仓储管理制度参考一.doc
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1、仓贮管理制度1 目的为了规范物料在仓库中有序摆放,防止发生差错、混淆、污染及交叉污染,特制定本制度。2 适用范围 适用于公司仓库的定置管理。3 职责3.1仓库仓管员负责本制度的执行。3.2仓库负责人对本管理制度的严格实施负管理责任。3.3仓库QA对本管理制度的实施进行监督。4 内容4.1 物料的采购、验收、入库、储存、发放和使用等各个环节必须严格执行相关管理规程。4.2 生产所用的物料质量必须符合企业内控标准,不得对产品的质量产生不良影响。4.3 经过质量审计合格的供应商方可作为供货客户。4.4 仓库只能接收来自审计合格供应商的物料。4.5 物料入库须有质量保证部门检验报告单方可入库,并建立相
2、应的账卡。4.6 不合格的物料不准入库,不合格的半成品不准流入下道工序。4.7 物料储存严格按仓储部的SMP和SOP分类储存,并有明显状态标志,避免造成交叉污染和混用。4.8 物料的发放必须根据相应的指令限额备料发放使用,并填写相应的账卡和记录。4.9 每次物料进出必须及时填写相应账卡并核对,保持账、物、卡一致。4.10 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存期一般不超过三年,期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验,检验合格后方可使用。4.11物料标签、说明书必须与食品药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。 药品标签、说明书必须按品种、规格、分类、专库(专柜)存放,
3、并上锁由专人负责管理。印有品名、商标的包装材料视同标签、说明书管理。4.12 特殊物料的储存、发放、使用要严格按国家药品管理法食品管理法及其它有关规定执行。4.13 所有物料的相关记录、台账、检验报告单应分批归档保存,以便待查。物料入库管理制度1 目的 规范物料验收入库的管理,保证入库物料数量准确、质量完好,防止不合格物料和不符合规定要求的物料入库。2 适用范围本制度适用于所有进仓物料的验收入库。3 职责3.1 仓库管理员必需按本管理标准负责各物料的验收入库工作。3.2 仓库搬运人员负责各物料的搬运工作。3.3 仓库负责人对本管理标准的严格实施负管理责任。3.4 仓库QA对本管理标准的实施进行
4、监督。3.5 检验室负责物料的取样、检验工作。4 内容4.1物料进厂4.1.1 所有进厂的物料应按“物资品名编码制度”、“物料进厂编码制度”上的有关要求分别编制进厂编码。4.2 目测验收4.2.1 进厂的物料按类别在指定的地点进行目测验收。4.2.2 对物料的数量、包装质量及外观性状进行验收。物料的目测验收分别按各类物料的验收SOP进行。4.2.3 仓库管理员和物料验收员。物料进厂,物料验收员必须按货物凭证核对送货单位符合“合格物料供应商目录”,检查包装是否受潮、破损,是否每件物料的外包装上均有明显的标志,标志是否完好,项目齐备,与货物一致等。4.2.4 物料验收员不得在一地点同时进行两个品种
5、的验收,必须在验收完一个品种并清理现场后,再进行另一个品种的验收,严防物料污染及混淆事故。4.2.5 验收时拆封的物料必须及时复原、密封,附上明显标志,在发料时先行发出。4.2.6 验收员按验收项目对物料进行检查后,应马上填写“物料验收记录”。4.3 拒收4.3.1 如物料外包装破损严重、或与订货合同上内容不符或有任何一项不符合验收要求的应整批次拒收。4.3.2 在“物料拒收及处理记录”中说明拒收原因,一式三份,并有拒收人签字,分别交仓库、品质部、供应部。4.3.3 拒收的物料原车退回给供应商。4.3.4 如有疑问不能立刻判断能否拒收的,应保持货物的原样,立即通知品质部QA质监检查、处理。4.
6、4 外包装清洁4.4.1 经目测验收合格的物料,应使用指定的清洁工具或清洁剂进行清洁,除去尘土、油脂污物。4.4.2 清洁后的物料由搬运人员按品种、分类搬运到清洁的卡板上,并拉到指定货位区域,根据各物料包装的坚实、松泡等特点将其码平、码稳、码牢、码整齐。货物的码放按规定的地距、墙距、顶距、垛距执行。4.5 请检4.5.1 给物料挂上黄色待检标志,填写“物料货位卡”,并把货位卡挂在该物料货垛中央位置。按物料进厂编码及时填写请检单,通知QA,由QA人员取样检验。4.5.2 物料的取样应按有关“取样管理制度”上的要求执行,并贴上取样证。其中有空气洁净度级别要求的物料在取样车取样。4.6 入库物料经过
7、验收员验收、请检,品质部取样、检验合格,发放“原辅料检验报告单”、及绿色“合格证”,仓库统计按K3要求办理“物料入库单”,办理正式入库手续。并协助将绿色“合格证”贴于每个包装显眼的位置。4.7. 物料检验不合格仓库接到品质部发放不合格的检验报告单后,仓管员安排搬运人员及时将物料移至不合格品仓放置,与合格品区隔离,仓管员填写 “不合格品台帐”,物料按不合格品处理,同时通知供应部。如需进行退货,由计划供应部填写“退货通知单”,审批后安排退货。物料发放管理制度1 目的规范物料发放的管理。2 适用范围本制度适用于所有已入库物料的发放管理。3 职责3.1 各仓库仓管员负责按本管理标准发放物料。3.2 仓
8、库负责人对本管理标准的严格实施负管理责任。3.3 仓库QA对本管理标准的实施进行监督。4 内容4.1 原辅料发放程序:4.1.1生产中心将已审批完的批生产指令单交车间,车间根据生产情况,将要生产品种的批生产指令单交仓库开K3生产领料单交仓库管理员按批备料。4.1.2仓库所发物料包装要完好,有合格标志。物料的标签与物料一致。发料时要按供货批号先进先出,按规定称重计量。4.1.3 将备好的原辅料将QA核对并送至各车间,与车间领料员核对实物后,发料人、领料人均应在生产领料单上签名。4.1.4 每次发完料后,仓库保管员要在库存货位卡上填写货物的去向,包括所生产的制剂品种、批号、数量、和K3生产领料单的
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