品质手册模板.doc

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1998.12.24
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目 錄
1. 簡介
1.1. 本手冊簡介
1.2. 企业簡介
2. 本手冊之目标，範圍及管理
3. 品質政策
4. 品質目標
5. 企业組織
5.1. 企业組織架構圖
5.2. 品保組織架構圖
6. 各部門工作職責與權限
7. 品質系統與ISO 9002對照表
8. 品質系統要素摘要
8.1. 管理責任
8.2. 品質系統
8.3. 合約審查
8.4. 設計
8.5. 文件與資料管制
8.6. 采購
8.7. 客戶供應品
8.8. 產品鑑別與追溯
8.9. 制程管制
8.10. 檢驗與測試
8.11. 量規儀器校驗管制
8.12. 檢驗與測試狀況
8.13. 不合格品管制
8.14. 矯正與預防方法
8.15. 搬運、儲存、包裝、保留與交貨
8.16. 品質記錄
8.17. 內部品質稽核
8.18. 訓練
8.19. 服務
8.20. 統計技術
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1. 簡介：
1.1. 本手冊簡介：本企业為明確規定品質管理與品質保證之各項要素內容，特制订本品質保證手冊，以確保產品符合客戶之要求，本企业之品質保證手冊，系依據ISO9002(1994年版)國際品質保證標準制订，內容包含品質保證系統所需之組織、權責、程序、資源……等，本企业期望籍由此品質保證系統之持績運作與改善，為本企业倉永久經營之有利環境及提供客戶滿意之產品和服務。
1.2. 企业簡介：
順源五金塑膠電子廠是臺北賦利企业在大陸工廠。
順源分為兩期計劃：
1993年底大陸坑梓順源正在籌備中，同時成立了臺北賦利企业。
1994年初坑梓順源廠正常運轉當時資本額HK500萬元，全體員工100人，关键生產電源箱外殼，顯示器配件；產品关键銷售美國、日本、澳洲等。
順源經過三年科學管理及合理經營，資本得到了擴充。
1997年第二期清溪順源廠於3月8日正式動工，於10月25日完工。
1997年11月24日順源正式由坑梓喬移至清溪。
清溪順源廠資本額增加到新臺幣2個億，員工增加到500人，由原來生產電源箱外殼發展到整個電腦外殼，由原來衝壓發展到排焊、烤漆、組立，產品关键銷售新加坡、日本、德國、法國、非洲等。

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2. 本手冊之目标、範圍及管理
2.1目标：本手冊發行之目标系統用以描述本企业之品質保證制度，以證明在此制度下制造之產
　 品必能符合工程規格、安全規定及客戶之品質期望。
2.2.範圍：本手冊適用於全企业，和所生產產品。
2.3.手冊管理：本手冊由品保部制訂，經管理代表審查，總經理核准后頒行實施。
2.3.1.當本企业有修訂之需要時，由品保部進行手冊之修訂工作，修訂須經管理代表審查，總經
　　　 理核準才可生效執行。
2.3.2.手冊之分發，回收依《文件與資料管制程序》執行。
3. 品質政策
品質政策
優良品質 精益求精
服務第一 客戶滿意
我們持續不斷執行：
◆ ISO9002品保制度有效執行與維持。
◆ 透過統計技術之應用達到質量改善。

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4. 品質目標
品質目標
完善企業管理
提供優良產品
做到使企業永續經營
*每十二个月年底制订下年品質目標。
5. 企业組織
5.1企业組織架構圖。
5.2品保組織架構圖。
6. 各部門工作職責與權限。
請參閱”管理責任程序”中職務說明書文件說明。

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助 理
課 長
F
Q
C

I
P Q C

QE
組
組
裝
I
P
Q
C
涂
裝
I
P
Q
C
排
焊
I
P
Q
C
衝
壓
I
P
Q
C
I
QC
班
經 理

品保部組織架構圖

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7. 品質系統與ISO 9002對照表.
ISO 9002 條 款
品 質 系 統 程 序
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4.1.管理責任
管理責任程序
GL-P-002
管理審查程序
GL-P-001
4.2.品質系統
品質系統程序
PB-P-001
品質規劃程序
PB-P-002
4.3合約審查
合約審查程序
YW-P-001
樣品制作作業程序
GC-P-003
4.5.文件與資料管制
文件與資料管制程序
GL-P-004
工程變更作業程序
GC-P-004
4.6.采購
采購管理程序
MD-P-003
供應商管理程序
MD-P-001
4.7.客戶供應品.
客戶供應品管理程序
MD-P-006
4.8.產品鑑別與追溯
產品鑑別與追溯程序
PB-P-011
4.9.制程管制
模具制作作業程序
GC-P-002
制程管制程序
PD-P-001
生產管制程序
MD-P-007
委外加工管制程序
MD-P-005
機器設備保養程序
PD-P-002
模具管理作業程序
GC-P-001
4.10.檢驗與測試
進料檢驗程序
PB-P-009
制程管制程序
PD-P-001
最終檢驗程序
MD-P-003
4.11.量規議器校驗管制.
量規儀器校驗管理程序
PB-P-012
4.12.檢驗與測試狀況
進料檢驗程序
PB-P-009
制程管制程序
PD-P-001
最終檢驗程序
PB-P-003
4.13.不合格品管制
不合格品管制程序
PB-P-006
物料鑑審(MRB)程序
PB-P-008
退貨處理程序
PB-P-010
4.14.矯正與預防方法
矯正與預防方法程序
PB-P-005
4.15.搬運，儲存，保留
搬運管理程序
MD-P-004
倉儲管制程序
MD-P-002
出貨管制程序
YW-P-002
4.16.品質記錄
品質記錄管理程序
PB-P-004
4.17.內部品質稽核
內部品質稽核程序
PB-P-013
4.18.訓練
員工教育訓練程序
GL-P-003
4.19.服務
---------------------------
--------------------------
4.20.統計技術
統計技術管制程序
PB-P-007
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8. 品質系統要素摘要
8.1 管 理 責 任
1. 目标：
確保達成企业品質政策與品質目標維持品質系統運作。
2. 範圍：
凡本企业有關品質系統運作之品質特征、組織、權責和資源規劃及管理代表等有關作業。
3. 權責：
3.1. 總經理：
3.1.1. 企业品質政策訂立及運行；
3.1.2. 管理審查責任者；
3.1.3. 企业品質系統運作之最終責任者；
3.2. 管理代表：
3.2.1. 確認本企业依ISO 9002要求建立品質系統，並依要求執行與落實；
3.2.2. 向管理階層報告品質系統運作情形，並根據品質系統運作情形作改善；
3.3. 總經理室：
建立及維持企业《組織圖》。
3.4. 各部門之主管：
建立各部門之《職務說明書》。
3.5. 品保部經理：
年度品質目標，目標值與專案負責人擬訂。
4. 作業內容：
4.1. 由總經理頒布企业品質政策；
4.2. 各單位主管依品質系統建立品質手冊，品質程序書及工作指導書，管理代表由總經理指派，向管理階層報告品質系統運作情形，並根據品質系統運作情形改善；
4.3. 執行下列工作人員應考慮其權責自由行使以達成任務；
4.3.1. 發起方法以预防有關產品制程品質系統有任保不合事項之發生；
4.3.2. 鑑別並記錄任何有關產品制程及品質系統問題；
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4.3.3. 經規定管道發起建議或提出解決辦法；
4.3.4. 查證解決方法之執行情況；
4.4. 本企业人力資源需求由各單位主管提出，管理部匯總后交由副總或總經理最終書面鑑定；
4.5. 依管理審查程序召開管理審查會議；
5. 相關文件：
5.1.管理責任程序書 GL-P-002
5.2.管理審查程序書 GL-P-001

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8.2　 品　質　系　統
1.目标：
依ISO 9002國際品質保證系統要求，建立與維持品質保證運作系統。
2.範圍：
凡與產品有關之管制、制程、設備、治具及生產資源與技術屬之。
3.權責：
3.1.品保：編寫《品質手冊》；
3.2.各單位；撰寫品質程序文件及作業指導書；
4.作業內容：
4.1.依ISO 9002品質保證系統要求，建立和維持品質保證系統；
4.2.本企业品質系統文件分為四個階層：
4.2.1.一階文件──品質手冊；
4.2.2.二階文件──品質程序書；
4.2.3.三階文件──作業指導書、檢驗規範；
4.2.4.四階文件──相關品質記錄表單；
4.3.品質系統文件審核回收變更依文件與資料程序規定管理；
4.4.規劃及書面化產品制造為達成需求品質所需各種過程管制及資源；
4.5.依《內部品質稽核程序》規劃稽核本企业品質系統是否符合ISO9002要求及本企业之品質政策
及目標；
4.6.發現有或潛在不符合事項依《矯正與預防方法程序》處理。
5.相關文件：
5.1.品質系統程序書 PB-P-001
5.2.品質規劃程序書 PB-P-002
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8.3 合　約　審　查
1. 目标：
確保各項协议要求全部明確及清楚，且企业含有滿足全部协议要求能力。
2. 範圍：
對於客戶下給本企业之訂單、合約、口頭訂單及相關於產品傳真均適用。
3. 權責：
3.1. 營業部：明確客戶要求，合約單價、規格、數量、交期及其它要求審查與合約變更通知，合約完成、追蹤及合約、銷售令等資料保留；
3.2. 組裝資材部：合約數量、交期、生產進度及產能審查；
3.3. 工程部：新料號產品規格審查及樣品制作；
3.4. 品保部:樣品檢查，承認書制作。
3.5. 統購部：考评採購交期及新規格產品和零部件；
4. 作業內容：
4.1. 本企业合約類別分為衝件之合約和電腦機箱之合約，合約審查內容涵蓋交期、數量、單價、及
品質要求，由營業部把客戶之要求明確地表示出來，再依規定之程序將客戶需求傳送至企业相
　 關單位，其詳細作業請參閱《合約審查程序》；
4.2. 營業部審查訂單時，必須與企业各相關單位主管商討訂單時間內容可行性，確定企业現有資源及條件能否滿足客戶之要求；
4.3. 客戶訂單或規格有任保變動時，營業部需開立”訂單變更通知單”或組品訂單通知相關單位；
4.4. 客戶若提出設計變更之要求時，依《工程變更作業程序》及《樣品制作作業程序》執行作業；
4.5. 合約或訂單審查之結果，必須盡速通知客戶；
4.6. 合約或訂單審查之記錄，由業務部按規定保留期限分類歸檔；
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5. 相關文件
5.1.合約審查程序 YW-P-001
5.2.樣品制作作業程序 GC-P-003
5.3.工程變更作業程序 GC-P-004

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8.5 文 件 與 資 料 管 制
1. 目标：
確保本企业內全部關於品質管理與品質保證之文件及資料能正常有效地運用。
2. 範圍：
凡企业內全部受控質量體系文件及企业業務有關之一切內部文件。
3. 權責：
3.1. 各部門：文件制订變更申請，外部文件登錄申請；
3.2. 文管中心：文件分發、回收管理文件；
3.3. 各部門主管：文件審核。
4. 作業內容：
4.1. 文件制訂：
4.1.1. 品保部制訂品質手冊，品質檢驗規範，工程部制訂作業標準指導書，相關單位制訂品質程
　　 序書；
4.1.2. 制訂前必須與各部門相關部門相互溝通作業內容，避免發生予盾，確實遵守，”品質系統
文件相關之符合性，須以規定格式編寫文件，文件編號依文件編碼規劃。
4.2. 文件審查：
4.2.1. 一、二階及跨部門文件由總經理核準；
4.2.2. 三階及供部門使用文件由部門主管核準；
4.3. 文件發行：
蓋章區別管制文件和非管制文件，由文管中心負責分發至相關單位，收件單位確認無誤后簽收。
4.4. 文件修訂：
文件之修訂由文件制订部門修訂與填寫《文件修訂變更申請單》交單位主管會簽，無異議后送相關責任人審批完成后送交文管中心重新影印分發，並做好修訂記錄。
4.5. 文件回收：
當文件修訂或廢止時，舊版管制文件由文管中心負責回收。
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4.6. 外部文件管制：
凡各部門因工作需要將外部制訂文件或資料列為品質系統運作依據或標準時，為正確使用及滿足要求，應納入文件管制，它包含客戶圖面規格、規範及工業\國際標準，其它制辦法依据”文件與資料管制程序”。
5. 相關文件：
5.1.文件與資料管制程序 GL-P-004
5.2.工程變更作業程序 GL-P-004

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8.6. 采 購
1. 目标：
保質、保量、準時采購符合客戶產品品質要求合格材料。
2. 範圍：
接收物料采購需求采購本企业所需一切原材料、設備、模具配件、五金工件等。
3. 權責：
3.1. 物控員：提出原物料請購要求；
3.2. 部門主管：審核請購要求；
3.3. 采購人員：良好采購作業，使采購之產品符合要求；
3.4. 總經理：合格供應商名錄核準。
4. 作業內容：
4.1. 采購需求：
4.1.1. 原物料請購需求：
生產產品所需產品由物控員以《請購單》提出請購需求；
4.1.2. 辦公用具要購需求由管理部以《請購單》提出請購需求；
4.1.3. 各部門所需之物品其部門以《請購單》提出請購需求。
4.2. 審核請購需求：
《請購單》須呈部門主管審核和經理核準，管理部直接由其經理核準，方可送采購。
4.3. 采購員接到<<請購單>>時，應查驗是否經權責主管核準，選擇適當廠商采購；
4.4. 原物料供應商選擇，依《供應商管理程序書》作業，通常以價格、交期、產品安規與製造能力和產品品質保證方面選擇，請估供應商；
4.5. 若客戶指定廠商時向指定廠商采購；
4.6. 采購員須同廠商確認產品規格、交期、價格等采購要求；
4.7. 采購員確認廠商能夠滿足此次采購要求后填寫《訂購單》；
4.8. 采購員填好《訂購單》，提報部門主管核準，方可分送廠商及相關單位；

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4.9. 《訂購單》變更：《訂購單》變更時，請購單位先與采購人員確認现在采購狀況后，重新開
　　《請購單》，附上相關文件經相關主管核準后，送采購辦理變更事宜；
4.10.采購應對來料進行交期跟催。
5. 相關文件：
5.1.采購管理程序 MD-P-003
5.2.供應商管理程序 MD-P-001

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8.7 客 戶 供 應 品
1. 目标：
規範管理客戶供應品，進而穩定進料品質。
2. 範圍：
凡客戶供應配件、原物料、模具、產品等用於其向本企业購賣產品均屬之。
3. 權責：
3.1. 客戶提供樣品、圖面、原材料:由營業部會同品保部、組裝資材部、工程部確認簽收；
3.2. 客戶提供模具：由營業部會同工程部驗收確認；
4. 作業內容：
4.1. 營業部必須就已定之合約，確認有無客戶供應品，供應品使用方法來自客戶指示；
4.2. 客戶供應品進料后倉管應作標示，建立<<客戶供應品管理單>>需檢驗之客供品依據進料檢驗程序及規定檢驗，其檢驗記錄編號需載入<<客戶供應品管理單>>相關欄位內；
4.3. 經分配出庫供應品，在領料單據上注明，其使用情形記入<<客戶供應品管理單>>內部作為品質記錄文件保留；
4.4. 當發現供應品有不良情形時開具<<矯正與預防方法要求書>>知會客戶，並根據客戶指示進行處理。
5. 相關文件：
5.1.客戶供應品管理程序 MD-P-006

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8.8 產 品 鑑 別 與 追 溯
1. 目标：
籍由適當標識使得以在硌項管理階段，能夠正確地識別產品或物料，並於反饋時順利追查到各階段作業記錄。
2. 範圍：
各項管理階段產品鑑別與產品追溯作業。
3. 權責：
3.1. 生產部門：制程中半成品或成品識別維持；
3.2. 倉管人員：倉庫中產品識別維持與標示；
3.3. 品保部：負責產品追溯，並協助產品之識別。
4. 作業內容：
4.1. 產品鑑別：
4.1.1. 采購之原物料，委外加工品於進料、儲存中以廠商標簽標識；
4.1.2. 生產中之成品以標簽標識；
4.2. 產品追溯：
4.2.1. 當客戶埋怨，特采品或免驗入庫品於制程各階段發生異常時為產品追溯執行時機；
4.2.2. 由品管規劃並指出追溯步骤、路徑及追溯時所用表單名稱；
4.2.3. 生產中依步骤標簽及有關記錄表單進行追溯；
4.2.4. 進料、儲存中依驗收單出入庫表單進行追溯；
4.2.5. 客戶埋怨依出貨外箱標簽、成品履歷表進行追溯；
4.2.6. 有關產品追溯檢驗記錄及工作表由權責單位保留。
5. 相關文件：
5.1.產品鑑別與追溯程序書 PB-P-011

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8.9 制 程 管 制
1. 目标：
建立良好工作環境，制訂完善管理制度，使制程處於最好狀態。
2. 範圍：
包含制程作業環境、人員、物料、機器設備作業程序及檢驗標準。
3. 權責：
3.1. 模具登錄設計、制作、試模及送樣、制訂產品操作規範，新料號試作；
3.2. 樣品、新料號試作品及各產品之檢驗與確認──品保部；
3.3. 模具、試模材料采購及生產物料之查核與確認──統購部；
3.4. 生產安排、追蹤及協調管理實施──生管；
3.5. 接單、客戶洽談及簽約──營業部；
3.6. 機器設備保養──權責部門；
4. 內容：
4.1. 保持工作環境之整潔，依制程管制程序執行；
4.2. 作業人員須進行相關之職業培訓；
4.3. 全部生產必備物物料必須經過入料檢驗後，依倉儲管制進行入庫儲存使用；
4.4. 凡使用之衝壓機、模具及其它機器設備，必須有機臺保養記錄，機器設備履歷卡；
4.5. 生產時須依機臺操作標準及產品作業指導書，同時按生產計劃及制造單進行；
4.6. 制程檢驗分自檢及巡檢，制程中之不良品須標示清楚並區隔，不合格品依不合格品管制程序執
　 行；
4.7. 設備機臺之保養和維護，每一機臺均須有保養和維護表單，定时維修保養記錄，嚴格依据機器設備保養程序執行；
4.8. 須委外加工之產口依委外加工管制程序實施；
4.9. 為確保模具符合規定，模具之作業須依模具制作作業程序執行；
4.10. 本企业屬五金衝壓組件廠，本企业無特殊制程。
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5.3.生產管制程序 MD-P-007
5.4.委外加工管制程序 MD-P-005
5.5.機器設備保養程序 PD-P-005
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修定日期
.01.18
編號
PB-M-001
頁數
20 OF 32
8.10檢 驗 與 測 試
1.目标：
規範本企业對進料品、半成品及成品之檢驗、測試及標示均在一定作業規定下完成，以確保
　 衹有合格之產品，方得以分發使用或出貨。
2.範圍：
本企业各項檢驗測試均適用之。
3.權責：
3.1.品質檢驗標示之執行──品保；
3.2.物料鑑審之申請及審查──權責單位；
4.內容：
4.1.擔任品質管制，檢驗測試工作人員須經訓練，鑑定合格者擔任之；
4.2.凡本企业之進料，須經品保依進料檢驗程序執行品質證並明確標示管製作業，以確保產品品質；
4.3.為確保進料品之品質，必需時要求供應商提供出廠品質檢驗報告；
4.4.凡本企业制程中制程品，須經首件檢驗，依制程管制程序中品質之驗證及管制作業；
4.5.為確保產品之品質，對超過規定时限之庫存品，須經品管檢驗及檢驗及標示管制作業；
4.6.為確保產品品質符合客戶要求，依最終檢驗程序執行；
4.7.若發現不合格品或緊急放行，依物料鑑審(MRB)程序進行鑑審，若仍不其甚使用時按不合格品
　 管制程序處理；
4.8.檢驗與測試記錄，以品質記錄作業程序執行，加以妥善管理以利追溯查證之。
5.相關文件：
5.1.制程管制程序 PD-P-001
5.2.進料檢驗程序 PB-P-009
5.3.最終檢驗程序 PB-P-003

制订日期
1998.12.24
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版次
B
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8.11量 規 儀 器 校 驗 管 制
1. 目标：
確保檢驗、量測與試驗等設備，均能给予有效管制，校正與維護。
2. 範圍：
全部用於產品量測、測試用量規儀器。
3. 權責：
3.1. 副總經理：年度校正計劃之核準；
3.2. 品保部:儀器校正作業之規劃，執行及校正失效之產品處理；
3.3. 使用單位，量規儀器請購與保管。
4. 作業內容：
4.1. 本企业全部量規儀器統壽加以編號管理，建立<<量規儀器一覽表>>；
4.2. 凡需內校、外校或免校之量規儀器，均須量規儀器管理人員建立<<量規儀器履曆卡>>，新購入量規儀器，須經校驗管理確認其檢驗狀況是否符合要求；
4.3. 標準器僅作校驗量規儀器基準，不可作為其它用途使用；
4.4. 量規儀器校驗人員根據量規儀器一覽表校驗周期，制訂定<<年度校驗計劃表>>；
4.5. 量規儀器校驗人員根據年度校驗計劃表，發布量規儀器校驗通知單至使用單位按時校驗；
4.6. 制訂量規儀器校驗作業指導書；
4.7. 內校：量規儀器校驗人員依量規儀器校驗作業指導書校驗步驟進行校驗，校驗結果記錄於<<校驗報告>>上；
4.8. 外校：需外校量規儀器送合格校驗實驗室校驗，校驗人員須根據外校報告量值計算誤差和量規儀器履曆卡上判定基準比較，判定校驗結果；
4.9. 免校：免校量規儀器登錄於<<免校一覽表>>；
4.10. 校驗之量規儀器需貼校驗標簽；
4.11. 當量規儀器不合格時，由品保部負責對其之前測量結果给予評估，當不堪使用時，由使用　　
　　　 單位提出報廢單申請報廢，送權責主管核準后給量規儀器管理人員報廢；
4.12. 量規儀器校驗人員應將校驗記錄分檔管理。
5. 相關文件：
5.1.量規儀器校驗管理程序 PB-P-012
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8.12 檢 驗 與 測 試 狀 況
1. 目标：
規範本企业進料、制程、成品之檢驗測試與標示之作業，期使其品質得以控制。
2. 範圍：
本企业各項檢驗、標示均適用之。
3. 權責：
3.1. 品保：品質檢驗與標示；
3.2. 權責單位：物料鑑審申請與審查；
4. 作業內容：
4.1. 進料依《進料檢驗程序》作業；
4.2. 制程依《制程管制程序》作業；
4.3. 最終依《最終檢驗程序》作業。
5. 相關文件：
5.1.進料檢驗程序 PB-P-009
5.2.制程管制程序 PB-P-001
5.3.最終檢驗程序 PB-P-003

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8.13 不 合 格 品 管 制
1. 目标：
管制不合格品，避免不合格品被誤用，確保了貨之產品品質符合客戶要求。
2. 範圍：
從進料起至客戶退貨止之各作業中，不合格原材料、半成品、成品之標示、處理和記錄等均屬用之。
3. 權責：
3.1. 品管：不合格品之標示──檢驗報表中注明不合格現象；
3.2. 采購：進料不合格品處置；
3.3. 生產部門：制程中及成品檢驗合格處置；
3.4. 生管：委外加工不合格品處理；
4. 作業內容：
4.1. 各制造單位主管，品保負責不良品分析改進，並由品保部定时召開品質檢討會議；
4.2. 不合格品管制通則：
4.2.1. 標示：當發現不合格品時均需依規定方法给予識別，一經標示后在未處理前不得領用；
4.2.2. 復檢驗：不合格品經重工后分選良品需經檢驗合格后方可領用或入庫；
4.2.3. 物料鑑審：當不合格品需作物料鑑審(比如特采)時，可依《物料鑑審程序》審查核定其處
理方法；
4.3. 進料IQC依《進料檢驗規範》判定來料不合格時，需貼”不合格品”標示，將不良原因記錄於檢驗報表，並開具《矯正與預防方法要求書》，知會相關人員處理，其處理方法分為：退貨、特采及不良交換；
4.4. 制程中各工作站操作員通過自主檢查挑出不良品需置放於不良品櫃或不良品區，制造單位重
工處理后交品管檢驗；
4.5. 成品出貨或倉儲中不合格品管制，亦由品管於成品外箱貼不良標簽，通知制造單位篩選重
　 工，對挑出良品送品管復檢驗，不可重工之不良品需報廢時，依程序辦理報廢作業；
4.6. 客戶退貨品由制造單位負責重工修整，重工后交品管確認后方可入庫；
5. 相關文件：
5.1.不合格品管制程序 PB-P-006
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8.14 矯 正 與 預 防 措 施
1. 目标：
規範處理品質系統內不符合事項或異常現象，提出矯正與預防方法步驟與要求，期使問題能夠適時解決。
2. 範圍：
品質系統中全部不符合事項或異常現象矯正與預防均適用。
3. 權責：
3.1. 提出《矯正與預防方法要求書》描述異常現象，建議解決是單位及期望期限；
3.2. 品保：
檢討異常現象描述，發出《矯正與預防方法要求書》，檢討對策內容，確認對策實施結果，跟催矯正和預防方法進度，維持矯正與預防方法記錄，向管理審查提報預防方法施行狀況；
3.3. 對策執行單位：
原因分析，提出對策，對策標準化；
3.4. 內部品質稽核員於內部品質稽核時，負責發出《矯正與預防方法要求書》，以后交品保檢討對策內容；確認對策實施結果跟催矯正與預防方法進度，維持矯正與預防方法記錄。
4. 作業內容：
4.1. 無論何單位當發現不符合事項或異常現象均可提出《矯正與預防方法要求書》，以后交品保檢討；
4.2. 品保部接到《矯正與預防方法要求書》時檢討異常現象描述是否明確，決定對策提出單位，然后將要求書發給對策提出單位；
4.3. 對策提出單位收到要求書后分析異常原因 ，提出對策；
4.4. 對策提出單位主管應審查對策內容，以后交給品保；
4.5. 品保部收到要求書后應檢討對策在確認時能否取得客觀證據，以判別對策是否已確實執行，對策是否有考慮標準化；
4.6. 對策負責人在預計完成日期內完成對策內容，品保執行對策績效監控與回饋；
4.7. 對策執行單位完成對策后應通知品保單位確認對策效果；
4.8.品保將對策回復給提出單位：
若屬客戶埋怨之異常品保應將對策訊速回復客戶。
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5.相關文件：
5.1.矯正與預防方法程序書 PB-P-005
5.2.退貨處理程序書 PB-P-010

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8.15 搬運、儲存、包裝、保留與交貨
1. 目标：
制訂程序規定有關企业原物料、半成品之搬運、儲存、包裝、保留與交貨之作業方法，以供作業人員遵照，確保原物料、半成品、成品有效達到適時、適地、適量管制與動作，做到帳、物管理一致。
2. 範圍：
凡企业之原物料、半成品、成品均適用之。
3. 權責：
3.1. 倉管:生產物料入庫、半成品、成品均適用之；
3.2. 業務:相關出貨作業傳送到相關部門。
4. 作業內容：
4.1. 為維護品質，必須建立維持適當儲存環境搬運設備；
4.2. 充足規劃倉庫有效面積，采取先進先出原則；
4.3. 對呆料、呆品及不再使用之原物料儲存與報廢處理方法，作倉儲管制程序執行；
4.4. 維護品質及數量能夠確保正確，依倉儲管理程序實施；
4.5. 產品檢驗合格，搬運依搬運管制程序作業；
4.6. 成品出貨作業依出貨管制程序辦理。
5. 相關文件：
5.1.倉儲管制程序 MD-P-002
5.2.出貨管制程序 YW-P-002
5.3.搬運管理程序 MD-P-004

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8.16 品 質 記 錄
1. 目标：
為質量記錄歸檔、保留、查找、提供一套系統化管理程序，為以后品質改善和追溯提供依據。
2. 範圍：
品質系統中用以品質改善、品質追溯及據以衡量系統有效運作資訊記錄。
3. 權責：
3.1. 程序文件制訂者：設計記錄用表單格式──決定保留期限；
3.2. 記錄保留單位：分類、歸檔、保留和銷毀記錄；
3.3. 管理代表：外界人員調閱記錄核準；
4. 作業內容：
4.1. 對需管制品質記錄種類，建立《品質記錄一覽表》進行控制；
4.2. 各品質記錄表單設計應注意到產品鑑別與追溯所使用識別方法，並依《文件與資料管制程序》編碼原則賦予表單編寫；
4.3. 全部品質記錄不得使用鉛筆填寫，並要求清楚、完整、真實，不可隨意涂改；
4.4. 品質記錄經上