FMEA潜在失效模式及后果分析手册(2)模板.doc
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1、版权全部不得翻印复制潜在失效模式及后果分析 FMEA英文版为正式版,汉字版为翻译版本。购置英文手册请联络:Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200 Lahser Road,Suite 200 Unit 1, Trade LinkSouthfield, MI 48034 USA 或 Western Avenue,West ThurrockPhone:1-248-358-3003 Grays,Essex,UK,RM 16 1FJFax:1-248-358-3253 Phone:44-1-708-861-333Fax:44-1-7
2、08-861-941中国汽车技术研究中心 译元月 第三版 第一次印刷潜在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE ANDEFFECTS ANALYSIS(FMEA)参考手册本文内容在技术上等效于SAE J 1739。采取QS-9000A或等效文件企业供方应使用潜在失效模式及后果分析(FMEA)。1993年2月公布第一版;1995年2月公布第二版;7月公布第三版1993, 1995,权属于载姆勒克莱斯勒,福特,通用汽车企业全部QS-9000及其配套手册汉字版修订工作组张建伟 QS-9000总培训师 中国汽车技术研究中心于洪涛 QS-9000培训师、审核员 中国汽车产品认证委
3、员会质量体系认证中心李志颖 QS-9000培训师、审核员 中国汽车技术研究中心郑元辉 QS-9000培训师、审核员 中国汽车技术研究中心 潜在失效模式及后果分析(FMEA)翻译李志颖 兰仲菊审校张建伟 郑元辉 于洪涛汉字版序言自一九九七年六月QS-9000及其配套手册汉字版发行以来,中国汽车行业在QS-9000学习和了解,落实和实施和开展第三方质量体系认证方面取得了长足发展。以预防为主、降低浪费、经过连续改善不停满足用户日益增加需求已成为汽车供方质量管理观念关键内容,汽车产品质量有了显著提升。一九九八年十一月,在国家质量技术监督局国际合作司和标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品
4、士企业(PLEXUS CORPORATION)大力支持下,中国汽车技术研究中心取得了美国汽车工业行动集团(AIAG)相关QS-9000系列手册汉字翻译、出版和在全球范围内发行授权,同时一九九七年六月QS-9000系列手册汉字版取得美国三大汽车企业认可。依据版权协议要求和汉字版发行近三年使用情况,我们成立了修订工作组,依据来自各相关方面修改提议,并结合我们在QS-9000培训及认证工作中体会,翻译了QS-9000质量体系要求第三版、质量体系评定(QSA)第二版和生产件同意程序(PPAP)第三版,修改完善了产品质量先期策划和控制计划(APQP)、潜在失效模式及后果分析(FMEA)、测量系统分析(M
5、SA)统计过程控制(SPC)。潜在失效模式及后果分析(FMEA)是QS-9000中极其关键缺点预防技术,是实现预防为主关键手段之一。FMEA参考手册已经出版过第一版和第二版,此次翻译出版是美国汽车工业行动集团(AIAG)在二零零十二个月七月公布第三版FMEA。中国汽车技术研究中心为了使中国汽车行业能够立即了解和掌握QS-9000及其配套手册改变、发展情况,针对AIAG公布第三版FMEA手册,组织相关教授对其进行了翻译、审校工作,并组织QS-9000及其配套手册汉字版修订工作组教授对其进行了评审,对她们在百忙之中抽出时间为汽车行业作出辛勤工作表示衷心感谢。感谢 FMEA 汉字版第二版翻译人员。汉
6、字:蒋涛、汪龙;美方:Tracey Fan(Delphi),感谢 FMEA 汉字版第二版译校人员。中方:王秉刚、孙林;美方:David Tai(Ford)、Chen Jianhe (Chrysler)、Mindy Gong(Delphi)。在修订和再版过程中,我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、国家机械工业局管理司杜芳慈研员支持和指导。在此表示真挚谢意。感谢手册汉字版97年版编委会中方及美方全体组员。中方:王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李传禹;美方:K
7、eh Tung、Davd Tai、 Paul.Meredith(Ford);Jason Yeh 、Chen Jianhe (Chrysler); Vicky Hao 、 Bill Holland(GM)。尤其感谢美国品士企业总培训师方俭先生给支持和指导。中国汽车技术研究中心二零零二年元月第一版及第二版序言本参考手册及汇报格式是由克莱斯勒、福特和通用汽车企业失效模式及后果分析(FMEA)工作组编写。这项工作是在美国质量控制协会(ASQC)汽车部和汽车工业行动集团(AIAG)主持下进行。ASQC/AIAG授权编写组将克莱斯勒、福特和通用汽车企业在其各自供方质量体系中应用参考手册、程序、汇报格式和技
8、术术语进行标准化处理。所以,供方在其设计/生产过程中应用FMEA技术时,应采取经克莱斯勒、福特和通用汽车企业同意和认可本手册及汇报格式。过去,克莱斯靳、福特和通用汽车企业各有指南和格式来确保供方FMEA一致性。这些指南和格式差异造成了对供方资源额外要求。为了改善这种情况,克莱斯勒、福特和通用汽车企业同意编写这本手册,并经过AIAG发行。负责手册编写工作组由福特汽车企业George Baumgartner领导。 本手册提供了编制FMEA总体指南,并没有给出怎样完成每一FMEA项目标具体说明,这些具体工作应由每一FMEA小组来完成。本手册也并非是综合性FMEA参考资料或培训资料。即使这些指南意在覆
9、盖全部在设计阶段或过程分析中通常发生情况,但还是不能避免部分问题出现。这些问题应直接向用户供方质量确保部门(SQA)反应。假如不知怎样和相关SQA部门联络,则用户采购部采购员可提供帮助。尤其工作组衷心感谢克莱斯勒汽车企业副总裁Thomas T . Stallkamp、福特汽车企业副总裁Norman F . Ehlers和通用汽车企业副总裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 领导和参与;感谢AIAG在本手册起草、出版和发行中所提供帮助,和尤其工作组责任人Russ Jacobs(克莱斯勒)、Steve Walsh(福特)、Dan Reid (通用)指导;感谢ASQC汽车
10、部读物组帮助。该小组由Tripp Martin(Peterson Spring)领导,对本手册技术内容及正确性进行审阅并在格式和内内方面提出了完善意见。因为本手册制订要满足汽车工业特殊需要,所以,ASQC方针和程序中定义推荐性标准过程未在制订中采取。如需要更多数量本手册可经过AIAG订购。在取得AIAG(联络电话:810-358-3003)认可时,许可复印部分内容在供方组织内使用。第三版序言FMEA第三版(QS-9000)是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车企业供方使用参考手册,将其作为指南,在进行设计FMEA和过程FMEA开发中提供帮助。本参考手册意在澄清和FMEA开发相关技术问题。 本参考手
11、册和供方质量要求尤其工作组约定相一致,立即戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车企业供方使用参考手册、程序、汇报格式及技术术语标准化。所以,FMEA第三版是为供方提供指南而编写。手册中未要求要求,而是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行FMEA时通常出现多种情形提供了通用性指南。本手册在技术上等效于SAE J1739相关设计FMEA和过程FMEA标准,但不包含设备FMEA应用。对设备FMEA感爱好者能够参考SAE J1739相关示例。供方质量要求尤其工作组感谢以下各位及其所在企业。在FMEA手册第三版或以前各版编写过程中,她们倾注了大量时间和精力。第三版Kevin A. Lange-戴姆勒克莱斯勒Stev
12、en C. Leggett-通用Beth Baker-AIAG以前各版Howard Riley-戴姆勒克莱斯勒 Mark T. Wrobbel-戴姆勒克莱斯勒George R. Baumgartner特 Rebecca French-通用Lawrence R. McCullen-通用 Mary Ann Raymond-BoschRobert A. May Goodyear William Ireland Kelsey-HayesTripp Martin Peterson Spring另外,供方质量要求尤其工作组还要感谢以下SAE J1739工作组各位,她们在此版手册技术变更和改善方面提供大力支
13、持。William D. Carlson 戴姆勒克莱斯勒Glen R. Vallance 福特Carl S. Carlson 通用本手册版权归姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车企业全部。如需更多数量,可经过电话248-358-3003和在Michigan,Southfield AIAG联络。许可戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车企业供给链组织复制本手册中使用表格。概要1概述1什么是FMEA1手册格式1FMEA实施2跟踪4设计FMEA7介绍9用户定义9小组努力9设计FMEA开发101) FMEA编号132) 系统、子系统或零部名称及编号133) 设计责任134) 编制者135) 车型年/项目136) 关键
14、日期137) FMEA日期138) 关键小组159) 项目/功效1510) 潜在失效模式1511) 潜在失效后果1712) 严重度(S)17 推荐DFMEA严重度评价准则1913) 等级1914) 失效潜在起因/机理1915) 频度(O)21 推荐DFMEA频度评价准则2316) 现行设计控制2317) 探测度25推荐DFMEA探测度评价准则2718) 风险次序数(RPN)2719) 提议方法2920) 提议方法责任2921) 采取方法3122)方法结果31跟踪方法31过程FMEA33介绍35用户定义35小组努力35过程FMEA开发371) FMEA编号372) 项目393) 过程责任394)
15、 编制者395) 车型年/项目396) 关键日期397) FMEA日期398) 关键小组399) 过程功效/要求3910) 潜在失效模式3911) 潜在失效后果4112) 严重度(O)41推荐评价准则4313) 等级4514) 失效潜在起因/机理4515) 频度(O)47推荐评价准则4716) 现行过程控制4917) 探测度(D)51推荐评价准则5318) 风险顺(RPN)5319) 提议方法5520) 提议方法责任5721) 采取方法5722) 方法结果57跟踪方法57附录A 设计FMEA质量目标59B 过程FMEA质量目标60C 设计FMEA框图示例61D设计FMEA标准表格 (控制栏分1
16、栏和2栏)62E设计FMEA示例64F系统FMEA65G 过程FMEA标准表格 (控制栏分1栏和2栏)68H 过程FMEA示例70I 带有Ppk值频度评价准则71概要概述本手册介绍了潜在失效模式及后果分析(FMEA)这一专题,给出了应用FMEA技术通用指南。什么是FMEAFMEA能够描述为一组系统化活动,其目标是:(a)认可并评价产品/过程中潜在失效和该失效后果;(b)确定能够消除或降低潜在失效发生机会方法;(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必需做哪些事情才能使用户满意这一过程补充。全部FMEA全部关注设计,不管是产品设计或是过程设计。手册格式本参考文件介绍了两种类型FMEA
17、:设计FMEA和过程FMEA。采取QS-9000或其等效文件企业供方应使用本手册。FMEA小组能够使用手册中给出指南,但要以对于给定情况最有效方法使用。FMEA实施因为通常工业倾向是要尽可能连续地改善产品和过程质量,所以将FMEA作为专门技术应用以识别并帮助最大程度地降低潜在隐患一直是很关键。对车辆召回研究结果表明,FMEA项目标全方面实施可能会预防很多召回事件发生。成功实施FMEA项目标最关键原因之一是时间性。其含义是指“事件发生前”方法,而不是“事实出现后”演练。为实现最大价值,FMEA必需在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析,能够最轻易、低成当
18、地对产品或过程进行更改,从而最大程度地降低后期更改危机。FMEA能够降低或消除实施可能会带来更大隐患预防/纠正性更改机会。应在全部FMEA小组间提倡交流和协作。图1描述了进行FMEA次序。这并不是简单地填写一下表格,而是要了解FMEA过程,方便消除风险并策划适宜控制方法以确保用户满意。在进行FMEA时有三种基础情形,每一个全部有其不一样范围或关注焦点:情形1:新设计、新技术或新过程。FMEA范围是全部设计、技术或过程。情形2:对现有设计或过程修改(假设对现有设计或过程已经有FMEA)。FMEA范围应集中于对设计或过程修改、因为修改可能产生手工艺相互影响和现场历史情况。情形3:将现有设计或过程用
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