精细化设置管理在门诊药房质子泵抑制剂处方审核工作中的应用效果.pdf

120 医药前沿 2024年2月 第14卷第5期 综合医学精细化设置管理在门诊药房质子泵抑制剂处方审核工作中的应用效果赵 艳（徐州医科大学附属医院药学部 江苏 徐州 221000）【摘要】目的：观察精细化设置管理在门诊药房质子泵抑制剂（PPIs）处方审核工作中的应用效果。方法：选取 2023 年 35 月徐州医科大学附属医院实行精细化设置管理前的 23 477 份使用 PPIs 治疗的处方作为对照组，选取2023 年 68 月实施精细化设置管理的 23 480 份使用 PPIs 治疗的处方作为观察组。比较两组处方合格情况；用药不合格情况；各药品拦截情况。结果：观察组组方合格率（95.55%）高于对照组（94.94%），观察组审方医生干预问题处方成功率（95.68%）高于对照组（94.89%），差异有统计学意义（P 0.05）。观察组用法用量、重复用药、配伍禁忌、临床诊断与用药不符各项不合格发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P0.05）；观察组泮托拉唑钠肠溶片/胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片/胶囊和奥美拉唑镁肠溶片/胶囊的药品错误使用拦截情况均高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05）。结论：通过应用精细化设置管理对门诊药房 PPIs 处方审核干预，可有效提升处方合格率，并实现 PPIs 药品不合理使用情况的有效识别与主动控制。【关键词】精细化设置管理；质子泵抑制剂；门诊药房处方前置审核；用药情况【中图分类号】R952【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）05-0120-03质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPIs）作为临床广泛应用的酸抑制药物，长期大剂量使用将增加多种不良反应的发生概率，常见的皮疹、氨基转移酶异常等即使属于轻微级别，也可能作为严重肾脏损害或肿瘤风险的先兆1-3，因此，对PPIs类药品的使用必须实施科学、精准地监测与管理，作为处方审核的第一责任人，审方医生需要运用专业知识与技能，建立完备的 PPIs 用药评估体系，实现使用风险的源头识别与有效干预，在多重监管手段协同下，形成联动高效的全过程管理体系，将药物不合理使用的概率和危害程度降至最低4-5。本研究旨在探讨精细化设置管理在门诊药房 PPIs 处方审核工作中的应用效果，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2023 年 35 月徐州医科大学附属医院实行精细化设置管理前的 23 477 份使用 PPIs 治疗的处方作为对照组，选取 2023 年 68 月实施精细化设置管理的23 480 份 使 用 PPIs 治 疗 的 处 方 作 为 观 察 组。对 照组中泮托拉唑钠肠溶片/胶囊（湖南华纳大药厂，H20059019/H20064069）共 4 933 份；雷贝拉唑钠肠溶片3 835 份（江苏豪森药业集团有限公司，H20020330）；艾司奥美拉唑肠溶片/胶囊 3 978 份（阿斯利康制药有限公司，H20046379/石药集团欧意药业有限公司，H20213100）；奥美拉唑镁肠溶片/胶囊（阿斯利康制药有限公司，HJ20181233/海南海灵化学制药有限公司，H10920092）10 731 份。观察组中泮托拉唑钠肠溶片/胶囊共 4 931 份；雷贝拉唑钠肠溶片 3 831 份；艾司奥美拉唑肠溶片/胶囊 3 980 份；奥美拉唑镁肠溶片/胶囊 10 738 份。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。1.2 方法对照组实施常规管理方法。制定并实施标准化的临床指南和协议，其中包含 PPIs 的使用准则，如适应证、剂量、用药时机等；提供培训，确保医护人员了解和遵循 PPIs 的标准用药规则，设立标准的处方审核程序，定期审查并更新指南和审核程序，确保其与最新的医学研究和临床指南相符合。观察组采用精细化设置管理。在原有系统上进行精细化设置调整。（1）用药规定：审方医生经过技术培训后，按照医院药剂科的规则对各门诊进行全面的处方点评。在交流过程中，对现有规章制度中不合理和不完善之处进行了讨论，并通过专家组讨论确定合理的药物“用法用量”“重复用药”“配伍禁忌”“临床诊断与用药不符”等的规定，由各科室提交表格，经过讨论通过后，交由专业人员补充。（2）用法用量规则的设置：审方医生根据同一种药物，在适应证不同时，用药的剂量不同，设置疾病的筛选，单独设定适应证和剂量，在“前提条件”中的诊断条目中，输入与之相符的诊断名称，在用法用量栏中，将每日最小剂量和每日最大剂量均进行设定，其余药物均按照上述相同方法进行设定；（3）重复用药规则设置：审方医生定义重复用药的判断规则，筛选同一患者在指定时间内，多次重复开立某一药物或某几种药物，并判断其是否为治疗必要的维持用药，频次、剂量是否合理，对不合理的重复用药进行拦截，医师则应在收到拦截后，根据实际情况进行说明，若不需要调整需要进行备注，并重新提交，审方医生收到说明，审核后判断是否通过该处方。（4）配伍用药规则的设置：审方医生需要事先设定药物的配伍鉴定，特别是当某些医药前沿 2024年2月 第14卷第5期 综合医学 121药物常与 PPIs 联合使用以预防某些疾病时。首先，医生判断处方是否同时开具了 PPIs。若未同时开具 PPIs，则进一步检查患者的临床诊断信息中是否涉及胃肠道疾病史。若未写明相关信息，医生会将该处方判为不合理并予以拦截。医生会按照“禁忌证”和“特殊群体的禁忌”进行细化，例如在用药的前提条件中加入“性别”和“年龄”选项，并设定给药的年龄范围。特定人群会被划分为“禁用”“禁忌”“拦截”和“未使用”。如果属于“拦截”，则医生会拦截不合理的药方，而问题药方则不会出现在审方医生的面前。若设置为“禁忌”或“慎用”，医生开出的不合理处方会在医生栏中弹出提示框。医生若再提交有问题的药方，则会进入审方医生的审核界面，由审方医生进行判断。如果级别设置为“不启用”，则不会被审方医生审核。1.3 观察指标（1）处方合格情况：合格处方包含患者及医生详细信息，明确列出药物名称、剂量、规格和用法用量等，并未出现用药不合理情况，且附有医生签名和日期，阐述患者的适应证或诊断，提供禁忌证和注意事项，明确药物数量。统计处方合格率：PPIs 总处方合格数/处方总数100%；审方医生干预问题处方成功的判断标准为，医生开具处方被系统判定为不合格后，医生对判定结果提出异议，并再次提交已进行说明的处方，进入审方医生的界面，由审方医生进行判定，处方合格后方可通过。审方医生干预问题处方成功率：医师接受审方医生意见返回修改处方数/系统判定不合格后，审方医生二次审核处方数 100%6。（2）用药不合格情况：统计有用法用量、重复用药、配伍禁忌和临床诊断与用药不合格情况的处方数，各审核项不合格处方率：出现上述问题各审核项总不合格处方数/总处方数 100%7。（3）各PPIs 药品拦截情况：统计每种 PPIs 处方总条数和拦截条数，拦截率=每种 PPIs 不合格处方数/每种 PPIs 处方总条数 100%。1.4 统计学方法使用 SPSS 22.0 统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料采用均数 标准差（x s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料用频数和百分率n（%）表示，组间比较采用2检验。P 0.05 表示差异有统计学意义。2 结果2.1 两组处方合格情况比较管理后，观察组组方合格率（95.55%）高于对照组（94.94%），观察组审方医生干预问题处方成功率（95.68%）高于对照组（94.89%），差异有统计学意义（P 0.05），见表 1。表 1 两组处方合格情况比较组别处方总数处方合格 n（%）需审方医生二次 审核处方数处方前置审方医师干预问题处方成功n（%）观察组23 48022 435（95.55）11 74011 233（95.68）对照组23 47722 288（94.94）11 73311 134（94.89）29.7658.089P0.0020.0042.2 两组用药不合格情况管理后，观察组用法用量、重复用药、配伍禁忌、临床诊断与用药不符各项不合格发生率均低于对照组，差异具有统计学意义（P 0.05），见表 2。表 2 两组用药不合格情况比较 n（%）组别数量用法用量重复用药配伍禁忌临床诊断与用药不符观察组23 480211（0.90）209（0.89）323（1.38）323（1.38）对照组23 477256（1.09）267（1.14）381（1.62）344（1.65）24.3867.1474.8595.866P0.0360.0080.0280.0152.3 两组 PPIs 药品拦截情况比较管理后，观察组泮托拉唑钠肠溶片/胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片/胶囊和奥美拉唑镁肠溶片/胶囊的药品错误使用拦截率均高于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 3。表 3 两组各 PPIs 药品拦截情况比较组别泮托拉唑钠肠溶片/胶囊雷贝拉唑钠肠溶片艾司奥美拉唑肠溶片/胶囊奥美拉唑镁肠溶片/胶囊处方数拦截数 n（%）处方数拦截数 n（%）处方数拦截数 n（%）处方数拦截数 n（%）观察组4 931259（5.25）3 831155（4.05）3 980273（6.86）10 738358（3.33）对照组4 933200（4.05）3 835115（3.00）3 978230（5.79）10 731301（2.80）27.9796.1863.9015.048P0.0050.0130.0480.025122 医药前沿 2024年2月 第14卷第5期 综合医学3 讨论本研究基于规则库的处方前审，但其现有规则库主要来源于说明书，无法满足日益复杂的临床需求，且处方质量有待提高8-10。为适应临床用药的复杂性，我们构建了符合临床需求的精细化设置管理方法。管理规则分为“前提条件”和“审核项目”两个部分，考虑到临床中特殊人群的用药问题，例如不同适应证和用法用量等11-13。在 PPIs 使用中，存在以下问题：（1）模糊的适应证，如急性肠炎、胸痛、腹痛等；（2）多药使用，如同时开具不同品种的 PPIs；（3）过度预防性应用，例如在痔诊断无溃疡并发症的情况下使用 PPIs 预防消化道黏膜损伤；（4）药物交互作用，比如奥美拉唑镁肠溶胶囊合并硫酸氢氯吡格雷等14-15。本研究结果显示，观察组组方合格率和审核医生干预问题处方成功率显著高于对照组，用法用量、重复用药、配伍禁忌、临床诊断与用药不符各项不合格发生率显著低于对照组，对泮托拉唑钠肠溶片/胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑肠溶片/胶囊和奥美拉唑镁肠溶片/胶囊等药品错误使用的拦截率高于对照组，差异均有统计学意义（P 0.05）。表明精细化设置管理在门诊药房PPIs处方的审核工作中，能显著提升处方合格率，降低用药不合格情况，并提高每种 PPIs 药品错误使用的拦截率。精细化设置管理方法采用医药联动的用药规则制定机制，根据专业知识制定规则框架并与临床科室医生充分讨论，以融合双方知识为特点，符合临床实际并兼顾药事管理需求。用法用量规则实现个性化定义，根据不同适应证制定独立的用量区间标准，消除了统一化管理的偏差，实现剂量管理的精细化16-17。重复用药规则的设计考虑到必要的维持用药需要，仅针对不合理的重复用药进行约束，明确判定标准，规范后续评估流程，既保障治疗，又防控误用；配伍规则设置区分有无病史作为判断依据，防止出现过度干预的情况，不同级别预警结合审方医生专业审核，使得控制更加精确，也为医师的调整提供空间；重点针对所用 PPIs 药品，制定专项管理规则，防微杜渐，检出率的提高也确保药品使用质量。采用分级预警和医药协作模式，充分发挥了系统自动检测和审方医师干预的优势，优化了控制手段。综上所述，精细化设置管理模式有利于在门诊药房处方审核工作中成功控制 PPIs 用药风险，提升处方合格率，促进用药的合理性，及时拦截每种 PPIs 药品的错误使用。然而，目前的检测手段无法获取患者的肝、肾等关键生化指标，因此不能对肝肾等疾病的给药剂量和给药方案进行精细化设计，这是亟须进一步探讨的问题。【参考文献】1 朱忠华，谢永忠，韩斌，等新医保政策下某院质子泵抑制剂临床应用合理性研究 J中国药物与临床，2021,21(6):1013-1015.2 闫国胜，张宏涛血液透析患者应用质子泵抑制剂不良反应研究进展 J中国血液净化，2021,20(7):490-492.3 李春杏，王月，任昭，等 基于 质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）评价质子泵抑制剂的合理使用情况J 临床药物治疗杂志，2022,20(12):71-75.4 虞琳，周晓，李静，等借助处方前置审核系统实施质子泵抑制剂预防性使用管理 J药学与临床研究，2021,29(2):131-134.5 李慧博，翟所迪质子泵抑制剂合理用药中临床支持决策系统的作用 J临床药物治疗杂志，2021,19(4):67-71.6 杨茜娟，马青山PDCA 循环管理方法规范我院神经外科质子泵抑制剂合理用药的应用效果分析 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