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集团质量管理体系要求样本.doc
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1、GJB 9001A-质 量 管 理 体 系 要 求(注:宋体字为国家标准内容,楷体字为国军标内容)1 范围1.1 总则本标准为有下列需求组织要求了质量管理体系要求:a) 需要证实其有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品;b) 经过体系有效应用,包含体系连续改善过程和确保符适用户和适用法律法规要求,意在促进用户满意。注:在本标准中, 术语“产品”仅适适用于预期提供给用户或用户所要求产品。1.2 应用本标准要求全部要求是通用,意在适适用于多种类型、不一样规模和提供不一样产品组织。当本标准任何要求因为组织及其产品特点不适用时,能够考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提
2、供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力或责任要求,不然不能声称符合本标准。 对质量管理体系要求删减,需取得用户同意2 .引用标准下列标准所包含条文,经过在本标准中引用而组成为本标准条文。本标准出版时,所表示版本均为有效.全部标准全部会被修订,使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性.GB/T19000-质量管理体系基础和术语。(idt ISO9000:)3.术语和定义 本标准采取GB/T1900-1994中术语和定义。本标准表述供给链所使用以下术语经过了更改,以反应该前使用情况: 供方 组织 用户本标准中术语“组织”用以替换GB/T19001-1994所使用术语“供方”,术语“供方”用
3、以替换术语”分承包方”。本标准中所出现术语“产品”也可指“服务”。3.1 关键特征 critical characteristic 指假如不满足要求,将危及人身安全并造成产品不能完成全关键任务特征国。3.2 关键特征 major characteristic 指假如不满足要求,将造成产品不能完成关键任务特征3.3 关键件 critical unit 含相关键特征单元件。3.4 关键件 major unit 不含关键特征,但含相关键特征单元件3.5 关键过程 critical process 对形成产品质量起决定作用过程。通常包含形成关键、关键特征和过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损
4、失过程等。3.6 首件判定 first article inspection对试生产第一件零部(组)件进行全方面过程和成品检验,以确定生产条件能否确保生产出符合设计要求产品。3.7 定型 finalization 国家对新产品(含改型、革新、测绘、仿制或功效仿制产品)进行全方面评定,确定其达成要求技术要求,并按要求办理手续活动。定型分设计定型和生产定型。3.8 批次管理 batch order management 为保持同批产品可追溯性,分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付,并做出标识活动。4. 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保
5、持,并连续改善其有效性。组织应:a)识别质量管理体系所需过程及其在组织中应用(见1.2);b)确定这些过程次序和相互作用;c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法;d) 确保能够取得必需资源和信息,以支持这些过程运作和监视;e) 监视、测量和分析这些过程f)实施必需方法,以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。组织应按本标准要求管理这些过程。 针对组织所选择任何影响到产品符合要求外包过程,组织应确保对其实施控制。对这类外包过程控制应在质量管理体系中加以识别。 注:上述质量管理体系所需过程应该包含和管理活动、资源提供、产品实现和测量相关过程。4.2 文件要求4.2.1总则质量管
6、理体系文件应该包含:a) 形成文件质量方针和质量目标; b) 质量手册;c)本标准所要求形成文件程序;d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需文件;e)本标准所要求统计(见4.2.4)注:1.本标准出现“形成文件。程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。2.不一样组织质量管理体系文件多少和详略程度取决于:a) 组织规模和活动类型;b) 过程及其相互作用复杂程度;c) 人员能力。3 .文件可采取任何形式或类型媒体。4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包含:a) 质量管理体系范围,包含任何删减细节和合理性(见1.2);b) 质量管理体系编制形成文件程序或对其
7、引用;c) 质量管理体系过程之间相互作用表述。4.2.3文件控制质量管理体系所要求文件应给予控制。统计是一个特殊类型文件,应依据4.2.4要求进行控制。应编制形成文件程序,以要求以下方面所需控制:a) 文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜;b) 必需时对文件进行评审和更新,并再次同意;c) 确保文件更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可取得相关版本适用文件;e) 确保文件保持清楚、易于识别;f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;g) 预防作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些文件进行合适标识。 h) 确保图样和技术文件按要求进行审签、工艺和质量会签、标准化
8、检验; i) 确保图样、技术文件协调一致、现行有效; j) 确保识别产品质量形成过程中需要保留文件, 并立即归档。4.2.4统计控制应建立并保持统计,以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制形成文件程序,以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。 统计应能提供产品实现过程完整质量证据,并能清楚地证实产品满足要求要求程度。统计保持时间应满足用户和法律法规要求,和产品寿命周期相适应。5.管理职责5.1管理承诺最高管理者应经过以下活动对其建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性承诺提供证据:a)向组织传达满足用户和法律法规要求关键性;b)制订质
9、量方针;c)确保质量目标制订;d)进行管理评审;e)确保所需资源取得。 注:本标准中最高管理者是指组织最高行政领导,如厂长、所长、总经理等。5.2以用户为关注焦点最高管理者应以促进用户满意为目标,确保用户要求得到确定并给予满足(见7.2.1和8.2.1)5.3质量方针最高管理者应确保质量方针:a)和组织宗旨相适应;b)包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺;c)提供制订和评审质量目标框架;d)在组织内得到沟通和了解;e)在连续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织对应职能和层次上建立质量目标,质量目标包含满足产品要求所需内容(见7.1a)。质量目标应是
10、可测量,并和质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保:a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和4.1要求。b) 在对质量管理体系变更进行策划和实施时,保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内职责、权限得到要求和沟通。 最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。 最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。 最高管理者应确保用户能够立即取得产品质量问题信息。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者, 不管该组员在其它方面职责怎样,应含有以下方面职责和权限。a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;b) 向最高
11、管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求;c) 确保在整个组织内提升满足用户要求意识。注:管理者代表职责可包含和质量管理体系相关事宜外部联络。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按要求时间间隔评审质量管理体系,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应包含评价质量管理体系改善机会和变更需要,包含质量方针和质量目标。应保持管理评审统计(见4.2.4)。5.6.2评审输入管理评审输入应包含以下方面信息;a) 审核结果;b) 用户反馈;c) 过程业绩和产品符合性;d) 预防和纠正方法情况;e) 以往管
12、理评审跟踪方法;f) 经策划可能影响质量管理体系变更;g) 改善提议。 h) 和质量相关财务汇报。5.6.3评审输出管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法:a) 质量管理体系及其过程有效性改善;b) 和用户要求相关产品改善;c) 资源需求。6.资源管理6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需资源:a) 实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性;b) 经过满足用户要求,促进用户满意。6.2 人力资源6.2.1 总则基于合适教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作人员应是能够胜任。6.2.2能力、意识和培训组织应:a) 确定从事影响产品质量工作人员所必需能力;b) 提供培训或采取其它
13、方法以满足这些需求;c) 评价所采取方法有效性;d) 确保职员认识到她们所从事活动相关性和关键性,和怎样为实现质量目标作出贡献;e) 保持教育、培训、技能和经验合适统计(见4.2.4)。 f) 对各级管理者和对产品质量有直接影响人员应按要求时间间隔进行相关质量管理知识和岗位技能培训、考评,并按要求要求持证上岗。6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达成产品符合要求所需基础设施。适用时, 基础设施包含:a) 建筑物、工作场所和相关设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如运输或通讯)。6.4 工作环境组织应确定和管理为达成产品符合要求所需工作环境。6.5 信息 组织应确定质量信息
14、需求,按要求搜集、储存、传输和处理讯息。产品质量信息应满足用户需要。7. 产品实现7.1 产品实现策划组织应策划和开发产品实现所需过程。产品实现策划应和质量管理体系其它过程要求相一致(见4.1) 在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面合适内容:a) 产品质量目标和要求;b) 针对产品确定过程、文件和资源需求;c) 产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动,和产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计。组织对复杂产品实现各阶段全部应进行风险分析和评定,形成各阶段风险分析文件,并提供给用户。组织应编制质量计划(质量确保纲领)。质量计划应取得用户同意。策划输出形式应适于组织运
15、作方法注:1、对应用于特定产品、项目或协议质量管理体系过程(包含产品实现过程)和资源作出要求文件可称之为质量计划。2、组织也可将7.3要求应用于产品实现过程开发。7.2 和用户相关过程7.2.1 和产品相关要求确实定组织应确定:a)用户要求要求,包含对交付及交付后活动要求;b)用户即使没有明示,但要求用途或已知预期用途所必需要求;c)和产品相关法律法规要求;d)组织确定任何附加要求。7.2.2和产品相关要求评审组织应评审和产品相关要求。评审应在组织向用户作出提供产品承诺之前进行(如:提交标书、接收协议或订单及接收协议或订单更改),并应确保:a) 产品要求得到要求;b) 和以前表述不一致协议或订
16、单要求已给予处理;c) 组织有能力满足要求要求。评审结果及评审所引发方法统计应予保持(见4.2.4)。若用户提供要求没有形成文件,组织在接收用户要求前应对用户要求进行确定。若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更要求。当产品要求发生变更影响到用户要求时,其对应文件修改应取得用户同意。注:在一些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式评审可能是不实际。而代之对相关产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3 用户沟通组织应对以下相关方面确定并实施和用户沟通有效安排:a) 产品信息;b) 问询、协议或订单处理,包含对其修改;c) 用户反馈, 包含用户埋怨
17、。 d) 对用户要求了解和实现。7.3 设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,组织应确定:a) 设计和开发阶段;b) 适于每个设计和开发阶段评审、验证和确定活动;c) 设计和开发职责和权限。d) 编制产品设计和开发计划,需要时,应编制预先计划产品改善计划;e) 设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动;f) 识别制约产品设计和开发关键原因和微弱步骤并确定对应方法;g) 提出并实施产品标准化要求,确定设计和开发中使用标准和规范;h) 利用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发;i) 对复杂产品进行特征分
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