标准企业质量管理手册.doc

企业质量管理手册

天津市xxxx有限责任公司

编制: 审核： 批准：
一、 方针目标
1、 质量方针
质量领先，顾客至上，协同合作，诚信守约。
2、 质量目标：
出厂合格率：100%
单锅合格率：100%
二、 质量管理机构
质量主要负责人：xxx（厂长、法人）
质量管理部门： 总工———xxx
采购部门：xxx
销售部门：xxx
动力部门：xxx
生产部门：xxx
化验室: xxx
三、 企业质量管理制度：
第一章 质量信息管理
质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：
（一） 质量反馈的含义
质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、各工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反馈的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。
工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。
（二） 质量反馈方法、原则及程序
1、 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈。
2、 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。
3、 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。
4、 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必须的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。
（三） 质量信息的处理
1、 质量的反馈中心是以厂办公室为主，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送，必须对每个信息及时反馈处理。
2、 各责任部门在接到厂办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内做出反馈处理。
（四） 用户来信来访及用户走访
1、 用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向总工反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报办公室存档。
2、 在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报办公室，由办公室负责组织反馈处理。
第二章 质量审核
（一） 质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。
（二） 质量审核的种类：
1、 产品质量审核。
2、 关键工序质量审核。
3、 质量保证体系审核。
（三） 厂办公室为质量审核领导机构，由办公室负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。
（四） 办公室负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。
（五） 办公室按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时作好审核前的准备工作。产品审核组由产品检验科、办公室人员组成；工序审核组由工艺员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由办公室及有关部门人组成。
（六） 质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则，要认真做好原始记录，写好审核报告。
（七） 各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门。各资料由办公室存档。
（八） 审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进措施。
（九） 质量审核程序：制订审核计划报主管领导批准---组织审核活动---写出审核报告向领导汇报---制订管理措施---反馈---存档。

第三章 产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证。因此，对原始记录的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理。
（一） 由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作。
（二） 各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚。对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核。
（三） 所有各质量原始记录，统一由检查科编号按有关规定归类存档，各单位和个人不得私自截留。
（四） 除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按有关规定办理。

四、 质量管理职责和权限
1、厂长职责：
（1） 厂长是企业的安全、质量的负责人，对企业的质量工作负全面责任，必须认真执行相关的各项制度及标准。
（2） 重视企业的质量工作，要经常深入工作现场了解掌握生产质量情况。
（3） 建立健全的质量管理体系，保证产品的质量及对产品提高质量的先进管理体系。
（4） 督导各部门提升产品质量，防止异常发生，达到公司的品质目标。
（5） 协调及推动各部门按标准各要素运作。
（6） 召开各种品质会议，协调各部门处理品质异常问题。
（7） 审核相关部门呈交的品质文件。
（8） 对进料品质进行最终判定，并推动各部门对供应商进行辅导、稽核、评估、追踪改善等。
（9） 定期主持召开供应商评审会议及对供应商评估。
（10） 督导主管及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施。
（11） 督导产品可靠性测试和新产品试投产的品质改善及可靠性测试。
（12） 对成品的品质进行最终判定。
（13） 督导并审核品质周报、月报表。
（14） 对下属进行考核、评定。

2、质量总工职责：
1) 在总经理的领导下，对企业的质量管理工作全面负责。
2）对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控，在全厂内，对从原料到成品，甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责，会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
3)组织制定、修订和审定本企业的质量管理制度和提高产品质量的技术措施。
4)协助总经理组织质量管理的研究工作，负责解决疑难或重大的质量问题。推广和采用先进的工艺技术来提高产品的质量。
5)组织制定技术、质量管理的培训计划，参加对管理人员和员工的技术和质量管理培训和考核。
6) 参加重大质量事故的分析和处理工作。
对原料进厂使用和产品出厂的质量全面负责，并协助总工抓好全面质量管理工作。
7）要认真贯彻执行各项有关质量方面的法规、制度和标准。
8) 要拟订本部门员工的质量管理培训计划，提高本部门员工的质量管理素质，把好原料、成品的质量关，并定期进行考核。
9) 要安排检验、试验、计量器具的效验工作，并保留好效验报告。
10)参与质量事故得调查、分析和处理工作。
11)对进厂的原料和出厂的成品分析中出现的问题，及时向厂长汇报。

3、采购部门职责
1) 采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告；
2) 货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同
3) 各项采购工作，必须在经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；
4) 各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划；
5) 订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合因签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采购计划顺利实施；
6) 订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货商协商解决；
7) 建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；
8) 所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验，合格后方可进仓；
9) 所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。

4、销售部门职责
1）销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力，对厂产品的用途特点生产过程有透彻的了解；
2）建立良好的销售服务网络，有关用户来信、来函及产品质量的意见销售部门全面负责整理上报；
3）检验部门负责产品质量问题的调查分析，凡属本厂责任应制定处理方案及上报；
4）对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复，对于因质量问题，用户要退回的产品必须及时处理。

5、动力部门职责
1）设备动力科长对全厂设备的安装质量和设备的检修质量负全面责任。设备必须满足工艺的要求。
2）设备动力科长要组织全厂的公用工程（水、电、汽、冷）来满足生产工艺的要求，防止生产事故和质量事故的发生。
3）设备动力科长要制定年设备检修计划和设备保养计划。在布置年检修和临时检修的同时，要布置检修的质量要求，使设备检修后能迅速投入生产使用。
4）设备动力科长姚带领全科人员学习有关质量方面的法规、制度和规定，提高全科人员的质量意识。
5）设备动力科长要参加由于设备问题所引起质量事故的分析、调查和处理工作。
6）设备操作人员的素质要求:通过岗位培训，做到会使用、会维护保养、会排除故障，才能单独操作；
7）操作人员工作岗位要求:正确使用设备，严格遵守操作规程，精心维护，严格执行交接班制度，认真填写运行记录；
8）设备管理人员应定期对没备进行安全检查，并作好记录；
9）健全设备档案、建立设备台帐、保管好相关记

6、生产部门职责
1）根据市场对产品的需求，制订并实施生产计划，下达生产指令和包装指令，并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。
2）负责工艺技术文件的制订及管理，协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题，检查车间对工艺纪律执行情况，做好技术经济指标的统计和管理工作。
3）上班前，对车间要进行清洁；要保持通道畅通，不得堆放杂物，车间实行定置管理，保持清洁整齐、严禁吸烟、吃东西、不准随地吐痰、乱丢杂物；
4）生产人员及其它人员在进入生产车间前要洗手，更换工作衣、帽、鞋、戴口罩；非生产人员未经许可不得进入生产车间；
5） 所有上岗人员都要经过岗前培训才能上岗；严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、注意安全操作；
6） 严格按照生产工艺,保证产品质量.挑选原料要责任到人,原料要经过筛选、挑选、吸磁将杂物清理干净，进行筛选前，必须对设备进行重点检查，达到设备系数要求
7）粉碎前必须对粉碎机进行检查，特别是防更换篦子时，必须清理干净，防止残留杂物。
8)未经体检并取得<健康证>不得上岗,每年一次体验不合格离岗；
9) 下班后对车间要进行清洁卫生。

7、 化验室职责
1）对公司产品质量标准的各项质标检验，填写各项检验记录，出具检验报告，对合格
产品签发合格证，对不合格产品提出整改意见。
2）检测仪器的定期校准，维护化验室的仪器、设施。
3）阻止不合格原料的入厂，监督各部门、各环节对不合格品的处理。
4）定期检查仓库，生产车间的卫生状况。
5）对质量间题提出改进措施，向质量负责人反映存在的间题。

五、 文件记录控制：
一、技术文件管理制度
1 、目的
明确技术文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容，确保技术文件的正确性及实施有效的管理。
2 、适用范围
适用于公司的技术文件的管理。
3 、职责
3.1 技术部负责技术文件（工艺、检验规范）的编制、更改，负责人负责审核。
3.2 总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。
3.3 质检部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。
4 、工作程序
4.1 生产行政部针对产品的要求，通过策划，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。
4.2 根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由副总经理对其适宜性进行评审。
4.3 通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由总经理组织有关人员对其符合性进行评审，评审符合要求后，交 副总经理审核、总经理批准后进行小样试验。
4.4 通过批准，由化验室负责小样试样，对小样进行产品特性的总体验证。
4.5 在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。
4.6 通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。
4.7 通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由副总经理进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。
4.8 审批后的正稿，由生产设备科移交到办公室进行归档，根据需要，生产设备科负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的人员，进行使用。
4.9 在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用人员提出报副总经理，副总经理签注意见后，由原开发人员进行更改 。
4.10 更改后，应通过 4.4 、 4.5 、 4.7 、 4.8 程序后，由生产设备科负责原稿进行修改，对发下文件同时进行修改。
4.11 任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。
4.12 本制度由生产设备科结合平时工艺执行情况一同监督实施情况。
4.13 当发现擅自更改或不执行情况，生产设备科将开出《纠正措施处理单》限期进行整改，严重的应按违反公司规定进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。

二、采购过程控制文件
1、目的
对采购过程进行控制，保证所采购的物资符合规定要求。
2、适用范围
本程序适用于对公司产品所需物资、固定资产、办公用品、劳保用品等物资采购的控制。

3、职责
3.1技术质量部负责编制正确反映采购物资要求的技术文件，负责采购物资的验收。
3.2供销部负责下达公司产品及设备所需物资的采购计划；管理部负责下达办公用品采购计划、劳保用品采购计划。
3.3供销部负责供应商的选择、评价及管理，依据采购计划负责所需物资的采购。

4、 工作程序
4.1 供应商的选择：
4.1.1供销部根据市场分析、选择生产管理好、质量可靠、信誉高的企业作为供应商的选择对象。对于新产品中有特殊要求的物资，由技术人员协助供销部选择供应商。
4.1.2对供应商的评审有书面评审、样品评审、现场评审三种方式。
4.1.2.1所有供应商均要通过书面评审，经供销部经理批准后，纳入《合格供应商一览表》，并发至相关部门使用。
4.1.2.2所有供应商由采购员提出申请，凭《供方调查评价表》及附件、企业营业执照、税务登记证明等相关资料，经过供销部经理核查批准后，由供销部登录公司《合格供应商一览表》。

4.2供应商的评价：
4.2.1评价的依据和内容：采购员依据采购物资的检验结果，定期填写《进货记录表》，作为对供应商评价的依据。主要对供应商交货的质量、交期、价格、服务进行评价。
4.2.2评价周期及结果：每年评价一次，将评价结果填写在《合格供应商持续评价记录表》中。但对全年内交货次数少于2次的可暂不评价，暂时保留合格供应商资格，进货情况待下次评价时使用。
4.3供应商的淘汰：
遇到下列情况，由采购员提出申请，经供销部经理批准，对供应商列入黑名单淘汰：
4.3.1持续评价不合格的供应商。
4.3.2出现重大质量问题或质量不稳定，整改无明显效果的。
4.3.3对提供的物资或提供的质量证明文件弄虚作假，给我公司产品或信誉造成严重后果的。
4.3.4采取不正当手段进行恶性竞争、与其它供应商串通进行恶意报价、采取不正当的手段诋毁或排挤其它供应商的。
4.3.5向我方工作人员行贿或提供其它不正当利益的。

4.4 采购文件的内容及控制：
4.4.1技术质量部编制的购文件，包括：图纸、技术要求、制作说明及必要时对供方质量提出的要求等。
4.4.2当需采购生产性物资、模具外协或需求其它物资时（生产设备除外，其采购按《设备控制程序》执行），各部门填写《物资采购申请单》（对零星的非生产性物资可口头汇报），明确采购物资的名称、规格、型号、数量及到货时间等，报生产副总签
字确认后由供销部采购。
4.4.3供销部在整个采购过程中，产生的询价单、采购结果表、订购单、同供方签订的合同或协议、发票、请款单等。
4.5 采购过程控制：
4.5.1供销部根据《物资采购申请单》或口头通知实施采购，对所需物资有固定价格、同供应商签订长期合同的，由供销部直接签订订单，按公司《管理机构审批流程》得到审批后实施采购。
4.5.2 没有固定价格的，要进行招标或比价。
4.5.2.1金额较大的原材料或重要设备，供销部根据计划需求选择具有相应实力的供应商参加招标或书面比价，将结果报供销部经理，得到审批后实施采购。
4.5.2.2金额较小的采购物资，由供销部进行比价，将比价结果报供销部经理，得到审批后实施采购。
4.5.3 供销部必须严格按计划进行采购。特别是计划中带图号的零部件，要保证按图纸的具体尺寸和其它技术要求等进行采购。
4.5.4 只能独家采购无法比价的物资，报供销部经理批准（一般设备件和用户指定的除外）后实施采购。
4.5.5 同供应商签订采购合同时，原则上要求货到验收合格，发票入账后付款，特殊情况除外。
4.5.6采购物资进厂后，保管员与供销部（或送货人员）对物资的名称、规格、型号、数量清点无误后，保管员填写《进货报检单》，双方在上面签字确认后，按以下程序进行：
a）属于零星的非生产性的采购物资，不需质检员验收，保管员凭《进货报检单》办理入库手续。
b）其它采购物资，都需经过检验，其中：生产性物资和计量器具由技术质量部质检员验收，机床配件由机电设备科验收。物资进厂后，保管员及时通知负有检验责任的部门/人员，负有检验责任的部门/人员按《产品检验和试验控制程序》等规定对采购物资进行检验和试验，将检验和试验结果填写在《进货报检单》的“抽检结果”栏，若抽检结果为“不合格”， 检验人员要在《进货报检单》的“备注”栏填写处置方式。《进货报检单》一式三联，签署完整后，第一联保管员留存，第二联交检验人员，第三联交供应商（供应商未到公司时，由供销部转交）。
4.5.7仓库保管员凭《进货报检单》、发票，填写《产品验收入库单》，第一联留存，第二联交供销部（或供应商），供销部（或供应商）将其附在发票后面一并转交财务部结算。
4.5.8供销部根据《进货报检单》记录供应商的供货质量状况，随时或定期（不得超过一个月）填写《进货记录表》，作为对供应商业绩评价的依据之一。
4.5.9根据实际要求，需到供方验证的，由供销部组织技术质量部、综合管理部等相关人员到现场验证，但该验证不作为最终的验收结果。
4.5.10从非合格供方采购的对产品质量有直接影响的生产性物资，须填写《非合格供应商物资采购申请表》说明原因，经供销部经理批准后进行采购。
5相关文件
5.1产品检验和试验控制程序
5.2不合格品控制程序
6相关记录
6.1合格供应商一览表 6.5不合格品通知单
6.2供方调查评价表 6.6非合格供应商物资采购申请表
6.3进货记录表 6.7产品验收入库单
6.4进货报检单 6.8物资采购申请单

三、不合格品控制程序

1、 不合格品控制原则
1) 一旦发现不合格品、以<检验报告>通知相关部门、要付做好标识；

2)做好不合格品的记录，确定不合格品的范围；

3)由检验员对不合格品进行评价，提出处理意见；

4)检验员监督对不合格品隔离存放，贴好标识，防止在处理前被误用

2、 原辅材料及包装材料不合格品的控制

1)原辅材料及包装材料仓库接不合格品通知后，要单放做好标识；

2)化验室对不合格品情况进行统计，作为评审供商依据之一；

3) 不合格品严禁进入生产。

3、 不合格半成品的控制

1) 半成品不合格品严禁进入下道工序，由品管部下达处理通知书，相关部门协调处理。

2) 仓库对不合格半成品单放并做好标识；

4、包装工序不合格品的控制

对包装工序不合格品，生产操作工人要及时进行返工处理直到合格为止。

5、成品不合格品的控制

1) 车间接到不合格品通知后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查明原因；

2)返工的成品必须重新检验；

3）不合格品不准入仓、出厂。

6、其它不合格品的控制

因设备或其它原因中断生产时，应严格检查该批产品，如不符合标准按不合格品处理。

7、纠正及预防控制

1）及时纠正不合格质量管理行为,就要注重企业管理信息及时反馈,及时纠正.

2）各部门要加强内部沟通，协调好各项工作；

3)来料须要检验合格入仓，不合格由采购员负责退资；

4）生产过程，由品管员负责监控，成品送验合格入仓，不合格及时处理；

5）销售部应随时收集用户的意见，并反馈到有关部门及时处理；

6）对质量信息管理工作必须重视，认真负责，对因失职造成的信息中断、资料失散、处理不及时要严厉处理；

7）加强职工培训,是预防不合格行为发生的有利措施,提高全员质量意识,是完成质量管理任务的根本保证.

8）企业每年总结一次质量管理工作，制定下年质量管理工作计划。

四、检验控制程序

1、原辅材料的检验

1)原辅材料及包装材料进厂时，由仓管员收货后通知质检员进行检验；

2)质检员应根据包装材料的有关技术文件或标准对每批材料进行检验，如实填写检验报告单，及时将结果抄送相关部门；

3)对不合格品要严禁使用，按<不合格品管理制度>进行控制。

2、半成品检验

1)半成品制造完成后，应及时通知化验员抽验，并如实填写检验报告；

2)对不合格品，严禁使用，按《不合格品控制》执行；

2、 成品检验

1)生产成品后，车间通知质检员进行抽验；

2) 质检员应根据成品检验标准进行检验，如实填写检验报告，不合格产品不入库.

3)检验员对所属承担的检测数据的真实性、准确性负责，有关记录应完整、清晰，不得随意涂改；

4) 检验记录分类保管一年以上。

五、仓储的控制

（一）原辅材料库的管理控制

1、 原辅材料及包装材料仓库要严禁烟火，防火、防热、防潮，采光，通风设施良好，保浩、整齐、干燥；

2、原辅材料及包装材料存放必须符合其性质要求，材料来源清楚，进仓必检，做好标识；

3、各种材料的名称、生产厂家、质量规格、进厂时间与数量、车间何时领用、领用多少、库存尚有多少，要明确记录，做到账物相符；

4、材料贮存必须防鼠、防霉、要按先进先出的原则发货；

5、原辅材料及包装材料仓管人员必须熟悉所采管的原料性质。

（二）成品库的管理控制

1、成品库环境要满足产品技术标准要求，要防火、防高温、防潮、采光、通风要良好，保持清洁、整齐，堆放必须安全规范；

2、合格成品入库时，必须查验检验报告，应开列产品进仓单车间仓库各持一份；

3、合格成品入仓后，仓管员必须每日对仓库进行巡检，发现问题及时上报处理；

4、由销售部开出提货单到仓库领取产品，仓管员凭单发放，任何人不准直接到仓库领取产品；

5、成品库防鼠、防霉烂、防潮，严格按先进先出的原则；

6、仓管人员每日进行账物相符；

对己变质的成品不得出厂，作报废处理。

六、产品包装的控制

1、严格管理包装材料，验收必须索证，必须取得检验报告或QS证书，否则一律有权拒绝使用。

2、必须取得产品检验合格证书伙同批次的检验报告并证明为合格产品，方能进行包装。

3、包装过程前必须效验计量器具，保证产品净重，符合要求。

4、未经同意任何人不得擅自撕开包装，严禁将不合格产品或产品退货重新包装。

七、销售、运输的控制

1、销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力，对厂产品的用途特点生产过程有透彻的了解；

建立良好的销售服务网络，有关用户来信、来函及产品质量的意见销售部门全面负责整理上报；

2、检验部门负责产品质量问题的调查分析，凡属本厂责任应制定处理方案及上报；

3、对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复，对于因质量问题，用户要退回的产品必须及时处理。

4、司运人员必须保证车辆整洁，产品管理严密，不得在送货途中擅离职守，脱离岗位，切实保证产品安全。