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DNA实验室规化设计综合说明.doc
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1、D N A 检 测 实 验 室 建 设设 计 说 明DNA检测室是一个特殊试验室,它不仅采取了取得诺贝尔奖实时荧光定量PCR技术,尤其是对设计建造过程中室内空气污染控制和操作步骤过程中交叉污染控制有着及其特殊和很严格要求;本设计专为刑侦技术DNA检测试验区室内空气污染控制环境建设提出了整体处理方案。此方案在为华北、东北、西北地域十余个地市级公安局设计中数次得到公安部二所数名领导、教授支持和指导,并在和各局刑侦技术主管领导、法医和我企业专业技术人员等三方共同研究讨论过程中不停达成理念清楚、布局合理、设计规范、设置完善,即符合实际使用需求,又符合公安部系统刑侦技术DNA检测试验室验收及国家试验室认
2、可、卫生部临床检验中心验收硬件标准;因为各地客观条件有所不一样,须在此整体处理方案基础框架和标准内因地制宜。 参考标准:法庭科学DNA试验室检验规范公安部GA/T 383- 法庭科学DNA试验室规范公安部GA/T 382-临床基因扩增检验试验室工作规范卫医发8号文 临床基因扩增检验试验室管理暂行措施卫医发10号文 临床基因扩增检验试验室设置标准卫医发10号文附件 基因检验试验室技术要求国家质监检验总局SN/T 1193- 洁净室及相关受控环境 - 生物污染控制国际标准 ISO 14698 洁净厂房设计规范国家标准 GB 50073- 洁净室施工及验收规范建设部 JGJ 71-90 室内空气质量
3、标准国家标准GB/T 1883-试验室 生物安全通用要求国家标准GB 19489-生物安全试验室建筑技术规范国家标准GB 50346- 病原微生物试验室生物安全管理条例卫生部(-11-12) 低压电气施工及检收规范国家标准GB 50254-96 通风和空调工程施工质量验收规范 国家标准GB50043-设计参数:洁 净 度CLASS 7(主试验室) CLASS 8.3(辅助间) 换气次数15h-125h-1(7级) 8h-110h-1(8.3级) 温 度2022(冬季) 2426(夏季) 湿 度30%50%RH(冬季) 50%70%RH(夏季) 照 度250Lux(操作区) 150Lux(辅助区
4、) 噪 音60dB(A) 压 差-5 Pa(负压间) +5 Pa(正压间) 格局计划:试验室高度为2.6-3米,各功效间将依据其不可逆工艺步骤、实际用途、设备摆放及人性化等原因通盘布局划分;功效区分为:一、一般试验区法医物证常规检验室、法医物证存放室、受案室、检材室、骨骼提取试验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪专用UPS机房;二、特殊试验区 / 污染控制区更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50)、嫌犯血样DNA提取间(15-30)、试剂混配间(15-30)、PCR扩增间(15-30)、扩增产物测序间(15-30);三、污染控制区基础格局
5、方案1、各功效间相互串通,即用套间方法进行人流/物流,此案应严禁采取,首先从房间格局上避免交叉污染;方案2、设置独立缓冲间为最好(尤其是DNA提取间、PCR扩增间、试剂混配间),且人流/物流分道,步骤相临间应设置物流传输窗。方案3、设置共用缓冲间/缓冲走廊为亦可(此次图纸采取方法),操作步骤:完全双通道步骤:常规物证 物证存放 现场物证DNA提取 PCR扩增 产物测序 受案 检材 原始试剂混配 数据处理 嫌犯血样DNA提取 PCR扩增 产物测序简化双通道步骤:常规物证 物证存放 现场物证DNA提取 受案 检材 嫌犯血样DNA提取 PCR扩增 产物测序 数据处理原始试剂混配 单通道步骤:常规物证
6、 物证存放 受案 检材 DNA提取 PCR扩增 产物测序 数据处理原始试剂混配 气流组织:1、原始试剂混配室应为正压间,在微环境百级超净台内操作,须预防其它程序功效间对本操作间污染;2、DNA提取室应为微负压间,须设置排风系统,以预防核酸提取时可能产生气溶胶对人员侵害和对其它程序功效间扩散污染;3、PCR扩增室应为微负压间,须设置排风系统,以预防大量扩增产物对其它程序功效间扩散污染;4、测序室应为微负压间,须设置排风系统,以预防扩增产物在电泳测序过程中扩散污染;同时因3130分析仪散热量较大,会提升室内温度3-5; 5、试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室如设置缓冲间,功效间内可均为
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