内部质量体系审核模板.doc
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1、内部质量体系审核文件编号: NP403100 生效日期: .3.20受控编号:密级:秘密版次:Ver2.1修改状态:总页数10正文7附录3编制:马云生审核:孟莉同意:孟莉沈阳东大阿尔派软件股份(版权全部,翻版必究)文件修改控制修改统计编号修改状态修改页码及条款修改人审核人同意人修改日期目录1. 目标2. 适用范围3. 职责3.1 管理者代表3.2 质量确保部门4. 术语和缩略语5. 工作程序5.1 内部质量体系审核计划制订5.2 内部质量体系审核频次5.3 内部质量体系审核计划内容5.4 内部质量体系审核准备5.5 内部质量体系审核实施5.6 内部质量体系审核汇报5.7 内部质量体系审核汇报发
2、放范围5.8 纠正方法实施和跟踪5.9 内部质量体系审核文件和统计存档6. 引用文件7. 质量统计7.1 NR403100A“内部审核检验表”7.2 NR403100B“不合格项汇报”7.3 NR403100C“观察项汇报”1. 目标依据本企业质量手册要求,审核质量体系包含各部门所开展质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系保持有效地运行,并为质量体系改善提供依据。2. 适用范围适适用于企业内部质量体系审核工作。3. 职责3.1管理者代表:负责同意内部质量体系审核计划和审核汇报。3.2质量确保部门:负责制订内部质量体系审核计划,并组织实施审核。4.术语和缩略语本程序采取NQ402100质量手
3、册中术语和缩略语及其定义。5.工作程序5.1内部质量体系审核计划制订5.1.1 通常情况下,每十二个月度分上下六个月实施两次内部质量体系审核,依据当年工作情况由管理者代表确定具体审核时间,并责成质量确保部门制订内部质量体系审核计划,审核计划必需包含质量体系活动包含全部质量要素和质量部门。5.1.2 因为用户要求或其它特殊情况需要,也能够进行内部质量体系审核。此时,应依据要求审核质量要素和质量部门制订专门内部质量体系审核计划,经管理者代表审核,报总经理同意后实施。5.2内部质量体系审核频次通常情况下,内部质量体系审查对质量体系所包含各部门每十二个月不少于一次。因为用户要求或其它特殊需要,可合适增
4、加审核频次。5.3内部质量体系审核计划内容:1) 内部审核目标;2) 审核质量要素和审核部门(如为年度内部质量体系审核计划,则应包含全部质量要素和质量体系包含部门);3) 审核次序和时间安排。审核计划应依据受审核工作关键性和实际情况确定审核次序和时间安排。5.4 内部质量体系审核准备5.4.1依据内部质量体系审核计划要求和安排,由管理者代表在合适时机任命含有内部审核员资格适宜人选担任审核组长,由审核组长选择含有内部审核员资格人员组成审核组,对被审核部门实施审核。5.4.2 内部质量体系审核员和审核组长评定及任命,根据NW403101内部审核员评定及授权规范实施。5.4.3 内部审核组最少由2人
5、组成,并依据审核内容合适分工。审核人员应和被审核部门无直接责任关系。5.4.4 内部质量体系审核应制订和使用审核专用文件:1) 内部审核通知;2) 内部审核检验表;3) 不合格项汇报;4) 观察项汇报;5) 内部审核汇报。5.4.5 实施内部质量体系审核前,向被审核部门发出审核通知。审核通知由审核组长审核,管理者代表同意。送达内部审核通知后,由被审核部门责任人确定。5.4.6 内部审核通知内容:1) 被审核部门;2) 内部审核内容;3) 内部审核时间安排;4) 内部审核依据(国家标准、质量手册、程序文件、技术规范和作业指导书等规程性文件);5) 内部审核组组成人员;6) 内部审核首、末次会议召
6、开时间和地点;7) 假如需要,内部审核中间会议召开时间、召开地点和召开次数。5.4.7 被审核部门接到审核通知后,假如对审核通知内容有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商后另行安排。被审核部门要确定陪同人员并作好必需准备工作。5.4.8 依据被审核部门工作内容和审核依据,由审核组组员编写“内部审核检验表”,明确审核具体方法。“内部审核检验表”由审核组组长审核。5.5内部质量体系审核实施5.5.1实施审核时,审核组应和被审核部门共同召开审核首次会议,由审核组向被审核部门介绍审核组组员和审核具体安排。首次会议后,立即进行现场审核。5.5.2审核组组员依据“内部审核检验表”实施现场审核,经过交谈,
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