卫生法规主要内容综合体系.doc
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1、卫生法规关键内容体系章节内容关键第一章绪论卫生法概念、特征、标准、卫生法律关系等卫生法基础标准、渊源、卫生法律关系第二章公共卫生法传染病防治、医疗废物管理、艾滋病管理、职业病防治、食品安全、突发公共卫生事件应急管理等传染病防治、食品安全、突发公共卫生事件应急管理、职业病防治第三章医疗法医疗机构、执业医师、乡村医生、母婴保健等执业医师、母婴保健、血液管理、处方、医疗事故争议处理第四章药事法药品、特殊药品、疫苗、血液制品、医疗器械等药品、特殊药品、药品不良反应第五章中医药法医疗机构、从业人员、教育和科研等教育和科研、民族医药第一章绪论考什么?卫生法基础标准、渊源、卫生法律关系一、卫生法概念卫生即人
2、身体或精神健康情况。(卫生服务、卫生机构、卫生人员)狭义卫生专指卫生法所规范事项,关键在公共卫生、医疗保健、药品和医疗器械和中医药等方面。广义卫生相关卫生一切事项,如社会医疗保障、环境保护、交通安全等。卫生法指调整在卫生活动过程中所发生社会关系(即卫生社会关系)法律规范总称。1.卫生社会关系(1)第一类:卫生行政关系特点:卫生管理活动中卫生行政部门作为一方主体不平等性(2)第二类:卫生民事关系特点:卫生服务过程中双方地位平等性卫生法是一系列法律规范总和:专门制订卫生法律、行政法规和规章其它方面法律、行政法规和规章二、卫生法特征1.卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结正当律2.在医学发展演变基
3、础上逐步形成专门法律3.强制性规范和任意性规范相结正当律4.含有一定国际性中国法三、卫生法基础标准1.卫生保护标准(人人有取得卫生保护权利、人人有取得有质量卫生保护权利)2.预防为主标准(无病防病、有病治病、防治结合)3.公平标准4.保护社会健康标准5.患者自主标准(患者权利关键是患者自主标准:有权选择医疗机构、医生、医疗服务方法;有权决定接收或不接收某项医疗卫生服务,有权拒绝非医疗性服务) 四、卫生法渊源卫生法渊源又称卫生法法源,是指卫生法律规范外部表现形式和根本起源。中国卫生法渊源有 :宪法;法律;行政法规;地方性法规;自治条例、单行条例;规章;卫生标准;法律解释;卫生国际条约。十部卫生单
4、行法律:母婴保健法、执业医师法、传染病防治法、职业病防治法、国境卫生检疫法食品安全法、药品管理法、献血法、人口和计划生育法、红十字会法行政法规由国务院制订其法律效力低于法律而高于地方性法规例:公共场所卫生管理条例、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例等规章:部门规章和地方政府规章五、卫生法律关系由卫生法所调整含有卫生权利义务内容社会关系。(一)特征1.卫生法律关系是既存在于平等主体间也存在于不平等主体间一个法律关系。2. 是卫生法确定含有特定范围法律关系。3. 所表现利益是个人和社会健康利益4.卫生行政部门和医疗卫生机构是卫生法律关系中最关键主体。(二)卫生法律关系要素卫生法律关系主体 (如:卫
5、生行政部门、医疗卫生机构和患者)卫生法律关系客体 (即:患者生命健康利益)卫生法律关系内容 (卫生法律关系主体依法享受卫生权利和负担卫生义务)六、卫生法作用1.维护社会卫生秩序2.保障公共卫生利益3.规范卫生行政行为 第二章公共卫生法考什么?关键中关键:传染病防治(18)、食品安全、突发公共卫生事件应急管理公共卫生法是调整公共卫生活动中形成多种社会关系法律规范总称。狭义(传统)公共卫生法,关键包含食品安全、职业卫生、环境卫生、学校卫生、放射卫生和传染病、地方病等疾病预防控制等。广义除了狭义范围,还包含基础医疗服务。 第二节传染病防治法(一)传染病防治方针和标准国家对传染病防治实施预防为主方针,
6、防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众标准。(其中最关键是分类管理)(二)传染病分类(关键中关键)中国将37种急性和慢性传染病列为法定管理传染病,并分为甲、乙、丙3类。甲类传染病:鼠疫、霍乱 乙类:25种丙类: 10种对乙类传染病中传染性非经典肺炎、炭疽中肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取传染病防治法所称甲类传染病预防、控制方法(乙类甲管)。二、传染病预防(一)预防接种为有效预防和控制传染病传输,国家实施有计划预防接种制度。国家对儿童实施预防接种证制度疫苗分为两类(二)传染病监测国家建立传染病监测制度。1.监测计划制订:国务院卫生行政部门制订国家传染病监测计划和方案。省、自治区、直辖市人民政府
7、卫生行政部门制订本行政区域传染病监测计划和工作方案。2.监测内容:传染病发生、流行和影响其发生、流行原因;国外发生、中国还未发生传染病或中国新发生传染病。(三)传染病预警制度:国家建立传染病预警制度。预警发出者:国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府。预警要求:立即、科学、正确。(四)传染病菌种、毒种管理国家建立传染病菌种、毒种库对传染病菌种、毒种和传染病检测样本采集、保藏、携带、运输和使用实施分类管理,建立健全严格管理制度;对可能造成甲类传染病传输和国务院卫生行政部门要求菌种、毒种和传染病检测样本,确需采集、保藏、携带、运输和使用,须经省级以上人民政府卫生行政部门同意。(五)疾病预防
8、控制机构职责1.各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中职责关键是:实施传染病预防控制计划、计划和方案;搜集、分析和汇报传染病监测信息,估计传染病发生、流行趋势;开展对传染病疫情和突发公共卫生事件流行病学调查、现场处理及其效果评价;开展传染病试验室检测、诊疗、病原学判定;实施免疫计划,负责预防性生物制品使用管理;开展健康教育、咨询,普及传染病防治知识;指导、培训下级疾病预防控制机构及其工作人员开展传染病监测工作;开展传染病防治应用性研究和卫生评价,提供技术咨询。2.传染病发生、流行监测和估计3.传染病疫情信息调查和核实4.自然疫源地施工环境卫生调查在国家确定自然疫源地兴建大型建设项目,应该事先由
9、省级以上疾病预防控制机构对施工环境进行卫生调查。建设单位依据疾控机构意见,采取必需传染病预防、控制方法。施工期间,建设单位设专员负责工地上卫生防疫工作。工程完工后,疾控机构应该对可能发生传染病进行监测。(六)医疗机构职责1.预防传染病医源性感染和医院感染2.负担责任区域内传染病预防工作三、疫情汇报、通报和公布(一)传染病疫情汇报1.传染病疫情汇报人分为:责任疫情汇报人。疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构义务疫情汇报人。任何单位和个人2.疫情汇报管理疫情汇报遵照属地管理标准3.疫情汇报内容传染病防治法要求传染病疫情;其它传染病暴发、流行情况;突发原因不明传染病;传染病菌种、毒种丢失情况;4.
10、疫情汇报要求责任汇报人不得隐瞒、谎报、缓报传染病疫情5.疫情汇报程序、方法立即限(1)汇报程序和方法:传染病汇报卡传染病汇报卡首诊医生、疾病预防控制人员填写。采供血机构艾滋病病毒(HIV)两次初筛阳性检测结果填写汇报卡。网络直报不含有网络直报条件,向属地县级疾病预防控制机构提交汇报卡。(2)汇报时限2小时:甲类传染病和乙类甲管病人或疑似病人时,或发觉其它传染病和不明原因疾病暴发时网络直报或以最快通讯方法(电话、传真)向当地县级疾病预防控制机构汇报,并于2小时内寄送出传染病汇报卡。二十四小时:其它乙、丙类在诊疗后网络直报或寄送出传染病汇报卡。县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任汇报单位报送
11、传染病汇报卡后,应于2小时内经过网络直报。(二)传染病疫情通报县级以上地方人民政府卫生行政部门本行政区域内疾病预防控制机构、医疗机构;国务院卫生行政部门国务院其它相关部门;各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门;毗邻和相关地方人民政府卫生行政部门之间;县级以上人民政府相关部门同级人民政府卫生行政部门;中国人民解放军卫生主管部门国务院卫生行政部门。 (三)传染病疫情信息公布国务院卫生行政部门:定时公布全国传染病疫情信息。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门:定时公布本行政区域传染病疫情信息。四、疫情控制(一)控制方法1.医疗机构医疗机构发觉甲类传染病时:(1)对患者、病原携带者、疑似患者隔离
12、诊疗;(2)亲密接触者在指定场所进行医学观察和采取其它必需预防方法;(3)拒绝隔离诊疗或隔离期未满私自脱离隔离诊疗,能够由公安机关帮助医疗机构采取强制隔离诊疗方法。医疗机构发觉乙类或丙类传染病患者,应该依据病情采取必需诊疗和控制传输方法。医疗机构对本单位内被传染病病原体污染场所、物品和医疗废物,必需依据法律、法规要求实施消毒、无害化处理等必需卫生处理。2.疾病预防控制机构流行病学调查,依据调查情况提出划定疫点、疫区提议,对被污染场所进行卫生处理,对亲密接触者,在指定场所进行医学观察和采取其它必需预防方法,并向卫生行政部门提出疫情控制方案;对疫点、疫区进行卫生处理指导下级疾病预防控制机构实施传染
13、病预防、控制方法,组织、指导相关单位对传染病疫情处理。(二)紧急方法1.已发生甲类传染病病例场所及该场所内特定区域人员实施和汇报机构:所在地县级以上地方人民政府。同意机构:上一级人民政府。生活保障:隔离期间,实施隔离方法人民政府应该对被隔离人员提供生活保障。工作酬劳:被隔离人员有工作单位,所在单位不得停止支付其隔离期间工作酬劳。2.传染病暴发、流行时紧急方法同意:县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定。紧急方法内容:限制或停止集市、影剧院演出或其它人群聚集活动;停工、停业、停课;封闭或封存被传染病病原体污染公共饮用水源、食品和相关物品;控制或扑杀染疫野生动物、家畜家禽;封闭可能造成传染病扩
14、散场所。(三)疫区封锁1.宣告为疫区:适用情况:甲类、乙类传染病暴发、流行时;宣告机构:区域内县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定;跨省、自治区、直辖市国务院决定并宣告。2.疫区封锁:适用情况:甲类传染病疫区;决定机构:区域内省、自治区、直辖市人民政府决定;大、中城市疫区或跨省、自治区、直辖市疫区,和封锁疫区造成中止干线交通或封锁国境国务院决定。(五)尸体卫生处理患甲类传染病、炭疽死亡,应该将尸体立即进行卫生处理,就近火化。 五、医疗救治(一)医疗救治服务网络建设(二)提升传染病医疗救治能力(三)医疗机构开展医疗救治管理性要求1.医疗救治方法2.实施传染病预检、分诊制度3.转院六、监督管
15、理监督机构:县级以上人民政府卫生行政部门。监督职责:对下级人民政府卫生行政部门推行本法要求传染病防治职责进行监督检验;对疾病预防控制机构、医疗机构传染病防治工作进行监督检验;对采供血机构采供血活动进行监督检验;对用于传染病防治消毒产品及其生产单位进行监督检验,并对饮用水供水单位从事生产或供给活动和包含饮用水卫生安全产品进行监督检验;对传染病菌种、毒种和传染病检测样本采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检验;对公共场所和相关单位卫生条件和传染病预防、控制方法进行监督检验。省级以上人民政府卫生行政部门负责组织对传染病防治重大事项处理。七、法律责任(一)疾病预防控制机构法律责任法律责任负担方法:对疾
16、病预防控制机构责令限期更正,通报批评,给警告;对负有责任主管人员和其它直接责任人员,依法给降级、免职、开除处分,并能够依法吊销相关责任人员执业证书;组成犯罪,依法追究刑事责任。需负担法律责任情形:未依法推行传染病监测职责;未依法推行传染病疫情汇报、通报职责,或隐瞒、谎报、缓报传染病疫情;未主动搜集传染病疫情信息,或对传染病疫情信息和疫情汇报未立即进行分析、调查、核实;发觉传染病疫情时,未依据职责立即采取传染病防治法要求方法;有意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、亲密接触者包含个人隐私相关信息、资料。(二)医疗机构法律责任法律责任负担方法:对医疗机构责令更正,通报批评,给警告;造成传染
17、病传输、流行或其它严重后果,对负有责任主管人员和其它直接责任人员,依法给降级、免职、开除处分,并能够依法吊销相关责任人员执业证书;组成犯罪,依法追究刑事责任。需负担法律责任情形:未根据要求负担本单位传染病预防、控制工作、医院感染控制任务和责任区域内传染病预防工作;未根据要求汇报传染病疫情,或隐瞒、谎报、缓报传染病疫情;发觉传染病疫情时,未根据要求对传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊,或拒绝接收转诊;未根据要求对本单位内被传染病病原体污染场所、物品和医疗废物实施消毒或无害化处理;未根据要求对医疗器械进行消毒,或对根据要求一次使用医疗器具未予销毁,再次使用;在医疗救治过程
18、中未根据要求保管医学统计资料;有意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、亲密接触者包含个人隐私相关信息、资料。 第三节病原微生物试验室生物安全 病原微生物分类和管理(一)病原微生物分类国家依据病原微生物传染性、感染后对个体或群体危害程度,将病原微生物分为四类:第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。(二)采集病原微生物样本应该含有条件设备;人员;预防扩散和感染方法;含有确保病原微生物样本质量技术方法和手段。三、试验室管理和监督(一)试验室分级国家依据试验室对病原微生物生物安全防护水平,并依据试验室生物安全国家标准要求,将试验室分为一级、二级、三级、四级。一级、二级试验室不得从事
19、高致病性病原微生物试验活动。三级、四级试验室从事高致病性病原微生物试验活动,应该含有下列条件:试验目标和拟从事试验活动符合国务院卫生主管部门或兽医主管部门要求;经过试验室国家认可;含有和拟从事试验活动相适应工作人员;工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。 第四节医疗废物管理医疗废物管理通常要求医疗废物管理通常要求关键包含:医疗卫生机构应该建立、健全医疗废物管理责任制;制订和医疗废物安全处理相关规章制度和在发生意外事故时应急方案,设置监控部门或专(兼)职人员;对本单位从事医疗废物搜集、运输、贮存、处理等工作人员和管理人员,进行相关法律和专业技术、安全防护和紧急处理等知识培训,采取有效职业卫生防
20、护方法;实施危险废物转移联单和登记管理制度,对医疗废物进行登记,采取有效方法,预防医疗废物流失、泄漏、扩散;严禁任何单位和个人转让、买卖医疗废物三、医疗卫生机构对医疗废物管理医疗卫生机构对医疗废物管理关键包含:医疗卫生机构应该立即搜集本单位产生医疗废物,并根据类别分类放置,分置于防渗漏、防锐器穿透专用包装物或密闭容器内,并有显著警示标识和警示说明;应该建立医疗废物临时贮存设施、设备,不得露天存放医疗废物,在远离医疗区、食品加工区和人员活动区和生活垃圾存放场所建立医疗废物临时贮存设施、设备,并设置显著警示标识;依据就近集中处理标准,立即将医疗废物交由医疗废物集中处理单位处理;污水、传染病病人或疑
21、似传染病病人排泄物,应该根据国家要求严格消毒达标后才能排放。四、监督管理监督机构:县级以上地方人民政府卫生行政主管部门 第五节艾滋病防治一、概述(一)艾滋病防治标准、机制、方法方针:预防为主、防治结合机制:政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与方法:加强宣传教育,采取行为干预和关心救助等方法(二)不歧视和正当权益保护要求任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家眷。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家眷享受婚姻、就业、就医、入学等正当权益受法律保护。二、预防和控制(一)艾滋病监测国家建立健全艾滋病监测网络(二)艾滋病自愿咨询和自愿检测制度咨询和检测负担机构:县级以上地方人民政府
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- 卫生 法规 主要内容 综合 体系
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