公司质量管理体系文件控制程序模板.doc
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1、湖南省电源厂质量管理体系文件程序文件(一)湖南省电源厂文 件 目 录序 号文 件 编 号文 件 名 称1ZD/COP4.2.3-01文件控制程序2ZD/COP4.2.3-02图纸和技术资料控制程序3ZD/COP4.2.4-01质量统计控制程序4ZD/COP5.6-01管理评审控制程序5ZD/COP6.3-01设备和工装模具控制程序6ZD/COP7.2-01用户过程管理控制程序7ZD/COP7.3-01设计和开发控制程序邵阳市北塔区中南电源文件控制程序文件编号:ZD/COP4.2.3-01版 本:A生效日期:-07-15分 发 号:编制: 审核: 同意:湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/
2、COP4.2.3-01页次:修订页标题:文件控制程序版本号:第A版修订日期修订章节修 订 内 容编 制审 核批 准-09-1全新发放分发部门总经理综合管理部生产技术部品质确保部分发号01020304份数1111湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/COP4.2.3-01页次:1/5修改号:0标题:文件控制程序版本号:第A版1 目标 经过对质量体系文件控制管理,确保其有严格分类编号、编制、审核、发放管理、有效性控制、保管和更改要求,使企业各项工作依据正确指示进行。确保使用文件有效版本,预防使用失效或作废文件。2范围 适适用于和质量管理体系相关文件,包含合适外来文件控制。3职责3.1各部门:负
3、责本部门文件控制、文件变更申请。3.2文件制订部门:文件制订及修改。3.3文件管理部门(综合管理部办公室):文件建档、分发、回收、换版、作废等。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量管理体系文件分类见质量本手册第4.0章4.2.1条款。4.1.2全部体系文件一律由综合管理部归档立案。4.1.3分发到各部门文件由各部门指定人员负责保管和管理。4.2制订文件4.2.1文件书写格式:文件书写格式必需规范、清楚、符合有效文件各个要素, 各阶文件编号规则,版本应按以下方法管理。4.2.2质量管理体系文件编号4.2.2.1质量手册:在起封面上用“ZDQM”编号,其中“ZD”为企业代号缩写,“QM”为质量
4、手册英文名称缩写,“” 表示生效质量手册。4.2.2.2程序文件编号方法为“2DCOP*-*”,其中”ZD”为企业代号缩写。“COP”表示程序文件代号,第一组“*”为对应标准章节,第二组“*”为程序次序号。4.2.2.3作业指导节编号方法为“ZDWI*-*-*”, 其中ZD为企业代号缩写,“WI”表示作业指导性文件代号,第一组和第二组“*”同4.2.2.2中“*”意思,第三组“*”表示文件次序号。湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/COP4.2.3-01页次:2/5修改号:0标题:文件控制程序版本号:第A版4.2.2.4质量统计空白表格编号为“ZD/QR*-*-*-*”其中“ZD”为企业
5、代号缩写,“QR表示质量统计,第一,第二和第三组中“*”同4.2.2.3中“*”意思,第四组“*”表示质量统计表格格式版本(更改格式时应换版)。4.2.2.5和质量体系相关外来文件和资料编号,标准上采取外来编号及版本为准。如无编号版本,进行企业内部编号。外来文件编号方法为,“ZD/W-*-*”其中“ZD为企业代号缩写,”w”表示外来文件代号,“*”表示来文流水号,“*”表示版本号。4.2.2.6对于企业企业标准编号方法为“QB/ZD*-*”第一组“*”表示该标准在企业全部企业标准中流水号,第二组“*”为该标准生效年限。4.2.2.7各部门其它质量文件:ZD/部门代号/*(文件序号)-*(年号)
6、。比如:ZD/SJ/02,表示生产技术部在公布第2个质量文件。4.2.2.8各部门代号要求:综合管理部:2G,生产技术部:SJ,品质确保部:PB,管理者代表:CD。4.1.3文件版本及版次(企业标准和技术文件例外):初制,整本文件版别为A版,各页之页版次为A0,第一次修订,各修订页页版次为A1,第二次修订,修订各页页版次为A2。以这类推。内文于第十次修订即更版,整本文件版别改为B版,各页页版次为B0,第一次修订,则修订各页页版次为B1,以这类推。如若文件修订内容更改过多时,文件修订人或文管单位可考虑整本文件重新发行,即由A版直接更改为B版,以这类推。4.1.4文件制订4.1.4.1质量手册由管
7、理者代表组织制订。4.1.4.2程序文件由和程序相关主管部门编写。4.1.4.3生产技术部负责技术类文件编写,质量确保部负责检验文件编制,其它相关文件由相关主管部门编写。湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/COP4.2.3-01页次:3/5修改号:0标题:文件控制程序版本号:第A版4.2文件审查、核准4.2.1质量手册,程序文件由管理者代表进行最终复审。由总经理核准。4.2.2作业指导书由相关部门主管或管理者代表负责审查或核准。4.2.3文件审查、核准:文件修订审查、核准除非另有指定,正常情况下由原审查、核准部门审查、核准:审查部门有权调阅修订文件相关资料。4.3文件发行、回收和保留4.
8、3.1全部文件同意生效后,先统一交综合管理部,综合管理部必需依据文件类别统计到受控文件总览表,文件原件由综合管理部保留。4.3.2文件发行4.3.2.1质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件控制:以原件保留部门文件为正本,以分发复印件为副本,并在复印件上盖上“受控文件”章后方有效,不然为无效版本,不受跟踪控制;企业不许可使用“受控文件”印章变黑非法复印件,以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废文件;文件收发时, 相关部门在文件发放回收统计上签收。4.3.2.2对内分发文件中质量手册、程序文件、作业指导书由综合管理部分发和回收,其它指导书由文件编制主管部门负责分发,分发给供
9、给商文件由采购部门分发,但不回收。4.4文件变更4.4.4.1提出变更文件:质量手册、程序文件修改必需填写文件更改申请表经文件同意人同意后再进行更改,作业指导书参考实施。4.4.2修订/变更文件:文件修订/变更依据文件更改内容多少分为版本变更、换页变更方法。4.4.2.1当文件变更内容占总篇幅百分比较大时,则由文件制订部门制订新版本文件替换旧版本文件,原文件分发部门负责全部场所文件换发。湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/COP4.2.3-01页次:4/5修改号:0标题:文件控制程序版本号:第A版4.4.2.2当文件内容变更较少,比如只需要变更其中一页部分内容,则能够采取换页方法,制订部
10、门只要变更该页内容,由原文件分发部门负责全部使用场所换页,也能够采取直接在文件上进行变更(此时不更换版次)。4.5内部质量管理体系文件使用4.5.1文件使用者应采取妥善保留好文件.不得私自带离使用场所和复印;如遗失需立即向分发部门说明理由后经过管理者代表同意后,由分发部门补发。4.5.2为预防文件丢失,文件原件一律不外借。4.6内部质量管理体系文件使用期及作废:4.6.1内部质量管理体系文件(手册、程序、作业指导书)如无更改,使用期为长久保留。 4.6.2文件如需作废,由文件分发部门在被作废文件上盖上红色:“作废”章,将文件作废:如需作为资料。综合管理部能够存档一份,以供以后参考,但应该和其它
11、有效文件隔离。4.6.3相关部门对于作废受控文件必需交还给分发部门作废。4.6.4对于作废盖了作废受控文件和资料,除留存资料外,一律碎毁。4.7外来文件控制4.7.1因工作需要.将外部制订如国家标准、行业、地方标准,法律法规等标准、法规类文件列为质量管理体系运作依据或标按时,由综合管理部加盖“外来文件”印章。由综合管理部进行妥善保留。4.7.2各部门因为工作需要借阅时,在外来文件记录表中署名登记,办理借阅手续方可借出,归还是将文件交还综合管理部,在外来文件记录表中署名办理归还手续。5相关文件5.1 ZD/COQ4.2.401质量统计控制程序5.2 2D/COQ4.2.302图纸和技术资料控制程
12、序6 相关统计湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/COP4.2.3-01页次:5/5修改号:0标题:文件控制程序版本号:第A版6.1 ZD/QR4.2.30101受控文件总览表6.2 ZD/QR4.2.30101文件发放/回收统计6.3 ZD/QR4.2.30101文件更改申请表受 控 文 件 总 览 表: 页次: 编号:ZD/QR4.2.301010序号文件编号版本文件名称分发部门和份数备注总经理综 合管理部生 产技术部品 质 确保部编制/日期: 审核/日期:文 件 发 放/回 收 记 录: 页次: 编号:ZD/QR4.2.301020序号文 件 名 称编 号分发号版本发 放 记 录回
13、 收 记 录部门签收日期份数签回日期份数文 件 更 改 申 请: 编号:ZD/QR4.2.3-01-03-0文件名称编号改前版本改后版本更改位置及原因:更改后内容:受此影响引发其它更改文件: 申请人: 日期:所在部门意见: 签 名: 日期:审批部门意见: 签 名: 日期:湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/COP4.2.3-02页次:1/4修改号:0标题:图纸和技术资料控制程序版本号:第A版1 目标: 对各产品图纸、工艺文件,过程卡、材料明细表、技术资料及标准进行控制,以确保各相关部门能适时取得正确各项技术文件。2 范围2.1本企业所生产产品,从试作、批量生产等所需图纸和技术资料均属之。
14、2.2本企业所实施标准是:GB/T5008.1起动用铅酸蓄电池技术条件。国家对该标准修订,换版后应立即更新。3 权责:3.1图纸,技术资料审核:生产技术部主管(总工程师)。3.2生产技术部:图纸、工艺等技术资料制订、更改。3.3综合管理部:图纸、技术资料、标准等文件控制。3.4各相关部门:图纸和技术资料接收。4 程序4.1 图纸和技术资料之控制4.1.1制订、审查,及核准由生产技术部承接人员于新产品开发时依“设计开发控制程序”或因用户或内部需求,以产品别确定所需图纸或技术资料内容,并交主管审查及核准(必需时得会签相关部门)以后发行。 B图纸和技术资料于会签,审查、核准期间,若有任何异议应由原制
15、订者做必需之修改,必需时得召开协调会研究对策至无异议为止。4.1.2修订变更4.1.2.1修订变更时机:产品批量生产后,因市场变动原因,用户需求、技术问题或其它原因等. 而需要修改产品图纸资料者(包含材料)。4.1.2.2修改后图纸和技术资料,得由主管进行审查,核准以后发行。4.1.2.3相关人员填写“更改通知单”,说明更改修订理由:生产技术部负责审核,主管经理同意更改通知单,组织相关人员对关键和关键设计更改善行评审和验证,并将评审和验证结果统计在“更改通知单”上经主管副经理审批后按要求进行更改。通常设计更改由更改人提出后,由生产技术部主管确定后更改。湖南省电源厂质量体系程序文件文件号:ZD/
16、COP4.2.3-02页次:2/4修改号:0标题:图纸和技术资料控制程序版本号:第A版4.1.2.2更改标准A、图样及设计文件更改后,必需进行审批。B、更改后图纸及其它文件应正确、完整、统一、清楚。C、更改必需推行签字手续,并确保更改前原图纸和原文件有据可查。4.1.2.3更改类别4.1.2.3.1关键设计更改 是指产品安全、环境保护、结构性能,可靠性和寿命等方面有严重影响设计更改。比如: A、包含人身安全及环境保护法法规要求; B、关键结构尺寸、精度及关键配合尺寸; C、关键零部件。4.1.2.3.2关键设计变更 是指对产品可靠性、交换性和使用寿命有一定影响设计更改。比如:A、关键结构尺寸、
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