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药事管理委员会职责.doc
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1、药事管理委员会职责一、宣传药事法律法规,并监督检查执行情况。二、指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全。三、审定本院用药计划。四、制(修)定本院基本用药目录和处方手册。五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。六、定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。药剂科职责一、在院长的领导下,负责医院药剂管理工作。二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。三、起草或修订医院药品管理制度,并指导、督促制度的执行。四、负责首营企业和新增药品的审核。五、根据本院医疗、
2、科研需要,按照基本用药目录,决定购进药品品种及渠道。六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。八、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训,建立培训档案。十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作,保证药学技术业务工作质量。药房药剂工作人员职责一、在药剂科主任领导下,负责处方调配工作。二、严格执行操作规程,及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。三、认真审核处方,重点审查药品名称、用药剂量、用药方法
3、、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品,有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。四、仔细核对处方,包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。五、负责发药,并祥细交待服药方法,注意事项和答复询问等。六、收集患者投诉、药品质量事故及不良反应,并及时整理上报给药剂科主任。七、遵守国家药品管理法律、法规,遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责,佩带标明姓名、职称的胸卡上岗,礼貌用语。八、作好药房环境卫生工作,保持有关设备、设施和药柜清洁卫生。九、参加药学知识的教育培训和考核。十、负责药房药品的阵列和的养护,严格按分类原则
4、陈列药品,做好温湿度记录。药品进货管理制度一、本制度适用于药品进货的管理。二、采购员:按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。药剂科主任:监督该程序的执行。三、内容1、在采购时严格执行药品管理法、产品质量法、合同法、进口药品管理办法、GSP等有关法规的要求,确保购进药品的质量和使用安全有效。2、采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进货。3、采购药品应根据临床医疗需要,以需定购。4、进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并按以下规定办理手续,确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商。(1)索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印
5、件。(2)要索取盖有该单位质量检验机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书复印件,核对品名和生产国家、厂商。(3)签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予以了解和确认。(4)进口药品验收应按进口药品管理办法的有关规定进行。(5)未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的进口药品注册证或(医药产品注册证)和进口药品检验报告书的进口药品不予验收入库。(6)对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,经复核无误后,方可购进、销售。(7)进口药品必须用中文
6、标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。5、非进口药品的进货程序(1)进货前的审核制度:A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉(证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、售前、售后服务好)。B、审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准,有法定的批准文号和生产批号。C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法资格。D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求,以确保产品在运输过程中的质量。(2)首营药品采购时,须依照首营药品管理制度进行。(3)购销合同签订、审批严格按照进货
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