口服液生产流程模板.doc

现有业务步骤调研汇报
生产计划和控制模块

步骤编号:AI-PP-010
步骤名称:口服液生产步骤
步骤描述

本步骤描述口服液制剂(太太、美容、静心)生产工艺过程，包含提取、配液、灌装、包装等工序，并统计相关物流、单据传输过程。

相关岗位职责分工
储运部：备料责任人
质保部：生产线检验人员
生产部：各车间主管，工艺责任人
步骤详述
1． 生产计划部门依据《周生产计划》将《批生产统计》、《批包装统计》下达成储运部，储运部提前组织备料，将备好原料和该批料《批生产统计》存放于备料赞存室，待投料时领用；
2． 提取车间根据《周生产计划》要求领料，在接收批生产纪录、物料时，工序责任人应查对产品名称、批号，物料名称及数量、重量，确定无误后方可接收，接收物料后，工序责任人应确定该批料在那条提取线生产，无误后方可投料生产。生产中根据《批生产统计》及工艺规程要求，进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作，立即监控并调整生产设备各项技术指标，同时具体统计各生产工艺过程中浓度、密度、PH值、温度等各项指标，生产出合格口服液浓缩原液，暂存在储液罐中；
3． 配液车间经过炼蜜工艺生产配液用辅料，生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记；
4． 在配液车间根据《批生产统计》工艺要求，经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺，并将生产各项参数指标统计在《批生产统计》；
5． 在口服液车间注塑工序，按计划生产10毫升、15毫升两种规格PP瓶身、瓶底；其生产是依据库存量及月度口服液生产计划安排生产，货物存放由注塑工序自行管理；
6． 灌装工序根据《批生产统计》及工艺规程要求，经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序，完成中间产品生产；
7． 灭菌完成后，质保部门对每批产品抽检，该检测时间为72小时（成品检测）；
8． 清洗中间产品，存放二十四小时待包装；
9． 储运部根据《周生产计划》提前备料，将包装材料提前配货到包装车间，并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区，等候领用；
10． 包装车间，根据生产计划部门下达《周生产计划》包装要求，到储运部包材周转区领取包材及《批包装统计》，同时复核包材编码、名称、数量等，无误后则上线首检生产包装入库。

单据/报表
1．《成品入库单》、《包装材料补（退）料单》、《限额领料单》、《包装材料批料卡》、《批生产统计》，《批包装统计》
2．《周生产计划》、《生产计划进度表》、《生产、销售统计表》
3．《物料进出台帐》、《原辅包装材料接收台帐》、《工时统计表》、《请验单》、《半成品交接表》、《生产部盘点表》、《注塑瓶身瓶底半成品使用统计》、《批号台帐》、炼蜜工序、注塑工序《生产控制台帐》
4．《产量日报》、《车间设备效率统计表》、《成品月度收率报表》、《漏液率报表》、《包装材料平衡损耗表》
5．产量月报》、日发货和库存报表》
6．《质量检验操作统计》、《检验汇报单》、《产品质量证书》

问题分析