规范种植,深化初级加工,完善市场体系,遵循市场规律,培育??精品,打造全国最大的中药材原药生产基地,搭建全国中药材初加工和市场转化平台,做大做强??中药材产业,实现农民收入持续较快增长。 ??省是全国重要的中药材原产地和主产地,具有种植历史悠久,品种资源丰富,种植面积大等优势。现有中药材资源2540种,常年人工栽培的品种有350余种,其中属于国家382个重点药材品种的有276种。大宗道地药材有30多种,尤其是??地产的cc、ccc、cc、cc、cc等主要产品产量占全国的70%到95%。近年来,??省中药材生产呈现区域化、规模化、集约化的发展格局。在全省14个市州中,70多个县区有中药材生产,但主要产区集中在cc、cc两市,种植面积占全省的65.3%。 ??有“千年??”之称,是全国“道地药材”的重要主产区之一和重要的药材交易集散地,还是著名的“中大袋乡”、“中zz之乡”、“中国xx乡”。中药材产业是XXX国民经济的重要组成部分,XXX委、市政府把中药材产业列入市长期发展规划。中药材种植及加工业是??的支柱产业。 XXX南部地区是著名的道地中药材产区,所属??、??、??为我国著名药材之乡。oooo属干旱半干旱气候,湿度小,光照足,通风好,所存的药材不生虫、不发霉、不变质,适宜中药材贮存保管,有“天然药仓”的美誉。??已成为西北最大、全国重要的中药材生产、加工、销售、仓储和物流中心,??x镇是全国最大的药材产地交易市场之一,誉为“西北药都”。??药材的集散量在全国市场上的份额达到20%以上。全县现有药材仓储企业二十多家,仓储容积x万立方米,静态仓储能力x万吨,药材年吞吐量x万吨。中医药产业在oooo有着较为扎实的产业基础和资源优势及广阔的前景,能够比较快地产生效益。 XXX现有中药材粗加工企业600余户,占全省的50%以上,年加工中药材5万余吨,其中年出口中药材精制饮片约0000吨。然而上规模上档次的精加工企业只有2-3家,整体加工水平落后,造成资源利用率低,药材价值得不到合理体现,药材整体产出效益不突出,已成为当地中药产业化发展的瓶颈。 中药材精深加工产业是从中药产业中分化出来的新兴领域,为提高中药材精深加工产品的市场地位,国家科技部、海关总署等五部委发布的《中国高新技术产品出口目录》中,将400多种中药材精深加工产品列入其中。国家发改委已启动的“现代中药材产业化”工程中,也将中药标准提取物产业化列为重点支持项目,鼓励开发中药,以国际市场为目标的精深加工产品,以带动生产技术、装备水平、质量控制能力的提高。我国中药材精深加工产业经过数年的发展,已具备一定的产业规模,出口比例已超过中成药,并呈现上升趋势。中药材精深加工产品的产业化,将促进中药材原料生产和提取物的生产发展,大幅度提高中药材初级产品的附加值,为产地药材资源增值增效。 XXX公司是一家集科研开发、生产销售为一体的综合性制药企业,主导产品为生物原料药肝素钠系列产品、中药成品制剂和中药饮片与中药提取物等。 2.2.2 项目建设的必要性 ⑴ 项目建设是国家和省、市、县产业政策的迫切需要 国家“十三五”规划将“促进中医药传承与发展”单独作为一节列出,为未来五年大力支持中药发展定下基调。同时,随着近年来国民经济快速健康的发展和居民收入水平的提高,居民对中药的消费量不断攀升。老龄化水平的加剧以及国家对国民健康重点的转移(从重在治疗转移到重在预防),也为中医药产业的快速发展增添动力。 根据省委、省政府《关于加快??产业发展的意见》和《??省“十二五”??产业发展规划》,围绕“建设大基地、发展大企业、培育大品种、支持大项目、打造大品牌”的总体思路,2012年推进??产业发展工作要点以加强产业规划布局,以优势区域为重点,打造承接产业转移平台,形成??产业集聚区。着力推进“??国家中药生产原料供应保障基地”基地建设,高起点规划、高标准建设。作为??省六大支柱产业之一的中药材产业,各种扶持政策的叠加作用已凸显。 ??是全国重要的中药材原产地和主产地,道地中药材是我省六大支柱产业之一,具有明显的资源优势和产业发展前景。 ⑵ 项目建设是充分发挥XXX及??省中药材资源优势、提升中药材产业发展水平的迫切需要 ??是一个资源相对缺乏、生态非常脆弱的地区,又是一个经济欠发达地区,资源、生态与发展的矛盾十分突出。改革开放以后,为了改变??地区落后的经济状况,在经济发展的过程中对资源的综合利用和生态环境的保护重视不够,粗放的发展方式在初期对??经济发展起到很大的促进作用,但给资源和环境也带来了非常大的压力,对发展和环境带来的负面影响越来越明显,特别是依赖于土地生态环境的种植业,在环境承载力有限的情况如何发展经济是??面临巨大问题和挑战。所以,寻找一条可持续发展道路是一道亟需破解的难题。 ??省为全国中药材种植大省,根据统计资料显示,全省中药材种植面积为247.79万亩,总产量达50万吨。种的多,质量也好。??xxx参等10个道地中药材品种,分别获得国家质检总局地理标志保护认证或国家工商总局产地证明商标保护认证。这让我省有关“中药材”的头衔也越来越多:“中国xx之乡”??、“中国xx之乡”oooo、“中国x之乡”??县,都在全国榜上有名。 然而我省的中药材产业的产品开发和加工技术仍处于传统低水平状态,目前全省药材年加工量约为10万吨,占全省药材总产量的20%,加工产值约10亿元。多以饮片加工为主,深、精加工产品比重不足,产品品种少,技术含量和附加值都较低,市场竞争力差,造成优质不优价的被动局面,距现代医药的优质化生产要求有很大距离,也阻碍了??中药材产业的进一步发展,所以,迫切需要产业的升级。 此外,XXX地处中国西部地区,经济欠发达,工业基础较薄弱。工业生产水平较低,亟需产业突破,而作为??、??特殊产业之一的中药材产业,具有独特的优势,所以,提升中药材加工水平能够带动XXX整个工业发展水平的提升与转型,促进地区经济稳步发展。 ⑶ 项目具有良好的社会及经济效益 中药材产业已成为XXX经济发展的重要组成部分,通过本项目的建设,使??丰富的地道中药材的资源优势转化为经济优势。本项目符合国家重点鼓励发展的产业、产品和技术方向的要求。项目可提高中药材加工技术水平,增加资源转化量,进一步提升中药产业作为当地主导产业的地位,带动当地及周边地区中药材的连片规模化种植,通过“公司+基地(合作社)+农户”的结合,基地原料品质会提高,使企业产品品质获得提升,市场竞争力增强,使整个产业进入良性循环发展的轨道。促进农民增收,推动区域经济增长,有利调动各方面的积极性。 综上所述,本项目的建设充分发挥当地中药材资源优势,优化各方资源配置,在完善中药材深加工的同时,提升加工水平、扩大产业规模,来实现对产业和经济的拉动,同时还能间接起到促使种植户规范药材种植和提高药材种植技术水平的作用,对调整当地经济结构、振兴当地经济、增加当地财政收入、促进农民增收、推进和拉动“三西”地区农民脱贫致富,为政府大力倡导的精准扶贫起到积极作用。 第三章 市场分析 3.1 中药配方颗粒市场分析 配方颗粒来源于饮片,是饮片的水提取物制成的颗粒剂,目前仍按饮片管理。中药配方颗粒以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,采用现代高新技术经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺加工制成,供医疗机构临床配方调剂使用,是中药饮片很有前景的替代产品。从产品形式上分,目前主要是颗粒,此外也有丸、片、胶囊等产品形式。 中药配方颗粒与传统中药饮片和中成药相比具有很多优点。用中药饮片煎成汤剂服用不但费时,而且患者自己煎药受到许多条件的限制,比如煎煮时间、煎煮器皿、加水量、火候、先煎与后下等煎药方法很难掌握,完全凭经验,主观随意性很强,而且缺乏可靠的质量检测和监控手段,诸多不确定性因素使临床疗效无法得到保证。而中成药一般只是针对特定人群、特定病种,无法随症加减,临床用药有很大的局限性。中药配方颗粒则既保持了中药饮片的药性和药效,可供中医临床辩证施治、随症加减,又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一和可控等优点,在很大程度上改变了中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况。 中药饮片要用看、闻、摸等传统方式从外观上加以分辨,由于产地、生长年限、采摘时间、炮制工艺等不同,质量难以控制,在存储过程中也容易发生质量变化甚至霉变。中药配方颗粒是规模化、工业化生产,从源头上控制中药材,并固定炮制、提取工艺,按照《药典》要求测定有效成分指标,质量和疗效很稳定。同时,中药配方颗粒应用灵活、方便,因免去了煎煮所需的时间和麻烦,特别适用于急诊治疗。 目前中药配方颗粒在市场中的接受度很高,使用过和了解它的医生、患者也倾向于使用中药配方颗粒,在对比性的学术研究中尤其具有优势。 与传统饮片相比配方颗粒制剂过程更可控。传统的煎药方式是多味药共煎,而且有先煎后下、火候大小等因素影响。中药配方颗粒保留了中药饮片的所有水溶性成分,虽然只是冲服,但能再次呈现多味药共煎的过程。据专家研究,85%左右的常用中药饮片在常温常压下煎煮不会出现新的化学成分;5%的常用中药饮片会出现新的化学成分,但不影响疗效;5%的常用中药饮片会发生正向反应,增强疗效;只有5%的常用中药饮片会发生负向反应,降低疗效。因此,对于绝大多数中药饮片而言,制成中药配方颗粒后疗效是有保障的。 虽然中药材的化学成分复杂,但是起主要治疗作用的有效成分或有效部位还是比较明确的。中药配方颗粒针对中药材中起主要作用的有效成分和有效部位进行提取,并根据中药饮片所含化学成分的理化特性对提取过程加以适当控制,还要考虑提取加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素。对于化学成分不耐热的中药饮片采用温浸提取或渗漉提取,然后低温浓缩干燥,确保有效成分不被破坏,尽可能保留中药材中的各种有效成分,保持其与中药饮片在口感、气味、临床疗效等方面的一致。 用中药饮片煎煮药汤本质上是一个制剂过程,而制剂的要求很高,让病人自己煎煮不太合适,医疗机构和医院给予病人的应该是药品,而非中药饮片等原料药。中药配方颗粒在生产工艺中已经体现了先煎后下等因素,可直接冲服,缩短了制剂过程,降低了对病人的要求,而且比病人自己煎煮疗效更好。例如,需要久煎的可以煎6-8个小时,而个人很难煎煮这么久;病人煎煮一般只加最后所得药汤两三倍的水,而中药配方颗粒生产时可以加十几倍的水,从而使中药饮片的水溶性成分得以完全提取,也避免了资源浪费。 据最新数据统计,全国中药配方颗粒的产值约达到80亿左右,预计中药配方颗粒市场将达到0000亿,也就是说现有产量远远不能满足市场需求。如果以近五年的中药配方颗粒年销售增长率作为参考,2014年中药饮片的市场容盘将达到829.6亿元,中药配方颗粒市场73.4亿元,是10年的五倍之多。如果按医院中药饮片销售额的10%计算,则中药配方颗粒在中国医药市场每年可实现40-50亿元的市场份额,未来有巨大的上升空间。 以国家已批准的cc药业和cc制药有限公司为例。cc药业的中药配方颗粒产品在cc年前大概是cc万元的销售规模,现在已达数亿元,并实现出口。cc制药有限公司的中药配方颗粒产品的销售情况也很可观,在国内几千家大中型中医院和综合性医院的中医科得到广泛应用,还出口到欧美、澳大利亚、东南亚等地区。 中药配方颗粒的市场前景非常广阔,国内市场发展迅速,国际市场需求巨大,出口增速明显。 3.2 中药提取物市场分析 中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,是对中药材的深度加工。在国际市场,中药提取物商品形态包括三类:一是纯度达到95%以上的,以单一化合物为检测对象的中药提取物;二是经过分离如柱层析分离、沉淀分离、萃取分离、膜过滤分离等分离工艺过程所获得的部分成分较为集中的多组分中药提取物;三是经过水或有机溶剂(如乙醇)提取、未加分离的中药提取物粉或流提取物,这些提取物有明确的质量控制标准。 在国外,提取物是植物药应用的重要环节和方式。日本于上世纪70年代末已将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自植物的提取物或化合物。在美国,植物提取物占草药市场的95%以上,药材和其他产品占有率不到5%。在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%,占全国OTC市场近30%,且其草药产品被认为是药品而不是食品补充剂,并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药提取物抗菌抗病毒作用强,且无耐受性及毒副作用,日益被兽药生产领域高度重视。据WHO统计,全球的植物药市场规模已接近400亿美元。 日本和美国仍是我国植物提取物最重要的两个出口市场。日本市场比较稳定,植物提取物价格和出口数量都保持平稳的增势,日本进口的大部分植物提取物是由日本汉方药企业在我国投资企业来完成药材的前期提取生产的,比如日本津村等企业。美国市场出口额同比增幅较大,主要是原因是出口美国的提取物价格增幅明显,平均提高49.5%。 迄今为止,我国从事贸易和生产的800多家植提物出口企业中,大约有200家生产植物提取物,产量约5万吨,真正形成一定规模的不过一二十家公司,包括天津尖峰、浙江康恩贝、陕西天诚、陕西塞福、湖南宏生堂、湖南金农、云南玉溪万方、桂林兴达公司等。2014年,我国植物提取物出口同比增幅高达25.88%,出口额再创17.77亿美元新高;植物提取物进口量价齐跌,最终只有3.06亿美元的进账,跌幅超过20%。说明国际上对植物提取物的需求依然旺盛。 植物提取物是生物医药的核心原料和产品,目前九成以上供应于功能食品原料、食品补充剂原料、医药保健品原料和美容化妆品原料等市场,其中供应医药保健领域比重较大。随着21世纪生物医药迅猛发展,在新的医学模式影响下,具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐,在世界范围内得到广泛认可,具有广阔的市场空间,并有效推动了医药对外贸易发展。 相对化学药物的毒副作用大、易产生抗药性、植物提取物具有无可比拟的天然优势,同时中药提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大等诸多优点,必将成为新药研发的主要方式之一。由于我国在植物提取物行业有着独特的基础理论优势和丰富的药用植物资源优势,中药提取物的产业化发展必将成为未来中药现代化和中药技术创新的重要环节,是中药进入国际市场的一种有效方式。而且,我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%,这也为我国的中药提取物产业留出了足够的上升空间。 3.3 中药饮片市场分析 中药饮片在一些慢性病、养生保健方面有着传统的其他药物不可替代的优势。随着国家对中医药行业的扶持,人们的保健意识增强以及越来越多的人开始服用保健品,中药饮片行业也迎来了良好的产业发展机遇。预计未来中药饮片行业的市场容量在0000 亿元至400 亿元之间,中药饮片行业的市场需求空间巨大。而国外市场也同样不容小觑,中药饮片产业迎来了难得的市场契机。 我国中药饮片主要销往医院、药厂和零售市场,其中医院和药厂各占40%,目前的需求已经突破0000亿元,在未来几年仍将以每年10%的速度快速增长,前景看好。由于合成药物相对于天然药物存在毒副作用大、易产生抗药性、新药开发难度大、周期长、费用高的缺陷,国内外医药界均致力于天然药物的研究开发和产业化。中药饮片毒副作用较小,对慢性病和各种疑难杂症疗效独特,还有良好的医疗保健效果,适合人们防病治病、强身健体的健康理念。中药饮片作为我国特有的传统行业,具有独立知识产权,也是我国在医药领域内最有国际竞争优势和市场竞争力的行业。此外,中药饮片还有优良的医疗保健效果,适合人们防病治病、强身健体以及回归自然的观念,因此,近年来中药饮片的市场需求不断扩大,具有广阔的市场前景。 目前,??省依托特色中药资源深加工产业体系已初步形成。全省中药年加工能力近十万吨,产值占全省医药工业总产值的近三分之二。中药饮片年加工能力000000吨以上,拥有片剂、胶囊、丸剂、外用膏剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、血液制品等20多个剂型、00000余个批准文号,有一批自主研发的独立知识产权品种。??省中药饮片粗精加工企业96家,仅有少数企业通过了GMP认证。??省中药饮片GMP认证任重道远。 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据,2014年中药饮片营收495.63亿元,同比增长15.72%,增幅高于化学药品和生物药品。从零售药店的销售来看,中药材及中药饮片在药店的销售规模占比一直在10%以内,但是与化学药和中成药相比,近几年中药材及中药饮片的销售额增幅明显大于成药。销售额从2011年的96亿元增长到2014年的183亿元,年平均增长率为23.7%。 目前,中药饮片行业的发展已经面临很多新的机遇与挑战,例如互联网对中药行业的影响、现代化技术对中药饮片的改造利用,以及中药饮片行业面临的资本冲击。 现阶段大宗中药材及中药饮片交易受到物流半径、安全库存和经济采购批量等因素影响,传统的中药材及中药饮片市场辐射带有明显的地域边界限制,这些因素共同制约着全国中药材及中药饮片统一市场的形成和规模效应的发挥,而电子商务平台能有效解决这一问题。因此,可以预见在未来中药材和中药饮片的互联网化趋势不可逆转。 第四章 建设规模与产品方案 4.1建设规模 建设年加工0000吨zyhq生产线一条。 4.2建设内容 新建前处理和提取车间(含饮片加工)一栋1cc0m2、原料库、材料库、成品库一栋ccm2。改扩建动力、管网管线等配套设施。 项目新增建筑面积cc m2,购置生产加工设备和检验设备xx0多台(套)。 4.3 新增产品方案 序号 产品名称 单位 产量 包装形式 备注 1 zyhq饮片 吨 0000 10g/小袋,1kg/大袋 2 zyhq提取物 吨 0000 2kg/袋,3kg/袋,5kg/袋 3 zyhq配方颗粒 吨 0000 10g/小袋 4 zyhq浸膏 吨 0000 50kg/桶 自用 本项目实行单班或二班制生产,全年有效生产日为0000天。 第五章 建设条件 5.1地理位置及区域范围 XXXoooo位于??省东南部,渭河上游,地理位置东经104°19′~104°24′、北纬34°51′15″~34°24,海拔1612米~2798 米。县界域南北长约60公里,东西宽约52公里,总面积2408平方公里。东与xx县相接,西与xx县、x相邻,南与??、漳县毗连,北与xx县接壤。 建设场地XXX药业位于XXXoooo111x经济开发区,位于3xx国道旁,东临x路、x高铁、x高铁,距??省会兰州市约80km,地理位置优越,交通通讯便利。 5.2地形、地貌、工程地质 根据当地提供的《岩土工程地质勘查报告》,建筑场所处地貌单元为渭河右岸Ⅱ级阶地中后部的山前洪积积扇前缘,地势开阔\平坦,受冲沟洪积物的影响,上部地层结构比较复杂,下部阶地层位较稳定,场地内无不良物理地质现象。 场地内地层自上而下依次为:第①层砂质粉土,机构疏松,不宜直接做地基持力层;第②层含砾中粗砂夹粉土埋深浅,均匀性较差,承载性较低,但层位较稳定,经过处理可做浅基础持力层;第③层粉质粘土夹中粗砂埋深较大,均匀性较差,承载性较低,层位较稳定,不宜做基础持力层;第④层圆砾是较为理想的建筑物深基础持力层。 场地地下水位埋深大于30m,对工程基础无影响;土对混凝土结构具弱腐蚀性,对钢筋混凝土中的钢筋具弱腐蚀性。 oooo抗震设防烈度为8度,设计基本地震加速度值为0.20g,设计地震分组为第二组,场地地震特征周期为0.40s;设计时可不考虑地基土地震液化问题。 5.3气象、水文条件 5.3.1气象 oooo属黄土丘陵沟壑区,大陆性季风气候四季分明,日照充足。气候条件如下: 平均日照时数 2292小时 多年平均气温 7.7℃ 极端最高气温 35.9℃ 极端最低气温 -23.4℃ 无霜期 158天 平均相对湿度 68% 静风频率 48% 多年年平均降水量 633.7 mm 年平均蒸发量 1440 mm 历年最大风速 1.7 m/s 全年主导风向 西北风 最大冻土深度 104 cm 5.3.2 水文 全区地表水、入境水x万m3,自产水8x万m- 配套讲稿:
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- 中药 综合 加工 产业化 项目 可行性报告
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