质量体系内部审核程序简介模板.doc

1 目标
为检验试验室质量行为和相关检验结果是否符合质量体系文件要求和要求，进行有计划、定时内部审核，对存在不足进行不停改善，确保质量体系连续符合要求和有效运行，特制订本程序。
2 适用范围
本程序适适用于企业各部门内部审核工作。
3 职责
3.1 企业总经理审批质量体系审核计划。
3.2 质量责任人
3.2.1 负责制订审核计划和组织实施，落实审核所需资源和设施。
3.2.2 负责协调不符合项所引发争议。
3.2.3 监督审核中不符合项纠正方法实施。
3.3 内审组长负责组织质量体系内部审核工作。
3.4 内审员负责审核工作，制订审核检验表，提供和审核相关信息，对审核中发觉不符合项所采取纠正方法进行跟踪。
3.6 各部门配合质量体系内部审核工作。
4 工作步骤
4.1 质量责任人制订质量体系内部审核计划，经企业总经理审批后实施 。
4.2 通常对试验室质量体系审核和各部门审核每十二个月最少一次，当用户埋怨包含到对检测工作质量或质量方针等时，应追加临时审核。
4.3 审核准备
4.3.1 依据内审计划安排，质量责任人于内审前两周组成内审小组，指定内审组长，由审核组长按“质量体系内部审核计划”要求负责此次审核具体组织工作。
4.3.2 审核组由两人或两人以上组成，内审员必需由经过专门培训并取得内审员资格且和审核工作无直接责任人员担任。
4.3.3 审核组制订审核专用文件，关键包含：
①质量体系内部审核实施计划；
②质量体系内部审核检验表。
4.3.4 审核组长提出此次审核实施计划，由内审员分配审核任务制订，经小组讨论后由组长同意，报质量责任人审核、企业总经理同意后实施。同意后审核实施计划应在内审前一周通知被审核部门。
4.3.5 审核计划内容：
①审核要素；
②受审核部门；
③审核时间安排；
④内审员分工。
4.3.6 被审核部门收到内部审核通知后，假如对审核日期和审核关键项目有异议，可在两天之内通知审核组，经协商可另行安排，但应在季度内安排。
4.3.7 被审核部门要确定陪同人员并做好必需准备工作。
4.4 审核实施
4.4.1 审核组长组织召开首次会议，说明审核目标、方法和相关要求，公正客观做好质量体系内部审核统计，审核具体内容按“内部审核检验表”进行。
4.4.2 内审员经过交谈、查阅文件、现场考评、搜集证据，检验质量体系运行情况。
4.4.3 现场审核中发觉问题时，应该场让相关人员及部门责任人确定，并确保当事人充足认识不合格存在，以利于纠正。
4.4.4 内审员填写“纠正方法表”中“不符合项”具体内容并由审核组长统一编号。
4.4.5 审核组长召开末次会议，由审核部门及相关人员、审核组组员参与，汇报审核结果，提交“纠正方法表”，并由被审核部门责任人签字以确定事实，会后编写“内部审核汇报”。
4.4.6 企业总经理同意“内部审核汇报”。
4.5 内部审核汇报
4.5.1 “内部审核汇报”由审核组长编写。
4.5.2 内部审核汇报内容包含：
①审核目标、要素、范围、依据和日期；
②内审组组员、被审核部门代表；
③审核计划实施情况；
④不合格项及判定依据和对纠正方法完成时限要求；
⑤前次审核后纠正方法实施情况及效果；
⑥质量体系符合性和运行有效性结论和以后改善提议等；
4.5.3 审核汇报发放范围：
①企业管理层；
②被审核部门；
4.6 纠正方法制订及实施
4.6.1 被审核部门收到“纠正方法表”后，在一星期内应对不合格项提交纠正方法计划，包含采取长久预防方法，报质量责任人同意后组织实施，包含相关修改文件按《质量体系文件控制和维持程序》实施。
4.6.2 被审核部门收到“纠正方法表”不作反应时，质量责任人应加以追查并向技术责任人汇报。
4.6.3 假如不能就纠正方法要求或纠正性质达成一致意见时，质量责任人应加以追查并向技术责任人汇报，由技术责任人来仲裁。
4.6.4 当审核中发觉检测汇报正确性和有效性有问题时，被审核部门应立即采取纠正方法，并立即书面通知全部可能受到影响用户。
4.7 纠正方法跟踪
4.7.1 当已收到方法预定完成日期或质量责任人接到完成通知时，质量责任人应通知内审员验证其完成情况。
4.7.2 负责验证内审员应检验纠正方法已完成并表现有效后，在“纠正方法表”中验证栏中签字。
4.7.3 如在约定期限内未能完成该纠正方法，质量责任人应委派内审员进行跟踪检验，如无正当理由，或未能重新确定可接收完成期限，质量责任人应加以追查并向技术责任人汇报。
4.8 质量体系内部审核中全部统计由审核组长汇总后移交综合管理办公室存档。
5 相关文件
5.1《质量体系文件控制和维持程序》HZJCZX/CX01
6 质量统计
6.1 年度质量体系内部审核计划
6.2 质量体系内部审核检验表
6.3 质量体系内部审核统计
6.4 纠正方法表
6.5 内部审核汇报
7 附录
7.1 附录A CX02A 质量体系内部审核不符合项汇报（格式）
7.2 附录B CX02B 检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正统计（格式）附录A：CX02A质量体系内部审核不符合项汇报（格式）
质量体系内部审核不符合项汇报
受审核部门 部门责任人

内审员 审核日期
不符合事实陈说：

不符 程序：
标准：
类型： A（体系性）□ B（实施性）□ C（效果性）□
内 审 部门责任人：
日 期 年 月 日 日 期： 年 月 日
提议纠正方法计划： 同意纠正方法计划：

完成日期： 年 月 日
部门责任人： 年 月 日 部门责任人：
内审员认可： 年 月 日 日期： 年 月 日
纠正方法完成情况：

部门责任人： 年 月 日
纠正方法验证：

内审员： 年 月 日
汇报编号：

审核组长： 年 月 日

附录B CX02B 检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正统计（格式）
检测结果正确性和有效性可疑情况追溯和纠正统计
汇报编号：
责任部门

责任人

不
符
合
事
实

检
测
结
果
可
疑
原
因

纠
正
行
动
简
述

是否已书面通知用户或委托工：
是□ 否□
书面通知内容关键点：

实施人： 年 月 日 部门责任人： 年 月 日
纠
正
措
施
验
证

内审员： 年 月 日
备注