质量手册ISOTS技术规范质量手册模板.doc

章节
第0章第1节
颁 布 令
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日期
/1/20

质量是企业生命，用户满意是企业目标。为了使本企业产品质量，满足用户要求，赢得市场信誉，同时为了企业质量确保体系能适合全球汽车生产厂要求，企业在QS9000、VDA6.1基础上建立了以ISO/TS 16949技术规范为依据质量确保体系，并根据ISO/TS 16949（）要求建立了企业质量手册，手册是本企业全部质量活动必需遵照纲领性文件和基础行为准则，也是企业对外质量确保承诺。全体干部应认真学习，并认真落实、实施，确保质量体系有效运行并连续改善。
特此公布。



 总经理：

 二00三年年一月十五日 

章节
第0章第2节
目 录
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日期
/1/20

章序 内 容 页码 备 注
0/1 颁布令 
0/2 目 录
0/3 前 言
1 内容及适用范围 
2 术语及缩写
3 质量手册管理
4 质量管理体系总要求
5 文件要求
6 管理职责
7 资源管理
8 产品实现策划
9 和用户相关过程
10 设计和开发
11 采购
12 生产和服务提供
13 监测和测量装置控制
14 测量、分析和改善
12 不合格品控制
13 数据分析
14 改善
附录1 企业组织机构图
附录2 企业质量体系图
附录3 质量职能分配表
附录4 企业质量责任制

章节
第0章第3节
前 言
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日期
/1/20

本手册是在QS9000、VDA6.1标准贯标并认证经过基础上,依据企业汽车行业相关生产件实现全球质量体系通用性，按ISO/TS　16949技术规范要求编写而成，适适用于企业质量管理体系，是质量体系纲领性文件,是全体职员必需遵照行动指南。
本手册经总经理同意公布，适适用于本企业汽车铝轮系列产品质量管理，对外是对用户承诺和第三方认证依据。
手册全部经过编号、登记发放，使手册处于受控状态。任何部门全部无权自行更改，必需更改时，全部必需提出申请、并经过总经理同意，由品管部进行更改。

章节
第1章第1节
内容及适用范围
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章节
第2章第1节
术语和缩写
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名称 全 称 代 号
 手册 质量手册 QM
程序文件 质量体系程序文件 QP
统计 质量统计 R
企业
三检 首检、巡检、专检
 三自一控 自检、自分、自记，控制一次合格率


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第3章第1节
质量手册管理
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1 质量手册编制、审核、同意
本手册由品管部组织编写，企业管理者代表审核，经总经理同意公布由品管部归口管理并组织宣贯。
2 质量手册发放
2.1 本手册分受控和非受控两类，受控手册以印章“受控”为标识，非受控手册不标识。
2.2 受控手册发放范围为企业级领导、企业各科、车间正副职、内审员、第三方质量体系认证机构。
2.3 非受控手册经总经理同意认可，可提供给用户。
2.4 本手册由品管部负责按要求发放，并作好统计，受控手册持有者应妥善保管和使用，不得涂改、外借和丢失,调离岗位时应交回企业品管部。
3 质量手册更改
3.1 本手册采取活页装订，发生以下情况时应进行修改。
a）企业质量方针修改；
b）企业组织机构、管理体制发生重大变动；
c）质量体系审核、管理评审或文件评审提出修改意见；
d）用户要求得不到满足，必需重新选择质量确保模式；
e）经营环境发生重大改变；
f）相关标准修改。
3.2 本手册更改仅适适用于受控手册，并按原发放措施进行，由品管部具体负责。
3.3 手册具体管理按《管理文件控制程序》实施。

章节
第3章第1节
质量手册管理
修改统计
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编号
章条/页次
更改内容
版本/修改次
更改人
审核人
更改申请单编号

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第4章第1节
质量管理体系
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体系总则
企业依据ISO/TS16949:要求建立、文件化、实施和维护质量管理体系，并连续改善质量体系有效性。
企业在质量手册和相关文件中描述质量管理体系，包含以下内容：
确定文件化质量管理体系所需过程 。
明确这些过程次序和相互关系；
确定确保这些过程有效运行和控制指标和方法；
确定并确保支持运行和控制这些过程必需信息；
提出这些过程测量，监控和分析活动；
实施为达成预期结果和连续改善所采取必需方法。
企业根据ISO/TS16949：要求管理这些过程，维护和连续改善由此建立质量管理体系。
1.4 企业须对外包过程按《合格供给商评定程序》进行控制，以确保产品符合性。

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第4章第2节
文件要求
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文件
本企业质量管理体系文件包含书面质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:要求书面程序和企业为确保过程有效运行并进行控制所要求文件及ISO/TS16949:所需统计。

质量手册
企业建立和维护质量手册，作为企业各项质量活动指导，包含以下内容：
质量管理体系范围，包含ISO/TS 16949：全部要素；
引用为质量管理体系而建立文件化程序（见程序文件清单）；
描述质量管理体系过程之间相互作用。

文件控制
质量管理体系所需各类文件由各部门依据《管理文件控制程序》和《技术文件控制程序》进行控制，以确保在合适使用场所全部能得到有效文件。
用户工程标准/规范要求及其更改必需由技术部进行立即（两周内）评审、分发、实施，并保留各项更改在生产中实施时间统计。

统计控制
质量管理体系所需统计由品管部归口管理，各部门依据《统计控制程序》进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。
品管部负责要求统计保留期，该保留期不得低于用户要求和法规要求。

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第4章第2节
文件要求
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程序文件清单
序 号
文件名称
文 件 编 号
备 注
1
管理文件控制程序

2
技术文件控制程序

3
统计控制程序

4
法律法规管理程序

5
业务计划编制程序

6
内部沟通程序

7
管理评审程序

8
质量成本管理程序

9
培训程序

10
基础设施维护程序

11
工作环境控制程序

12
产品安全性控制程序

13
协议评审程序

14
新产品项目管理程序

15
合格供给商评定程序

16
采购控制程序

17
进货验证控制程序

18
生产过程控制程序

19
更改控制程序

20
设备管理程序

21
模具控制程序

22
工装控制程序

23
生产计划和交付控制程序

24
服务控制程序

25
产品标识和可追溯性程序

26
用户财产控制程序

27
产品防护和贮存管理程序

28
监测和测量装置控制程序

29
测量系统分析程序

30
试验室管理程序

31
用户满意度评定程序

32
职员满意度评定程序

33
内部审核程序

34
产品监视和测量控制程序

35
不合格品控制程序

36
数据分析和使用程序

37
连续改善程序

38
纠正和预防方法控制程序

章节
第5章
管理职责
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1 管理承诺
a) 企业经过以下活动维护和改善企业质量管理体系：
a) 向企业传达满足用户和法律、法规关键性；
b) 建立和维护质量方针，同时确保建立质量目标；
c) 定时开展管理评审；
d) 提供维护和连续改善质量管理体系所需资源。
b) 企业定时评审各项过程和活动，以确保其有效性和效率。
2 以用户为中心
企业依据《业务计划控制程序》在每十二个月业务策划过程中确定用户需求和期望，将它们转化为提升用户满意度工作目标。确保用户需求和期望得到满足以实现用户满意。
3 质量方针
企业质量方针是：一切围绕为用户提供满意产品。
企业质量方针和企业宗旨相适应，包含了对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺，为制订和评审质量目标提供了框架。
各部门经过培训、宣传等方法确保质量方针在企业内部得到沟通，使全部职员了解并在实际工作中应用。
质量方针是企业全员为实现用户满意而努力方向。
企业每十二个月最少一次评审质量方针连续适宜性。
1.1 质量目标
4．1 企业长久质量目标和承诺
a) 以用户为中心，让用户满意；
b) 建立符合国际标准质量体系；
c) 全员参与，连续改善产品、过程和体系；
d) 产品达成中国领先，世界一流水平。

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第5章
管理职责
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2 2 企业依据《业务计划控制程序》在企业相关职能和层次上为对应用户要求和期望建立跟质量方针和长久目标保持一致可测量经过努力能够达成年度质量目标。
4．3 企业质量目标应包含在企业业务计划中，并伴随企业发展和计划和变更立即得到更新和改善。

5 质量管理体系策划
1. 企业依据企业发展计划和业务计划开展质量管理体系策划。
2.1 必需时，对质量管理体系进行更改并建立对应质量管理体系文件，同时保持质量管理 体系完整性。

7 职责和权限
5.1 在本质量手册“附录1”、“附录2”、“附录3”企业组织结构图中描述了关键人员和部门相互之间关系。各个工作岗位职责和权限表现本手册“附录4”及各部门“岗位责任”中。
5.2 当产品和过程出现不符合要求要求情况时，相关人员必需立即汇报给制造部经理，以采取对应纠正方法。
5.3 品管部经理有权终止生产，并依据需要纠正质量问题。
5.4 制造部经理必需确保全部班次全部配置经授权负责质量人员。
11 管理者代表
5.1 管理者代表由总经理任命，含有以下职责和权限：
9 确保质量管理体系过程得到建立和保持；
10 向总经理汇报质量管理体系表现，包含改善需求；
11 在整个企业内促进用户要求意识形成；
12 就质量管理体系相关事宜和外部进行联络。

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第5章
管理职责
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5.2 产品质量工程师被确定为用户代表。
5.3 用户代表在内部职能中代表用户并站在用户立场说明用户要求，参与选择特殊特征，确定质量目标、培训、纠正和预防方法、产品设计和开发等活动。
12 内部沟通
企业根据《内部沟通程序》就质量管理体系有效性相关事宜进行沟通，传达相关业务进展和质量管理体系方面情况信息。
a）企业组织机构图(见附录1)
 b）企业质量体系图(见附录2)
c）质量职能分配表(见附录3)
13 管理评审
5.1 总经理依据《管理评审程序》，对企业质量管理体系定时开展管理评审，以确保其连续适宜性、充足性和有效性。内容可包含但不限于：
3 质量情况；
4 质量目标
5 质量审核汇报；
6 纠正预防方法；
7 连续改善项目进展；
8 在使用现场失效产品和过程分析结果及对应纠正方法；
9 用户反馈、用户满意度；
10 市场动态及竞争对手情况；
11 职业安全和环境保护情况；
12 以往管理评审跟踪验证情况；
13 质量体系全部要素适宜性；
14 质量成本；
15 可能影响质量管理体系更改；
16 改善和提议。

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第5章
管理职责
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3.1 总经理主持管理评审会议，管理评审会议参与人员包含各部门相关人员，保留评审统计。
3.2 管理评审开展前，各部门准备充足资料和信息，并制订对应纠正和预防方法方便提交管理评审。
3.3 管理评审评定企业关键业务指标完成情况和连续改善方法进展，以达成最终目标。
3.4 财务部门将质量成本和常规工业成本会计制度相结合，用合适方法汇报质量成本，以衡量质量体系有效性，并在管理评审会议上进行评审。参见《质量成本控制程序》。
3.5 企业采取会议议程和图表化资料分析、展示、经理讲解书面方法汇报企业工作实绩，使评审会议变得高度纪律化和组织化、程序化。
3.6 总经理及其它高层领导应采取指导、提问、总结、表彰等方法贯穿整个会议，并提升会议效率。
3.7 管理评审结果是各项工作改善活动和资源需求，对于管理评审中确定需处理问题，各部门必需制订并实施对应纠正和预防方法，并对实施效果进行验证。

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第6章
资源管理
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资源提供
企业依据实际需要确定并提供资源，以实施和维护质量管理体系并连续改善其有效性，提升用户满意度。
人力资源
企业依据《培训程序》确定从事影响产品质量工作人员必备能力，提供合适培训或采取其它方法以满足这些要求并评价采取方法有效性，确保职员意识到所从事活动关键性和相关性，和怎样为实现质量目标做出贡献。保留教育、培训、技能和经验合适统计。
技术部将设计工作分配给含有资格人员完成，并确保其有能力应用必需设计技术和工具。
各部门针对实施某一特定工作新职员和转岗职员，依据其教育程度和工作经验评定其能力。需要时必需提供额外培训。
各部门依据全体职员所需技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。
相关部门提供新产品、更改产品/过程时岗位培训，而且包含让她们知道不符合要求质量要求给用户造成后果。
总经理、副总经理、各部门经理可采取以下路径调动职员主动性和提升职员质量意识：
改善提议；
QC活动；
质量培训；
零缺点项目计划；
宣传/竞赛活动；
表彰/奖励；
研讨会。

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第6章
资源管理
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人力资源中心每十二个月最少进行一次职员满意度调查和评定，以确定她们为实现相关质量目标而努力程度和对企业满意程度。参见《职员满意度评定程序》。
设施和工作环境
企业依据企业职员和提供给用户产品/服务需求提供设施、设备和工作环境，并依据《设备管理程序》、《基础设施维护程序》和《工作环境控制程序》进行管理。包含以下各项内容：
工作场所和对应设施；
设备、硬件和软件；
支持性服务，如运输和通讯；
工作环境。
企业组织跨功效小组来开发工厂场地、设施和设备计划，以最大程度地降低材料运输、搬运并增值使用场地空间，便于材料/产品同时流动。
跨功效工作小组组织评价和监控现有运作有效性。在进行评价时，重视精益生产标准。
企业制订偶发性事故紧急计划，方便在出现很情况下，诸如公用设施供给中止，劳动力短缺，关键设备故障等，保障产品立即供给，参见作业指导文件《应急计划要求》。
制造部负责组织保持企业内良好生产现场工作环境。参见《工作环境控制程序》。
技术部在先期产品质量策划过程中，依据产品特征对使用者、用户和职员安全影响程度，确定产品/过程特殊特征，并经过产品和过程设计降低对职员、用户和使用者潜在安全危险。经过培训、标识等方法，在企业内部和外部广泛开展产品责任和产品风险教育。参见《产品安全性控制程序》。

章节
第7章第1节
产品实现
产品实现策划
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产品实现过程策划
企业依据《新产品项目管理程序》策划、监控和改善产品实现过程。产品实现过程包含：
接收、确定和评审用户要求、协议、订单；
设计和开发；
生产性产品同意；
制造、装配；
包装；
交付；
售后服务等。
技术部组织跨功效工作小组开展产品实现策划工作，跨功效工作小组可包含技术、制造、质量、营销等职能部门代表，最少开展以下工作：
建立/确定和监控特殊特征；
建立和评审FMEA，包含降低潜在风险方法；
建立和评审控制计划。
产品实现策划过程确定：
产品质量目标和要求；
针对具体产品所需建立过程和文件，并提供产品实现所需资源；
针对具体产品所需验证、确定、监控、检验和试验活动及其接收标准；
为实现过程及其产品符合要求提供证据所需统计。
跨功效小组确定分析和汇报产品实现各个时期指标，这些指标可包含质量、成本、投产期、关键路径和其它问题。跨功效小组在产品实现各个时期作状态评定并采取合适方法。
责任部门在制订产品接收标按时，对计数型数据抽样检验计划接收标准必需是零缺点，产品接收标准需要时由用户同意.

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第7章第1节
产品实现策划
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企业为用户协议产品或项目保密。
过程更改
1.7.1 技术部负责实施产品和过程更改过程，参见《更改控制程序》。
1.7.2 技术部评定、验证和确定包含供给商变更在内全部变更。用户要求时，全部变更全部必需通知用户，并有可能需要用户同意，除非用户放弃，参见《生产件同意程序》。
1.7.3 对有知识产权产品设计，出现影响形状、装配性、性能或耐久性有变更时，会同用户评审，以确保变更全部得到正确评定。当用户有要求时必需满足额外验证/标识要求。

章节
第7章第2节
和用户相关过程
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日期
/1/20

用户要求
国贸部负责依据《协议评审控制程序》确定和产品相关要求，包含：
用户要求要求，包含交付和售后活动要求；
用户未做要求，但要求或已知为预期用途所必需要求；
和产品相关义务，包含法律和法规要求；
任何其它由企业确定要求。
国贸部负责依据《协议评审控制程序》对接收用户协议或订单，在做出承诺前进行评审，以确保：
a) 产品要求得到明确；
b) 和以前表述不一致协议或订单要求得到澄清；
c) 企业有能力满足要求要求。
在协议订单实施过程中，一旦产品要求发生变更，国贸部须将更改结果立即传输给相关部门。评审结果及相关统计给予保留。
跨功效工作小组在企业签署某种新产品协议之前调查并确定产品制造可行性，如：设计、材料、工艺、设备能力等等，可行性评审必需保留统计。
用户沟通
企业依据《用户沟通程序》对用户要求和其它问询进行有效沟通， 并依据《服务控制程序》处理用户反馈信息，包含用户投诉。
企业使用用户所使用或要求方法（包含使用用户要求语言）传输必需信息和资料和和用户进行沟通。

章节
第7章第3节
设计和开发
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概述
对于需要设计和开发用户产品，企业将遵照料客要求开展产品和过程设计和开发。
由技术部组织跨功效小组负担设计开发工作，以确保用户产品根据料客和企业质量、成本、进度等要求投产。
设计和开发计划
跨功效小组将对每项设计开发任务编制进度计划，以明确设计和开发阶段、所需开展各项活动、职责和权限，参见程序文件《新产品项目管理程序》。
进度计划随设计和开发实施进程进行必需修改。
设计开发工作将分配给含有资格人员完成，并确保其有能力应用必需设计技术和工具。
参与设计和开发人员之间保持有效沟通，并明确各自职责。
设计和开发输入
3.1 产品输入包含：
产品功效和性能要求；
产品质量、寿命、可靠性、可维护性、耐久性、按时性和成本等目标；
同类设计经验和产品竞争性分析结果；
协议评审中确定用户要求和协议评审结果；
政府法规和其它强制要求等。
3.2 过程设计输入包含：
产品设计输出数据，如设计FMEA等；
生产率、过程能力及成本指标；
适用法规；
用户要求时考虑用户要求；
以往开发经验。
3.3 设计和开发小组将评审和交流所需信息，以确定设计输入。
3.4 对设计输入中不完整，不清楚或相矛盾要求，小组人员和相关责任人共同处理。

章节
第7章第3节
设计和开发
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/1/20

3.5 跨功效工作小组应用合适方法确定产品特殊特征。全部特殊特征全部包含在控制计划中，用户有要求时符适用户对特殊特征定义和符号，在制订FMEA、控制计划和作业指导书时，标识特殊特征，以表明对特殊特征有影响那些过程步骤，并对全部特殊特征建立合适过程控制方法。
设计和开发输出
4.1 产品设计和开发输出包含：
设计FMEA、可靠性结果；
产品特殊特征和规范；
产品图纸和其它产品定义；
产品设计评审结果；
合适时，产品防错技术；
其它适用要求。
4.2 过程设计输出包含：
技术规范和图纸，包含过程步骤图/平面部署图；
过程PFMEA；
控制计划、作业指导书；
过程同意接收准则；
相关质量、可靠性、可维修性及可测量性数据；
合适时，防错活动结果
产品/过程不合格快速处理、反馈方法。
4.3 全部设计和开发输出经设计和开发小组评审后发放。
5 设计评审
5.1 设计评审以设计和开发小组日常会议形式完成，参见《设计和开发控制程序》。
5.2 设计评审将评定项目计划进展情况和设计和开发结果是否能够满足设计要求。
5.3 设计评审参与者应包含和被评审设计阶段相关全部职能部门代表，必需时可邀请其它教授共同进行。

章节
第7章第3节
设计和开发
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5.4 设计评审小组保留设计评审统计。
设计验证
设计和开发小组对产品和过程设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出能够满足输入要求。
设计和开发小组保留各项验证结果和必需方法统计。
设计确定
7.1 设计和开发小组按用户项目时间要求，安排设计确定，以确保产品满足用户需要。
7.2 设计和开发小组统计设计确定结果，并对所发觉设计失效采取纠正和预防方法。
7.3 当用户有要求时，设计和开发小组制订样件项目计划和样件控制计划，并尽可能使用和正式生产中相同供给商、工装和过程进行样件试制。
7.4 跨功效工作小组在用户有要求时实施用户认可生产件同意程序，参见《新产品项目管理程序》。这一生产件同意程序一样地适适用于供给商，参见《供给商产品同意要求》。
设计更改
用户、供给商或企业内部提出产品或过程变更时，由原设计部门（小组）进行设计更改。
设计更改，包含供给商提出更改，全部进行文件化，并在使用前得到评审同意，需要时，呈交用户审核同意。
设计更改时，由设计部门评定设计更改对产品应用系统、用户装配过程和已交付产品影响，参见程序文件《更改控制程序》。

章节
第7章第4节
采 购
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采购
依据采购物资对产品影响程度按《采购控制程序》对采购物资进行分类。
采购部依据《合格供给商评定程序》选择、评价和重新评价供给商。维护评价结果和由此产生必需方法统计。
采购部负责确保生产中使用全部材料符适宜用法规要求包含安全和环境方面要求。参见程序文件《法律和法规管理程序》。
企业把符合ISO/TS 16949标准或用户要求质量体系标准作为开发供给商质量管理体系目标。达成本目标第一步是符合ISO9001:要求。参见程序文件《合格供给商评定程序》。
协议要求时，采购部从用户同意供给商处采购材料，其它供给商只有经用户同意后才进行采购。
采购信息
据《采购控制程序》采购原辅材料，在和供给商交流前确保采购要求充足性。依据供方质量绩效和产品关键性，每十二个月制订开发计划。
采购产品验证
品管部负责对购进原辅材料在接收前依据《进货验证控制程序》进行验证。在进货检验和试验时，可使用以下技术：
第二方审核/第三方审核。
供给商过程能力指数。
接收性抽样检验。
供给商担保书或附存测试数据合格证证实书。
采购部负责对供方交付产品质量、交付按时性、用户中止（包含市场退货）和和其质量和交付问题相关特殊状态用户通知等表现指标进行监控，参见《合格供给商评定程序》。

章节
第7章第5节
生产和服务提供
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生产和服务提供控制
企业经过以下方面方法开展对产品实现过程控制，参见《生产过程控制程序》
立即将用户要求传输给相关部门。
在生产各道工序使用作业指导书。
确保设备完好并满足需要。
提供合适检验和监控装置。
在产品实现各阶段，进行合适检验和监控。
使用书面程序进行放行，交付活动。
企业跨功效工作小组编制控制计划，相关部门在生产过程中严格实施控制计划中要求各项控制要求。需要时，控制计划伴随一些更改而更新。参见《控制计划编制要求》。
作业指导书
技术部依据过程能力制订作业指导书，并置于现场各工位，以指导作业人员操作。
这些指导书依据过程步骤图、PFMEA和控制计划进行制订。参见程序文件《新产品项目管理程序》。作业指导书可包含（合适时）：
作业名称和编号；
过程描述；
所需工装、量具和设备；
SPC要求；
反应计划；
修订日期和同意人；
目测检验标准；
相关工程规范要求；
零件名称、零件编号或零件系列；

章节
第7章第5节
生产和服务提供
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1.4 作业设定
技术部为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作，品管部采取统计、首件检验或其它合适方法验证作业设定有效性。参见《过程控制程序》。
预防性维护
1.5.1 制造部经过预防性维护活动对关键设备进行预防性维护保养，参见程序文件《设备管理程序》。这个全方面预防性维护体系包含：
有计划维护活动；
为设备、工装和量具提供包装和防护；
可取得关键生产设备备件；
文件化、评定和改善维护目标；
估计性维护方法。
全方面预防性维护使机器设备保持高质量和处于良好工作状态，以实现无计划外停机。
工装管理
1.6.1 技术部负责建立和实施工装管理体系。参见程序文件《工装控制程序》，其中包含：
维护和维修设施及其工作人员；
贮存和修复；
易损工装更换计划；
工装设定；
工装更改，包含相关文件修改；
工装标识，明确其状态，如生产、修理或处理；
工装设计调整文件化，包含工程更改层次。
1.6.2 技术部负责明确和提供必需技术资源，用于工装和量具设计、制造和验证。假如这项工作任何部分以分包方法完成，技术部负责实施追踪以衡量供给商对新工装加工或修理进程。

章节
第7章第5节
生产和服务提供
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共5页 第3页
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日期
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生产计划
制造部按《生产计划控制程序》组织生产，确保100%按时交付。
当不能满足100%按期交付时，营销中心、制造部负责制订改善计划。
制造部生产计划以订单为驱动，生产安排依据用户订购数量和交付期限来确定。生产部门严格实施生产计划，出现改变时立即采取对应方法以确保按时交付。
服务
1.8.1 产品售后服务提供
当用户有书面要求时，营销中心负责为用户提供服务，并验证和汇报服务工作，参见《服务程序》。
本企业服务关键为售后用户信息、技术服务。
1.8.2 服务信息反馈，利用和搜集
营销中心负责建立并保持服务信息能和制造、质量、技术部门沟经过程，确保企业相关职能部门能立即了解企业外部发生不合格情况。
相关责任部门和其它产品及过程改善小组利用服务信息，改善产品和过程设计或生产。
1.8.3 用户书面要求时，营销中心负责验证下列方面有效性：
企业服务过程；
服务人员培训。
生产和服务提供过程确实定
当生产和服务提供过程输出不能由后续监控和测量加以验证时，由技术部负责对该特殊过程进行确定，以证实这些过程达成计划结果能力，具体参见《生产过程控制程序》。
跨功效小组负责特殊过程策划、调试、验收和审批过程，明确特殊过程审批标准。
跨功效小组负责确定特殊过程运行时，设备和人员资格要求。
技术部负责书面要求特殊过程操作方法和程序，包含工艺参数确实定和监控。

章节
第7章第5节
生产和服务提供
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技术部负责要求特殊过程运行中要求形成统计。
跨功效小组负责要求特殊过程再确定时机和方法。
标识和可追溯性
企业根据《产品标识和可追溯性程序》在产品实现全过程使用合适方法标识产品。
企业根据《产品标识和可追溯性程序》标识产品检验和试验状态。
在有可追溯性要求时，各部门负责控制和统计产品唯一性标识，以实现可追溯性目标，参见《产品标识和可追溯性程序》。
用户财产
技术部制订并组织实施《用户财产控制程序》，来管理和防护用户财产，用户财产包含以下（不限于）：
用户提供组成产品组件；
用户提供用于修理、维护或升级产品；
用户提供可回收使用包装材料（或包装箱）；
属于用户全部用于服务产品；
用户知识产权保护产品，如规范、图样等；
用户全部设备、工装、工具和检验仪器。
企业对供企业使用或作为其产品一部分用户财产进行标识、验证、保护和维护。
当用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，立即给予统计，并向用户汇报。
用户全部设备、工装、工具和检验仪器按《用户财产控制程序》进行永久性标识。
产品防护
企业根据《产品防护和贮存管理程序》在内部过程和交付到预定地点期间对产品进行防护和保护。
产品标识和状态标识防护和保护参见《产品标识和可追溯性管理程序》
品管部按适宜时间间隔检验库存品情况，方便立即发觉变质情况。

章节
第7章第5节
生产和服务过程提供
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制造部负责监控和统计库存情况，以最大程度地周转库存，并尽可能地降低必需安全库存量。制造部制订改善计划，降低库存，并将此作为连续改善工作内容，参见《产品防护和贮存管理程序》和《生产计划交付程序》。
支付
企业根据企业和用户之间协议进行费用支付。

章节
第7章第6节
监测和测量装置控制
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1 监测和测量装置控制
计量室根据《监视和测量装置控制程序》控制和维护企业使用监测和测量装置以确保检验能力和检验要求相一致。
当发觉仪器不符合要求时，计量室负责对以前检验结果重新进行评定和统计，并采取合适方法。
测量系统分析
计量室负责确定测量系统分析方法以确保由操作人员/设备所引发测量差异在可接收范围之内，参见《测量系统分析程序》。
测量系统分析方法确定R&R、偏倚、线性及稳定性研究步骤和相关接收标准，参见AIAG《测量系统分析》参考手册。
计量室负责对《控制计划》中提及多种类型测量系统开展合适测量系统分析。
c) 校准/验证统计
计量室对全部量具、测量和试验设备校准/验证统计给予保留。统计包含：
测量设备标识；
因工程更改而得到修改号；
量具合格情况及校准实际读数；
如可疑材料已经出货时通知用户统计；
对失准情况影响评审统计；
在校准/验证后，符合规范说明。
试验室要求
品管部制订试验室