日化公司质量保证手册样本.doc
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江西山峰日化标准 Q/SF.A- 质量确保手册 (A版) 拟制: 日期:6月25日 审核: 日期:6月26日 同意: 日期:7月10日 发放编号: 受控状态: 7月12日公布 7月15日实施 江西山峰日化公布 0.1 目录 标题 ISO9001-标准条款对照 0.1目录……………………………………………………………………………………………… 0.2企业介绍………………………………………………………………………………………… 0.3质量确保手册管理…………………………………………………………………………… 0.4质量确保手册公布令…………………………………………………………………………… 0.5质量方针同意令………………………………………………………………………………… 0.6管理者代表任命书……………………………………………………………………………… 0.7更改页…………………………………………………………………………………………… 1范围…………………………………………………………………………………………………1 1.1总则………………………………………………………………………………………………1.1 1.2应用………………………………………………………………………………………………1.2 2引用标准……………………………………………………………………………………………2 3术语和定义…………………………………………………………………………………………3 4质量体系要求………………………………………………………………………………………4 4.1总要求……………………………………………………………………………………………4.1 4.2文件要求…………………………………………………………………………………………4.2.1 4.2.2 4.2.3文件控制程序 …………………………………………………………………………………4.2.3 4.2.4质量统计控制程序 ……………………………………………………………………………4.2.4 5管理职责……………………………………………………………………………………………5 5.1管理承诺 …………………………………………………………………………………………5.1 5.2以用户为关注焦点 ………………………………………………………………………………5.2 5.3质量方针 …………………………………………………………………………………………5.3 5.4质量管理体系策划控制程序 ……………………………………………………………………5.4.1 5.4.2 5.5职责、权限和沟通 ………………………………………………………………………………5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6管理评审控制程序 ………………………………………………………………………………5.6 6资源管理……………………………………………………………………………………………6 6.1资源提供 ………………………………………………………………………………………6.1 6.2人力资源控制程序 ………………………………………………………………………………6.2 6.3基础设施控制程序 ………………………………………………………………………………6.3 6.4工作环境控制程序 ………………………………………………………………………………6.4 7产品实现 ……………………………………………………………………………………………7 7.1产品实现策划控制程序…………………………………………………………………………7.1 7.2和用户相关过程控制程序 ……………………………………………………………………7.2 7.4采购控制程序………………………………………………………………………………………7.4 7.5生产和服务提供控制程序 ………………………………………………………………………7.5 7.6监视和测量装置控制程序………………………………………………………………………7.6 8测量、分析和改善……………………………………………………………………………………8 8.1总则 ………………………………………………………………………………………………8.1 8.2.1用户满意度测量程序……………………………………………………………………………8.2.1 8.2.2内部质量审核程序………………………………………………………………………………8.2.2 8.2.3过程监视和测量控制程序 ……………………………………………………………………8.2.3 8.2.4产品监视和测量控制程序……………………………………………………………………8.2.4 8.3不合格品控制程序…………………………………………………………………………………8.3 8.4数据分析控制程序…………………………………………………………………………………8.4 8.5改善控制程序……………………………………………………………………………………8.5.1 8.5.2 8.5.3 附录A组织机构图…………………………………………………………………………………… 附录B职能分配表…………………………………………………………………………………… 0.2 企业介绍 企业地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 0.3 质量确保手册管理 质量确保手册要求内容是企业质量管理工作法规和准则,全体工作人员均应遵守,以确保质量管理体系连续、有效地运行。 质量确保手册由信息资源科负责编制,管理者代表审核,总经理同意后颁布。 质量确保手册发放由信息资源科负责,对内发放范围为:企业管理层、部门主管、业务骨干。对内发放手册为受控版本,对外发给第三方认证机构手册亦为受控版本,并加盖“受控”印章。对外发给用户和其它部门为非受控版本,非受控版本不作标识。 受控版本质量确保手册持有者应妥善保管,不得遗失、外借、私自更改、复制。当离开企业时应办理交还手续。 质量确保手册若需要更改时,采取划改或换页形式进行。全部更改由信息资源科统一实施和统计。 当质量确保手册经过重大或数次更改,或企业质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出换版申请,经总经理同意后实施。 0.4 质量确保手册公布令 本手册是依据GB/T19001-《质量管理体系——要求》国家标准相关要求制订,它叙述了企业质量方针、质量目标并对企业质量管理体系提出了具体要求,本手册适适用于企业“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具生产和服务。 本手册自7月15日起正式实施。 本手册是企业质量管理基础法规,是质量管理体系运行准则,也是企业对全部用户承诺,企业全部职员自本手册实施之日起,必需严格遵照实施。 总经理: 7月12日 0.5 质量方针同意令 企业质量方针: 企业质量目标: 企业各级人员必需认真了解质量方针内涵,并以实际行动认真落实实施。 总经理: 6月22日 0.6 管理者代表任命书 今任命XXX同志为企业管理者代表,其职责是: 1、 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持; 2、 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求; 3、 确保在整个组织内提升对用户要求意识; 4、 代表企业负责就质量管理体系相关事宜和外部各方进行联络。 望企业相关人员服从安排,共同推行质量职能,确保质量管理体系有效运行。 总经理: 6月20日 0.7 更改页 序号 更改 页次 更改状态 更改条款 更改单号 更改人 日期 生效 日期 备注 划改 换页 1. 范围 1. 1总则 本手册是依据GB/T19001-《质量管理体系——要求》标准要求和企业实际情况相结合而制订;本手册叙述了企业质量方针、质量目标,对质量管理体系各项要求作了具体要求;本手册适适用于企业“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具生产和服务。 1. 2应用 依据企业及其产品特点:因为企业生产“山峰牌”家庭卫生杀虫系列用具均按国家标准进行生产和销售,为此,企业对ISO9001-标准中7.3条款“设计和开发”全部要求进行删除;另外企业生产过程中既无特殊过程,又无用户提供财产,故企业对ISO9001-标准中7.5.2条款“生产和服务提供过程确实定”和7.5.4条款“用户财产”要求进行删除。 2. 引用标准 下列标准所包含条文,经过在本标准中引用而组成为标准条文。本标准出版时,所表示版本均为有效。全部标准全部会被修订,使用本标准各方应探讨使用下列标准最新版本可能性。 GB/T19000-《质量管理体系——基础和术语》(idtISO9000:) GB/T19001-《质量管理体系——要求》(idtISO9001:) 3. 术语和定义 本手册采取ISO9000:标准术语和定义。术语标准未包含术语、 定义、简称等沿袭行业及企业习常见语。 4. 质量管理体系 4.1总要求 企业根据ISO9001:标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并给予连续改善。为此应做到下述要求: a )企业对建立质量管理体系所需要过程进行识别,并编制对应文件。这些过程能够是从识别用户需求到用户评价大过程,也能够是具体质量活动子过程; b)明确过程控制方法及过程之间相互次序和接口关系;经过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理; c )对过程进行管理目标是实施质量管理体系,实现企业质量方针和目标; d)对过程进行测量、监控和分析及采取改善方法,是为了实现所策划结果,并进行连续改善。 e)企业“山峰牌”气雾杀虫剂生产为外包过程。按本手册《采购控制程序》中相关要求进行控制。 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1.1企业根据ISO9001:标准要求和本身实际情况,编制了适宜文件以使质量管理体系有效运行。企业质量管理体系文件分成三个层次,第一层次为质量确保手册(含质量方针和质量目标及程序文件),第二层次为技术标准、工作标准和管理标准等其它质量文件,第三层次为各类质量统计文件。 a )质量确保手册是叙述企业质量方针、目标,描述质量管理体系纲领性文件,覆盖了GB/T19001- idt ISO9001-标准中(除7.3、7.5.2、7.5.4条款之外)全部要求,要求了各质量过程目标、范围、职责、实施方法和控制要求,各级人员应严格遵守。 b)第二层次文件(包含国家标准、行业标准和企业标准及作业指导书、检验规程、岗位职责和任职要求、各项管理制度等)是基础性文件,是指导实施人职员作关键依据。 c)质量统计是一个特殊文件,是产品达成要求和质量管理体系有效运行客观证据。 4.2.1.2文件要求应和实际运作保持一致,伴随质量管理体系改变及质量方针、目标改变,应立即修订质量管理体系文件,定时评审,确保有效性、充足性和适宜性,具体实施《文件控制程序》和《质量统计控制程序》相关要求。 4.2.1.3文件详略程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、职员能力素质等,应切合实际,便于了解应用。 4.2.1.4文件可展现任何媒体形式,如纸张、磁盘或照片、样件等,全部应按《文件控制程序》相关要求管理。 4.2.2质量手册 根据ISO9001:标准要求和企业实际情况,由管理者代表组织编写了企业质量确保手册,其内容包含以下: a )描述了企业质量管理体系范围,假如存在删除则必需说明删除标准条款和删除合理性。 b )应包含形成文件程序或引用形式文件程序和其它形式文件目录。 c )对经识别和建立质量管理体系过程之间相互作用及次序给表述。 4.2.3文件控制程序 4.2.3.1目标 确保和质量管理体系相关文件得到有效控制,确保各相关场所使用有效版本文件,预防使用失效和作废文件。 4.2.3.2适用范围 适适用于质量管理体系运行过程中相关文件,包含合适范围外来文件(如标准、法规等)。 4.2.3.3职责 4.2.3.3.1总经理负责同意企业质量确保手册和其它质量管理体系文件。 4.2.3.3.2管理者代表负责组织编写质量确保手册,并负责审核质量确保手册。4.2.3.3.3各分管领导负责审核所辖部门编制质量管理体系文件。 4.2.3.3.4各部门负责本部门管理文件和技术文件编制、更改和管理。 4.2.3.3.5信息资源科归口管理企业质量管理体系文件并负责企业质量管理体系文件发放和质量确保手册更改和管理。 4.2.3.4工作要求和程序 4.2.3.4.1文件分类和编号应易于识别 a) 由信息资源科制订《文件编号规则》,经总经理同意后公布实施。文件编号均由信息资源科根据《文件编号规则》实施。 b) 文件和资料分为以下几类: A类:质量确保手册(含质量方针和质量目标及程序文件); B类(管理文件):各级岗位要求要求(如:岗位职责和任职要求)、各项管理制度等; C类(技术文件):如设计输出图纸、图样和技术规范、采购文件、操作指导书,检验文件、工艺文件、质量计划等; D类(外部文件):相关标准、法律法规、用户提供设计图纸和图样等。 E类:各类质量统计 4.2.3.4.2文件编写应保持清楚 a) 质量确保手册由管理者代表组织编写。 b) 其它管理文件和技术文件由各部门负责编写。 4.2.3.4.3文件公布前应审批,以确保文件充足和适宜 a )质量确保手册由管理者代表审核,总经理同意。 b )其它管理和技术文件由各分管领导审核,总经理同意。 4.2.3.4.4文件发放应确保使用场所取得适用文件有效版本 a) 质量确保手册由信息资源科文件资料管理员填写“文件发放审批表”,经管理者代表同意后按发放范围发放。 b) 其它技术性文件和管理性文件由各部门文件资料管理员填写“文件发放审批表”,经分管领导同意后交信息资源科按发放范围发放。各部门所发受控文件原版文件均由信息资源科存档。 c) 文件领用人在“文件领用记录表”上署名领取受控文件时,应领取编有分发号并加盖“受控”印章文件,对非受控文件无需编号,每份受控文件全部有不一样分发号,便于追溯。 d) 当需使用文件人未领到文件时,不得随意借用她人文件复印,应向文件管理部门提出申请,经同意后,由文件对口管理部门委托信息资源科按以上要求进行发放。企业内不得使用未加盖“受控”印章受控文件及“受控”印章复印件。 e) 当文件使用人文件破损严重影响使用时,应到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,新文件分发号仍沿用原文件号,文件资料管理员将破损文件销毁。 f) 当文件使用人将文件丢失后,应重新办理申请领用手续,但必需在领用申请中作出说明。文件资料管理员在补发文件时应给新分发号,并注明丢失文件分发号作废,必需时将作废文件分发号通知各部门,预防误用。 4.2.3.4.5文件修改 在文件实施过程中,如文件不够适宜和充足,须对文件进行评审和更新,并再次同意且标识其修订状态。 a) 文件需要更改时,应由文件更改提出人或其部门责任人填写“文件更改申请单”,说明更改原因,对关键更改(如技术参数)还应附有充足证据。 b) 文件更改后审核、同意应由原审批人进行,当原审批人不在职时可由接替其岗位人审批,原审批人不在岗时,可由其授权人审批。 c) 文件更改同意后,由相关文件管理部门文件资料管理员实施更改。文件更改时注明更改标识和更改生效时间,并委托信息资源科按“文件领用记录表”名单发放修改后文件,同时收回作废旧文件。对关键更改还应发放“文件更改通知单”通知文件使用人。 4.2.3.4.6文件换版和作废 a) 文件经过数次修改或文件需要进行大幅修改时应进行换版。原版文件作废,换发新版文件。 b) 作废文件由文件资料管理员按“文件领用记录表”收回并统计,作废文件加盖“作废”印章。文件资料管理员填写“文件销毁申请单”经管理者代表同意后定时统一销毁。需作资料保留作废文件再加盖“保留资料”印章方可留用,以预防作废文件非预期使用。 4.2.3.4.7外来文件控制 直接引用各类外来文件,有文件号沿用原文件号,无文件号由信息资源科按《文件编号规则》进行编号,经管理者代表同意后纳入企业文件体系。外部文件发放管理参考4.2.3.4.4和4.2.3.4.6条实施。 4.2.3.4.8文件管理 a) 文件经拟制、审批后,原版文件交信息资源科进行归档,并填写“文件归档记录表”。存入软盘文件也由文件资料管理员进行归档登记并标识,为预防文件丢失,必需时,全部存入软盘文件均应有备份。 b )各部门将本部门拟制文件及引用外来文件目录提交给信息资源科,由信息资源科文件资料管理员整理出“受控文件清单”,经管理者代表同意后下发各部门。信息资源科文件资料管理员应依据受控文件增减及换版情况定时更新“受控文件清单”,各部门文件资料管理员按“受控文件清单”检验本部门使用者手中文件是否为有效版本。 c)需临时借阅文件人员,填写“文件借阅申请单”,经文件管理部门责任人同意后方可借阅文件。借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还由文件资料管理员收回。确实需要续借,再行办理借阅手续。原版文件一律不外借,预防文件丢失或损坏。 4.2.3.5相关文件及质量统计 《文件编号规则》 文件发放审批表、文件领用记录表、文件更改通知单、文件更改申请单、 文件销毁申请单、文件借阅申请单、受控文件清单、文件归档记录表 4.2.4质量统计控制程序 4.2.4.1目标 对质量统计进行有效控制和管理,为证实产品符合要求质量要求和质量管理体系有效运行提供有效客观证据,并对产品质量可追溯性和采取纠正和预防方法提供依据。 4.2.4.2适用范围 适适用于质量活动和质量管理体系运行相关统计。 4.2.4.3职责 4.2.4.3.1信息资源科负责质量统计归口管理和表格印制及发放。 4.2.4.3.2各部门负责本部门相关质量统计编制、标识、贮存、检索、保护、归档保留及处理。 4.2.4.4工作要求和程序 4.2.4.4.1质量统计格式制订 a) 各部门依据工作需要,可自行编制质量统计格式,由各部门文件资料管理员编制质量统计表格并经部门责任人确定编码后,交信息资源科登记。 b) 各部门将所需表格名称、数量报信息资源科、由信息资源科统一印制,并办理邻用登记手续。 4.2.4.4.2质量统计填写要求 a) 质量统计字迹应清楚、真实、规范并要求正确填写,且不应涂改,文字表示简炼、手续完备; b) 如因笔误需要更改可进行划改,必需时对关键数据在划改处加盖更改人印章或署名。 4.2.4.4.3质量统计标识 为确保质量统计含有唯一标识,每一质量统计表式均应有唯一编号以实现可追溯性。 4.2.4.4.4质量统计搜集、贮存、保护、检索和管理 信息资源科负责编制全厂“质量统计受控清单”,标明质量统计名称、管理部门、表格编码、保留期等,和质量管理体系和产品质量相关质量统计均应控制,并依据各部门质量统计变更定时对“质量统计受控清单”进行调整,且经管理者代表同意后下发各相关部门。由各部门文件资料管理员负责按“质量统计受控清单”及质量统计性质定时对部门质量统计进行搜集、归档及保留。保留质量统计,应有专员专柜,便于检索,并注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮等工作。采取其它媒介形式质量统计,也应有相关贮存条件,如软盘,应注意防潮、防压、防光、防磁、以免贮存内容丢失。必需时,可复制备份。 4.2.4.4.5质量统计查阅 a) 企业人员因工作需要,需查阅关键质量统计,须经各质量统计管理部门责任人同意后方可查阅。 b) 协议有要求时,在约定时内质量统计经管理者代表同意后,方可提供给用户查阅。 c) 全部质量统计原件一律不外借。 4.2.4.4.6质量统计处理 已超出保留期或无查考价值质量统计,由部门文件资料管理员填写“质量统计销毁申请单”经部门责任人审核,必需时报管理者代表同意后,由文件资料管理员负责销毁,部门责任人应指定专员监销。 4.2.4.4.7对来自供方质量统计控制 对来自供方质量统计,如随货检验单、质量证实书、图纸等,由各接收部门负责控制和保留。 4.2.4.5相关文件和质量统计 质量统计销毁申请单、质量统计受控清单 5管理职责 5.1管理承诺 总经理经过以下活动对其建立、实施并连续改善质量管理体系承诺提供证据。 a) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等多种方法使全体职员清楚地意识到让用户满意是企业最基础要求,并让职员全部能认识到满足用户和法律法规要求对企业关键性,使职员自觉并连续地加强质量意识。 b) 总经理负责制订和同意企业质量方针和质量目标,见《质量方针同意令》。 c) 总经理应按计划间隔主持管理评审,具体实施《管理评审控制程序》。 d) 总经理应确保企业质量管理体系运作能取得必需资源。 5.2以用户为关注焦点 组织成功取决于了解并确保用户及其它相关方目前和未来需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以增强用户满意为目标,为此应做到: a)经过市场调研、估计或和用户直接接触来确定用户需求和期望。 b)将用户需求和期望转化成要求。 c)使转化成要求得到满足。 5.3质量方针 企业质量方针是由总经理主持制订,质量方针表现了企业组织目标和用户期望和需求,其内容详见“质量方针同意令”。 a) 质量方针应和企业总体经营方针相适应、协调,它是企业经营方针关键组成部份。表现了满足要求和连续改善有效性承诺。 b) 质量方针为制订和评审质量目标提供了框架,企业和质量相关各部门应在此基础上制订对应质量目标,并实施《质量管理体系策划控制程序》。 c) 各级领导要将质量方针传达成管理、实施、验证和作业等层次,使全体职员正确了解并果断实施。 d) 企业应不停地对质量方针进行适宜性评审,必需时可对其进行修改以适应企业内外环境改变。 5.4质量管理体系策划控制程序 5.4.1目标 为实现企业质量目标而进行质量管理体系策划。 5.4.2适用范围 适适用于确保实现质量目标资源和活动加以识别和策划。 5.4.3职责 5.4.3.1总经理依据企业质量目标、确定开展质量管理体系所需活动、并配置必需资源,负责同意相关部门编制质量管理体系策划输出文件。 5.4.3.2管理者代表负责组织各部门进行质量管理体系策划,编写对应策划文件,并审核相关部门为质量管理体系策划编制文件,且对实施情况进行监督检验。 5.4.3.3各部门主管负责本部门质量管理体系策划。 5.4.4工作要求和程序 5.4.4.1质量目标 5.4.4.1.1为实现本组织质量方针,特制订企业质量目标:详见《质量方针同意令》。 5.4.4.1.2和质量相关各部门和各层次应依据企业质量目标进行分解,转化为本部门和本层次具体工作目标(即《质量目标分解及实施措施》),为确保目标顺利完成,需进行对应质量管理体系策划。 5.4.4.2进行质量管理体系策划时机 企业在下列情况需进行质量管理体系策划: a) 根据质量管理标准要求建立、改善质量管理体系; b) 企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大改变; c) 企业资源配置、市场情况发生重大改变; d) 现有体系文件未能涵盖特殊事项; 针对具体产品、项目或协议质量策划按ISO9001-标准中7.1条 款产品实现策划相关要求实施。 5.4.4.3质量管理体系策划内容 总经理应确保对实现质量目标所需活动和资源加以识别和策划,质量管理体系策划内容应包含: a) 需达成质量目标及对应质量管理过程,确定过程输入、输出及活动并作出对应要求。 b) 识别为实现质量目标所需建立过程资源配置。 c) 对实现总体质量目标和阶段或局部质量目标进行定时评审要求,关键应评审过程和活动改善。 d) 依据评审结果寻求和质量目标差距,确保连续改善,提升质量管理体系有效性和效率。 e) 策划结果(包含变更)应形成文件,如《质量确保手册》、各类《技术文件》、《管理制度》(如《质量目标分解及实施措施》)、《质量统计表格》、《质量方针》、《质量目标》等。 5.4.4.4质量管理体系策划输出文件编制标准 a) 应参考质量确保手册相关内容,应符合质量方针、目标,并和产品实现过程策划及其它质量体系文件内容协调一致; b) 已经有质量文件中内容可被引用,并依据特殊要求增加新内容。 5.4.4.5质量管理体系策划输出文件编制、审批和发放按《文件控制程序》相关要求实施。 5.4.4.6质量管理体系策划实施、监督检验和更改 5.4.4.6.1各部门在实施中应根据策划要求内容、进度、要求进行控制,并将实施情况、存在问题等立即反馈到管理者代表。 5.4.4.6.2管理者代表对策划实施情况进行检验和验证、协调对应资源,并将检验结果汇报总经理。 5.4.4.6.3质量管理体系策划更改 a) 策划输出文件更改应在受控下进行,并按《文件控制程序》相关要求实施。 b) 在更改期间应保持质量管理体系完整运行,比如组织机构调整应对职责作出对应变更,以确保体系正常运行。 5.4.4.6.4质量管理体系策划所形成相关文件,由信息资源科负责存档保留。 5.4.5相关文件及质量统计 《文件控制程序》 各部门质量策划输出文件:如《质量目标分解及实施措施》等。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1目标 对企业内职能及其相互关系给予要求和沟通,以促进有效质量管理。 5.5.2适用范围 适适用于企业内对质量管理体系相关管理层及各职能部门和相关人员职责、权限要求。 5.5.3职责 5.5.3.1总经理负责各部门职能管理工作要求确实定。 5.5.3.2管理者代表帮助总经理做好相关工作开展。 5.5.3.3各职能部门按要求实施。 5.5.4要求 5.5.4.1职责和权限 企业依据实际工作需要设置组织机构,组织机构图见附件A,并对各职能部门及各级人员岗位职责和权限进行具体要求,详见企业《各级人员岗位职责和任职要求》,本节只简单描述企业领导层和职能部门岗位职责,相关职责分配见本手册附件B“质量职责分配表”。 a) 董事会 ——负责制订企业生产和经营方针、政策。 ——落实实施国家相关法律法规,并推行相关权力和义务。 b) 总经理 ——负责实施董事会制订生产和经营决议。 ——落实实施国家相关法律法规,并推行相关权力和义务。 ——确定并同意企业质量方针、目标,并采取有效方法使企业各级人员了解且落实实施。 ——确定和质量相关全部些人员质量职能和权限及其相互关系。 ——任命管理者代表,为其开展工作提供条件和支持。 ——为质量体系有效运行提供充沛资源。 ——定时开展管理评审。 c) 副总经理 ——帮助总经理做好生产、经营管理。 ——负责分管部门组织和领导工作。 ——完成总经理交办其它工作。 d) 营销部 ——负责和用户相关过程(含协议评审、和用户沟通等工作)归口管理。 ——负责产品服务工作,关立即处理用户意见或投诉。 ——负责产品交付工作。 ——完成总经理交办其它工作。 e) 车间 ——负责依据生产计划要求组织生产。 ——负责产品标识和可追溯性控制工作。 ——负责过程产品搬运、贮存、防护工作。 ——负责生产设备和辅助设备日常保养工作。 ——完成总经理交办其它工作。 f) 机修班 ——负责生产设备和辅助设备日常维护工作。 ——完成总经理交办其它工作。 g) 技质部 ——负责制订工艺、技术文件。 ——负责监视和测量装置归口管理。 ——负责过程监视和测量工作。 ——负责原辅材料,过程产品和最终产品监视和测量工作。 ——负责不合格品归口管理。 ——负责确定、搜集和分析合适数据。 ——负责企业纠正和预防方法归口管理。 ——完成总经理交办其它工作。 h) 信息资源科 ——帮助总经理开展管理评审工作。 ——帮助管理者代表组织内部质量审核工作。 ——负责企业质量管理体系文件归口管理。 ——完成总经理交办其它工作。 i) 人力资源科 ——负责企业人事和培训工作。 ——完成总经理交办其它工作。 j) 生产部 ——负责组织相关部门进行供方评价工作,归口管理采购控制工作。 ——负责依据营销部下发生产计划合理安排生产。 ——监督并协调生产车间生产,确保按时完成生产进度。 ——负责生产设备和辅助设备选型、安装调试、验收和管理。 ——负责制订生产设备检修计划并组织实施。 ——完成总经理交办其它工作。 k) 财务部 ——负责企业财务管理。 ——负责材料成本核实。 ——归口管理信息资源科、会计科、仓储组和保卫科工作。 ——完成总经理交办其它工作。 l) 仓储组 ——负责库存产品标识、贮存、保管和防护。 ——根据《仓库管理制度》做好产品管理工作。 ——帮助产品交付工作。 ——完成总经理交办其它工作。 5.5.4.2管理者代表 总经理任命其管理层中一名组员为管理者代表,并要求其职责和权限以下: a) 确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持; b) 向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求; c) 确保在企业内提升对用户要求意识; d) 代表企业负责就质量管理体系相关事宜和外部各方进行联络。 5.5.4.3内部沟通 a)企业应确保在不一样层次和职能之间,就质量管理体系过程,包含质量要求,质量目标及完成情况,和实施有效性进行沟通,达成相互了解,相互信任,实现全员参与效果。 b)质量管理体系相关多种信息沟通,可采取小组简报、多种会议、布告栏、内部刊物及多种媒体等方法进行。 5.5.5相关文件及质量统计 《各级人员岗位职责和任职要求》 5.6管理评审控制程序 5.6.1目标 对企业质量体系适宜性、充足性和有效性进行定时评审,以确保质量管理体系连续有效地满足GB/T19001-标准要求并适合于实现质量方针和目标。 5.6.2适用范围 适适用于对企业质量管理体系及质量方针、目标评审。 5.6.3职责 5.6.3.1总经理负责主持管理评审活动 5.6.3.2管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系运行情况,搜集并提供管理评审所需资料,负责管理评审实施计划落实及评审中组织协调,负责评审后跟踪检验和汇报工作。 5.6.3.3信息资源科帮助管理者代表编制管理评审计划、质量管理体系运行情况总体汇报并做好评审中相关质量统计,负责保留管理评审计划及评审统计。 5.6.3.4各相关部门主管负责准备并提供和工作相关评审所需资料,负责落实评审中提出纠正和预防方法工作。 5.6.4工作要求和程序 5.6.4.1管理评审标准上十二个月一次,在每十二个月12月份整年内审结束后进行。当企业产品、组织机构、人员、资源等发生重大改变时,或产品质量有严重问题、用户反馈信息很强烈时,可增加评审次数,具体评审时间由总经理决定。 5.6.4.2管理评审输入 管理评审输入应包含和以下方面相关目前业绩和改善机会: a) 审核结果,包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等审核结果; b) 用户反馈,包含满意程度测量结果及和用户沟通结果等; c) 过程业绩和产品符合性,包含过程、产品监视和测量结果; d) 纠正和预防方法情况,包含对内部审核和日常发觉不合格项采取纠正和预防方法实施及其有效性跟踪结果。 e) 以往管理评审跟踪方法实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系多种改变,包含内外环境改变,如法律法规改变、新技术、新工艺、新设备开发等; g) 改善提议。 5.6.4.3评审准备 a) 信息资源科负责编制管理评审计划,经管理者代表审核,总经理同意后,在评审前三天印发至参与评审部门及人员,要求其作好对应准备。 b) 管理者代表起草前一阶段质量管理体系运行情况汇报,确定在管理评审中需关键评审关键问题。 c) 收到评审通知部门或人员负责依据评审输入要求,组织评审资料搜集,准备必需文件。 5.6.4.4管理评审会议 由总经理主持,管理者代表汇报体系运行总体情况及内审和纠正方法情况,各部门汇报本部门体系运行情况等,最终由总经理对所包含评审内容作出结论。 5.6.4.5评审输出 管理评审输出应包含和以下方面相关任何决定和方法: a) 质量管理体系及其过程改善,包含对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面改善; b) 和用户要求相关产品改善; c) 资源需求等。 5.6.4.6会议结束后,由信息资源科负责编制管理评审汇报,经管理者代表审核,总经理同意后公布并印发至各职能部门及相关人员。 5.6.4.7对管理评审中提出改善事项由相关责任部门立即制订纠正和预防方法,按《改善控制程序》相关要求实施。 5.6.4.8需修订体系文件时,按《文件控制程序》相关要求实施。 5.6.4.9相关管理评审各项统计由信息资源科负责按《质量统计控制程序》相关要求搜集保留。 5.6.5相关文件及质量统计 《改善控制程序》 《文件控制程序》 《质量统计控制程序》 管理评审计划、管理评审汇报、 管理评审统计、质量管理体系运行汇报 6.资源管理 6.1资源提供 6.1.1企业应立即确定并提供所需资源,可包含人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等,以: a) 实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性; b) 经过满足用户要求,增强用户满意。 6.1.2企业从用户满意角度出发,对人员、设施和工作环境要求了对应要求,特制订了《人力资源控制程序》、《基础设施控- 配套讲稿:
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