日资打印机企业品质手册模板.doc
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1、日资打印机企业品质手册1.总则1.1序言本品质手册意在依据ISO9001:各项要求,描述出XXX(深圳)(以下称本企业)品质体系概貌。本企业产品分为成品和部品和补给部品。成品:打印机、喷墨多功效机一体机部品:打印头、补给部品1.2适用范围本品质手册要求内容适适用于本企业内ISO9001:认证对象产品和相关全体职员。1.3起草、更改、作废本品质手册由ISO9000事务局起草、更改、作废,经品质确保部部长(管理者代表)、受入检验部部长、华南IT中心部长、生产管理部部长、人事部部长、总务部部长、购置部部长、制造部部长、BPS推进部部长、开发技术部部长、企画部部长、部品确保部部长、制造技术部部长、生产
2、技术部部长、报关物流部部长审核,报董事工厂长及董事总经理同意后实施。2.参考事项 2.1参考文件ISO9001:质量管理体系要求本企业发行和本企业品质管理体系相关各类程序书、指示书。2.2和用户关系用户是XXXX株式会社(日本)及实际使用产品用户和代理商(以下称用户)。DXC株式会社(日本)为本企业生产制造负担下列事项:a)制造指示(发行订单)。b)产品仕样决定、产品设计、技术变更。负责提供相关产品仕样/技术变更信息资料。c)日本安排生产设备及计量设备提供。d)日原来料供方最终选定。e)对日本提供部品进行受入检验。注)包含经由DXC集团各国工场业务。3.被认证者XXXXX地址:XXXXXXX工
3、业园4.品质管理体系4.1总要求本企业按ISO9001:标准要求,建立品质管理体系,形成文件,加以实施和保持,并进行连续改善,维持其有效性。 为确保用户满意,本企业根据ISO9001:标准要求,对品质管理体系各过程及相关内容进行实施。 a)本企业对产品生产,开展从用户要求评审、部材品质确保、仓库管理、制造、出货物质确保、交付、到用户满意度调查全过程及影响该过程品质内部管理活动。选择ISO9001:标准中,除“7.3设计和开发”之外全部要求,作为品质管理体系所需要过程;“7.3设计和开发”删减理由:本企业根据DXC株式会社(日本)设计开发进行生产并提供产品。b)建立书面品质手册、程序文件、作业指
4、示票等品质管理体系文件,对产品生产从用户要求评审、部材品质确保、仓库管理、制造、出货物质确保、交付到用户满意度调查全过程及其相关管理过程次序和相互作用进行确定。c)为确保过程有效运作和控制,检验DXC株式会社(日本)产品要求、标准类、指示书,以程序书、检验标准表、业务指导书、作业指示票和出货检验指示表等文件作为作业准则,确定所需要标准和方法。d)本企业依据品质管理体系需要,在各岗位配置适宜人员,配置必需环境、设施、设备和其它支持性服务。并提供品质管理体系运行所必需信息。利用这些资源和信息支持品质管理体系有效运作,并对其中过程进行监控。e)监视、测量和分析以上过程,采取必需方法,以实现本企业品质
5、方针和品质目标,最终实现品质管理体系连续性地改善目标。注:现本企业无外包过程。如有外包过程时,实施供给商评价,并经过来料受入检验方法对外包商品质管理体系状态进行管理。4.2文件要求4.2.1总则本企业品质管理体系文件包含:a)品质方针(详见本手册)和品质目标。b)品质手册。c)程序文件,包含ISO9001:标准所要求程序文件。d)为确保各过程有效策划、运行和控制管理所制订文件。e)ISO9001:标准所要求品质统计。品质管理体系文件,其范围和具体程度依据业务复杂程度、适用方法、开展这项活动所包含人员技能而改变。文件体系图品质手册程序文件各部门作业标准类品质统计类4.2.2品质手册本企业编制并保
6、持品质手册。品质手册是品质管理体系最高层次文件。其中包含了品质方针,明确了组织机构,部门职责权限,界定了体系范围,控制方法和管理标准和相关程序文件。确定了过程相互作用和关系(见图表4:品质管理体系过程步骤图)。品质手册为本企业品质管理体系文件之一,对品质管理体系建立和实施进行描述,需按QP-1 “文件控制程序”管理。4.2.3文件控制本企业制订“文件控制程序”以控制ISO9001:品质管理体系要求相关全部文件。因统计是一个特殊文件,将依据4.2.4要求,另行制订QP-2 “品质统计控制程序”给予控制。编制QP-1文件控制程序,进行以下管理:a)为使文件是充足和适宜、文件公布前,同意人要确定其内
7、容无误。b)对文件进行评审,必需时进行更新,同意人需再次确定同意。文件更新时,需由当初进行同意同一部门同意人进行确定、同意。不过,因组织变动等不能由同一部门同意人批按时,由管理责任者对其制订、修改和作废进行同意。c)文件修订时,要求确保文件更改内容能够得到识别(依据文件题材标示变更部分下线、变更标示记号、版本管理等识别方法)。d)向相关部门分发相关文件,并作分发统计。修订后按分发统计收回旧文件,分发新文件。(确保分发部门确实使用最新版本文件而进行分发管理)e)文件须保管在文件夹内及文件柜中,并在文件夹侧面标识易懂文字或记号作为总标题,确保文件易于识别。未经同意人同意不可随便涂改和损坏、废弃文件
8、,以确保文件维持管理。电子文档管理方法(识别、权限等)也需明确。f)外来文件一样需明确外来文件名称,并要求其管理部门及分发方法,确保易于识别。并控制其分发。g)要求作废文件必需从全部部门收回,因法律及业务目标而要保留作废文件时,必需明确标识其为作废文件并和有效文件隔离保管,预防作废文件错误使用。(QP-1 文件控制程序)4.2.4统计控制本企业为品质统计识别、编目、搜集、查阅、归档、保留、保留期限及作废制订程序并实施。用以提供符合要求及品质管理体系有效运行证据而建立品质统计,明确统计在各部门品质统计一览表中。 品质统计须加以保留以证实符合要求要求和品质体系有效运行。各过程产生品质统计由各相关部
9、门保留,内部审查统计由ISO9000事务局依据“品质统计控制程序”要求保留。全部品质统计应保持清楚,选择适宜环境以保管预防品质统计损坏和丢失,保管方法应便于识别和检索。在要求保留期间,确保维持管理。若协议要求时,在指定时限内,能够将品质统计提供给用户或其代理人供其评价时查阅。(QP-2 品质统计控制程序)5.管理职责5.1管理承诺本企业董事总经理经过以下活动,确保品质管理体系建立和不停改善其有效性,并对此提供证据:a)向企业各部门传达法律、法规和满足用户要求关键性。b)制订品质方针。c)要求每十二个月度,分别制订各部门品质目标。d)要求实施管理评审。e)提供必需资源。5.2以用户为关注焦点本企
10、业董事总经理,将以增强用户满意为目标,确保用户要求得到确定并给予满足(具体内容见7.2.1和8.2.1)5.3品质方针本企业品质方针是:“第一时间为用户提供最满意 最优良产品”。为确保品质方针能为企业全部管理人员及工作人员所了解并落实实施,经过教育培训、朗诵品质方针、张贴宣传资料等形式,广泛宣传品质方针。在管理评审时,评审品质方针连续适宜性。5.4策划5.4.1品质目标董事总经理依据品质方针每十二个月度制订全企业品质目标并明确统计在“方针展开书”上。各部门部门长把为了达成品质目标而进行活动项目明确统计在“部方针展开书”上,并进行活动。每个月一次将部门方针和品质目标达成情况结果及对应对策在品质检
11、讨会上汇报。品质目标包含产品品质目标及过程目标。品质目标应是可测量,保持体系完整性。5.4.2品质管理体系策划本企业制订品质计划(图表3),明确实现品质目标所需资源和过程,实施以下项目。a)满足品质目标和4.1中要求。b)在对品质管理体系变更进行策划和实施时,保持品质管理体系完整性。(图表3 品质计划)5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限董事总经理以下要求本企业品质管理组织图(参考图表1)及各部门职责、权限,经过本手册公布,确保在企业内得到沟通。各部门具体职责和权限请参考企画部规程: R0101业务分担规程。董事总经理(经营者)董事总经理作为本企业经营者,拥有企业所要求相关品质体系运行及
12、产品品质管理最高责任和权限。董事工厂长 拥有依据董事总经理品质方针管理工厂,尤其是拥有和制造、品质管理相关责任和权限。管理责任者拥有制订、推进及连续改善品质管理体系责任和权限。拥有内部品质审核推进责任和权限。ISO9000事务局依据管理责任者指示,拥有制订、推行和连续改善本企业品质管理体系责任和权限。依据管理责任者指示,拥有内部品质审核推进责任和权限。 (5)人事部 拥有些人员招聘、新职职员入厂时人事相关教育等人事相关业务相关责任和权限。拥有企业人事制度起草、修改、发行、解释、管理等相关业务相关责任和权限。拥有职员满意度调查实施业务相关责任和权限。 (6)总务部拥有总务、设备(供水供电等)、环
13、境、安全(劳动灾难、保安等)相关业务相关责任和权限。拥有全企业ISO14000体系维持和改善相关责任和权限。 (7)企画部1) 企画课拥有华南中长久制造战略立案、推进相关责任和权限。拥有全企业年度方针(企业年度KPI/PD)立案、推进、管理相关责任和权限。拥有全球制造机能强化、机能移管立案、推进相关责任和权限。2)人才育成课拥有些人才育成体系建立相关责任和权限拥有阶层别教育、基础技能教育、专业教育企画、推进、实施相关责任和权限。 (8)华南IT中心拥有全企业各类信息管理及信息安全管理体系(ISMS)相关责任和权限。拥有信息基础设施导入、利用管理、故障维护等业务相关责任和权限。拥有SAP、PDM
14、、邮件等业务支援系统运行、维护及开发相关责任和权限。拥有应用系统设计、开发、维护相关责任和权限。 (9)生产管理部 1)工务课 拥有产品部品受注定购、及生产调整生产计划立案相关业务相关责任和权限。 拥有向厂家分发通知书、图纸(Bs-net公布)相关责任和权限拥有生产管理起因DebitNote发行管理相关责任和权限。拥有机能强化企画推进展开相关责任和权限。拥有实施专业教育相关责任和权限。2)部材管理课拥有生产用部品受付、入库、保管、出库相关业务相关责任和权限。拥有工厂内电梯管理保全相关责任和权限。拥有巡回部品集荷(Milk Run)管理相关责任和权限。拥有机能强化相关责任和权限。拥有实施专业教育
15、相关责任和权限。3)业务企画课拥有全球生产调整相关业务相关责任和权限。拥有集团工厂生产调整相关统括管理相关责任和权限。拥有实施专业教育相关责任和权限。 (10)报关物流部 1)报关课 拥有报关手续相关业务、安全保障贸易窗口相关责任和权限。拥有实施专业教育相关责任和权限。2)物流课拥有出货手续相关业务、机能强化相关责任和权限。 拥有实施专业教育相关责任和权限。 (11)购置部 拥有新供给商开拓关联业务相关责任和权限。 拥有供给商评价、管理、育成关联业务。 拥有购置战略立案及推进业务相关责任和权限。 拥有原价管理关联业务(包含成本低减活动推进)相关责任和权限。 拥有材料管理关联业务相关责任和权限。
16、 拥有CSR活动推进关联业务相关责任和权限。拥有实施专业教育相关责任和权限。 (12)BPS推进部 1)QCC推进课 拥有全社QCC、提案活动企画、推进、实施相关责任和权限。 拥有改善活动相关人才育成(IE讲师QCC讲师育成)相关责任和权限。 拥有新人教育企画推进实施相关责任和权限。 拥有改善活动相关人才育成(IE讲师QCC讲师育成)相关责任和权限。 拥有支援她据点QCC活动相关责任和权限。拥有实施专业教育相关责任和权限。 2)BPS推进课 拥有华南BPS活动(改善活动)企画、推进、实施相关责任和权限。 拥有BIL业务标准(据点BPS活动运行手顺书)企画、检讨、分科会业务相关责任和权限。 拥有
17、全工厂布局、建筑物内物流改善活动、工场内钢管统括管理企画、推进、实施相关责任和权限。拥有改善活动标准化、水平展开推进相关责任和权限。 拥有她据点及供给商BPS改善活动支援相关责任和权限。拥有实施专业教育相关责任和权限。(13)制造技术部 拥有新机种立上相关业务(内外作过程中工厂Concurrent对应)相关责任和权限。 拥有业务标准化推进及标准类作成改订相关责任和权限。 拥有实施专业教育相关责任和权限。 (14)生产技术部 1)设备技术课 拥有自动化治具企画&立案&导入、技术支援和整体把控相关责任和权限。 拥有实施专业教育相关责任和权限。 2)设备课 BISZ打印头课墨盒课 以下业务: 拥有自
18、动化治具企画&立案&导入、技术支援和整体把控相关责任和权限。 拥有推进生产设备保全活动相关责任和权限。 拥有全球制造机能强化活动推进(柱活动:设备保全机能) 拥有实施专业教育相关责任和权限。 (15)开发技术部 拥有产品品质向上活动及产品品责问题解析&处理相关统括业务、和解析技术解析关键点积累相关业务相关责任和权限。拥有连续实施产品Cost Down活动相关业务相关责任和权限。拥有设计辅助相关业务责任和权限。拥有新机种立上Concurrent活动相关业务责任和权限。 拥有柱活动(解析技术)相关责任和权限。 拥有实施专业教育相关责任和权限。 (16)部品确保部 1)部品技术课 拥有华南两工场新部
19、品导入业务相关责任和权限。 拥有针对华南两工场相关树脂成形品品质向上及成本低减,提供技术支援及培养相关技术人才相关责 任和权限。 拥有实施专业教育相关责任和权限。 2)生产商改善课 拥有部品品质向上活动相关业务相关责任和权限。 拥有生产线部品品责问题相关业务相关责任和权限。 拥有特化物对应确保体制确实立及推进业务相关责任和权限。 拥有纳入部材对象物质X线检验及管理相关责任和权限。 拥有全球制造机能强化活动推进(柱活动:部品机能)相关责任和权限。 拥有实施专业教育相关责任和权限。 3)标准推进课 拥有华南两工厂部品确保部/受入检验部相关业务标准化推进、实施相关责任和权限。 拥有计测设备管理相关责
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