质量手册ISOTS技术规范质量手册模板.doc
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1、章节第0章第1节颁 布 令页次共3页 第1页版次A/0日期/1/20 质量是企业生命,用户满意是企业目标。为了使本企业产品质量,满足用户要求,赢得市场信誉,同时为了企业质量确保体系能适合全球汽车生产厂要求,企业在QS9000、VDA6.1基础上建立了以ISO/TS 16949技术规范为依据质量确保体系,并根据ISO/TS 16949()要求建立了企业质量手册,手册是本企业全部质量活动必需遵照纲领性文件和基础行为准则,也是企业对外质量确保承诺。全体干部应认真学习,并认真落实、实施,确保质量体系有效运行并连续改善。特此公布。 总经理: 二00三年年一月十五日 章节第0章第2节目 录页次共3页 第2
2、页版次A/0日期/1/20章序 内 容 页码 备 注 0/1 颁布令 0/2 目 录 0/3 前 言 1 内容及适用范围 2 术语及缩写 3 质量手册管理 4 质量管理体系总要求 5 文件要求 6 管理职责 7 资源管理8 产品实现策划 9 和用户相关过程 10 设计和开发 11 采购 12 生产和服务提供 13 监测和测量装置控制 14 测量、分析和改善 12 不合格品控制 13 数据分析 14 改善 附录1 企业组织机构图 附录2 企业质量体系图 附录3 质量职能分配表 附录4 企业质量责任制 章节第0章第3节前 言页次共3页 第3页版次A/0日期/1/20本手册是在QS9000、VDA6
3、.1标准贯标并认证经过基础上,依据企业汽车行业相关生产件实现全球质量体系通用性,按ISO/TS16949技术规范要求编写而成,适适用于企业质量管理体系,是质量体系纲领性文件,是全体职员必需遵照行动指南。 本手册经总经理同意公布,适适用于本企业汽车铝轮系列产品质量管理,对外是对用户承诺和第三方认证依据。 手册全部经过编号、登记发放,使手册处于受控状态。任何部门全部无权自行更改,必需更改时,全部必需提出申请、并经过总经理同意,由品管部进行更改。 章节第1章第1节内容及适用范围页次共1页 第1页版次A/0日期/1/20 章节第2章第1节术语和缩写页次共1页 第1页版次A/0日期/1/20名称 全 称
4、 代 号 手册 质量手册 QM 程序文件 质量体系程序文件 QP 统计 质量统计 R 企业 三检 首检、巡检、专检 三自一控 自检、自分、自记,控制一次合格率 章节第3章第1节质量手册管理页次共2页 第1页版次A/0日期/1/201 质量手册编制、审核、同意 本手册由品管部组织编写,企业管理者代表审核,经总经理同意公布由品管部归口管理并组织宣贯。2 质量手册发放 2.1 本手册分受控和非受控两类,受控手册以印章“受控”为标识,非受控手册不标识。2.2 受控手册发放范围为企业级领导、企业各科、车间正副职、内审员、第三方质量体系认证机构。2.3 非受控手册经总经理同意认可,可提供给用户。 2.4
5、本手册由品管部负责按要求发放,并作好统计,受控手册持有者应妥善保管和使用,不得涂改、外借和丢失,调离岗位时应交回企业品管部。 3 质量手册更改 3.1 本手册采取活页装订,发生以下情况时应进行修改。 a)企业质量方针修改; b)企业组织机构、管理体制发生重大变动; c)质量体系审核、管理评审或文件评审提出修改意见; d)用户要求得不到满足,必需重新选择质量确保模式; e)经营环境发生重大改变; f)相关标准修改。 3.2 本手册更改仅适适用于受控手册,并按原发放措施进行,由品管部具体负责。 3.3 手册具体管理按管理文件控制程序实施。 章节第3章第1节质量手册管理修改统计页次共2页 第2页版次
6、A/0日期/1/20编号章条/页次更改内容版本/修改次更改人审核人更改申请单编号 章节第4章第1节质量管理体系页次共1页 第1页版次A/0日期/1/20 体系总则企业依据ISO/TS16949:要求建立、文件化、实施和维护质量管理体系,并连续改善质量体系有效性。企业在质量手册和相关文件中描述质量管理体系,包含以下内容: 确定文件化质量管理体系所需过程 。 明确这些过程次序和相互关系; 确定确保这些过程有效运行和控制指标和方法; 确定并确保支持运行和控制这些过程必需信息; 提出这些过程测量,监控和分析活动;实施为达成预期结果和连续改善所采取必需方法。 企业根据ISO/TS16949:要求管理这些
7、过程,维护和连续改善由此建立质量管理体系。1.4 企业须对外包过程按合格供给商评定程序进行控制,以确保产品符合性。 章节第4章第2节文件要求页次共2页 第1页版次A/0日期/1/20 文件本企业质量管理体系文件包含书面质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:要求书面程序和企业为确保过程有效运行并进行控制所要求文件及ISO/TS16949:所需统计。质量手册企业建立和维护质量手册,作为企业各项质量活动指导,包含以下内容:质量管理体系范围,包含ISO/TS 16949:全部要素;引用为质量管理体系而建立文件化程序(见程序文件清单);描述质量管理体系过程之间相互作用。文件控制质量管理体
8、系所需各类文件由各部门依据管理文件控制程序和技术文件控制程序进行控制,以确保在合适使用场所全部能得到有效文件。用户工程标准/规范要求及其更改必需由技术部进行立即(两周内)评审、分发、实施,并保留各项更改在生产中实施时间统计。统计控制质量管理体系所需统计由品管部归口管理,各部门依据统计控制程序进行控制,以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。品管部负责要求统计保留期,该保留期不得低于用户要求和法规要求。 章节第4章第2节 文件要求页次共2页 第2页版次A/0日期/1/20程序文件清单序 号文件名称文 件 编 号备 注1管理文件控制程序2技术文件控制程序3统计控制程序4法律法规管理程序5业务计划
9、编制程序 6内部沟通程序7管理评审程序 8质量成本管理程序 9培训程序 10基础设施维护程序11工作环境控制程序12产品安全性控制程序13协议评审程序14新产品项目管理程序15合格供给商评定程序16采购控制程序17进货验证控制程序18生产过程控制程序19更改控制程序20设备管理程序21模具控制程序22工装控制程序23生产计划和交付控制程序24服务控制程序25产品标识和可追溯性程序26用户财产控制程序27产品防护和贮存管理程序28监测和测量装置控制程序29测量系统分析程序30试验室管理程序31用户满意度评定程序 32职员满意度评定程序 33内部审核程序34产品监视和测量控制程序35不合格品控制程
10、序36数据分析和使用程序37连续改善程序38纠正和预防方法控制程序 章节第5章管理职责页次共4页 第1页版次A/0日期/1/201 管理承诺a) 企业经过以下活动维护和改善企业质量管理体系:a) 向企业传达满足用户和法律、法规关键性;b) 建立和维护质量方针,同时确保建立质量目标;c) 定时开展管理评审;d) 提供维护和连续改善质量管理体系所需资源。b) 企业定时评审各项过程和活动,以确保其有效性和效率。2 以用户为中心企业依据业务计划控制程序在每十二个月业务策划过程中确定用户需求和期望,将它们转化为提升用户满意度工作目标。确保用户需求和期望得到满足以实现用户满意。3 质量方针 企业质量方针是
11、:一切围绕为用户提供满意产品。 企业质量方针和企业宗旨相适应,包含了对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺,为制订和评审质量目标提供了框架。 各部门经过培训、宣传等方法确保质量方针在企业内部得到沟通,使全部职员了解并在实际工作中应用。 质量方针是企业全员为实现用户满意而努力方向。 企业每十二个月最少一次评审质量方针连续适宜性。1.1 质量目标41 企业长久质量目标和承诺a) 以用户为中心,让用户满意;b) 建立符合国际标准质量体系;c) 全员参与,连续改善产品、过程和体系;d) 产品达成中国领先,世界一流水平。 章节第5章管理职责页次共4页 第2页版次A/0日期/1/202 2 企业依据业
12、务计划控制程序在企业相关职能和层次上为对应用户要求和期望建立跟质量方针和长久目标保持一致可测量经过努力能够达成年度质量目标。43 企业质量目标应包含在企业业务计划中,并伴随企业发展和计划和变更立即得到更新和改善。5 质量管理体系策划1. 企业依据企业发展计划和业务计划开展质量管理体系策划。2.1 必需时,对质量管理体系进行更改并建立对应质量管理体系文件,同时保持质量管理 体系完整性。7 职责和权限5.1 在本质量手册“附录1”、“附录2”、“附录3”企业组织结构图中描述了关键人员和部门相互之间关系。各个工作岗位职责和权限表现本手册“附录4”及各部门“岗位责任”中。5.2 当产品和过程出现不符合
13、要求要求情况时,相关人员必需立即汇报给制造部经理,以采取对应纠正方法。5.3 品管部经理有权终止生产,并依据需要纠正质量问题。5.4 制造部经理必需确保全部班次全部配置经授权负责质量人员。11 管理者代表5.1 管理者代表由总经理任命,含有以下职责和权限:9 确保质量管理体系过程得到建立和保持;10 向总经理汇报质量管理体系表现,包含改善需求;11 在整个企业内促进用户要求意识形成;12 就质量管理体系相关事宜和外部进行联络。章节第5章管理职责页次共4页 第3页版次A/0日期/1/205.2 产品质量工程师被确定为用户代表。5.3 用户代表在内部职能中代表用户并站在用户立场说明用户要求,参与选
14、择特殊特征,确定质量目标、培训、纠正和预防方法、产品设计和开发等活动。12 内部沟通企业根据内部沟通程序就质量管理体系有效性相关事宜进行沟通,传达相关业务进展和质量管理体系方面情况信息。a)企业组织机构图(见附录1) b)企业质量体系图(见附录2)c)质量职能分配表(见附录3)13 管理评审5.1 总经理依据管理评审程序,对企业质量管理体系定时开展管理评审,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。内容可包含但不限于:3 质量情况;4 质量目标5 质量审核汇报;6 纠正预防方法;7 连续改善项目进展;8 在使用现场失效产品和过程分析结果及对应纠正方法;9 用户反馈、用户满意度;10 市场动态及竞争对
15、手情况;11 职业安全和环境保护情况;12 以往管理评审跟踪验证情况;13 质量体系全部要素适宜性;14 质量成本;15 可能影响质量管理体系更改;16 改善和提议。 章节第5章管理职责页次共4页 第4页版次A/0日期/1/203.1 总经理主持管理评审会议,管理评审会议参与人员包含各部门相关人员,保留评审统计。3.2 管理评审开展前,各部门准备充足资料和信息,并制订对应纠正和预防方法方便提交管理评审。 3.3 管理评审评定企业关键业务指标完成情况和连续改善方法进展,以达成最终目标。3.4 财务部门将质量成本和常规工业成本会计制度相结合,用合适方法汇报质量成本,以衡量质量体系有效性,并在管理评
16、审会议上进行评审。参见质量成本控制程序。3.5 企业采取会议议程和图表化资料分析、展示、经理讲解书面方法汇报企业工作实绩,使评审会议变得高度纪律化和组织化、程序化。3.6 总经理及其它高层领导应采取指导、提问、总结、表彰等方法贯穿整个会议,并提升会议效率。3.7 管理评审结果是各项工作改善活动和资源需求,对于管理评审中确定需处理问题,各部门必需制订并实施对应纠正和预防方法,并对实施效果进行验证。 章节第6章资源管理页次共2页 第1页版次A/0日期/1/20资源提供企业依据实际需要确定并提供资源,以实施和维护质量管理体系并连续改善其有效性,提升用户满意度。 人力资源企业依据培训程序确定从事影响产
17、品质量工作人员必备能力,提供合适培训或采取其它方法以满足这些要求并评价采取方法有效性,确保职员意识到所从事活动关键性和相关性,和怎样为实现质量目标做出贡献。保留教育、培训、技能和经验合适统计。技术部将设计工作分配给含有资格人员完成,并确保其有能力应用必需设计技术和工具。各部门针对实施某一特定工作新职员和转岗职员,依据其教育程度和工作经验评定其能力。需要时必需提供额外培训。各部门依据全体职员所需技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。相关部门提供新产品、更改产品/过程时岗位培训,而且包含让她们知道不符合要求质量要求给用户造成后果。总经理、副总经理、各部门经理可采取以下路径调动职员
18、主动性和提升职员质量意识: 改善提议; QC活动; 质量培训; 零缺点项目计划; 宣传/竞赛活动; 表彰/奖励; 研讨会。 章节第6章资源管理页次共2页 第2页版次A/0日期/1/20人力资源中心每十二个月最少进行一次职员满意度调查和评定,以确定她们为实现相关质量目标而努力程度和对企业满意程度。参见职员满意度评定程序。 设施和工作环境企业依据企业职员和提供给用户产品/服务需求提供设施、设备和工作环境,并依据设备管理程序、基础设施维护程序和工作环境控制程序进行管理。包含以下各项内容:工作场所和对应设施;设备、硬件和软件;支持性服务,如运输和通讯;工作环境。企业组织跨功效小组来开发工厂场地、设施和
19、设备计划,以最大程度地降低材料运输、搬运并增值使用场地空间,便于材料/产品同时流动。跨功效工作小组组织评价和监控现有运作有效性。在进行评价时,重视精益生产标准。企业制订偶发性事故紧急计划,方便在出现很情况下,诸如公用设施供给中止,劳动力短缺,关键设备故障等,保障产品立即供给,参见作业指导文件应急计划要求。制造部负责组织保持企业内良好生产现场工作环境。参见工作环境控制程序。技术部在先期产品质量策划过程中,依据产品特征对使用者、用户和职员安全影响程度,确定产品/过程特殊特征,并经过产品和过程设计降低对职员、用户和使用者潜在安全危险。经过培训、标识等方法,在企业内部和外部广泛开展产品责任和产品风险教
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