电子公司质量管理体系程序文件汇编模板.doc
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1、受控分发号:中科院广州电子技术质量管理体系程序文件汇编依据质量管理手册(GET/MM/Q-)编制版本:V1.1同意:黄劲实施:-03-03文件编号:GET/QP/01-至GET/QP/18-文件发放及修订统计表文件或修订表名称发放人接收人版本发放时间程序文件汇编V1.1-03-03程序文件目录序号文件编号文件名称版本页码1GET/QP/01-文件控制程序V1.132GET/QP/02-统计控制程序V1.183GET/QP/03-管理评审控制程序V1.1104GET/QP/04-人力资源控制程序V1.1135GET/QP/05-基础设施控制程序V1.1166GET/QP/06-和用户相关过程控制
2、程序V1.1197GET/QP/07-系统集成设计过程控制程序V1.1228GET/QP/08-产品开发过程控制程序V1.1269GET/QP/09-采购控制程序V1.13110GET/QP/10-监视和测量装置控制程序V1.13511GET/QP/11-用户满意监测控制程序V1.13812GET/QP/12-内部审核控制程序V1.14013GET/QP/13-产品监视和测量控制程序V1.14414GET/QP/14-不合格品控制程序V1.14615GET/QP/15-纠正和预防方法控制程序V1.14816GET/QP/16-系统集成安装过程控制程序V1.15117GET/QP/17-系统集成
3、维护服务过程控制程序V1.15418GET/QP/18-统计技术分析应用程序V1.157文件控制程序1. 目标对和质量管理体系运行相关文件进行控制,确保其适用性、系统性、协调性和完整性,确保工作现场所使用对应文件为有效版本,预防误用失效或作废文件。2. 适用范围适适用于组成企业质量管理体系文件。3. 职责3.1最高管理者负责企业质量管理体系方针、目标文件、质量手册、程序文件和外来文件同意。3.2 管理者代表负责组织编写和审核质量手册和程序文件,同意工作文件。3.3各职能部门负责本部门工作范围内和质量管理体系相关文件编写、审核、存档和管理。3.4 科技部是文件归口管理部门,负责文件标识、发放和回
4、收,存档和管理。4. 定义受控文件:是指对文件有效性进行跟踪管理文件。全部质量管理活动,应以受控文件作为依据,任何职员使用非受控文件均应考虑所以而可能负担责任。5. 工作程序5.1文件分类、编号和版本标识5.1.1质量管理体系由一体管理手册(包含了质量管理体系方针、目标附录)、程序文件、工作文件、外来文件、表格和统计五部分组成,分别要求编号规则以下:a) 管理手册:GET/MM/次序号-公布年号如GET/MM/01-(中科电子质量管理手册,公布)。b) 程序文件:GET/QP/次序号-公布年号如GET/QP/01- (中科电子01号程序文件,公布)。c) 工作文件:GET/部门简称/类别次序号
5、-公布年号部门简称要求见质量管理手册组织结构图。类别由各部门要求,也可省略。如 GET/AD/A01-(中科电子科技部01号A类工作文件);GET/GM/01-(中科电子总经理01号工作文件)。d) 外来文件:企业代码/启用时年号-原编号如GET/-ISO9001:(中科电子外来文件ISO9001:,启用。)e) 表格(统计格式):产生表格文件编号-次序号版本号。如GET/QP/01-02V1.1(中科电子01号程序文件要求第2份统计格式,V1.1版)。当多份文件全部引用到相同表格时,以最先引用该表格文件为基础,相同表格只能有一个文件编号。f) 统计编号即统计标识,实施统计控制程序要求。g)
6、相关年号和次序号:相同序号手册、程序文件和外来文件年号升级时将替换低年号文件;工作文件年号升级时次序号归零,不影响低年号文件效力。对文件汇编次序号为00,其它次序号从01开始。5.1.2文件版本和状态:质量管理体系文件应标明版本和状态。其格式为Va.b,其中V为版本编写,a和b为自然数,分别表示版本号和修订状态,用圆点分隔。a为0时表示文件还在编写过程中,b为0时表示该版本文件为最初公布。5.2文件受控状态5.2.1 企业内部和送认证企业使用质量管理体系文件均为受控文件。 5.2.2 企业文件管理员针对全部受控文件建立企业受控文件清单,各部门编制本部门受控文件清单。5.2.3 其它外部使用质量
7、管理体系文件均不为受控文件。5.3文件编制、审核、同意5.3.1 方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核,最高管理者同意颁布实施。5.3.2 程序文件由该程序归口部门负责组织编写,管理者代表审核,最高管理者同意。5.3.3工作文件由需求部门责任人组织编制、审核,并由管理者代表同意。5.3.4 文件编写人员,应包含到该文件包含到职能部门代表,可经过会议或文件编审统计表、文稿交换形式沟通文件编写信息。5.3.6 文件编制、审核、同意责任人在文件公布时应在受控文件清单上签字。5.3.7 管理体系文件一律用宋体,名称用二号字体,一级标题用四号字体,二级标题用小四号字体,一倍半行距,加粗;三级标
8、题和正文用小四,行距固定为22。其它未具体要求事项套用本文件格式。5.4文件发放、保留和管理5.4.1质量管理体系文件经同意后,原版文件由科技部保留并不得外借。以电子媒体形式保留文件和资料应备份和加密保护,预防丢失或损坏。5.4.2文件发放对象由管理者代表依据文件使用需要同意,确保在文件使用处有对应文件。由企业文件管理员统一复制质量管理体系文件,并在文件封面或第一页按发放前后次序标注受控分发号以作标识,然后发放到各使用部门或相关外部人员,填写文件发放/回收记录表,由文件使用责任人或其主管签领。收发双方应同时在文件上签字,标识该文件发放和修订状态。文件发放应包含其引用表格(统计格式)。5.4.3
9、 外部人员仅是借阅文件,应由管理者代表同意后,填写文件借阅记录表,由企业文件管理员统一复制并追踪借阅文件是否按时归还。5.4.3受控文件清单应适时更新以反应实际。5.4.4文件应分门别类标识,由使用责任人保留于通风防潮、防蛀、安全适宜地方(现场使用文件可置于现场,非现场使用文件可置于办公处),以防文件损坏。任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借。应确保文件清楚,易于识别和检索。5.4.5科技部定时对各部门文件保管情况进行检验。在每次内部质量审核前应全方面检验各类在用文件有效性,核查各使用者手中文件,发觉问题立即处理。5.4.6因破损或陈旧而需重新领用文件,分发号不变,并收回对应旧文件;因
10、丢失而补发文件,应给新分发号,并注明已丢失文件分发号失效,科技部做好对应发放签收统计。5.4.7对于经过张贴公告方法发送文件,如通知通告等,由发放部门在发放记录表上发放号处注明“张贴”,并在回收日期处注明“失效时间”,无需接收方签字。5.5文件更改5.5.1文件更改由文件更改申请部门填写文件更改申请表,由原文件编制部门和审核人审核,经原文件同意人同意后实施更改。5.5.2更改文件标识:文件更改范围和程度比较小,如仅更改几行字且包含面比较窄时,只更改状态不变动版本,如由V1.0变 为V1.1,修订状态标识跨度由修改人视变更大小而定;对于数次更改或更改范围比较大,则应升级版本号,并将修订状态归0,
11、如由V1.8变为V2.0。5.5.3只需要修订文件更改,按原文件发放范围发放文件更改申请表,由各文件保管人负责按文件更改申请表要求对原文件标注更改,并将文件更改申请表附录。对需要换版文件更改,实施5.3和5.4要求,发放换版后文件时收回原文件,在原文件中发放/回收登记栏注明,实施5.6要求。5.6文件回收、作废和销毁当文件不适用或文件持有些人变动时,科技部应将对应文件回收,在原文件中发放/回收登记栏注明。回收文件,需要作废,由科技部填写文件销毁记录表,应经原同意人同意后集中销毁。若需要保留时,仅保留原件,同时标明“作废留用”,以预防其非预期使用。5.7外来文件5.7.1国家法律、法规、行业标准
12、和可能影响企业整体作业外来文件,由企业科技部组织各个职能部门识别、搜集、获取,经管理者代表同意后,进行编号和受控标识,并按工作需要进行分发,填写文件分发/回收记录表。外来文件应单独列表编入受控文件清单,并在表头注明“外来文件”。5.7.2 企业职员因工作需要外来文件,需识别其是否和质量管理体系相关,若相关,转交企业科技部,实施5.7.1。5.7.3科技部和外来文件使用部门应该跟踪外来文件发展,当外来文件有更新版时,应进行换版更改,实施5.5要求,并更新受控文件清单。5.7.4企业内部不对外来文件进行修订。若外来文件有不适用之处,应在引用该外来文件文件中给予说明或编制新文件给予规范。5.8 文件
13、使用和评审文件是活动依据,应得到完全实施。文件公布后(包含更改)应有必需培训,以确保人员对文件了解。文件管理和使用部门全部可在工作中、内部审核和管理评审会议上提出对现有质量管理体系文件进行评审,必需时则给予修改。每次内部审核,应包含审核全部受控文件有效性,必需时进行修改。5.9 统计管理统计是一个特殊文件,除遵守本程序适用要求外,还应依据统计控制程序相关要求实施(如受控分发、修改等)。6相关文件统计控制程序7相关统计GET/QP/01-01V1.1 文件编审统计表GET/QP/01-02V1.1 受控文件清单GET/QP/01-03V1.1 文件发放/回收记录表GET/QP/01-04V1.1
14、 文件借阅记录表GET/QP/01-05V1.1 文件更改申请表GET/QP/01-06V1.1 文件销毁记录表 统计控制程序1. 目标对质量管理体系进行有效管理,保持产品质量符合要求和质量管理体系有效运行证据。2. 适用范围适适用于和质量管理体系全部相关统计。3. 职责3.1管理者代表:负责组织全部质量管理体系管理工作。3.2各部门:负责本部门质量管理体系正确应用,及日常整理、保留、保护、审核相关质量管理体系。3.3科技部:负责统计控制检验、督办和定时汇总保管。4. 定义记 录:说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。统计保留期限:最短保留期限要求,法律法规或用户、文件对统计有保留期要求,也
15、应该得到满足。5. 工作步骤5.1 各部门负责本部门统计编制、填写、搜集、保管。5.2 统计格式和标识:5.2.1存在时,应使用管理体系文件要求格式化统计,可从文件管理人员处取得空白表格。5.2.2管理体系文件没有要求统计格式,由各部门负责组织编制,报管理者代表同意,由文件管理人员立案后使用。5.2.3统计格式设计、更改,按文件控制程序相关文件更改要求实施。5.2.4统计标识,包含统计名称、统计表格编号(按文件控制程序实施)、统计时间、相关责任人署名,和分类识别号通常为次序号,必需时可标明部门或范围。5.3 统计填写5.3.1 统计填写要立即、真实、正确、内容完整、字迹清楚,不得随意涂改,填写
16、时,内容不得遗漏,未发生项应在栏目上用单杠划去。不得用铅笔或红色笔(除非文件要求)做统计。5.3.2 如因笔误或填写错误要修改,应采取单杠划去,在其上方写上更改后内容加盖或签上更改人印章姓名及日期。修改前统计应能识别,不得用涂改方法修改统计。5.3.3 统计应得到部门责任人或相关主管审核。审核应关注内容是否正确无误,有没有显著错误字段错误,填写全不全,是否易认。5.3.4 文件有要求时,统计应得到有对应职权人同意方为有效。5.3.5 统计填写、审核、同意人均应手写署名,并签署日期。5.4 统计管理和跟进5.4.1科技部编制企业质量管理体系清单,列明全部格式化统计,并要求统计保留部门和保留期限,
17、并附上原始样本。5.4.2在统计使用期内,各部门必需把全部统计分类,依日期次序整理好,存放于通风、干燥地方,全部统计保持清洁、字迹清楚,各部门按要求期限保留统计。科技部最少应每三个月一次地对已过使用期限统计归档集中保留,5.4.3科技部应最少每十二个月一次检验各部门统计使用、管理情况。5.4.4 超出保留期或无参考价值统计应清点登记,编写汇报,经总经理同意后销毁。超出保管期限仍需留用,应另夹另柜存放并标识。5.4.5 统计是一个特殊文件,应遵守文件控制程序中要求,包含使用、借阅、同意、保留和保护、修改、销毁等。统计无发放要求。5.4.6 统计发放和传输按统计填制或签字要求实施。和统计无关人员查
18、阅统计应得到管理者代表同意。5.4.7 当要求统计文件没有具体要求时,统计最先签发部门负责跟进统计填制,直到和其相关活动全部完成,且统计得到妥善处理和管理。6相关文件文件控制程序7相关统计GET/QP/02-01V1.1 质量管理体系统计清单 管理评审控制程序1. 目标经过最高管理者定时对组织质量管理体系进行有效评审,以确保质量管理体系连续适宜性和有效性,以实现组织既定质量管理体系方针、目标。2. 适用范围适适用于企业最高管理者主持质量管理体系评审会议。3. 职责3.1最高管理者主持管理评审并同意评审汇报。3.2管理者代表负责管理评审组织、协调工作,审核评审汇报,和评审后纠正和预防方法跟进、验
19、证;3.3科技部负责搜集评审资料,编制管理评审计划和管理评审汇报。3.4 各部门负责提供本部门相关评审所需资料和参与管理评审工作,落实管理评审汇报中和本部门相关工作内容,制订对应方法,给予实施。4. 定义5. 工作步骤5.1 评审频次:5.1.1 管理评审每十二个月召开一次,二次之间间隔不超出十二个月。通常选择在内部质量审核后和外审之前。5.1.2 下列情况下,由管理者代表申请,经总经理同意适时进行管理评审:a) 重大用户投诉;b) 发觉质量管理体系严重不符合等;c) 立即进行第二或第三方审核或法律、法规要求审核时;d) 组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置重大变动;e) 社会环境、市场需
20、求、法律法规和标准发生重大改变;5.2评审计划和准备:5.2.1计划内容:评审目标、范围、时间、地点、参与人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。5.2.2计划由科技部编制,管理者代表审核,最高管理者同意,在评审会议一星期前发给各部门。5.2.3各部门帮助科技部准备好相关资料,包含提交对应书面文件统计以支持其意见,并能和质量管理体系目标相联络。5.2.4 参与评审组员应包含管理者代表和各部门责任人。5.3评审输入管理评审内容:a) 对质量管理体系内、外部审核结果。b) 内外部沟通活动,包含用户反馈信息,和相关方意见。c) 质量管理体系运行绩效,包含质量管理体系方针和目标实现情况,产品实现过程和
21、产品质量控制方法和结果。d) 纠正和预防方法情况。e) 以往管理评审会议跟踪方法。f) 可能影响质量管理体系变更如内、外部环境改变情况。g) 各单位、职员对连续改善合理化提议等。5.4评审会议a) 最高管理者参考评审计划,主持评审会议;b) 最高管理者对评审内容做出决定;c) 行政做好会议统计工作,统计各方面对评审输入意见 。5.5评审输出管理评审汇报:5.5.1管理评审汇报内容a) 管理评审通常情况目标、依据、时间、地点、人员;b) 评审综述;c) 评审总结。5.5.2管理评审总结应包含(不限于)以下相关方面任何决定和方法:a) 质量管理体系及其过程有效性改善提议;b) 和用户要求相关产品改
22、善;c) 对相关方和用户承诺改善d) 对资源配置情况是否满足体系运行需求;5.5.3管理评审汇报应在评审会议后一周内由行政编制,经管理者代表审核,报最高管理者同意,分发到各部门给予实施。 5.5.4管理评审汇报分发范围: a) 最高管理者、管理者代表;b) 各单位责任人及其和会人员;c) 贯标小组组员。5.6 管理评审跟踪5.6.1管理评审提出改善项目由相关单位实施纠正和预防方法,按纠正和预防方法程序实施。 5.6.2管理者代表监督、检验纠正和预防方法实施情况。5.6.3应由行政保持管理评审相关统计。6相关文件纠正和预防方法程序7相关统计GET/QP/03-01V1.1 评审计划GET/QP/
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