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XX企业品质手册

1 . 序言
1.1 企业介绍
XX(台湾)建立于1970年,是一家以生产园艺工具为主导产品企 业.晋亿企业在产品制造、设计创新和品质优越方面享受盛益.基于高质量制造方法及用户至上服务理念,晋亿已成为本行业佼佼者.为满足世界范围广大用户要求,上虞三钛园艺工具于应运而生,专业制造多种园林工具,如园林锯、园林剪、土工具等. 企业主导产品均实施国家标准、行业标准和对外贸易协议约定标准,并制订了企业内控质量标准.在加强基础管理同时,企业参考ISO9000系列标准建立 规范质量体系,编制了晋亿企业质量手册.
2手册说明
手冊制订、修訂、廢止
2.1 本品質手冊之制订依ISO 9000-爲关键依據，由管理代表擬定，呈總經理審核後，發佈實施。
2.2 核准之品質手冊由文件管制單位發行至各單位，正本由文件管制單位保
管，因客戶需求而發行之品質手冊則不列入管制。
2.3 本品質手冊之修改、增訂、廢止，與制订、發行相同，但須注明最新版本與修訂日期。
2.4 廢止之舊版手冊由文件管制收回並加以銷毀或于文件加蓋作廢章，集中歸
檔，以预防被誤用。
3 管理责任
3.1品質方针
《诚信务实,追求卓越》
3.2 品質目標：
1.2.1 於末经过ISO9000认证.
1.2.2 客戶埋怨案件每十二个月 5 件以下。
3.3 管理理念
A 以人为本
人是最关键生产要素,发明良好工作环境,尊重人、依靠人、发展人、关心人,每一位职员.
B 用户为中心
企业依存于用户而生,不管是直接用户或间接用户,以满足用户需求,并努力争取超越用户期望.

3.4 組織架構：

總經理

管理者代表

品管

廠長

業務

財務

總務

倉
管

生
管

製造

設計

人事

採購

3.5 各單位品質權責：
3.5.1 總經理
Ａ.爲企业實際之經營者，決定經營方針，負企业全部之責任。
B. 訂定企业營運目標，品質政策，品質目標。
C. 指派企业管理階層人員擔任品質管理代表。
D. 資源規劃及負有提供資源之責任。
E. 督導及審核品質保證制度之关键運作。
F. 重大品質問題之決策。
G. 定时審核品質制度之適切性與有效性。
H. 其它詳如管理辦法之規定說明。
3.5.2 管理代表
A. 確保企业品質保證制度有依据ISO9000 標準建立，執行及維持。
B. 品質文件之制订與管理。
C. 年度品質目標之執行及督導。
D. 主持管理審核會議。
E. 年度教育訓練計劃之擬定。
F. 年度品質稽核計劃之擬定。
G. 內部品質稽核作業之籌劃及推動。
H. 品質問題改善方案執行之追蹤與確認。
I. 矯正及預防方法之跟催及效果確認。
J. 評核品質情報、督導與協調各部門之運作，確保品質保證系統之有效實施。
K. 內部品質稽核報告之彙整與保留。
L. 定时向總經理報告實施成效。
M. 企业與認證機構間溝通橋梁。
N. 其它詳如管理辦法之規定說明。
3.5.3 廠長
A. 生産之策劃、執行及人員管理與督導。
B. 協助品質規劃作業。
C. 生産設備之請購、驗收及列管。
D. 不合格品處理方法之裁決。
E. 其它詳如管理辦法之規定說明。
3.5.4 業務
A. 市場資訊搜集、調查與分析。
B. 産品市場企劃與業務拓展。
C. 接單作業及合約、訂單之審查與處理。
D. 客戶埋怨案件受理、跟催與回復。
E. 排定交貨期、報關、押彙相關事宜。
F. 客戶服務與客戶關係之建立、維持與增進。
3.5.5 採購
A. 産品原物料、鑄品、零物件之採購、交期規則與跟催。
B. 供應商之評估。
3.5.6 設計
A. 工程資料、圖面之管理。
B. 産品相關標準規範之彙集及保留。
C. 新産品之設計、研發。
D. 生産步骤中相關之作業標準、施工說明之制訂。
E. 模、冶具之設計與管理。
3.5.7 生管
A. 生産進度控制。
B. 外包作業及交貨跟催。
C. 協助出貨作業。
3.5.8 倉管
A. 原物料、半成品、成品等儲存維護、進出庫管理及盤點作業。
3.5.9 製造
A. 産品製造組裝。
B. 制程中自主檢驗。
C. 生産設備維護與保養。
3.5.10 品管
A. 生産步骤中，各項品質管制之規劃作業。
B. 檢驗量測與試驗設備管理。
C. 進料、制程及成品檢驗與記錄。
D. 不合格品標示與管制及不良率統計。
E. 品質異常之處理及追蹤確認。
F. 客戶埋怨之協助處理。
G. 統計技術之規劃與應用。
H. 配合採購人員進行新供應商之評估。
I. 協力廠商評估與管理。
J. 協助處理品質活動相關事宜。
K. 協助品質活動之推展。
3.5.11 總務 — 人事
A. 編排包裝明細作業及包裝材料之採購。
B. 協助業務處理各項作業。
C. 人事募集、任免作業。
D. 員工教育訓練作業。
E. 員工生産績效之考评、評比、獎懲。
F. 勞保及健保業務處理。
G. 庶務之採購、管理及統計。
H. 涉外事件及公共關係之處理。
3.5.12 財務
A. 會計業務及出納作業。
B. 資金調度與銀行往來。
C. 各項稅務之辦理。
3.5.13 資源：鑒定資源需求且提供充足資源，比如：設備、技術人員等，並指派訓練有素之人員從事管理、執行特定工作及驗證業務包含內部品質稽核。
4. 质量体系
4.1 总体要求
企业遵照ISO9000标准提出八项基础标准,并据其要求建立实施和保持文件化质量管理体系,并连续地改善.
4.2 总体文件要求
质量管理体系文件包含以下多个层次:
A 质量方针和质量目标
B 程序文件
C作业指导文件,用于确保过程有效策划、运行和控制.
5. 资源管理
5.1 企业现有资源已能基础满足为用户提供合格产品需要,在体系运行中,对全部管理作业和验证活动将确定必需资源要求,并确保提供充足资源.
5.2 人力资源
5.2.1各岗位人员应含有适宜教育、培训、技能和经验,能胜任本职员作.
5.2.2 制订和保持培训计划和实施书面制度,各部门确保进行每十二个月一度培训.
5.3 设施
5.3.1配置和产品和生产过程需要相适宜设备,包含软件
5.3.2 各部门负责分管范围设施设备安全,有效性和保管.
5.4 工作环境
5.4.1 对设施和物理环境原因控制制订和实施对应文件化要求.
5.4.2 落实以人为本管理思想,为职员发明成良好工作环境,关心职员生活.

6. 产品实现
6.1 和用户相关过程
6.1.1 产品相关要求确实定.明确用户要求、已知期望及企业管理者要求并
相关法律法规.
6.1.2 对产品要求评审
6.1.2.1 制订和保持协议评审和协调评审活动书面程序,由市场销售部和签约人负责实施,以满足用户要求.
6.1.2.2 订单或协议更改,必需经过类似签约时一样评审程序,经指定人员核查更改效果后才能接收
6.1.3 和用户沟通
建立和保持一用户有效沟通书面程序,由市场销售部组织实施
6.2 采购
6.2.1 建立和保持采购书面程序,由采购部负责实施,并建立一个体系来验证供方产品质量,确保采购品符合要求.
6.3 生产和服务运作
6.3.1 过程控制
6.3.2 过程确定
6.3.3 产品标示和可追溯性
6.3.4用户财产控制
6.3.5 产品防护
6.4 测量设备控制
制订和确保试验设备控制书面程序,由制造部归口管理,确保试验设备满足试验要求,并能提供用户充足证据以证实企业检验结果可靠有效.
7. 测量、分析和改善
7.1 策划
应要求,策划和实施所需测量和监视活动,以确保质量管理体系有效性,并连续改善,确保产品质量.测量、监视活动应形成书面文件.
7.2 测量和监视
7.2.1 用户满意
应监视是否已满足用户要求,这是质量管理体系业绩度量.要求书面地取得攻使用用户满意度信息方法.
7.2.2 产品和过程测量和监视
制订和保持相关检验和试验书面程序,由管理部负责实施,以确保产品符合性,检验要求应在多种作业文件中加以明确.
7.2.2.1 进货检验和试验
经检验合格货物,应作好统计并放入仓库.检验出现不合格时,要对该批货物进行隔离,
7.2.2.3 工序检验和试验
全体职员要对自已工作质量负责.检验员行使其工序审核职能
7.2.2.4 最终检验和试验
全部试验、验证和各项统计完成后,产品能够进行包装和发运,

7.3不合格品控制
7.3.1 制订和保持不合格品控制书面程序,由管理部组织实施,确保不误用不合品,对不合格品应标示、统计、隔离和处理
7.3.2 连续改善
应对连续改善过程进行策划管理.利用数据分析结果,审核管理评审和纠正方法来促进管理体系连续改善.
7.3.3 纠正方法和预防方法
7.3.3.1 制订和保持采取纠正和预防方法书面程序,并监督和归口管理,确保消除产生不合格明确或潜在原因

8. 管理審查：
8.3.1 於每六个月配合內部品質稽核作業召開管理審查會議一次，由企业管理代表主持，部門主管以上人員參與會議。
8.3.2 管理審查會議中，審查內容應包含下列專案，以反应品質系統推行效果之適切性。
A. 品質政策之適切性。
B. 企业整體品質目標成效，於年底召開之管理審查會議中擬定第二年度品質目標。
C. 內部品質稽核結果及矯正對策。
D. 品質不合格發生次數，嚴重性及矯正方法作業。
E. 客戶埋怨發生次數、嚴重性及矯正方法作業。
F. 統計分析結果及改善對策。
G. 預防方法之實施需求。

管理審查管理辦法
1. 目标：對企业內品質系統之推行及品質政策與目標之要求作一個綜合性定时檢討，以確保品質系統之適切性、有效性、及持續性。
2. 範圍：凡屬本企业內所推行之ISO 9000品保制度有關之全部活動及執行效果，均爲本審查作業範圍。
3. 作業說明：
3.1 於每六个月配合內部品質稽核作業召開醫務室審查會議一次，由企业管理代表主持。
3.2 管理審查會議與會人員應包含部門主管以上人員。
3.3 管理審查會議中應包含下列審查專案，以反应品質系統之適切性及推行之效果。
3.3.1 品質政策之適切性；
3.3.2 企业整體品質目標成效，於年底召開之管理審查會議中擬定第二年度品質目標；
3.3.3 內部品質稽核結果及矯正對策；
3.3.4 品質不格發生次數、嚴重性及矯正方法作業；
3.3.5 客戶埋怨發生次數、嚴重性及矯正方法作業；
3.3.6 統計分析結果及改善對策；
3.3.7 預防方法之實施需求。
3.4 會議中産生之改善方案執行情況及效果，由管理代表負責追蹤、記錄，並向總經理報告。