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有限公司质量手册(3)样本.doc
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1、 分发号: 浙 江 有 限 公 司ZheJiang ChunLei Electric appliances Co.,Ltd. (依据GB19001- idt ISO9001:标准)文件编号: SC/CL-A- 编制/日期: 版 本 号: A/0 审核/日期: 受控状态: 同意/日期: -08-26公布 -08-26 实施 质量手册SC/CL-A-浙江质量手册00目 录版本/修订A/0页 次1/31实施日期-08-2600 目 录00 目 录 101 授权书 202 颁布令 303 企业概况 404 质量方针公布令 5 1 适用范围 6 2 引用标准 63 术语和定义 64 质量管理体系 7-9
2、5 管理职责 10-116 资源管理 12-13 7 产品实现 14-19 8 测量、分析和改善 20-239 质量手册管理 24附录A 质量管理体系组织结构图 25附录B 质量职责分配表 26附录C 职责和权限 27-28附录D 程序文件清单 29附录E 生产工艺步骤 30附录F 手册修改统计 31质量手册SC/CL-A-浙江质量手册01 授权书版本/修订A/0页 次2/31实施日期-08-2601授权书为了确保企业质量管理体系有效运行和连续改善,现授权马有国同志为管理者代表,并授给予下职责和权限:1).负责建立、实施和保持质量体系,对质量体系有效性负责;2).向总经理汇报质量体系运行情况;
3、3).确保在整个组织内提升满足用户要求意识;4).就质量体系相关事宜和外部机构进行联络。 总经理: -07-31质量手册SC/CL-A-浙江质量手册02 颁布令版本/修订A/0页 次3/31实施日期-08-2602颁 布 令为了满足市场需求和用户要求,适应市场竞争,不停提升企业质量管理水平,依据ISO9001:质量管理体系要求标准,我企业制订了质量手册,经审定本质量手册符合国家相关政策、法律法规和企业实际情况,现正式同意公布,从08月26开始实施。本手册是企业质量管理体系运行依据,也是全体职员行为规范,表现了本企业对用户承诺。为此,自本手册实施之日起,要求全体职员充足了解、正确实施企业质量方针
4、,严格执照质量手册要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足协议要求及用户期望,达成用户满意。总经理: -08-26质量手册SC/CL-A-浙江质量手册03 企业概况版本/修订A/0页 次4/31实施日期-08-2603企 业 概 况浙江在宁海临港开发区,距北仑港50海里,距机场50公里,距火车站70公里;厂区占地面积40亩,建筑面积1.5万平方米,企业现有职员95名。企业关键生产双桶、全自动洗衣机。企业现有大、中、小不一样类型注塑机30台,洗衣机生产流水线三条,拥有较高制造和生产能力。现在产品已销往全国31个省、市、自治区,并取得外贸自营出口权,已和印度、泰国、埃及等国发生了贸易往来。企业主动
5、引进高级科技人才,现有高级工程师2名,工程师、经济师5名,大中专以上学历人员占职员总数20%。企业拥有国际领先检测中心,企业严格实施ISO9001:质量管理体系,企业取得了很好经济效益。总经理:地 址:市宁海县临港开发区 电 话:传 真:邮 编:质量手册SC/CL-A-浙江质量手册04质量方针公布令版本/修订A/0页 次5/31实施日期-08-2604质量方针公布令04.1 企业质量方针: 追求卓越 科技领先 质量为本 诚信守约04.2 企业质量目标: 成品一次交检合格率达成96%以上;出厂产品合格率达成100%;用户满意率达成95%以上。经 理: 公布日期:-07-31质量手册SC/CL-A
6、-浙江质量手册1适用范围 2 引用标准 3术语和定义版本/修订A/0页 次6/31实施日期-08-261 适用范围1.1 总 则1.1.1 本质量手册(以下简称手册)依据ISO9001:质量管理体系要求标准,结合本企业实际情况编写。1.1.2 本手册是向用户及相关方面证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适用法规要求产品。1.1.3 经过质量体系有效运作,包含对体系连续改善和确保符适用户和适用法律、法规要求从而达成用户满意。1.2 应用:手册适适用于本企业生产洗衣机产品除设计开发过程外全部过程管理,也适适用于第二方对本企业质量确保能力和第三方质量体系审核。本企业生产产品按行业相关标准、定牌用户要
7、求生产,且生产产品定型、工艺成熟,故标准中7.3设计开发在本企业暂不使用,给予删减,但这种删减不影响本企业对产品质量确保能力和义务。2 引用标准2.1 引用标准2.1.1 ISO9000:质量管理体系基础原理和术语2.1.2 ISO9001:质量管理体系要求2.1.3 GB/T4318-家用电动洗衣机2.1.4 GB4076.1-1998家用和类似用途电器安全 通用要求2.1.5 GB4076.24-家用和类似用途电器安全 洗衣机特殊要求2.1.6 GB4076.26-家用和类似用途电器安全 离心式脱水机特殊要求2.1.7 GB3131- 计数抽样检验程序2.2 上述标准、法规等均为“4.2.
8、3文件控制”内容。为确保其有效性,企业相关部门应负责跟踪其修订情况,立即取得有效版本。3 术语和定义3.1 本手册采取ISO9000:质量管理体系基础原理和术语定义。3.2 本手册中采取其它术语,为了统一了解,定义以下:3.2.1 外协件(项目):指本企业委托供方加工设备、零部件或检验和试验等项目。3.2.2 采购件:指本企业为实现产品并向社会相关供方寻求提供物资。质量手册SC/CL-A-浙江质量手册4 质量管理体系版本/修订A/0页 次7/31实施日期-08-264 质量管理体系4.1 总要求:4.1.1 根据质量管理基础标准过程方法,本企业质量管理体系,分为四大过程:4.1.1.1 管理职
9、责过程确定本企业质量方针和质量目标,企业组织机构设置及组织内各部门职能和相互关系,要求和质量相关管理、实施、验证人员职责、权限和相互关系,明确企业根本目标是实现用户满意,用户是企业各项活动中心,明确管理评审具体过程,并编制对应程序文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求基础,(具体分为:人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行。)并依据需要编写程序。4.1.1.3 产品实现过程本企业在生产运作过程中,对影响质量多种原因步骤进行有效控制过程。依据本企业业务范围和企业机构职能分配,这一过程又划分为:产品实现策划、和用户相关过程、物资采购、生
10、产运作、设备管理、监视和测量装置管理六个具体过程,并依据实际需要编写对应程序文件进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改善过程要求了为确保满足用户要求和实现连续改善监视和测量活动。对这一过程管理,分为:内部审核、监视和测量、不合格控制、数据分析、纠正方法、预防方法六个具体过程,并依据实际需要编写对应程序文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外,企业对质量统计、文件控制两个具体过程,并编写有对应程序文件给予管理。4.1.2 本企业质量管理体系是以上述四大过程、13个具体程序控制为基础,并经过识别这些众多关联过程,确定这些过程相互作用、要求过程有效运行方法和准则、测量及分析过程信息,达成确保
11、用户满意和实现质量管理体系连续改善。4.1.3 本企业为了质量管理体系实施,采取标准要求“过程方法”给予实现。企业依据用户要求,确定对应质量目标,制订管理职责,设置组织机构,并配置必需资源和信息,制订对应过程来控制实施产品实现运作,然后经过对过程测量、监控和分析,以实施必需方法,最终实现用户满意和对过程连续改善。4.1.4企业外包过程,有电镀和模具加工等,其控制方法按标准中7.4.1实施控制。 4.2 文件总要求4.2.01 职责: 办公室归口文件和质量统计管理和归档管理控制;4.2.02 控制要求4.2.1 总则本企业质量管理体系文件是质量管理体系运行依据,共包含三个层次文件:4.2.1.1
12、 第一层次文件质量手册质量手册SC/CL-A-浙江质量手册4 质量管理体系版本/修订A/0页 次8/31实施日期-08-26本手册系统描述了本企业质量管理体系基础情况,其中包含:a) 企业质量方针、质量目标; b) 企业组织结构;c) 和质量相关管理人员及部门职责、权限;d) 质量管理体系总体要求;e) 资源管理、体系及产品实现过程连续改善。4.2.1.2 第二层次文件程序控制文件:要求过程质量控制活动出现企业法规性文件。4.2.1.3第三层次文件作为程序文件补充,是针对具体质量活动和操作进行描述和要求具体作业文件。包含有工艺文件、质量统计、相关标准和制度等。 a) 依据本企业业务范围,结合本
13、企业职员队伍现实状况,制订了比较具体、便于操作工艺文件;b)质量统计是程序文件和工艺文件有效实施客观统计和证据,本企业为了确保质量体系有效运行和体系连续改善得到满意信息,对质量统计内容和格式全部做了具体要求和要求,并根据质量统计控制程序进行管理;c)本企业质量管理体系第三层次文件,还制订相关制度、工艺规程等。4.2.2 手册4.2.2.1 总则手册是对本企业质量管理体系纲领性文件,意在实现本企业质量方针和质量目标。4.2.2.2 质量手册管理办公室是文件归口管理部门,负责编制、审核、同意、发放、使用和修订等步骤管理和控制。详见:附录中职责和权限。4.2.3 文件控制4.2.3.1 为确保本企业
14、质量体系有效运行,对和质量管理体系要求相关文件必需进行控制,以确保文件适宜性和全部工作场所全部能使用有效版本。l 文件同意l 全部文件公布前,须有授权人审批,以确保其适宜性;l 手册程序文件由总经理同意;l 第三层次文件可依据性质不一样由部门责任人审批;必需时由总经理审批。 文件评审:企业质量管理体系一、二层次文件公布运行后,在合适时期内,应搜集文件实施情况信息,对其可操作性和有效性进行评审,必需时依据本节条进行更改并再次得到同意。 文件管理质量管理体系文件(包含外来文件),技术性文件(包含外来文件)由办公室负责管理。文件公布前应经授权人员同意,发放时进行标识,以确保:l 企业各使用场所全部能
15、得到有效版本;l 文件保持清楚、易于识别和检索;l 外来文件得到识别、分发得到控制;质量手册SC/CL-A-浙江质量手册4 质量管理体系版本/修订A/0页 次9/31实施日期-08-26l 立即从发放和使用场所撤回失效或作废文件,预防错用、误用;若为法律或积累知需要保留已作废文件,在保留文件上标识“作废留用”并隔离存放。文件更改本企业文件更改应处于受控状态:a)文件更改由编写部门填写更改申请,并经同意后实施;b)文件更改由该文件原审批部门或授权人进行审批,若情况改变,当授权其它部门或人员进行更改、审批时,该部门或人员应取得原审批依据相关背景资料。4.2.4 质量统计控制本企业实施质量统计控制目
16、标在于确保为完成活动和达成结果提供客观证据。质量统计标识、贮存、检索、保护、保留期和处理按质量统计控制程序实施。4.2.4.1 支持性文件CX/CL 001-文件控制程序CX/CL 002-质量统计控制程序质量手册SC/CL-A-浙江质量手册5 管理职责版本/修订A/0页 次10/31实施日期-08-265 管理职责5.01 职责a) 总经理主持企业质量方针和质量目标制订工作,并负责同意公布,并领导质量管理体系策划、管理评审和内部沟通工作;b) 办公室归口管理企业质量方针和目标,包含展开、考评和内部沟通,同时办公室负责岗位职责制订;c) 管理者代表帮助总经理对质量管理体系策划。5.02 控制要
17、求5.1 管理承诺总经理作为最高管理者,经过以下活动对本企业建立、实施和改善质量管理体系承诺提供证据:5.1.1 利用多种形式向全体职员传达满足用户和法律、法规要求关键性;5.1.2 主持制订本企业质量方针和质量目标;5.1.3 主持实施管理评审;5.1.4 确保所必需人力、物力、财力等资源。5.2 以用户为关注焦点 本企业作为一级组织,其生存和发展依存于用户,企业将以实现用户满意作为企业根本追求。企业销售部和各相关部门应调查研究用户要求和期望,并立即转化为本企业要求,使要求得到满足,这些要求还应考虑符正当律、法规要求。5.3 质量方针本企业质量方针:追求卓越 科技领先 质量为本 诚信守约5.
18、3.1质量方针是本企业质量宗旨,企业确保:质量方针和各项质量活动紧密联络,使各级管理人员和全体职员了解质量方针是企业各项工作宗旨和方向;5.3.2质量方针制订、同意、评审和改善应给予控制。5.4 策划5.4.1 质量目标本企业在制订质量方针基础上,结合企业具体情况,应建立质量目标。质量目标是对质量方针展开,也是企业全体职员所追求并加以实现关键工作任务。为确保量目标实现,应将目标分解到各部门。5.4.2 质量管理体系策划a)企业根据ISO9001:标准对本企业质量管理体系进行策划,以确保满足质量目标及质量管理体系总要求;确保在对质量管理体系改善进行策划和实施时,保持质量质量手册SC/CL-A-浙
19、江质量手册5 管理职责版本/修订A/0页 次11/31实施日期-08-26管理体系完整性。b)质量管理体系策划结果应形成以手册、程序文件和各工种操作规程和质量统计等三层次文件为关键文件体系,作为质量管理体系运行依据。c)质量管理体系应考虑动态适宜性l 手册和程序文件均留有修改页,处理局部修改。在经过一段时间运行,改动较大时,进行更换版本;l 企业质量管理体系文件更改在受控状态下进行,其具体要求详见本手册4.2.3文件控制。5.5 职责、权限和沟通(参看附录)内部沟通:企业经过办公室运作,确保在各不一样职能部门及不一样层次之间进行沟通,沟通方法以下:a)文件沟通:经过企业内部文件分发和企业网上信
20、息传输达成沟通;b)会议沟通:经过多种会议进行沟通;c)经过简报、内部刊物、声像等方法进行沟通。5.6 管理评审职责:总经理负责管理评审工作;办公室组织实施管理评审活动,并管理相关评审统计。5.6.1控制要求:总经理应在第二方和第三方审核前进行管理评审,同时按企业计划时间间隔评审质量管理体系,以确保其连续适宜性、充足性和有效性。评审应评价组织质量管理体系改善机会和变更需要,包含质量方针和质量目标。5.6.2评审输入本企业管理评审输入包含和现行质量管理体系运行情况和改善机会相关信息;a)外部和内部审核结果;b)用户反馈,包含意见、提议、投诉、埋怨等,反馈形式包含文字、电话及其它;c)过程运行情况
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