ISO内审流程模板.doc
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1、内部运作审核管理程序文件编号:QP8-1版次:1.0生效日期:04 06 18页次:1/4归档管理评审统计确定纠正方法统计汇报实施审核审核通知成立审核小组同意制订审核计划1目标:验证本企业质量体系相关作业程序有效性,方便即使发觉问题,并采取合适纠正方法,以确保产品质量。2适用范围:适适用于本企业质量体系相关部门、作业程序用文件统计。 3定义: (无)4管制程序: 流 程 图5实施方法5.1年度审核计划编制5.1.1 审核计划5.1.2 定时审核:每三个月定时举行一次内部质量审核。5.1.3 非定时审核:在下列情况下应举行非定时审核。制订:审核:同意:编号:QP8-1 页次:2/41)质量 政策
2、/体系重大改变/调整时。2)重大品质异常客诉发生时。3)技术改变时(新工序、新设备、新作业方法等)。4)上次审核结果不佳时,(指各部门包含单个要素有五项以上(不含)缺失时)。5.2 审核小组组成5.2.1组织:管理代表为定时审核小组召集人,审核小组组员由管理代表指派合格审核员担任,其编制以下:审核组长审核召集人审核员审核员审核员审核员审核员审核员5.2.2职责:1)审核召集人:a召集审核小组。b. 确定审核组员资格。c. 按计划协调审核人员分工(考虑审核员专业条件,指派或代组长)。2)审核组长(管理者代表):负责全方面管理之责,必需含有一定管理能力和经验,其职责包含:a帮助选择审核小组组员。(
3、管代任命或自认)b确定审核计划表。C 掌握审核进度、协调、处理审核情况。 d供审核汇报。3)审核员a对分配工作进行分析、准备及制订“检验表”。编号:QP8-1 页次:3/4b. 沟通及澄清审核需求。c. 有效实施交给审核任务。d. 观察结果文件化。4)被审核部门a把审核目标和范围通知单位内职员。b. 指派责任人员和审核员配合。c为审核小组提供必需备件。d. 为审核员提供所需证据及设备。e和审核员充足合作,方便达成审核目标。f. 决定提议纠正行动。5.2.3 临时审核小组召集人由管理代表负责,其小组组员由召集人指派适宜审核员担任,其组织编制可参考(5.2.1)。5.2.4 实施审核人员应独立于所
4、受审核单位或相关范围。5.3 审核实施:5.3.1 审核组长应和被审核单位主管联络,方便双方相互配合安排好“审核计划表”,进行质量审核。5.3.2 审核前会议:审核小组和被审核单位在审核前召开会议,以确定下列事项:1)审核目标、范围(除财务部以外全部部门)立即间表。2)暂定审核检讨会议时间。3)安排人员配合审核员实施审核作业等。5.3.3审核实施:1)审核员应按相关文件及“检验表”要求逐项实施审核作业。2)审核中所发觉不合格事项,应再一次向被审核叙述,以确定被审核单位充足了解及同不合格项,并将不合格情形统计于“缺点汇报”中,其内容应包含:所依据质量文件编是号及章节、不符合事项陈说及其它相关资料
5、。5.3.4组内会议1) 审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议,确定审核总体情况。编号:QP8-1 页次:4/42)审核组长在组内会议时,将所填写“缺点汇报”给审核组长研讨及审查。3)制作审核总结汇报。5.3.5 审核后会议1)审核完成后,审核组长应提请总经理,召集相关部门主管举行审核后会议。2)审核后会议应包含:a请受审核单位主管确定“缺点汇报”,并由审核组长汇总于“总结汇报”中。b向总经理或管理者代表提报“总结汇报”。c请受审部门在三天内提出“缺点汇报”纠正及预防方法。5.4不合格项纠正5.4.l 审核组长在更正行动跟踪表登录完成后,将不合格项汇报发给各单位主管进行讨论及提出纠正
6、及预防方法。5.4.2 管理者代表在审核结束后应召开检讨会议。 5.4.3检讨会议应包含:5.4.3.l 对受审部门所提不合格项目纠正及预防方法检讨。5.4.3.2受审部门承诺不合格项改善完成日期。5.4.3.3跟踪任务分配。5.5不合格项跟踪5.5.1审核组长对不合格项跟踪应按“缺点汇报”上预定完成期限,进行改善进度跟踪。5.5.2经跟踪查证更正行动和预防方法有效时,测在“缺点汇报”确实定跟踪栏中注明成效后,在“缺点汇报”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。5.5.3经跟踪查证行动和预防方法为无效时,则在不给予结案,同时要求受审单位主管限期提出更正行动及预防方法。.6管理审查5.6.1内部
7、审核结果应在管理评审中检讨,以确保质量体系连续动作合适性及有效性。5.6.2 审核中所开出各项统计,由文管中心按文件及统计管理程序办理。6相关附件: 6.1 审核计划表 6.2 缺点汇报 6.3 总结汇报 6.4检验表 7参考文件: 7.1 管理评审管理程序 检试验管理程序文件编号:QP8-2版次:1.0生效日期:04 06 18页次:1/21、目标:为提升进料、制程、成品检验效率,并预防或降低不合格品产生。2、适用范围:适适用于进料、制程、成品检验整个活动过程。3、定义(无)。4、管制步骤: 待 检 检 验 记 录 判 定 标 示 入库/转序 不合格处理 5、内容5.1进料检验及不合格处理5
8、.1.1须检物料由仓管员通知质检部IQC人员进行检验, 检验依据进料检验相关标准图样等,并将检验结果统计于“进料检验报表”中(备品备件及专用物品通知相关请购人员确定)。5.1.2因受客观条件限制无法检验但影响度又大物料,须要求供给商提供出厂检验/材质汇报或质量确保书或委托其它机构检验。并进行确定统计以利追溯。5.1.3生产急需或需紧急放行时,由生产部填“工作联络单”,经厂长或总经理准后放行。5.1.4来料检验合格后,由IQC人员作好标识交于仓管员入库处理。5.1.5进料检验不合格依据不合格品管理程序处理。5.2制程检验 5.2.1 PQC人员依据相关QC工程图、作业标准、图纸、样品等资料进行首
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