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基于CiteSpace的国内外亚硫酸盐及其添加剂安全性研究文献计量分析.pdf
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1、基于 的国内外亚硫酸盐及其添加剂安全性研究文献计量分析李克毕宏煜蔡沅璇赵宇航上官小芳陈哲锐黄锐吴健鸿(.武汉药品医疗器械检验所国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室武汉.华中科技大学同济医学院药学院武汉.中南财经政法大学统计与数学学院武汉)摘 要 目的 分析并总结近 年来国内外关于亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的热点、规律和分布情况为促进我国未来亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究与监督管理提供参考 方法在 核心合集数据库和中国国家知识基础设施()数据库中以“亚硫酸盐”“添加剂”“安全性”等主题词组成检索式进行文献检索借助 软件对筛选后文献的合作网络以及关键词网络进行可视化处理与分析总结国
2、内外研究现状 结果国内外的研究热点普遍集中在对亚硫酸盐及其添加剂的不良事件报道与安全性综述、安全性研究、新型检测方法的研究与实际应用 个方面 此外国外还开展了亚硫酸盐与其他药物联用的不良反应组合探索、相关产品的上市后安全性评价等研究我国则对于亚硫酸盐的新应用、中药材中亚硫酸盐的检测以及亚硫酸盐限量标准设定展开了更多的研究 结论 我国现有研究力度有待加强且深度不足导致安全性基础研究与监督管理脱节 加强国内外更多主体的合作、拓宽研究范围主动引入风险管理研究、加强相关产品上市后安全性监督管理是促进亚硫酸盐及其添加剂安全性保障的有效途径关键词 亚硫酸盐添加剂安全性文献计量中图分类号.文献标识码 文章编
3、号()./.开放科学(资源服务)标识码()(.).().亚硫酸盐由于具有还原性可防止氧化酶对营养成分的破坏和颜色改变并抑制微生物繁殖故常被作为食品添加剂应用于食品行业作为药用辅料应用于医药行业 自 年首次被用作食品添加剂以来的很长一段时间亚硫酸盐都被认为是安全的 但随着其应用范围逐渐加大人们逐渐认识到亚硫酸盐与不良反应密切相关世界各地出现了亚硫酸盐作为添加剂及辅料而引起的不良反应 亚硫酸盐引起的不良反应包括皮炎、潮红、低血压、腹泻等严重的可引起危及生命的过敏性休克和哮喘另外亚医药导报 年 月第 卷第 期硫酸盐还有致癌性、组织器官毒性、神经毒性等虽然各国出台相应政策对食品与药品中亚硫酸盐的含量进
4、行限量但由于国内外对于亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究进展不同因此对其安全性评价的标准并不统一各国管理政策存在较大差异在一定程度上制约了对亚硫酸盐及其添加剂的管理因此对亚硫酸盐及其添加剂的安全性现状进行研究显得尤为重要 本研究拟通过全面检索国内外亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的文章辅以 可视化软件对研究现状进行分析深入挖掘国内外研究的趋势与前沿问题找到我国研究的痛点与堵点促进我国未来对亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究与监督管理 资料与方法.资料来源文献检索以亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的前沿与热点且尽可能较为全面地纳入该领域相关文献为原则纳入近 年来国内外相关文献检索时间跨度设定为 年 月 日 年
5、月 日(检索时间)英文文献以 核心合集数据库作为数据获取来源检索式为()()文献类型为论文与综述 中文文献以中国国家知识基础设施()数据库为检索源检索式为(亚硫酸盐 亚硫酸钠 焦亚硫酸钠 亚硫酸氢钠 硫代硫酸钠 焦亚硫酸盐)(安全性 不良反应 毒性 安全)文献类型为学术期刊与学位论文文献排除标准为:新闻、会议等其他类型的文献与亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究明显不相关的文献重复文献 最终获取满足本次研究要求的英文文献 篇中文文献 篇收稿日期 修回日期 基金项目药物制剂质量研究与控制重点实验室开放课题资助项目()湖北省药品监督管理局药品安全监管科研项目()作者简介 李克()男湖北武汉人主管药师硕士
6、从事药品安全性研究:电话:通信作者 吴健鸿()女湖北武汉人主任药师教授博士从事药理学研究:电话:.研究方法本研究将获取的有效文献导入.软件数据导入时间范围设定为 年 月 年 月时区分割设置为 年分别进行合作网络分析、关键词分析与文献共被引分析对结果进行可视化处理并绘制相关的科学知识图谱 同时辅以文献分析对比研究国内外近 年来亚硫酸盐及其添加剂安全性研究的热点与发展趋势异同 结果.研究热点分析.关键词共现分析关键词共现图谱反映了该领域的研究热点及热点的演变中英文关键词共现图谱见图、图 图谱中每个节点代表一个关键词节点大小代表关键词出现的频次与时间跨度各点之间的连线则反映该领域关键词之间的合作关系
7、及密切程度图 中文文献关键词共现图谱.图 英文文献关键词共现图谱.中英文文献频次排名前 的关键词见表 中文文献中“亚硫酸盐”“亚硫酸钠”“肾毒性”“焦亚硫酸钠”“注射剂”出现频次高、中介中心度高是国内的热门研究内容 英文文献中具体种类的亚硫酸盐如“”(亚硫酸盐)、“”(焦亚硫酸钠)亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究如“”(毒性)、“”(氧化)、“”(氧化应激)等词是研究领域中的热点 可见“亚硫酸盐”与“焦亚硫酸钠”是共同的高频、高中心度关键词是国内外共同的热门研究内容表 亚硫酸盐及其添加剂安全性研究文献中前 个频次最高的关键词.排序频次中文关键词亚硫酸盐二氧化硫亚硫酸钠安全性肾毒性毒性焦亚硫酸钠注
8、射剂凋亡食品添加剂频次英文关键词 .关键词聚类分析关键词聚类分析是将关键词共现网络关系通过聚类统计学方法简化成数目较少聚类的过程 运用 ()算法对关键词进行聚类分析得到的中英文文献关键词聚类图谱见图、图 聚类信息表见表 中英文文献关键词均得到 个聚类聚类序号越小表明该聚类中的关键词越多集中性越高 中英文文献关键词的聚 类 模 块 值()分 别 为.和.均.表明聚类图谱的网络聚类结构显著聚类效果较好聚类平均轮廓值()分别为.与.均.表明聚类的同质性高效果令人信服且同质性和聚类结果可信度均与聚类平均轮廓值呈正相关综合分析关键词共现情况与聚类情况后总结发现国内研究主要集中在 个主题领域:“毒性机制”
9、领域多数文献围绕亚硫酸盐及其添加剂进入人体之后的细胞毒性机制展开研究此外还有较多文献针对微观结构开展毒性研究“含量测定”领域亚硫图 中文文献关键词聚类图.图 英文文献关键词聚类图.酸盐作为防腐剂与抗氧化剂被广泛应用于食品药品中为保证其进入人体的安全性有较多文献对亚硫酸盐及其添加剂的含量测定方法如“离子色谱法”等展开研究“中药材”领域我国的中药材资源广泛为起到抗氧化与杀菌消毒的效果多采用硫磺熏蒸法进行加工炮制 然而二氧化硫与潮湿药材的水分通过系列的化学反应生成亚硫酸盐类物质对人体的健康易造成损伤因此成为我国研究的热点之一“实际应用”领域由于亚硫酸盐及其添加剂的应用广泛因此也有较多文献就其在抗氧化
10、、漂白、消毒、保鲜等方面的实际应用及机制进行了探究国外关于亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究内容主要集中在以下 个方面:具体种类亚硫酸盐的安医药导报 年 月第 卷第 期表 亚硫酸盐及其添加剂安全性研究文献中关键词聚类信息.聚类序号中文聚类名称英文聚类名称硫代硫酸钠 二氧化硫亚硫酸盐肾毒性 亚硫酸钠焦亚硫酸钠 化学物质 硫化物超微结构 中药亚硫酸氢钠不良反应 安全性 全性综述亚硫酸盐作为添加剂的不良反应/事件报道针对亚硫酸盐及其添加剂产生不良反应的可能机制进行的药物代谢动力学、药效学、分子学等研究对食品、药品中亚硫酸盐及其添加剂检测方法的研究、相关产品的上市后安全性评价亚硫酸盐及其添加剂与其他药物可
11、能存在的用药组合研究.关键词突现分析突现词是某一个时间段内被引频次突然增多的关键词可以用来反映某一时间段的研究趋势 关键词突现强度越大越能代表在一段时间内该关键词为领域的活跃术语 国内外亚硫酸盐及其添加剂安全性研究领域爆发最强的前 个关键词见图、图 综合关键词突显图与相关文献国内亚硫酸盐及其添加剂的安全性研究历程如下:在 年前亚硫酸盐作为临床实验中的中和剂与对照组常被用于顺铂、链霉素等药物的抗癌效果研究此外也有一定文献关注亚硫酸盐作为添加剂而引发的不良反应事件 年在前期研究认识到亚硫酸盐对于人体健康具有潜在的危害的基础上研究热点回归亚硫酸盐及其添加剂本身针对具体种类的亚硫酸盐如亚硫酸钠、焦亚硫
12、酸钠等更多研究集中在其安全性、不良反应、检测方法以及通过动物实验所进行的药动学实验等 年至今研究热点逐渐转变为亚硫酸盐在荧光成像、荧光探针领域的应用以及限量标准设定并提示为未来的研究热点 从研究热点的变迁中同时可以看出国内对亚硫酸盐及其添加剂的风险与监督管理研究较少对于国外亚硫酸盐及其添加剂安全性研究领域可分为 个阶段:早期研究学者更多关注亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等具体的亚硫酸盐在食品安全中的影响 年研究热点在于亚硫酸盐及其添加剂的毒性以及在人体细胞内的作用机制 年突现词转变为“”(蛋白质)、“”(安全性)以及“”(氧化)等研究热点在于从大分子角度研究亚硫酸盐及其添加剂的毒性作用机制图 中文文献关
13、键词突现图.图 英文文献关键词突现图.年突现词转变为“”(机制)、“”(速率常数)以及“”(退化)说明后期直到现在研究热点转变为亚硫酸盐及其添加剂对人体所造成的系统性损害与机制研究.合作网络分析合作网络分析有利于发现该领域国家、机构或作者之间的社会关系并对其在该领域的影响力作出评价能更清晰地了解亚硫酸盐及其添加剂安全性研究领域的学术活动、研究背景及组织结构.国家合作网络分析 英文文献国家合作图谱见图 发文量前 的国家依次为中国(篇)、美国(篇)、德国(篇)、加拿大(篇)中国、美国的发文量之和占总发文量的.大于排名第 位的国家发文量的总和说明中美两国可能在该领域有着重要的学术贡献与较高的合作地位
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