基于文献计量学的生物医药产业研究热点分析.pdf

药事管理基于文献计量学的生物医药产业研究热点分析张奇薛诗瑶赵晓迪常军民(.新疆医科大学药学院乌鲁木齐.新疆维吾尔自治区药品审评查验中心乌鲁木齐)摘 要 目的 对生物医药产业的中英文文献进行计量学分析探究其研究热点和发展趋势 方法基于中国国家知识基础设施()与 ()数据库检索 年生物医药产业相关文献通过、软件对发文量、发文作者、发文机构、国家/地区、发文期刊、关键词、文献共被引进行可视化分析探讨生物医药产业的研究概况与未来发展趋势 结果 检索文献 篇 检索文献 篇共 篇 中英文发文总量最高为 年 篇收录生物医药产业相关文章最多的中英文期刊分别是中国新药杂志与 关键词分析显示研究热点主要在产业集群、技术创新等方面被引用频次最高的文献主要研究内容为产业政策与技术研发 结论 生物医药产业研究的年发文量呈现增长趋势研究角度及方向多样 推测生物医药产业未来研究热点将主要围绕生物医药产业技术创新、发展战略、人才培养、概念框架与人工智能等方面关键词 生物医药产业文献计量学 软件可视化分析研究热点中图分类号 文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码()(.).()()./.世纪是以生命科学为主导的世纪生命科学正发展成为全球经济的主导力量 随着全球化步伐收稿日期 修回日期 基金项目新疆生物医药产业高质量发展路径与对策研究项目()作者简介 张奇()男吉林敦化人硕士主要研究方向:药事与企业管理:电话:通信作者 常军民()男陕西大荔人教授博士研究方向:民族药物基础研究与开发、药事与企业管理 电话:的加快生物医药产业将成为未来生物经济发展的关键支柱它不仅是生命科学与生物技术的结合也是医疗保健的基础其发展极大地推动了社会进步并且有望成为未来全球经济的支柱性力量 由于生物医药产业具有革新速度快的特点本研究选取 年中英文文献作为研究对象通过文献计量学方法分析近 年生物医药产业研究的中英文文献数据预测未来生物医药产业研究方向和研究热点对生物医药产业发展具有重要意义医药导报 年 月第 卷第 期 资料与方法.文献来源选择中文数据库中国国家知识基础设施()与英文数据库 ()选择学位论文与学术期刊库作为研究对象学术期刊库选择工程索引()、中国科学引文数据库()、社会科学引文索引()作为数据来源采用高级检索以“医药产业”或“生物医药产业”为关键词进行精确主题检索检索时段为 年共 篇 数据库选择 核心合集以“”“”为关键词进行主题检索文献类型选择“”与“”语种选择“”进行精炼检索时段为 年共 篇 剔除重复文献、会议综述、会议通知与生物医药产业研究领域无关的文章共收集到中英文文献分别为 、篇.文献处理 使用()对中英文文献进行发表年度、发表数量等分析 将中英文文献分别以 格式、纯文本格式导出导入 .版软件.分析方法应用、软件进行发文量、作者、发文机构、国家/地区、发文期刊、关键词、文献共被引的数据可视化分析 结果.年发文量及趋势分析 年国内发表生物医药产业或医药产业相关文献 篇其中学位论文 篇期刊论文 篇英文相关文献 篇 发文量及趋势见图 关于生物医药产业研究的文献共 篇中文文献 篇占.英文文献 篇占.累计发文数量呈逐年上升趋势且中文文献上升趋势明显高于英文文献 中文文献发文量 年最多(篇)我国自“十三五规划”以来生物医药产业快速发展关于促进医药产业健康发展的指导意见等指导性文件的出台为我国生物医药产业发展提供了政策保障和方向引导 英文文献发文量在 年最多为 篇与生物医药产业在各个国家战略地位的提高及新型冠状病毒感染()疫情影响相关 年中文文献发文量逐年递增 年中文文献发文量呈波动式增长 年英文文献发文量一直处于较为稳定状态趋势图表明 年相关研究缓慢下降统计分析显示文献主要刊登在科技管理类杂志和药学类杂志 中文文献主要发表于中国新药杂志(篇)、中国医药工业杂志(篇)、科技管理研究(篇)英文文献主要发表于 (篇)、(篇)、(篇).发文作者合作网络分析作者共现分析能够识别某领域的核心作者以及作者间合作强度有助于发掘潜在的合作团队和合作伙伴 中文文献作者合作网络图(图)共出现节点(作者)个连线 条网络密度为.有较大节点 个(节点代表发文作者节点大小表示发文数量多少节点的色调表示发文时间密度各节点连线表示作者间的合作连线的粗细表示合作频次高低)根据普莱斯定律公式.(为论文发表数量最多作者的论文数量)将该领域内发文量 篇的记为高产作者分析可知共 位高产作者 其中以褚淑贞为核心构成了一个作者团队由邵蓉、陈永法、颜建周构成了作者群其他作者仅有小范围的合作合作力量较弱 位高产作者的高产时期皆集中在 年左右其中邵蓉等最早在 年从生物医药专利滥用导致的“专利丛林”产生图 年发文量及趋势.着手建议平衡专利的所有性和排他性避免“反公地悲剧”促进生物医药产业的发展 中文文献作者合作网络图中孤立节点极多表明各作者之间合作较少生物医药产业研究处于较分散的状态 英文文献作者合作网络图(图)中共出现节点(作者)个连线 条网络密度为.有较大节点 个即发文量最多 的 作 者 分 别 为、其中 的发文量最多文章分别分析了 年美国食品药品管理局()药物审批情况并总结当年的医药产业出现的新药物和新的授权批准从而分析“药品上市”的大致趋势.发文机构、国家/地区合作网络分析文献机构来源分析能够反映相关领域内发文机构分布及其发展状况中、英文文献发文机构共现分析见图、和表可知中文文献发文机构网络图中含有节点 个连线 条网络密度为.(节点代表研究机构或国家/地区节点间连线表示合作情况节点大小代表发文数量颜色代表发文时间)形成了以中国生物技术发展为中心的较大研究合作网络跨机构合作交流较少没有形成群簇现象 中国药科大学发表文章 篇位居榜首(表)文章最早发表于 年且研究方向多样其次是吉林大学(篇)以硕士、博士学位论文为主研究内容大部分针对本省的生物医药产业研究 从研究地域来看我国对于生物医药产业研究主要集中在高校 分析表明未来该领域的合作交流与研究方面还有极大的提升空间 英文文献研究机构网络图中含有节点 个连线 条网络密度.发文数量 篇的机构共有 个形成了以 为中心的研究合作网络且各个机构间的合作较为密切包括医学教育、医药产业、绿色化工艺研究和生物伦理学等方面对医药产业的发展有很大贡献 最早发表相关文献的机构是 且发文量较多连线密度较高完成研究的过程中与多家机构合作密切形成了一个合作网络不但获得丰硕的研究成果同时带动整个行业的进步 在发文国家/地区方面(图)医药产业相关英文文献属美国发表最多 年间共发文 篇从侧面体现了美国医药领域的地位其次是英国共发文 篇英国的中心性较美国高也具有较大的影响力国际合作意识较强.关键词分析.关键词共现分析 将中文文献的原始数据导入.版软件中进行分析 选择 年 选择“”选择“”选择“”选择“”“”和“”其他设置保持默认状态 中、英文文献关键词可视化图见图、(节点代表关键词连线代表关联情况节点大小代表发文数量颜色代表发文时间红色为突现关键词)中文文献关键词可视化图得到节点 个连线 条 除医药产业与生物医药 个搜索词外较多频次的关键词分别为产业集群(次)、技术创新(次)、发展战略(次)、医药企业(次)、医药行业(次)、产业集聚(次)、创新(次)、发展(次)等 英文文献的关键词共现分析操作步骤与中文基本保持一致除 的勾选有更改 选择“”和“”英文文献关键词可视化图得到节点 个连线 条 除去“”搜索词外关键词频次最高的核心词为(医师)但中心性表 发文量前 的期刊.序号中文期刊名称发文量/篇 中国新药杂志 中国医药工业杂志 科技管理研究 中国药房 科技进步与对策 中国科技论坛 中国生物工程杂志 科技导报 经济纵横 科研管理英文期刊名称发文量/篇 医药导报 年 月第 卷第 期图 中文文献作者合作网络图.图 英文文献作者合作网络图.最高的核心关键词为(酸)中心性()是分析关键词重要程度的一个关键指标若节点的中心性超过.则说明该节点为中心节点在研究中较为重要且具有较大的影响力 文献多围绕 展开通过对 的合成工艺和技术研究为医药产业的发展提供新的方向.关键词突现情况分析 突现关键词指短时间内大量出现的关键词结合时间维度可预测领域内研究趋势与研究前沿 通过 关键词突现分析分别得到中文与英文关键词时间序列图见图、(红色线条是关键词突现的时间跨度绿色线条是关键词出现的持续时间)突现关键词在图、中表示为红色节点图 中文文献研究机构网络图.图 英文文献研究机构网络图.图 英文文献发文国家/地区网络图./表 发文量前 位的研究机构.序号 国内研究机构 发文量/篇 中国药科大学 吉林大学 沈阳药科大学 天津大学 上海交通大学 华东师范大学 中南大学 南京理工大学 东南大学 西南财经大学国外研究机构发文量/篇 图 中文文献关键词共现网络图.图 英文文献关键词共现网络图.图 中文文献关键词突现图.图 英文文献关键词突现图.由图 可知中文关键词突现强度最大与突现时间最长的都是“战略”其次是“影响因素”等 年的突现关键词为“战略”“发展”“医药”“产业集群”“竞争优势”最近几年的突现关键词为“政策工具”“财政补贴”“税收优惠”“药品专利”“研发投入”从研究内容上可以发现我国学者对于生物医药产业研究正逐渐从宏观角度转变为微观角度更倾向于研究某一角度或方面与国际研究角度逐渐接轨由图 可知(影响)、(降解作用)、(机器学习算法)和(创医药导报 年 月第 卷第 期新)是最新的英文突现关键词包括医疗废水降解技术创新、医药产业相关机器制作等表明未来几年的研究趋势可能在新技术研究以及创新方面 最早出现的突现关键词是(医生)、(态度)、(礼物)、(准则)以及 (制药公司)其中 的强度最大说明医药产业最先和医药企业与医生联系在一起通过医药企业的发展促进医药行业的发展其中医生起到了很大的推动作用.关键词聚类分析 关键词聚类是研究领域内具有相似研究主题的关键词形成的互相联系的网络集群各集群的含义是由各自包含文章中高频使用的标题词来标示 中同一个集群的节点使用凸壳覆盖或由边界线圈出集群是从 开始编号即为最大集群则集群 次之后面以此类推由于关键网络密度较大较大会影响聚类分析效果因此选择“”“”和“”算法进行处理以 年为时间切片分析中、英文文献见图、图 中文文献关键词聚类图.中文关键词聚类网络包含 个聚类分为 个方面分别是产业集聚、科技创新及战略对策第一方面产业集聚 个聚类:医药产业、产业集群、产业化、产业发展、医药企业此方面研究的高频词汇有产业园区、产业化、竞争力等主要针对于我国或地方的生物医药产业结构或布局进行了研究 苏月等提出编制全国生物技术及产业发展规划加快建设国家生物产业基地等相关建议图 英文文献关键词聚类图.王敏用 态势分析法探究园区内部条件和优劣势分析提出发展高新技术产业园区不仅需重视国内生产总值()指标而且需注重环保指标、循环经济指标、研发投入指标和节能指标 濮润等基于产业集群的视角综合分析了产业集群在生物医药产业创新发展中的作用结合我国生物医药产业集群的发展现状和不足并针对创新能力提出了相应的对策和建议第二方面科技创新 个聚类:技术创新、知识产权、创新、生物医药 这方面的相关研究主要集中在技术创新、药品专利等方面生物医药产业作为知识密集型的高技术产业技术创新是其生命的源泉是企业盈利的不竭动力 孟祥更、彭悦、李波等分别从技术创新差异、技术创新效率、基础研究效率等方面进行了讨论国内学者对医药专利政策的研究主要集中在我国专利政策对医药产业的影响、我国医药专利政策的优劣、我国医药产业专利保护策略等方面 王珍愚等不仅研究了我国医药专利政策的优劣并与其他国别的医药产业专利政策进行了比较研究第三方面战略对策 个聚类:产业政策、发展、制药企业、东北地区、战略、中国、对策、发展战略 余育辉通过对国家层面 年生物医药产业政策进行收集整理分析结果表明:中国生物医药产业政策工具的使用存在结构性失衡梁平等、郭朗、胡俊分别对当地生物医药产业结构进行了分析胡侠等、孙一楠、张玉柯等对国外医药产业政策进行了分析并提出 了对我国生物医药产业政策的建议丁璐、邱家学等对我国医药产业的竞争力、经济效益等方面进行了评价与分析英文关键词聚类网络包含 个聚类分为 个方面分别是医药产业、新药研发和化学合成第一方面医药产业 个聚类:(医药产业)、(医师)、(临床试验)此方面研究的高频词汇有 (医药公司)、(医生)、(教育)等主要针对国外的生物医药产业未来发展方向以及培养人才等方面进行了研究 如 发现学生对药品营销的态度不同很大程度源于学校政策严格程度来自政策严格的学校的学生对该行业有更多的批判性观点第二方面新药研发 个聚类:(新药研发)、(抗生素)、(活性药物成分)、(药物开发)、(创新)此方面研究的高频词汇有 (人工智能)、(个体化用药)、(小分子)、(药片)等主要对国外的生物医药产业研发新药过程和可能方向等进行了研究 等发现从化学角度来看寡核苷酸这一关键类别的生物分子可以用来开辟新药研发的新途径 等分析人工智能在医药行业不同领域的有效应用即药物发现和开发、药物再利用、提高制药生产率、临床试验等 不仅减少了人力工作量并在短时间内实现了目标第三方面化学合成 个聚类:(损耗)、(连续制造生产)、(交叉偶联反应)、(不对称合成)、(绿色化学)、(化学)、(催化活性)此方面研究的高频词汇有 (研究和开发)、(合成)、(耦合反应)等主要针对于国外的生物医药产业的化学合成的方法和工艺等方面进行了研究 如 等认为化学连续合成是一个创新的技术平台在制药行业中发展势头更大.文献共被引分析文献共被引分析()是指 篇文献共同出现在第 篇施引文献的参考文献目录中则这 篇文献形成共被引关系 由于 .无法对来自 的中文数据进行文献共被引分析所以仅针对来自 数据库的英文文献数据进行分析 首先将英文文献原始数据导入.得到节点 个、连线 条的共被引网络图(图)然后运用 以 算法(通常运用 算法)聚类分析得到 个聚类取 前 大聚类 可视化后的 值.(.:聚类结构显著)值为.(.聚类可信度合理)所以此次聚类拥有较好的显著性、合理性和可信性 从时间上来看由于信息技术的飞速发展与深入为医药产业发展提供了更广阔的空间最新的研究内容为概念框架与人工智能图 英文文献共被引网络图.为了衡量文章的重要性通过考虑各项指标例如引用频次、突现性及中心性等重要指标(表)分别列出由以上指标排名的文献数据 在每个表格中将 个表格都出现的文章进行了标注所有这些文章从各方面来度量都极为重要所以将在后文按照时间顺序讨论这 篇文章 等从社会学角度分析了医药企业给医生送礼物作为营销手段的原因并分别从道德、政策、法律等方面为消除该利益冲突给出了一定的解决办法 等探究了医药营销自律制度的缺陷讨论了医生在面对医药公司学术代表的贿赂与患者健康利益时的矛盾并给出消除此方面问题的相应建议通过研究 年来 批准的新药开发记录分别从 药品监管模式、企业兼并、收购、重组方式、药品研发创新方法等方面分析了对新药研发数量的影响为促进新技术、新方法的出现和医药产医药导报 年 月第 卷第 期表 被引频次前 位的文献.被引频次文献聚类 ./././././././././()./表 突现性前 位的文献.突现性文献聚类././././././././()././表 中心性前 位的文献.中心性文献聚类././././././././././业的发展提供了方向 等从 个制药公司随机选择新药 个调查并分析其在各个研究阶段的开发成本从而为节约药物研发成本提供意见与建议 等探究医生接受医药企业“餐食赞助”金额与向医疗保险受益人开具推广药物的多少之间的关联程度从一个新的角度探索了医生、医药企业药品销售及医疗保险之间的关系 讨论本研究选取了 年来源于中文数据库 与外文数据库 的生物医药产业相关文献作为研究对象描述了其在年文献数量、作者、机构及关 键词等方面的分布特征同时运用 .软件进行共现分析、聚类分析等可视化手段展现了国内外生物医药产业研究发展的近 年历程探讨生物医药产业的研究概况和未来发展趋势.年发文量及趋势分析从近 年的文献发文量来看中英文发文趋势呈整体上升状态说明生物医药产业研究领域仍然是热点领域 目前全球生物医药产业在美国、英国、日本和欧盟等主要发达国家和地区发展强劲 美国生物药品在全球市场占主导地位拥有世界约 的生物药专利全球市场 的生物药品来自美国企业 英国在生物医药领域已有 位科学家获得诺贝尔奖是全球生物医药第二大研发强国 日本生物医药领域的发展起步虽晚于欧美但生物医药产业发展迅猛现在已跻身世界生物制药大国行列位居亚洲第一“十三五规划”以来我国生物医药产业快速发展目前已成为世界第二制药大国与中文文献数量多于英文文献数量相呼应.作者、国家/地区、研究机构分析我国的研究机构主要在高校较为单一形成了以中国药科大学、吉林大学、沈阳药科大学 个较大的研究中心研究作者也恰好来源于这些高校但没有形成密集的研究网络国外的研究机构有医药公司、研发机构、政府部门及高校等且形成了较为密集的研究网络 从国际上来看主要形成了美国、英国、瑞士、法国的大型研究网络我国的研究学者大多更倾向于国内合作 因此应强调跨背景、跨机构、跨国家的合作以及跨学科在生物医药产业研究中的作用以促进团队之间的相互交流和多元化发展同时促进多学科、多领域的综合发展.关键词共现分析关键词是对文献的精炼概括是反映文献主要内容和核心问题的重要依据出现频次较高的关键词常被用来确定一个研究领域的热点主题从中英文关键词共现结果来看主要涉及技术创新、发展战略(模式)两大方面 生物医药产业作为高技术产业之一发展的根本在于技术创新而技术创新的条件就是要有一个好的发展战略(模式)两者依托于彼此相互促进发展 长远来看技术创新决定药物创新药物创新推动市场发展市场发展促进技术革新才能形成生物医药产业发展的良性循环 所以技术创新与发展战略(模式)的相关研究将依旧是未来生物医药产业研究的热点主题而中英文关键词突现结果显示最新的突现关键词不仅包括上述两大方面更包括了影响因素、机器人学习算法、财政税收及政策工具等中外学者从各种角度、各种方面剖析能够影响医药产业发展的因素逐渐呈现“百花齐放百家争鸣”的研究局面.关键词聚类分析关键词聚类分析主要用于发现研究主题下主要研究内容的分布情况 从研究内容来看国内的研究方向较为单一侧重于产业政策和产业集群与发展战略的研究上随着“十三五规划”的结束与“十四五规划”的开启我国连续颁布多个利于生物医药产业的红利政策不断提升我国生物医药产业的战略地位我国学者也紧跟政策不断发表相关研究文章国外则更侧重于技术研发、连续生产、人才培养等方面的研究其中人才培养更是位于英文关键词的第一聚类 相对于国外我国生物医药产业发展迅速更迫切需要更多优秀的药学人才 生物医药产业作为知识技术密集型产业不仅需要重视产业前端的创新、研发与管理更需要注重药学相关人才的培养才能为生物医药产业发展输送源源不断的新鲜血液 近年来我国对于药学人才培养的研究也开始增多说明我国学者也逐渐意识到人才培养的重要性可以推断人才培养在未来研究中依然备受关注.英文文献共被引分析近年来生命科学和生物技术不断更新迭代物理、化学、计算机和信息科学等学科与新药研究的交叉和融合不断加强尤其是计算机与信息科学的深入为医药产业带来了新面貌从时间线上来观察概念框架与人工智能俨然成为了新兴热点通过引用频次、突现性及中心性等指标筛选出的 篇重要英文文献主要涉及了药品销售与药品研发方面 由此可见药品销售和药品研发在生物医药行业中都具有举足轻重的地位二者相互依存相互促进没有好的产品销售难以持久而没有良好的销售产品研发也难以得到理想的回报.本研究的不足本研究仅选择了 和 两个较大的数据库存在样本量受限的问题分别以“生物医药产业”和“医药产业”作为主题词进行检索发现部分文献与生物医药产业的相关性较低且筛选过程中存在着一定的主观因素存在部分相关文献被剔除的问题在后续研究中需要探索更好的检索和筛选方法参考文献 陈凯先.生物医药科技创新前沿、我国发展态势和新阶段的若干思考.中国食品药品监管():.曹宇雯.试论我国生物医药产业发展现状及对策.经济师():.余育辉.中国生物医药产业政策文献量化研究.广州:华南理工大学:.陈新邵蓉.“反公地悲剧”对生物医药研发的影响探究医药导报 年 月第 卷第 期.中国药房():.李岩宋玉磊张薛晴等.基于 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