医疗器械计算机信息综合管理系统基本情况介绍和功能说明.doc

计算机信息管理系统基础情况介绍和功效说明我企业于01月01日升级完善了计算机控制程序，增添了必备设施、设备和仪器，规范和完善了经营质量管理操作程序，保障了企业经营商品质量。在质量管理控制模式上，采取中国优异博信医药管理系统，配置了服务器、终端机和移动硬盘，建立了各部门、岗位之间信息传输和数据共享局域网；有符合企业管理实际需要应用软件和相关数据库；各类数据录入、更新、保留等操作程序均符合授权范围、管理制度、操作规程要求，能确保数据原始、真实、正确、安全和可追溯。一、计算机系统概况：我企业采取博信医药管理系统管理软件，更换了计算机、数据备份硬盘、打印机等，博信医药管理系统关键包含了采购管理、销售管理、往来管理、仓储管理、商品会计、综合查询、统计分析、质量管理、基础信息等功效模块，能对医疗器械购、销、存等质量控制步骤进行全方面规范管理，对购进医疗器械正当性，购货单位资质审核，首营企业审核，首营品种审核，对采购、收货、验收、储存、在库检验、出库、销售、运输等过程进行有效控制。计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提供支持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经营管理活动质量控制。对医疗器械流向可追溯，确保了医疗器械质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统设计、使用和验证情况：（一）、质量管理基础数据管理模块1、供货单位数据管理模块（1）.首营企业资质录入、审核、审批由员工搜集整理供给商资质，在博信医药管理系统中填写“首营企业审批表”，由质量责任人进行系统审批。系统电子层签步骤完成后由质量管理员将资料存档并在系统中维护供给商业务委托人信息后方可进行医疗器械采购业务。（2）.供给商更新和维护当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员依据业务人员递交供货单位资质变更材料立即在博信医药管理系统中进行资料变更登记动态信息维护。（3）.质量控制功效：供给商任意一个资质过期或超经营范围系统全部能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采购订单时能够正确提供拦截原因。2.购货单位数据管理模块（1）.购货单位资质录入、审核、审批由员工搜集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“用户资质记录表”， 由企业责任人、质量责任人进行系统审批。系统电子层签步骤完成后由质量管理员将资料存档，并在系统中维护购货单位业务委托人信息后方可进行医疗器械采购业务。（2）.购货单位更新和维护当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员依据业务人员递交购货单位资质变更材料立即在博信医药管理系统中进行用户资料更新登记动态信息维护。（3）.质量控制功效购货单位任意一个资质过期系统能够自动拦截相关过期信息，自动锁定该销售企业不能销售，制作销售订单时能够正确提醒拦截原因。3.首营品种资料数据管理模块（1）.首营品种录入、审核、审批员工负责搜集首营品种资料，包含：产品注册证及附件、立案证实等在博信医药管理系统内进行填写“首营品种审批表”； 由企业责任人、质量责任人进行系统审批。系统电子层签步骤完成后由质量管理员进行信息下发，并将资料存档方可进行首营品种采购业务。（2）.商品资料更新和维护当器械资质信息发生变更时，质量管理员依据业务人员递交资质变更材料立即在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记动态信息维护。（3）.质量控制功效：、设定商品类别和经营范围匹配，能够实现和供给商及用户经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。、设定储存类别，依据设定入库时自动存放于不一样库区。（二）、采购管理1、采购业务模块（1）、采购订单制订、审核：采购员在博信医药管理系统中制作采购订单后，经企业责任人审核采购订单，自动生成采购统计。（2）、采购步骤质量控制、采购订单实现受控于质量管理基础数据库，经营范围、产品类别、正当资质自动识别和控制。、采购订单确定后，自动生成采购统计，能够由收货员查询、调取数据。2、收货、验收、入库（1）收货员在博信医药管理系统中查对采购统计并提取采购订单对实物进行收货，自动生成收货统计。（2）验收员在博信医药管理系统中提取对应收货数据对实物进行现场验收，验收合格确定后自动生成验收统计。3、购进退出管理模块（1）、购进退出单制作、审核业务人员在博信医药管理系统中选择单位提取原入库单据，对需要退货医疗器械填写购进退出申请单，录入采购退出数量、退货原因后，存盘记账。质管部长对购进退出申请单进行审核，购进退出申请单自动生成购进退出统计。（2）、购进退出出库复核提货人员依据购进退出单据中品种批号、数量、效期等信息将退货物种提至退货区由复核人员进行复核，复核完成后存盘生成购进退出出库复核统计，并通知其它保管员进行出库记账确定。（三）、销售管理模块1、销售业务模块（1）、销售订单制订开票员依据用户要求登录博信医药管理系统进行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确定后生成销售统计。（2）、销售出库步骤质量控制：系统自动对销售用户资质有效性进行控制，和经营范围、产品类别或诊疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并正确提醒拦截原因。2、销售出库模块（1）、发货人员依据销售订单和提取销售统计进行发货，由复核人员复核无误后确定，在系统中生成销售出库复核统计，并通知其它保管员进行销售出库确定记账。（2）、销售出库步骤质量控制：遵照“先产先出”、“近期先出”、“优异先出”，并拦截超出使用期商品出库。3、销售退回模块（1）、销售退回单据制订、审核营业员在系统中直接提取销售统计和出库复核统计进行查对，确定为本企业销售商品后，提取相关数据并填写退货原因、数量，生成销售退回申请单，由质量管理员在博信医药管理系统中对销售退回申请单进行审核。（2）、销售退回收货验收管理验收员在博信医药管理系统中选择相对应销售退回单据，依据实物验收结论确定是否入库，保留后自动生成销售退回验收统计，并提交进行入库确定记账，生成库存。4、商品退换货管理 购销商品退换货程序，按医疗器械购进退出/销售退回模块操作。（四）、陈列商品管理和检验（1）、计算机系统对库存品种使用期进行自动跟踪和控制，距使用期180天自动预警提醒，距使用期30天自动锁定停售。（2）、检验员在和检验系统中提取检验计划，检验计划是由系统自动生成。检验员根据检验计划表对实物进行检验。（3）、在库商品发觉疑似不合格，由质检员对该品种进行锁定停售，报质量管理部进行处理。由质量管理部进行复查确定，合格品种自动解除停售，确定为不合格商品移入不合格区。（五）、计算机系统管理模块各操作岗位均采取输入自己用户名、口令登录系统，实现权限控制管理。