TSG版质量基础手册专业资料.doc
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《质量手册》目录 编号 条 目 修订 页次 封面 0次 0 目录 0次 1 质量保证体系(质量手册)颁布令 0次 2 关于质量保证体系各级负责人员任命 0次 3 质量保证体系基本规定 0次 4 公司概况 0次 6 质量手册管理 0次 7 引用原则、术语和缩写 0次 8 质量保证体系基本要素 0次 10 1 管理职责 0次 10 1.1 质量方针和目的 0次 10 1.2 质量保证体系组织 1次 12 1.3 职责、权限 1次 13 1.4 管理评审 0次 17 2 质量保证体系文献 0次 20 2.1 质量保证手册 0次 20 2.2 程序文献(管理制度) 0次 20 2.3 作业(工艺)文献和质量记录 0次 20 2.4 质量筹划(产品策划书、技术告知单、技术规定等) 0次 20 3 文献和记录控制 0次 22 3.1 文献控制 0次 22 3.2 记录控制 0次 23 4 合同控制 0次 24 5 设计控制 0次 26 6 材料、零部件控制 0次 27 7 作业(工艺)控制 0次 29 8 焊接控制 0次 34 9 热解决控制 0次 37 10 无损检测控制 0次 38 11 理化检查控制 0次 40 12 检查与实验控制 0次 41 13 设备和检查与实验装置控制 0次 43 14 不合格品(项)控制 0次 45 15 质量改进与服务 0次 47 16 人员培训、考核及管理 0次 52 17 水压实验过程控制 1次 54 18 执行特种设备允许制度 0次 55 19 允许标志及其使用 0次 56 《质量保证手册》附录 质量保证体系(质量手册)颁布令 根据《特种设备安全技术规范》和《国务院对确需保存行政审批项目设定行政允许决定》规定(参照ISO9001 质量体系基本和术语),为规范XXX公司(如下简称公司)螺旋焊接钢管产品(如下简称产品)制造全过程质量保证体系建立和实行,保证产品安全性能得到有效控制,结合我司实际状况制定了本质量保证体系手册(如下简称质量手册),编号/版本为:xxxx版/x次 质量手册阐明了公司质量方针、目的,概述了我司质量保证体系构造和有关过程,明确了各部门管理职责、权限和互有关系。本手册为我司质量管理活动提供了行动准则。 质量手册经质检部编制后,经质量保证工程师和本人审核,现批准发布在公司范畴内施行。 质量手册实行将增进我司质量管理工作规范化、科学化、法制化。本人会带头贯彻贯彻公司对社会各界和顾客所作出庄严承诺,同步规定公司内各责任部门和全体员工必要严格贯彻质量手册各项规定,并在贯彻过程中对本手册执行状况及时反馈,保证质量手册有效和持续改进。 总经理: 日 期: XXX钢管厂 关于质量保证体系各级负责人员任命 为贯彻执行国家质检总局《特种设备安全监察条例》规定,保证我司压力管道产品制造安全性能符合《规范》有关规定并得到有效控制,经公司研究决定,任命如下人员为我司质量保证体系有关负责人。负责人自任命生效之日起,必要严格按照公司质量手册(xxxx版/0次)有关规定承担各自质量保证责任。 质量保证工程师 制造工艺技术责任师 计量责任师 设备责任师 理化性能检查责任师 无损检测责任师 水压实验责任师 成品检查责任师 焊接责任师 材料责任师 注:上述人员如发生工作变动,有关负责人以公司另行任命为准。 总经理: 日 期: 质量保证体系基本规定 一、总则 根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保存行政审批项目设定行政允许决定》规定,为规范XXX公司(如下简称公司)螺旋焊接钢管产品(如下简称产品)制造全过程质量保证体系建立和实行,保证产品安全性能得到有效控制,特制定本规定。 二、合用范畴 本规定合用于公司产品制造全过程质量保证体系建立和实行。 三、原则 公司结合允许项目特性和实际状况,按照如下原则建立建立质量保证体系,并得到有效实行: (一) 符合国家法律、法规、安全技术规范和相应原则; (二) 可以对产品安全性能实行有效控制; (三) 质量方针、质量目的适合我司实际状况; (四) 质量保证体系组织可以独立行使职责; (五) 质量保证体系负责人员(质量保证工程师和各质量控制系统负责人员)职责、权限及各质量控制系统工作接口明确; (六) 质量保证体系基本要素设立合理,质量控制系统、控制环节、控制点控制范畴、程序、内容、记录齐全; (七) 质量保证体系文献规范、系统、齐全; (八) 满足特总设备允许制度规定。 四、职责及负责人规定 我司对质量保证体系负责人员规定如下: (一)公司法定代表人是承担安全质量责任第一负责人,由法定代表人任命1名质量保证工程师,协助最高管理者对产品质量保证体系建立、实行、保持和改进负责,任命各质量控制系统负责人员,对产品制造过程中质量控制负责。 (二)质量保证工程师和各质量控制系统负责人员应当是我司聘任有关专业工程技术人员,其任职条件应当符合安全技术规范规定,并与公司订立有劳动合同,且不得同步受聘于两个以上单位; (三)质量控制系统负责人员最多只能兼任两个管理职责不有关质量控制系统负责人。 五、质量保证体系文献内容 涉及质量保证手册、程序文献(管理制度)、作业(工艺)文献和记录等。 质量保证手册由法定代表人批准、颁布。 六、依照特总设备允许项目规定,公司质量体系基本要素涉及管理职责、质量保证体系文献、文献和记录控制、合同控制、设计控制、材料(零部件)控制、作业(工艺)控制、检查与实验控制、设备和检查实验装置控制、不合格品(项)控制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、执行特总设备允许制度等基本要素,还涉及特种设备安全技术规范所规定其她重要过程控制内容。 我司产品无分包项目及内容。 七、质量保证体系管理评审 公司对质量保证体系每年进行一次评审(年终总结),并且做好评审记录(详见管理评审控制程序)。 八、质量保证体系修订与再版 当公司质量体系发生变化时,应当及时按照规定程序修订质量保证体系文献,必要时对质量手册进行再版(详见文献控制程序)。 九、质量体系解释与控制 本质量体系(手册)是我司知识产权一某些,由我司负责解释。文献发放必要得到文献主管部门允许,未经批准批准,不得擅自拷贝、转让或向第二方和第三方散布。 十、本质量体系(手册)自XXX年X月XX日起实行。 公司简介 质量手册管理 1.目 本质量手册是我司向内部和外部提供质量管理体系整体信息文献,是全体员工必要恪守公司质量法规,因而必要保证质量手册可控性和有效性。 2.职责 2.1质检部是质量手册管理主管部门。 2.2各部门参加质量手册关于管理活动,保证对的使用与保管质量手册。 3.管理内容和规定 质量手册由质检部组织编写,经质量保证工程师审核,总经理批准后发布实行。 4.质量手册发放与保管 4.1公司内发放,向认证机构提供质量手册按受控版本管理,发放时编号,标记,登记,履行签罢手续。对外部发放(认证机构除外)手册普通注明“非受控”,修改时不予跟踪。 4.2手册持有者应妥善保管,不得遗失,外借或擅自更改,受控版本持有者应保证其持有为现行有效版本。 5.质量手册更改、修订与换版 5.1质量手册修订、更改由质检部组织实行,按《文献控制程序》执行。做好标记,对持有者以新页换旧页方式保证持有者为有效版本。 5.2质量手册换版,视为重新制定。 5.3质检部应保存质量手册更改、修订、换版所有记录和手册每一种版本。 6.质量手册寻常管理 (一)使用部门应将手册使用中遇到问题及意见和建议及时向质检部反馈。 (二)质检部应定期对手册使用状况及内部审核,管理评审发现不适当,及时 对手册进行更改或修订。 引用原则、术语和缩写 一、引用原则 原则(规范)文号 名称 《特种设备安全监察条例》 TSG D7001- 《压力管道元件制造监督检查规则》(埋弧焊钢管与聚乙烯管) TSG D- 《压力管道元件制造允许规则》 TSG D7002- 《压力管道元件型式实验规则》 TSG Z0004- 《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》 TSG Z0005- 《特种设备制造、安装、改造、维修允许鉴定评审细则》 TSG D0001- 《压力管道安全技术监察规程-工业管道》 GB/T9711.1-1997 《石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一某些A级钢管》 GB/T9711.2-1999 《石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一某些B级钢管》 SY/T5037- 《低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管》 API Spec Q1(第八版) 《石油、石化和天然气行业质量纲要规范》 API Spec 5L(44版) 《管线钢管规范》 SY/T 6577.1- 《管线钢管运送第一某些铁路运送》 SY/T 6577.2- 《管线钢管运送第二某些内陆及海上船舶运送》 GB/T 12470- 《埋弧焊用低合金钢焊丝和焊剂》 SY/T 4103-1995 《钢质管道焊接及验收》 GB/T 1591-94 《低合金高强度构造钢》 GB/T 14164- 《石油天然气输送管用热轧宽钢带》 Q/ASB 271- 《构造用热连轧制板和钢带》 GB/T 3274- 《碳素构造钢和低合金构造钢热轧厚钢板和钢带》 GB 912-89 《碳素构造钢和低合金构造钢热轧薄钢板及钢带》 GB/T 3524- 《碳素构造钢和低合金构造钢热轧钢带》 GB/T 709- 《热轧钢板和钢带尺寸、外形、重量及容许偏差》 GB/T 3077-1999 《合金构造钢》 GB/T 700- 《碳素构造钢》 二、术语 本手册采用TSG Z0004-《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定》和GB/T19001- idt ISO 9001:《质量管理体系:基本和术语》原则给出术语。 三、缩写 本手册使用下列缩略语 (一)质量筹划:指为完毕特定产品合同而实行程序、办法所形成一系列文献。 (二)公司:XXX钢管制造有限公司。 (三)供方:指向本组织提供产品用原材料和辅助材料供应商或制造厂。 (四)产品:指我司生产螺旋焊接钢管产品。 质量保证体系基本要素 1管理职责 1.1质量方针和目的 1.1.1质量方针 1.1.1.1质量方针含义: a)产品符合国家法律、法规、规范、原则和合同规定,保证使用安全可靠。 b)不断开展持续改进,不断提高产品质量,技术性能指标达到或超过国标规定,争创国家免检产品。 c)对顾客提出规定,尽公司最大努力予以满足,实现顾客满意,适应市场需要。 d)实现降耗减损,减少质量成本,减少消耗,提高公司经济效益和社会效益。 1.1.2质量目的 成品合格率达到98%以上; 顾客满意率96%; 1.1.2.1质量目的分解及责任单位 a)成品检查一次合格率:质检部负责考核记录 ,每月进行一次记录分析并形成报告,年终时进行全年记录分析并形成报告。 b)顾客满意率:仓储/销售部负责 ,随时向合同客户征求意见,年终对所收集积累反馈意见形成书面分析报告。 1.1.2.2质量目的衡量办法 a)成品出厂按原则进行检测,查检查记录,确认与否达到检查合格率98%。 b)与顾客沟通,通过各种方式, 收集顾客意见,记录测算顾客满意率,高于96%(含96%)为合格。 1.2质量保证体系组织 质量保证工程师 综合办公室 质 检 部 生产部技术 设 备 管 理 质 量 检 验 售 后 服 务 采 购 总经理(法定代表人) 销 售 技 术 生 产 车 间 销售、仓储部 生 产 管 理 质 量 管 理 人 事 培 训 行 政 文 秘 仓 储 计 量 管 理 图 1:质量保证组织机构图 1.3职责、权限 1.3.1质量保证工程师 a)协助总经理制定质量方针,拟定年度质量目的。 b)在总经理授权和领导下,负责保证质量管理体系过程(涉及以产品实现过程为主线管理职责运作过程,资源管理运作过程和测量、分析、改进运作过程)得到建立和保持。 c)向总经理报告质量管理体系运作状况和业绩,需要时,提出改进需求和建议。 d)协助总经理在公司内部努力营造组织依存于顾客,组织必要满足顾客(涉及合用法规)规定氛围,造就一种顾客规定必要予以满足意识。 e)主持内部审核,协助总经理实行管理评审。 f)组织质量手册编写,审核质量管理体系程序文献,参加重大质量决策,管理 评审和产品规定评审。 g)负责就质量管理体系关于事宜,代表我司与外部沟通与联系。 1.3.2制造工艺技术负责人 a)在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,有效实行质量控制,定期向质量保证工程师报告工艺控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责产品实现过程策划、生产和服务提供、过程确认、监视和则量装置控制等过程运作与控制。 c)负责测量、分析和改进策划、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格控制、数据分析、改进等过程运作与控制。 d)负责文献控制实行。 e)负责领导供方评价和选取。 f)参加管理评审。 1.3.3材料负责人 a)参加质量管理体系建立与运营。在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动,定期向质量保证工程师报告材料、零部件控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责与顾客关于过程运作与控制。 c)负责顾客财产控制与运作。 d)负责领导外购、外协产品采购控制,保证满足规定规定。 e) 参加管理评审。 1.3.4焊接负责人 a)在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动,定期向质量保证工程师报告焊接控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责与焊接过程关于设备,有关设施和工作环境控制与实行。 c)负责焊接评估策划控制与实行。 d) 参加管理评审。 1.3.5设备负责人 a)在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动,定期向质量保证工程师报告设备控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责与生产过程关于设备,有关设施和工作环境控制与实行。 c)负责设备维修筹划策划控制与实行。 d)参加管理评审。 1.3.6理化性能检查负责人 a)在质检部领导下,参加质量管理体系建立与运营。在所辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动,定期向质量保证工程师报告理化检查控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责原材料及产品理化性能检查,并对检查记录和报告负责。 c) 负责理化检查设备维护与校验。 d)参加管理评审。 1.3.7无损检测负责人 a)在质检部领导下,参加质量管理体系建立与运营。在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动,定期向质量保证工程师报告无损检测质量控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责产品无损检测,对无损检测人员工作进行检查和指引,并对检测记录和报告负责。 c) 负责检测设备维护与校验。 d)参加管理评审。 1.3.8水压实验负责人 a)在质检部领导下,参加质量管理体系建立与运营。在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动,定期向质量保证工程师报告水压实验控制质量保证体系运营状况,提出持续改进意见。 b)负责产品耐压实验,对水压检查员工作进行检查指引,并对实验记录负责。 c)负责水压设备维护与压力表校验。 d)参加管理评审。 1.3.9成品检查负责人 a)在质检部领导下,参加质量管理体系建立与运营。在所管辖部门认真贯彻质量方针和质量管理体系文献,保证按质量管理体系规定开展质量活动。 b)负责产品最后检查并对检查成果负责。 c)参加管理评审。 1.3.10其她关于人员职责见表1《公司控制系统有关负责人职能分派及所在工作部门》。 表1 公司控制系统有关负责人职能分派及所在工作部门 系统控制负责人 职 责 要素 总经理(法定代表人) 质量保证工程师 质量负责人 (质量主管部门) 合同评审负责人 (销售、技质、生产) 材料责任师 (仓储部) 检实验设备责任师 (质检部) 制造工艺责任师 焊接责任师 (质检部) 理化检查责任师 (质检部 ) 无损检测负责师 (质检部) 水压实验负责人 (质检部) 成品检查负责人 (质检部) 设备责任师 (生产技术部) 员工培训与考核负责人 (办公室) 1 管理职责(含方针、目的、管评) △ = = = = = = = = = = = = 2 质量保证体系文献 △ = = = = = = = = = = = 3 文献和记录控制 = = = = = = = = = = = △ 4 合同控制 = = △ = = = = = = = = = 5 设计控制(合用时) 我司已合理删减此过程。 6 材料、零部件控制 = △ △ = = = = = = 7 作业(工艺)控制 = = = △ = = = = = = 8 焊接控制 = △ △ = = = = = 9 热解决控制 我司产品制造不涉及该过程。 10 无损检测控制 △ = = = = △ = = = 11 理化检查控制 △ = = = = △ = = = = 12 检查与实验控制 △ = = = = = = = = △ 13 设备和检实验装置控制 △ = △ = = = = = = △ 14 不合格品控制 = = = = △ △ △ △ = 15 质量改进与服务 △ = = = = = = = = = = = 16 人员培训、考核及其管理 = = = = = = = = = = = = = △ 17 其她过程控制(合用时) △ = = = = = = = △ = = = 18 执行特种设备允许制度 △ = = = = = = = = = = = = 注:符号 -- 领导责任 , △ -- 重要责任 , = -- 协助责任 。 1.4管理评审 1.4.1管理承诺 我司通过制定高层管理者职责,对管理承诺中相应职责加以规定(详见1.3职责、权限)。 1.4.2以顾客为关注焦点 公司生存和发展依存于顾客,因而最高管理者必要以增强顾客满意为目。应通过辨认,拟定与产品关于需求,并明确规定在相应文献中,对顾客满意度进行测量评价等环节来达到此目。 1.4.3质量方针 1.4.3.1质量方针内容: a)与我司经营宗旨相适应; b)涉及对满足产品、过程和体系规定承诺; c)涉及对持续改进质量管理体系有效性承诺; d)切合实际,为制定和评审质量目的提供框架。 1.4.3.2应采用办法,在全公司范畴内保证质量方针得到沟通和理解。使所有员工结识到本岗位工作与质量方针有关性、重要性,为实现本岗位质量目的做出贡献。 1.4.3.3通过管理评审等活动,对质量方针进行持续适当性方面评审,必要时予以修订,以适应不断变化内外部条件和环境。 1.4.4策划 1.4.4.1质量目的内容 a)质量目的应建立在质量方针基本上,在满足规定和持续改进承诺方面与质量方针保持一致; b)质量目的必要涉及满足产品规定所需内容,并可测量、定量化; c)应保证质量目的在有关部门(部、车间)和层次(管理层、作业层)展开,使质量目的实现能详细贯彻,可考核。 1.4.4.2质量管理体系策划 a)总经理负责领导对质量管理体系策划 b)应依照制定质量方针、目的,对质量管理体系以及产品实现等质量管理体系所需过程进行策划; c)当质量管理体系由于各种因素(内外部变化)导致变更时,应对变更进行策划,以保持质量管理体系完整性。 1.4.5职责、权限与沟通 1.4.5.1总经理负责规定各级人员、部门职责权限,详细内容见2.1.3职责、权限。通过会议、培训等方式沟通,使各部门互相理解关于职责和权限。 1.4.5.2质量保证工程师由总经理指定,其职责和权限见1.3职责、权限。 1.4.5.3内部沟通 内部沟通工具、手段重要有: ① 合用文献和资料; ② 宣传工具如:板报、布告栏、宣传板及专项宣传资料等; ③ 会议沟通; ④ 内部质量审核、管理评审、纠正、防止办法等活动。 ⑤各部门应关注内部沟通活动过程和成果,形成并保存恰当记录。 1.4.5.4评审过程 a)总经理负责主持按策划时间间隔对质量管理体系进行评审,提出并拟定各种改进机会和变更需要,涉及质量方针和质量目的,进而保证我司质量管理体系持续适当性,充分性,有效性。 b)质检部负责保存管理评审所有记录。 c)管理评审输入需涉及下列方面: ①当前业绩及改进机会; ②内部和外部审核成果; ③顾客反馈满意,不满意,建议,规定等信息; ④过程业绩和产品符合性状况; ⑤防止和纠正办法状况; ⑥以往管理评审整治状况跟踪成果; ⑦也许会影响质量管理体系关于变化状况(涉及外部环境变化、关于法律法规变化、产品技术水平、社会需求变化、自身变化及体系重大变更等); ⑧对质量管理体系改进建议。 1.4.5.5管理评审输出 a)每次管理评审应形成书面管理评审报告并发至公司领导和各部、车间。 b)管理评审报告应涉及; ①预计和评价质量管理体系、质量方针、质量目的现状; ②质量管理体系及其过程有效性改进方面决定和办法; ③与顾客规定关于产品改进决定和办法; ④资源规定决定和办法。 c)对管理评审报告中提出改进规定,由责任部门制定改进筹划,质检部对改进筹划中指定改进办法和实行效果进行验证。 1.4.5.6管理评审实行按《管理评审控制程序》执行。 2质量保证体系文献 质量保证体系文献种类涉及:我司质量保证体系文献重要由五大类构成,即:《质量手册》、《程序文献(管理制度)》、作业文献(如工艺规程、检实验规程、产品验收准则、岗位操作规程、岗位作业指引书等)、质量筹划(策划书、技术告知单等)、记录(表、卡、电脑屏显)等。 2.1质量保证手册 重要描述质量保证体系文献构造层次和互有关系,并涉及如下内容: 1)术语和缩写详见本手册(四、引用原则、术语和缩写); 2)体系合用范畴详见本手册(五、质量体系合用范畴); 3)质量方针和目的详见本手册(1.1质量方针和目的); 4)质量保证体系组织及管理职责 详见本手册(1.2质量保证体系组织、1.3职责、权限); 5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点规定。 详见本手册(质量保证体系基本要素)某些。 2.2程序文献(管理制度) 为满足质量保证手册基本要素规定,并具备可操作性,公司设立了相应控制程序文献(管理制度),每个文献都明确了控制对象、管理职责、控制环节、控制或考核规定。 2.3作业(工艺)文献和质量记录 公司根据质量保证手册、程序文献编制作业文献(含工艺规程、验收准则、岗位操作规程等)和质量记录均符合允许项目特性和产品规范规定。同步满足质量保证体系实行过程控制需要。 2.4质量筹划(产品策划书、技术告知单、技术规定等) 当公司既有程序文献、作业指引书和工艺规程中均未包括相应产品控制过程或规定期或生产重要管线时,可采用质量筹划形式来安排实现。 质量筹划制定重要应以质检部编制并组织实行,其她部门也可依照各自规定编制和应用。但质量筹划制定应可以有效控制产品(设备)安全性能,可以根据各质量控制系统规定,合理设立控制环节、控制点(涉及审核点、见证点、停止点),满足受理允许项目特性和本单位实际状况,并且要涉及如下内容: 1)控制内容、规定; 2)过程中实际操作规定; 3)质量控制系统负责人员和有关人员签字确认。 3文献和记录控制 3.1文献控制 3.1.1文献管理 公司质检部负责公司质量保证体系范畴内所有文献归口管理。重要负责制定文献管理制度,组织有关人员对文献实行编制、修改、审核等职责。详细详见《文献和记录控制程序》规定。 3.1.2文献控制程序 3.1.2.1质检部依照规定制定文献控制规定。详细文献为《文献控制程序》和《记录控制程序》。各文献使用部门按此规定实行管理,同步明确文献编制、会签、标记、发放、修改、回收、收集、购买和接受等职责。 3.1.2.2质检部负责编制《文献控制程序》对并组织实行质量管理体系所涉及文献严格有效控制,保证各文献所有使用场合使用文献有效版本。 3.1.2.3质检部负责产品规范、图样及关于设计文献、工艺文献和关于外来文献控制。 3.1.2.4各文献使用部门负责本部门使用文献和资料保存和管理。 3.1.2.5所有文献都应按关于规范编制,统一编号和标记,并在发布前按规定程序审批,成为合用有效版本。 3.1.2.6文献在实行中,当条件(如组织构造、产品、工作流程、法律、法规等),发生变化时,应对原文献进行评审,以拟定文献与否需要更新,若文献发生修改,则需要再次审批。 3.1.2.7文献更改必要履行所规定审批手续,并做出修订状态标记。 3.1.2.8定期发布有效文献清单,随时辨认文献修订状态,保证我司所有场合及时获得最新文献有效版本。 3.1.2.9文献应保持清晰,易于辨认,保存方式便于检索。 3.1.2.10外来文献(涉及:法律、法规、安全技术规范、原则、工艺文献及评估报告、型式实验报告、监督检查报告、分供方产品质量证明文献、资格证明文献等。其中安全技术规范、原则必要是正式版本)应由主管部门组织辨认,拟定与否采用及使用环节等。如有必要,经主管部门领导批准,纳入质量管理体系文献受控。 3.1.2.11为法律和经验积累所保存作废文献要做出标记,单独保管。 3.2记录控制 3.2.1记录管理 记录是质量管理体系运营和产品满足规定规定凭证,必要加强质量记录管理,公司质检部负责公司质量保证体系范畴内所有涉及记录归口管理。 3.2.2记录控制程序 3.2.2.1质检部是质量记录主管部门,负责质量记录标记、检索与提供。 3.2.2.2各部门负责与之关于质量记录填写、收集、检索、贮存、保管和解决。 3.2.2.3质量记录控制范畴: a)质量管理体系运营记录、报告和资料; b)产品形成过程记录和资料; c)产品规定评审记录和资料; d)合格供方记录和资料。 e)质量记录应按规定填写、做到真实、精确、内容完整、清晰地反映记录对象、场合和日期; f)按规定传递路线传递和收集质量记录,并编目、整顿和归档。 g)质量记录标记方式为编号方式; h)质量记录保管和存储应便于检索和存取,防止丢失,损坏和变质,指定专人保管,借阅要履行手续; i)明确规定质量记录保存期限和超过保存期限处置方式。 文献和记录控制详见《文献控制程序》和《记录控制程序》。 4合同控制 4.1范畴 本过程合用于合同评审、订立、管理以及合同评审活动过程协调。 4.2职责 4.2.1仓储/销售部负责编制《与顾客关于过程控制程序》,以协调合同评审活动,保证能精确地理解顾客对产品规定,并保证符合这些规定。对顾客提出需求产品组织合同评审。 4.2.2对于顾客提出超过原则范畴特殊产品规定或其她特殊规定(如交货周期短、包装、涂层等),该合同评审由仓储/销售部依照实际需要组织质检部或生产技术部进行评估。 4.2.3仓储/销售部同步负责合同评审可行后控制过程。 4.3控制程序内容 4.3.1输入 a) 产品原则及顾客补充技术规定; b) 合同条款; c) 法律法规规定或TSG安全技术规范规定(合用时)。 4.3.2输出 质检部拟定与产品关于规定,涉及: a)顾客规定规定,涉及对交付及交付后规定; b)顾客虽然没有明示,但规定用途或已知和预期用途所必须规定; c)与产品关于法律法规(含TSG关于规范)规定; d)本组织拟定任何附加规定。 4.3.3仓储/销售部组织有关职能部门评审与产品关于规定。 4.3.3.1评审应在向顾客作出提供产品承诺之迈进行(如:提交标书,接受合同或订单以及接受合同或订单更改)。 4.3.3.2合同评审 4.3.3.2.1评审应保证: a)产品规定得到规定; b)与此前表述不一致合同或订单规定已解决; c)本组织有能力满足规定规定。 4.3.3.2.2仓储/销售部保持评审成果及评审所引起办法记录。 4.3.3.2.3若顾客提供规定没有形成文献,仓储/销售部在接受顾客规定前,应对顾客规定进行确认,并在需要时告知关于部门形成适当文献。 4.3.3.2.4若合同产品规定发生变更,仓储/销售部应把变更规定告知到关于职能部门,关于职能部门负责有关文献或筹划得到修改,并告知到详细岗位。 4.3.3.2.5经合同评审后,若需我司对特殊产品进行策划时,由生产技术部组织实行。 4.3.3.2.6经合同评审后,若我司不能满足规定,仓储/销售部应及时给顾客答复。 4.3.3.3仓储/销售部负责实行与顾客沟通有效安排,涉及: a)产品信息; b)询问、合同或订单解决,涉及对其修改; c)顾客反馈,涉及顾客投诉。 4.3.3.4仓储/销售部应采用各种途径理解顾客需求,将顾客关于改进建议或盼望需求等信息告知关于部门加以研究。对顾客投诉及时作出反映,确认产品投诉事实和因素,妥善解决好顾客实际问题,并会同组织内有关部门针对顾客反馈意见因素采用有效办法加以改进。 5 设计控制 我司生产产品为公司使用采购卷板材料制造,直接按GB/T9711.1-1997《石油天然气工业输送钢管交货技术条件第一某些A级钢管》(最新有效版)、API Spec 5L《管线钢管规范》(最新有效版)原则规定来进行生产,按质量策划组织制造和服务。不需要TSG Z0004-规范中拟定“设计控制过程”。 所提供应客户产品不影响满足顾客和合用法律法规规定产品能力和责任,因此不作规定。本条款删减。 6 材料、零部件控制 6.1范畴 合用于产品实现过程中所需原材料、生产辅料采购过程,公司生产过程中半成品、成品等控制以及设备大修服务等控制过程。 6.2职责 6.2.1总经理负责采购控制组织领导;仓储/销售部经理负责对产品采购过程、采购信息及采购产品验证明行有效控制,保证采购产品符合规定规定。 6.2.2仓储部是采购控制主管部门,负责组织对供方评价,发布合格供方名单,负责材料、零部件等外购产品采购控制; 6.2.3生产技术部等材料、零部件需求部门负责对所需材料、零部件提出请购申请,并提出详细技术参数等使用规定。 6.2.4生产技术部等材料、零部件需求部门负责已购进材料、零部件验收检查。 6.2.5质检部负责对体系所规定材料入厂检查。 6.3管理内容与规定 6.3.1采购过程 6.3.1.1采购产品分为A、B两类: A类:卷板; B类:焊条、焊丝、焊剂、零部件等。 6.3.1.2对A、B两类采购产品制定评价、选取和重新评价供方评价准则; 6.3.1.3按评价、选取和重新评价供方准则选取合格供方并定期发布合格供方名单; 6.3.1.4采购信息按6.3.1.1划分A、B两类采购产品,完善采购文献,清晰阐明采购规定。 6.3.1.5采购信息规定涉及如下三个方面: a)对供方提供产品规定:涉及产品类别、型号、级别标记办法、通过批准产品合格证明(合格证、法定检查单位检查报告、强制性安全认证证书、生产允许证等); b)针对供方在产品实现过程中程序、过程和设备鉴定批准规定及人员资格承认规定; c)供方质量管理体系规定。 6.3.1.6针对详细采购产品特点拟定采购产品应涉及采购规定。 a)采购文献在向供方提供前,应由主管采购人员辨认、确认,保证规定采购规定是充分、适当。 b)采购文献涉及采购筹划、采购合同、与供方签定技术合同等,相应文献应 保证传递到供方,并为其理解和接受。 c)采购文献、资料应按文献控制规定严格审批。 6.3.- 配套讲稿:
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