螺纹钢的生产公司质量手册样本.doc

0. l同意页
0.2企业介绍
0.3管理者代表任命书
0.4质量手册管理要求
l范围
1.1总则
1.2许可剪裁
2引用标准
3术语和定义
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件总要求.
5管理责职
5，l管理承诺
5.2以用户为中心
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6资源管理
7产品实现
7.1实现过程策划
7.2和用户相关过程
7.3本手册不含设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置控制
8测量分析和改善
8.l对测量和监控活动策划要求
8.2测量和监控要求
8.3不合格控制要求
8.4数据分析要求
8.5改善要求
附录：1。企业组织机构图
　　　2.职能分配表
　　　3.质量管理体系文件一览表

0.1同意页
0.1.l引言
为适应全球经济一体化和目前市场竞争越演越烈形势，为不停满足用户要求和期望，为提升产品质量、降低消耗、降低浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，企业领导做出战略决议，决定落实国际质量管理体系标准。建立企业质量管理体系和国际接轨，向社会、用户证实企业含有提供满足产品质量能力，特编制本手册。
0.1.2范围
本手册是依据ISO9001：质量管理体系--要求标准编制，要求企业质量管理体系要求。证实企业含有稳定地提供满足和适使用方法规要求产品能力，其适用范围是螺纹钢生产和服务。
0.1.3公布
质量手册 A版已按要求程序编制、审核、同意，准予某年3月1日起正式公布，望全企业职员遵照实施。
经理：
日期：某年3月1日

0.2企业介绍：

地址：
电话：
联络人：
0.3管理者代表任命及职责
依据互ISO9001：标准要求，由总经理任命　　　　为本企业管理者代表，其职责和权限为：
a）确保企业质量管理体系过程得到建立和保持；
b）向经理汇报质量管理体系业绩，包含改善需求；
c）在整个企业内促进用户要求意识形成；
d）就质量管理体系相关事宜和外部联络。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总经理
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日

0.5质量手册管理要求
0.5.1手册发放
a）手册发放至企业各位领导和相关职能部门、项目部责任人；
b）手册区分为受控和非受控两种，受控版本应盖受控印章，提供给内部和认证了使用；
c）手册按文件控制程序要求发放；
d）受控手册持有者应妥善保管，不得外借
e）非受控手册向用户和外单位发放或借用时，必需经管理者代表同意后，由人事部登记发放
0.5.2手册修改
a）手册每十二个月审定一次，需修改、换版时，由总经理决定
b）手册修改由管代主持，人事部主编，相关部门配合，管代审核，总经理同意。
0.5.3手册相关说明
0.5.3.l代号说明
CR/MP―――代表本企业质量手册
l范围
1.1总则
本质量手册依据ISO9001:标准，要求了企业质量管理体系要求；
a） 证实企业含有能稳定地提供满足用户要求和适使用方法规产品能力，其适用范围是：螺纹钢生产和服务全过程；
b） 经过体系实施包含连续、改善和预防不合格过程，达成用户满意；
c）本手册适适用于企业质量管理体系各个部门。
1.2许可剪裁
依据本企业产品行业特征和国家相关法规要求，本手册所叙述企业质量管理体系不包含7.3设计和开发要求。
2引用标准
ISO9000：《质量管理体系--基础原理和术语》
3术语和定义
本《质量手册》采取ISO9000：中术语和定义，和ISO9001：标准描述供给链和产品术语和定义，其供给键术语以下：
供方--组织--用户
4.质量管理体系
4.1文件控制要求
4.1.1.目标
对文件和资料进行有效控制，确保各部门使用对应文件有效版本。
4.1.2.适用范围
适适用于本企业文件和资料控制。
4.1.3.职责
4.1.3.1总经理负责制订并公布质量方针、目标。同意并公布质量手册。
4.1.3.2管理者代表负责对程序文件进行审批。
4.1.3.3副总经理负责各部门支持性文件和资料审批。
4.1.3.4人事部负责文件统一管理；
4.1.4.工作程序
4.1.4.1本企业文件分为以下几类：
a）技术性文件（图纸、技术标准、外来图样等）；
b）其它和质量体系运行相关文件（质量手册、过程策划、运作和控制所需文件等）。
c）质量方针和目标
d）质量统计（注：质量统计控制见质量统计控制要求）
4.1.4.2文件和资料编写、审核和同意。
4.1.4.2.1质量手册由管理者代表组织各责任部门编写，管理者代表审核，总经理同意、公布；
4.1.4.2.2过程策划、运作和控制所需文件由各部门编写，副总经理审核同意；
4.1.4.2.3检验规范由品管部编写，副总经理审核、同意；
4.1.4.2.4技术性文件和资料由品管部编写，副总经理审核、同意。
4.1.4.2.5质量方针、目标由总经理制订并公布。
4.1.4.3文件发放
4.1.4.3.1本企业文件和资料分受控和非受控两种；
4.1.4.3.2文件由人事部按“文件和资料编号要求”进行编号，加盖“受控”印章.
4.1.4.3.3文件领用人在对应文件发放部门填好“文件和资料领用、回收记录表”并署名后领取对应文件和资料；
4.1.4.3.4假如用户需要质量体系文件，由销售部申请，经管理者代表同意后领用，属非受控文件。
4.1.4.4文件使用、管理
4.1.4.4.1文件使用人应正确使用和妥善保管好文件，以防损坏和丢失，不得随意外借或携带出企业不得复制，随意更改，
4.1.4.4.2当文件使用人一旦将文件丢失，应由使用人所在部门填写“文件补发申请单”经总经理同意后交到文件对应发放部门办理领用手续，文件发放部门在补发时应给新发放号；
4.1.4.4.3当文件使用人使用文件严重损坏且影响使用时，应到对应文件发放部门办理更换手续，以旧换新，发放号仍用原发放号，旧文件或资料由文件发放部门销毁。
4.1.4.5文件更改
4.1.4.5.1当质量体系文件运行中发觉不适用或有错误时，经原审批部门审批后，由文件发放部门填写“文件更改通知单”统一更改；
4.1.4.5.2文件更改应采取划改，并在更改栏（或更改页）做好更改标识，注明日期和内容，更改人必需署名。
4.1.4.6文件换版、回收和作废
4.1.4.6.1当文件已经有大量文字修改时，应进行换版，原版文件或资料作废，换新版本，版此次序为A、B、C......；
4.1.4.6.2对作废文件或资料，由文件发放部门报文件领用、回收记录表统一回收；
4.1.4.6.3含有参考价值作废文件或资料，由文件发放部门加盖“作废保留”章，由各部门自行保留；
4.1.4.6.4对无保留价值作废文件或资料，由文件放部门统一回收，立即填写“文件销毁单”
4.1.4.7文件在实施中因为组织结构、产品、工作步骤、法律法规等发生改变时，由原文件管理者代表组织人员对文件进行评审；每十二个月12月份由总经理组织人员对质量手册进行评审。
4.1.4.8由人事部制订能识别文件现行修订状态清单。
4.1.5.相关文件
4.1.5.1文件编导要求
4.1.6.质量统计
4.1.6.1文件领用、回收记录表
4.1.6.2文件补发申请单
4.1.6.3文件更改通知单
4.1.6.4文件销毁单
4.1.6.5受控文件一览表
4.2质量统计控制要求
4.2.1.目标
对质量统计进行控制和管理，为产品质量满足要求要求程度或质量体系运行有效性提供客观证据，为证实可追溯性采取预防措格和纠正方法提供依据。
4.2.2.适用范围
适适用于本企业质量体系运行中全部统计。
4.2.3.职责
4.2.3.1人事部负责质量统计归口管理。
4.2.3.2各责任部门负责建立相关质量体系运行统计并保留。
4.2.4.工作程序
4.2.4.l质量统计由人事部统一制订标识.编号方法和格式；
4.2.4.2质量统计表格由各部门制订，报人事部审核，管理者代表同意后 印发；
4.2.4.3填写质量统计应做到字迹清楚，真实可靠，能正确分辨，不得随意涂改。如记错需更改，应采取划改并署名。
4.2.4. 4各部门负责搜集相关质量统计并整理、归档。质量统计要做到存放环境适宜、通风防潮、防火、防蛀、防鼠害，保管方法便于存取检验。
4.2.4.5质量统计属于受控文件，假如借阅，必需进行登记，且填写借阅表格。用户要求提供质量统计，必需经总经理同意同意后，方可进行复印，且有统计便于查证。
4.2.4.6质量统计保留期通常为三年。
4.2.4.8过期或作废质量统计由人事部统一编册，经相关人员签字认可报管理者代表审批后进行销毁，有保留价值必需进行标识管理。
4.2.5.相关文件
4.2.6.质量统计
4.2.6.1质量统计一览表
5.管理职责
5.1质量方针和目标
5.1.1质量方针：

5.1.2质量目标：

5.1.3由管理者代表负责组织本企业职员学习和了解质量方针和目标。
5.1.4总经理在管理评审时应组织对方针和目标评审。
编制：
同意：
公布日期：

5.2质量职责和权限
总经理职责
a)负责实施国家和上级相关质量方针、政策、法规，确保产品质量符适用户需要和国家要求相关要求。
b)组织制订和同意公布企业质量方针、质量目标、质量手册，对质量体系建立和有效运行负责。
c)任命管理者代表，授权管理者代表独立开展质量工作中全部活动。
d)负责确定从事和质量相关管理、实施和验证工作人员职责、权限和相互关系。
e)授权品管部对产品质量进行独立检验，确保品管部质检工作职能不受任何部门和人员干扰和行政干预。
f)为开展质量活动提供充足资源。
g)主持管理评审，审批管理评审计划，管理评审汇报。
管理者代表职责
a)根据GB/T19001:标准要求建立，实施和确保质量体系。
b)向总经理汇报质量体系运行情况，以供评审和作为质量体系改善基础。
c)负责企业质量体系相关事宜和外部各方联络工作。
d)依据总经理授权，行使管理者代表职责和权限，确保质量体系有效运行。
e)审批内审汇报，同意内部质量审核计划，任命内审组长，确定内审员。
f)负责同意程序文件和其它质量文件。
g)负责对管理评审中纠正和预防方法组织跟踪验证。
h)负责质量体系文件宣传落实。
i)向经理汇报质量管理体系业绩，包含改善需求；
j)在整个企业内促进用户要求意识形成；

副总经理职责
a)认真落实国家相关生产、技术、设备、质量方面政策、法令、标准，全方面负责企业生产、技术、设备、质检管理工作。
b)落实设备管理制度，督促设备使用和管理部门做好设备使用维护和保养工作。
c)帮助总经理确定企业质量方针、质量目标。
d)编制生产计划、审批外购外协计划。
e)牢靠树立"质量第一"观念，在生产和质量、交货期和质量发生矛盾时，坚持质量方针和目标，确保产品质量。
f)定时向总经理汇报工作，提出提升生产能力及产品质量提议。
g)负责协议评审。
h)负责产品服务领导工作。
副总经理职责
品管部
a)负责全企业进货、过程、最终产品检验
b)制订企业检验规程
c)负责检测设备周检计划制订和实施
d)负责检验状态标识制订
e)负责对不合格品评审
f)负责纠正、预防方法所需信息搜集、管理
g)负责统计技术利用
品管部长
a)对检验规程进行审核，对紧急放行审批。
b)负责对状态标识实施进行监督
c)参与对严重不合格品评审
d)制订纠正、预防方法
e)制订统计技术制订和利用
检验员
a)严格按检验规程要求进行检验和判定
b)正确使用和保养检测设备
c)对产品进行状态标识
d)对通常不合格进行评审，提出处理意见
销售部
a)负责签定协议
b)负责接收用户反馈意见接收
c)负责物资采购和分承包方调查、评价
d)负责成品库管理
e)负责服务实施和验证、汇报
销售科长
a)负责销售协议登记
b)负责统计用户反馈意见
c)负责发放分承包调查统计和组织评价
d)编制合格分承包方名单
e)建立分承包档案
f)安排服务实施和编制服务汇报
销售员
a)负责按要求要求接收协议
b)负责对通常协议进行评审
c)立即反馈用户意见
人事部
a)负责文件管理
b)负责质量统计管理
c)负责配合管理者代表实施本企业内审
d)进行培训策划和实施
人事部部长
a)负责文件发放范围审批和文件发放
b)负责文件更改、回收和销毁
c)外来文件搜集、确定
d)参与特殊协议评审
e)参与合格分承包评价
f)质量统计一览表制订
g)帮助管理者代表编制内审计划，内审汇报
h)负责培训计划实施。

生产部
a)负责生产调度
b)负责设备维护、保养及确定
c)负责生产过程搬运和成品包装管理
生产部长
a)负责生产任务下达
b)负责设备确实定和保养计划编制
c)负责对生产车间检验

车间
a)按生产任务实施生产
b)负责产品标识。
c)负责生产设备、检测设备维护、保养
d)负责过程不合格品处理
e)负责过程产品搬运和防护
f)负责认真填写质量统计
g)负责配合供销科对产品进行安装、调试
车间主任
a)负责车间生产任务调度
b)负责标识检验
5.3当产品质量有重大波动或新产品开发时，由总经理召集各部门责任人经过会议方法沟通。
5.4管理评审
5.4.1.目标
对本企业质量体系现实状况适应性和总体有效性和确保质量体系适合于实现企业质量方针和目标要求，进行正式而系统全方面评价。
5.4.2.适用范围
适适用于对本企业质量体系评价。
5.4.3.职责
5.4.3.1 总经理
5.4.3.1.1确定管理评审时间、频次；
5.4.3.1.2主持管理评审，审批管理评审汇报。
5.4.3.2管理者代表
5.4.3.2.1管理者代表负责向管理评审会议汇报质量体系运行情况，
5.4.3.2.2负责管理评审策划和组织工作，提供管理评审所需资料，
5.4.3.2.3组织编写管理评审汇报；
5.4.3.2.4组织落实和跟踪检验管理评审决定相关质量体系改善意见及纠正和预防方法。
5.4.3.3人事部负责管理评审统计和审核汇报发放、搜集和保管。
5.4.3.4相关车间、部门
5.4.3.4.1提供本部门产品质量和质量体系运行情况总结材料
5.4.3.4.2实施管理评审汇报中决定相关质量体系改善意见和纠正和预防方法。
5.4.4.工作程序
5.4.4.1管理评审程序
5.4.4.1.1每十二个月评审一次，时间12月。
5.4.4.1.2有下述情况立即进行定时管理评审：
a）关键用户变更或用户要求发生较大改变；
b）数次发生重大质量问题及用户投诉；
c）生产规模和资源发生重大改变；
d）组织机构发生重大改变。
5.4.4.2管理评审准备
5.4.4.2.1管理评审时间由总经理决定，管理者代表作好各项准备工作，
5.4.4.2.2管理评审由全质办通知,总经理、付总经理、各科室车间责任人参与；
5.4.4.2.3管理评审输入是受益者期望和各部门质量体系运行书面总结及管理者代表提出年度内审工作总结汇报。
5.4.4.2.4管理评审输入
　　a)管理者代表准备审核结果；
　　b)销售部准备用户反馈信息；
　　c)品质部准备过程业绩和产品符合性；
d)品质部准备预防和纠正方法情况；
　　e)管理者代表准备以往管理评审跟踪方法；
　　f)管理者代表准备可能影响质量管理体系变更；
　　g)管理者代表提供改善提议；
5.4.4.3实施管理评审
5.4.4.3.1管理评审由总经理主持；
5.4.4.3.2管理评审内容：
a）内部和外部质量审核结果；
b）质量体系运行是否符合GB／T19001：标准质量体系文件要求，其实际运行是否按程序化文件实施，实施是否取得预期效果，质量体系及产品质量是否适合于质量方针、目标要求；
c）组织机构设置是否合适，各职能是否明确；
d）产品质量是否满足用户期望和要求和改善；
e）纠正和预防方法实施情况；
f) 资源需求情况。
5.4.4.4管理评审汇报
5.4.4.4.1管理评审结束后，由管理者代表组织编写管理评审汇报；
5.4.4.4.2管理评审汇报内容：
a）评审时间；
b）参与人员；
c）评审内容；
d）评审结果；
e）评审汇报发放范围；
5.4.4.4.3管理评审汇报由总经理同意，人事部按要求发放。
5.4.4.4各部门负责实施管理评审决定纠正、预防方法并由管理者代表组织跟踪验证。
5.4.5相关文件
5.4.5.1纠正和预防方法控制程序
5.4.5.2内部质量体系审核控制程序
5.4.6质量统计
5.4.6.1管理评审通知
5.4.6.2管理评审会议统计 
5.4.6.3管理评审汇报 
5.4.6.4纠正和预防方法汇报
5.4.6.5各部门质量体系运行总结
6.资源提供
6.1人力资源
6.1.1目标
　　确定从事影响产品质量工作人员所必需能力，并提供必需培训，确保人员能胜任。
6.1.2范围
　　适用本企业从事影响产品质量工作人员
6.1.3职责
6.1.3.1总经理负责提供和保持合适人力资源。
6.1.3.2人事部责任人员培训统一管理
6.1.4工作程序
6.1.4.1总经理负责组织各部门确定影响产品质量工作岗位所必需能力要求；
6.1.4.2人事部按各部门要求在每十二个月元月编制“年度培训计划”，报总经理审批；计划中必需明确培训内容和考评方法；
6.1.4.3培训内容
6.1.4.3.l新工人入企业或转岗人员关键进行企业规章制度、岗位技术或安全操作规程培训。
6.1.4.3.2在岗人员培训
（1）特殊工种人员关键进行岗位技能和专业知识培训。
（2）技术等级培训包含专业知识.操作技能和技术标准等。
6.1.4.3.3管理岗位及专业技术人员除了参与对口培训外，还要进行本企业质量体系程序文件和质量管理知识培训。
6.1.4.4培训方法
6.1.4.41依据培训计划，由全质办组织相关部门对新工人进行上岗前培训，培训结束后进行考评，考试成绩合格后方可分配上岗。
6.1.4.4.2转岗人员，培训合格方能上岗。
6.1.4.43各操作岗位按培训计划培训，讲课和自学相结合，时间以业余为主。
6.1.4.4.4人事部依据国家对特殊工种相关要求，联络上级劳动部门或相关行政部门对特殊工种人员进行岗位培训。
6.1.4.4.5管理人员培训，结合业务实际需要，按培训计划进行。
6.1.4.5培训要求和管理
6.1.4.5.l人事部须做好培训人员建档工作，包含每位职员教育、培训、岗位（或工种）认可和经验合适统计，如学历、培训统计、职称证实、工作经历等。
6.1.4.5.2人事部组织对参与培训人员进行考评，做好考评情况记载，考评方法有面试、笔试、实际操作等方法检验培训或其它方法效果是否达成了培训计划或其它方法所策划目标。
6.1.4.5.3因工作需要或个人要求外出培训，需经总经理审批同意。培训结束后，成绩交全质办。
6.1.4.5.4经过培训确保职员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献。
6.1.5.相关文件
6.1.6.质量统计
6.1.6.1年度培训计划
6.1.6.2培训统计
6.1.6.3职员档案
7.产品实现
7.1和用户相关要求控制
7.1.1.目标
对每份销售协议、订单进行评审，确定用户要求，确保协议顺利实施。
7.1.2.适用范围
用于本企业销售协议评审
7.1.3.职责
7.1.3.l副总经理负责组织对全部协议订单进行审批。
7.1.3.2副总经理负责召集各部门对特殊协议进行评审。
7.1.3.3用户对产品有特殊技术要求，来图来样及生产工艺由品管部进行评审。
7.1.3.4生产部对生产能力和交货期进行评审。
7.1.3.5销售部负责评审统计管理。
4.工作程序
7.1.4.1销售部必需明确
　　　a)用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求
　　　b)用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求；
　　　c)和产品相关法律法规要求；
　　　d)本企业确定任何附加要求。
7.1.4.2在提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改前全部要进行评审。
7.1.4.3协议评审
7.1.4.3.1当用户客对产品有特殊技术要求或其它要求时，由副总经理召集技术科、生产科、供销科进行协议评审；
7.1.4.3.2通常合向由销售员自行评审，报副总经理审批。
7.1.4.3.3协议评审应确保：
　　　a)产品要求得到要求；
b)和以前表述不一致协议或订单要求已处理；
c)组织有能力满足要求要求
7.1.4.3.4对非书面订单由销售部进行统计，并对用户要求进行确定，按要求评审。
7.1.4.4协议修订
7.1.4.4.1在协议实施中，用户提出修订要求，如数量、价格质量技术等，销售部必需汇报副总经理，通知相关部门和用户。
7.1.4.4.2因资源等问题需修订协议，由副总经理和用户联络，取得用户同意后方能修订。
7.1.5.相关文件
7.1.6.质量统计
7.1.6.1用户来电来函记录表
7.1.6.2协议修订通知单
7.1.6.3协议评审表　
7.1.6.4协议登记台帐
7.2设计和开发

7.3采购过程
7.3.1.目标
确保全部采购资料符合要求要求。
7.3.2.适用范围
适适用于本企业对采购物资质量控制和分承包评定。
7.3.3.职责
7.3.3.1采购部负责编写“采购计划单”；
7.3.3.2品质部负责提供采购技术要求；
7.3.3.3品质部负责进货物资检验；
7.3.4.工作程序
7.3.4.1品质部负责提供本企业全部进货物资技术要求；
7.3..4.2采购文件编制
7.3.4.2.1采购要求包含：
a）规格型号、名称、数量，
b）采购物资控制类别（A、B）；
c）采购物资技术要求；
d）采购物资试验规范等验收准则
7.3.4.2.2供销科依据要求编制“采购计划单”；
7.3.4.2.3“采购计划单”由总经理审核同意；
7.3.4.3实施采购
采购部根据“采购计划单”实施采购。
7.3.4.4采购物资验证
检验员依据“采购计划单”、对采购物资进行验证；
7.3.4.5用户验证
a）当协议中有要求时，用户或其代表可在分承包方处或本企业对进货物资进好验证；采购部应在采购文件中要求验证安排及产品放行方法。
b）用户验证，既不能免去本企业提供可接收产品责任也不能排除其后用户拒收。
7.3.4.6分承包评价和选择
　a)采购部发放“分承包情况调查表”对分承包进行调查；由副总经理组织采购部、品质部、生产部对分承包进行评价，评价合格后列入“合格分承包方名单”。
b)评价方法和程度必需依据采购物资类别及对本企业最终产品质量影响程度。
　c)采购部负责搜集分承包供货档案，每十二个月由副总经理组织对分承包复评一次。
7.3.5.相关文件
　检验和试验规程
7.3.6.质量统计
7.3.6.1采购计划单
7.3.6.2分承包方情况调查表
7.3.6.3分承包方评价表
7.3.6.4合格分承包方名单
7.3.6.5分承包方年度复评汇报
7.4过程控制
7.4.1.目标
对生产过程中直接影响产品质量全部原因进行控制，确保产品质量满足要求要求。
7.4.2.适用范围
适适用于本企业生产过程质量控制。
7.4.3.职责
7.4.3.1生产部负责生产任务安排.组织.协调和调度及生产设施配置。
7.4.3.2品质部负责生产技术准备，提供生产相关工艺文件及产品技术标准等资料；
7.4.3.3品质部负责生产过程检验和成品检验。
7.4.4工作程序
7.4.4.l副总经理依据订货协议及附件资料编制工作联络单，下达成生产部，生产部按要求组织生产。
7.4.4.2技术准备
7.4.4.2.l品质部负责编制并提供生产技术文件（产品图纸.工艺要求等），如属用户外来图样必需由相关技术人员审查其完整性、正确性和可行性，并转化为本企业生产用图。
7.4.4.2.2品质部负责提供技术文件交生产部。
7.4.4.2.3品质部负责确定关键工序和特殊过程，设置质量控制点。
7.4.4.3采购部提供生产用原辅材料。
7.4.4.4生产过程控制
7.4.4. 4. l各岗位操作人员严格按产品图样、工艺文件、技术标准进行制作，确保加工要求。
7.4.4.4.2本企业关键工序： ；其中 为特殊过程；
7.4.4.4.3对本单位关键工序加强质量控制。
　a)由操作自检，专职检验员专检；
b)品质部负责提供作业指导书；
　c)操作人员要经过培训，授权；
d)使用适宜设备；
f)为过程评审和同意所要求准则；
　g)设备认可和人员资格判定；
　h)当该过程质量发生重大波动时，由品质部和生产部对该过程进行再确定。
7.4.5.相关文件
7.4.6.质量统计
7.5标识和可追溯性
7.5.1. 目标
明确对产品标识要求，以预防不一样产品混用及必需时能实现对原材料.半成品及成品追溯。
7.5.2. 适用范围
适适用于原材料、半制品及成品标识和可追溯性管理。
7.5.3. 职责
7.5.3.1生产部负责产品标识和可追溯性管理。
7.5.3.2原材料标识由仓库给予实施，半制品.成品标识由车间给予实施，其它部门给予配合。
7.5.4. 工作程序
7.5.4.1生产部制订产品标识要求。
7.5.4.2 原材料入库后，仓库保管员用要求标签给予标识，标识内容应包含品名.规格.型号等。
7.5.4.3 生产车间对生产过程中半制品用标识牌进行标识，检验员对成品包装后用产品合格证标识，合格证上注明产品名称.规格型号.出厂编号等。
7.5.4.4 可追溯性管理
本企业对全部出厂产品均经过产品出厂编号，实施可追溯性管理，和产品相关质量统计上均应注明产品出厂编号。
7.5.6. 相关文件
7.6用户财产
7.6.1.目标
对用户提供产品进行控制，确保满足产品要求。
7.6.2.适用范围
本程序适适用于对用户财产控制。
7.6.3.职责
7.6.3.1销售部负责将用户财产纳入协议要求。
7.6.3.2品质部负责对用户财产进行检验和验证。
7.6.3.3仓库负责对用户财产进行保管和维护。
7.6.4.工作程序
7.6.4.l销售员在签署协议时，必需将用户财产写入协议条款.
7.6.4.2品质部对用户产品进行检验，检验合格由仓库保管员办理入库，并做好标识；检验不合格开"不合格品汇报"交销售部，由销售部和用户联络，办理退换手续。
7.6.4.3仓库管理员对用户产品保管和维护。
7.6.4.4当发觉产品不适用，丢失或损坏时，由责任部门向销售部反应，然后由销售部向用户汇报，和用户协调处理。
7.6.4.5用户文件或知识产权由销售部负责整理保管。
7.6.4.6本企业对用户财产验证不能免去用户提供可接收产品责任。
7.6.5.相关文件
7.6.6.质量统计
7.7 产品防护
7.7.1.目标
经过对产品搬运、贮存、包装、防护和交付过程进行控制，预防产品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中损坏和变质，确保产品符合要求要求。
7.7.2.适用范围
适适用于本企业全部原辅材料、成品搬运、贮存、包装、防护和支付过程控制。
7.7.3.职责
7.7.3.l生产部
7.7.3.1.1负责采购材料入库前搬运工作及产品交付过程中搬运工作；
7.7.3.1.2组织相关车间对成品进行包装，对包装后产品进行贮存和防护；
7.7.3.1.3负责对交付过程中发生质量问题调查及处理，并做好统计。
7.7.3.2仓库负责原辅材料贮存、防护、管理工作。
7.7.3.3品质部负责编制发出产品所需附件清单。
7.7.3.4车间负责各类物资领用及生产过程中搬运、贮存和防护工作
7.7.4.工作程序
7.7.4.1搬运
7.7.4.1.1全部进库物资搬运，生产、包装及交付过程中搬运，必需使用适宜搬运工具，以确保产品质量。
7.7.4.1.2对搬运人员搬运时必需保护好标识。
7.7.4.2贮存
7.7.4.2.1仓库管理必需按“仓库管理制度”要求严格管理；
7.7.4.2.2仓库贮存产品必需帐、卡、物相符，进出库手续齐全、完整、标识清楚；
7.7.4.2.3仓库保管员要定时盘库，对库存产品要做到先入先出。
7.7.4.3包装
7.7.4.3.1用户有特殊要求产品，品质部出包装箔图纸，生产部审核。
7.7.4.3.2 车间依据出厂检验单》对产品进行包装。销售部发货员填好《发货清单》，包装后由检验员验收。
7.7.4.3.3包装工应查对规格、品种、数量、标牌和装箱要求是否一致后，放入合格证后进行封箱。
7.7.4.4防护
7.7.4.4.1过程控制中防护
7.7.4.4.1.l各生产车间所领用材料及生产过程中产品，应按要求放置在指定范围，不得乱扔乱堆预防磕碰划伤，并做好防尘、防锈蚀。
7.7.4.4.2产品组装应严格按工艺要求实施，做好防范、防尘等工作。
7.7.4.5交付
7.7.4.5.1产品交付时，销售部开具《发货清单》。
7.7.4.5.2为企业送货提供运输工具单位或个人，销售部必需时和其签署《运货协议》并保留。
7.7.4.5.3产品交付过程中，用户自提产品，在企业内由发货员负责当面交验，离开企业后由用户负担运输中一切责任。送货产品负责到用户场地，由用户收货人负责验收签字有效。
7.7.5.相关文件
7.7.5.1仓库管理制度
7.7.6质量统计
7.7.6.1发货清单
7.8监视和测量装置控制
7.8.1.目标
经过对监视和测量装置控制，确保产品质量满足要求要求
7.8.2.适用范围
适适用于本企业生产制造过程中使用监视和测量装置控制。
7.8.3.职责
7.8.3.1品质部负责统一管理监视和测量装置，负责监视和测量装置申购，建立监视和测量装置台帐及周期检定管理。
7.8.3.2使用部门和操作者对所使用监视和测量装置做好维护保养，确保监视和测量装置处于正确状态。
7.8.4.工作程序
7.8.4.1品质部依据产品技术标准、生产工艺文件、检验规范要求和生产过程实际需要，编制监视和测量装置采购计划，报总经理同意后由市场部采购。
7.8.4.2购进监视和测量装置由品质部负责验收。
7.8.4.3监视和测量装置领用由使用部门依据需要到品质部办理领用手续，品质部登记入帐，送法定计量机构检定。
7.8.4.4在用监视和测量装置周期检定，由品质部负责制订“计量设备周检计划”，并按期送法定计量检定机构检定。
7.8.4.5经检定不合格又无法修复监视和测量装置，由使用部门申请，品质部审核，总经理同意同意后报废，品质部从设备台帐中注销。
7.8.4.6监视和测量装置状态，由品质部负责统一标识，全体职员要保护好标识。
7.8.4.7品质部负责保留检验测量和试验设备校准统计。
7.8.4.8当发觉监视和测量装置偏离校准状态时，应立即停止使用由品质部负责送修并对该设备已检结果重新测量、评定。
7.8.4.9确保监视和测量装置有适宜环境条件，轻拿轻放，做好维护保养，当对正确度发生怀疑、损坏返修时全部必需重新检测。
7.8.4.10全部未安排周期或未经检定监视和测量装置一律严禁使用。
7.8.5.相关文件
7.8.6.质量统计
7.8.6.1计量器具登记台帐
7.8.6.2计量器具历史统计卡
7.8.6.3计量器具周期检定计划（统计）表
7.8.6.4计量器具报废申请单
8.测量、分析和改善
8.1内部审核
8.1.1.目标
定时进行内部质量审核，确保质量体系符合IS09001标准及本企业质量体系文件要求，使体系正常运行。
8.1.2.适用范围
适适用于本企业内部质量审核控制。
8.1.3.职责
8.1.3.1总经理负责年度审核计划表同意 。
8.1.3.2管理者代表负责年度审核计划表审核，任命审核组长，确定审核组成人员，组织落实纠正方法，并向总经理汇报内审情况。
8.1.3.3被审核部门应提供相关被查资料，制订并实施纠正方法.
8.1.3.4人事部负责编制年度审核计划表，并做好内审资料保管.
8.1.3.5内审组长负责编制内部质量审核汇报，验证纠正方法效果
8.1.4.工作程序
8.1.4.1内部质量审核分常规审核和追加审核两种.常规审核按年度审核计划进行，年度审核计划要确保对各部门及各要素审核不少于一次.
8.1.4.2在下列情况下应进行追加审核
（1）发生了连续性质量问题或用户有重大质量投诉.
（2）企业内部机构，产品质量方针和生产技术及装备和生产场全部较大改变时.
（3）立即进行第二.三方审核或法律.法规要求审核.
8.1.4.3每十二个月元月份人事部编制年度审核计划表，"审核计划"经管理者代表审核后报总经理同意.
8.1.4.4管理者代表在每次审核前五天任命审核组长和审核组组员并组成审核组，审核组长应领导全组编制好具体内审计划，并把审核任务分配到每个审核员，每个审核员编制检验表，经组长审批后实施.
8.1.4.5审核组组员应和被审核部门无直接责任关系，由经培训合格内审员担任.
8.1.4.6审核计划日程确定后，审核组长向各被审核部门责任人通知确切审核日期，受审部门如有困难可在三日内向管理者代表提出书面汇报，由其决定是否延期.
8.1.4.7现场审核
8.1.4.7.1审核组应按时抵达审核现场，召开一次正式首次会议，说明审核目标.范围.依据和方法.
8.1.4.7.2现场审核以质量体系文件为依据，搜集客现证据，作出公正判定.
8.1.4.7.3如发觉不合格项