品质手册模板.doc
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1、制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版 次B等 級普 通修定日期.01.18編 號PB-M-001頁 數1 OF 1目 錄1. 簡介1.1. 本手冊簡介1.2. 企业簡介2. 本手冊之目标,範圍及管理 3. 品質政策4. 品質目標5. 企业組織5.1. 企业組織架構圖5.2. 品保組織架構圖6. 各部門工作職責與權限7. 品質系統與ISO 9002對照表8. 品質系統要素摘要8.1. 管理責任8.2. 品質系統8.3. 合約審查8.4. 設計8.5. 文件與資料管制8.6. 采購8.7. 客戶供應品8.8. 產品鑑別與追溯8.9. 制程管制8.10. 檢驗與測試8.11. 量規儀器校
2、驗管制8.12. 檢驗與測試狀況8.13. 不合格品管制8.14. 矯正與預防方法8.15. 搬運、儲存、包裝、保留與交貨8.16. 品質記錄8.17. 內部品質稽核8.18. 訓練8.19. 服務8.20. 統計技術制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數 1 OF 321. 簡介:1.1. 本手冊簡介:本企业為明確規定品質管理與品質保證之各項要素內容,特制订本品質保證手冊,以確保產品符合客戶之要求,本企业之品質保證手冊,系依據ISO9002(1994年版)國際品質保證標準制订,內容包含品質保證系統所需之組織、權責、程序、資源
3、等,本企业期望籍由此品質保證系統之持績運作與改善,為本企业倉永久經營之有利環境及提供客戶滿意之產品和服務。1.2. 企业簡介:順源五金塑膠電子廠是臺北賦利企业在大陸工廠。順源分為兩期計劃:1993年底大陸坑梓順源正在籌備中,同時成立了臺北賦利企业。1994年初坑梓順源廠正常運轉當時資本額HK500萬元,全體員工100人,关键生產電源箱外殼,顯示器配件;產品关键銷售美國、日本、澳洲等。順源經過三年科學管理及合理經營,資本得到了擴充。1997年第二期清溪順源廠於3月8日正式動工,於10月25日完工。1997年11月24日順源正式由坑梓喬移至清溪。清溪順源廠資本額增加到新臺幣2個億,員工增加到500
4、人,由原來生產電源箱外殼發展到整個電腦外殼,由原來衝壓發展到排焊、烤漆、組立,產品关键銷售新加坡、日本、德國、法國、非洲等。制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數2 OF 322. 本手冊之目标、範圍及管理2.1目标:本手冊發行之目标系統用以描述本企业之品質保證制度,以證明在此制度下制造之產 品必能符合工程規格、安全規定及客戶之品質期望。 2.2.範圍:本手冊適用於全企业,和所生產產品。 2.3.手冊管理:本手冊由品保部制訂,經管理代表審查,總經理核准后頒行實施。 2.3.1.當本企业有修訂之需要時,由品保部進行手冊之修訂工作
5、,修訂須經管理代表審查,總經 理核準才可生效執行。 2.3.2.手冊之分發,回收依文件與資料管制程序執行。3. 品質政策品質政策優良品質 精益求精服務第一 客戶滿意 我們持續不斷執行: ISO9002品保制度有效執行與維持。 透過統計技術之應用達到質量改善。制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數3 OF 324. 品質目標品質目標完善企業管理提供優良產品做到使企業永續經營 *每十二个月年底制订下年品質目標。5. 企业組織5.1企业組織架構圖。5.2品保組織架構圖。6. 各部門工作職責與權限。請參閱”管理責任程序”中職務說明書文
6、件說明。制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數5 OF 32助 理課 長FQCIP Q CQE組組裝IPQC涂裝IPQC排焊IPQC衝壓IPQCIQC班經 理品保部組織架構圖制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數6 OF 327. 品質系統與ISO 9002對照表.ISO 9002 條 款品 質 系 統 程 序編 號4.1.管理責任管理責任程序GL-P-002管理審查程序GL-P-0014.2.品質系統品質系統程序PB-P-001品質規劃程序PB-P-0024
7、.3合約審查合約審查程序YW-P-001樣品制作作業程序GC-P-0034.5.文件與資料管制文件與資料管制程序GL-P-004工程變更作業程序GC-P-0044.6.采購采購管理程序MD-P-003供應商管理程序MD-P-0014.7.客戶供應品.客戶供應品管理程序MD-P-0064.8.產品鑑別與追溯產品鑑別與追溯程序PB-P-0114.9.制程管制模具制作作業程序GC-P-002制程管制程序PD-P-001生產管制程序MD-P-007委外加工管制程序MD-P-005機器設備保養程序PD-P-002模具管理作業程序GC-P-0014.10.檢驗與測試進料檢驗程序PB-P-009制程管制程序
8、PD-P-001最終檢驗程序MD-P-0034.11.量規議器校驗管制.量規儀器校驗管理程序PB-P-0124.12.檢驗與測試狀況進料檢驗程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最終檢驗程序PB-P-0034.13.不合格品管制不合格品管制程序PB-P-006物料鑑審(MRB)程序PB-P-008退貨處理程序PB-P-0104.14.矯正與預防方法矯正與預防方法程序PB-P-0054.15.搬運,儲存,保留搬運管理程序MD-P-004倉儲管制程序MD-P-002出貨管制程序YW-P-0024.16.品質記錄品質記錄管理程序PB-P-0044.17.內部品質稽核內部品質稽核程序PB-P
9、-0134.18.訓練員工教育訓練程序GL-P-0034.19.服務-4.20.統計技術統計技術管制程序PB-P-007制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數7 OF 328. 品質系統要素摘要8.1 管 理 責 任1. 目标:確保達成企业品質政策與品質目標維持品質系統運作。2. 範圍:凡本企业有關品質系統運作之品質特征、組織、權責和資源規劃及管理代表等有關作業。3. 權責:3.1. 總經理:3.1.1. 企业品質政策訂立及運行;3.1.2. 管理審查責任者;3.1.3. 企业品質系統運作之最終責任者;3.2. 管理代表:3.
10、2.1. 確認本企业依ISO 9002要求建立品質系統,並依要求執行與落實;3.2.2. 向管理階層報告品質系統運作情形,並根據品質系統運作情形作改善;3.3. 總經理室:建立及維持企业組織圖。3.4. 各部門之主管:建立各部門之職務說明書。3.5. 品保部經理:年度品質目標,目標值與專案負責人擬訂。4. 作業內容:4.1. 由總經理頒布企业品質政策;4.2. 各單位主管依品質系統建立品質手冊,品質程序書及工作指導書,管理代表由總經理指派,向管理階層報告品質系統運作情形,並根據品質系統運作情形改善;4.3. 執行下列工作人員應考慮其權責自由行使以達成任務;4.3.1. 發起方法以预防有關產品制
11、程品質系統有任保不合事項之發生;4.3.2. 鑑別並記錄任何有關產品制程及品質系統問題;制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數8 OF 324.3.3. 經規定管道發起建議或提出解決辦法;4.3.4. 查證解決方法之執行情況;4.4. 本企业人力資源需求由各單位主管提出,管理部匯總后交由副總或總經理最終書面鑑定;4.5. 依管理審查程序召開管理審查會議;5. 相關文件:5.1.管理責任程序書 GL-P-0025.2.管理審查程序書 GL-P-001制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.1
12、8編號PB-M-001頁數9 OF 328.2 品質系統1.目标: 依ISO 9002國際品質保證系統要求,建立與維持品質保證運作系統。2.範圍: 凡與產品有關之管制、制程、設備、治具及生產資源與技術屬之。3.權責: 3.1.品保:編寫品質手冊; 3.2.各單位;撰寫品質程序文件及作業指導書;4.作業內容: 4.1.依ISO 9002品質保證系統要求,建立和維持品質保證系統; 4.2.本企业品質系統文件分為四個階層: 4.2.1.一階文件品質手冊; 4.2.2.二階文件品質程序書; 4.2.3.三階文件作業指導書、檢驗規範; 4.2.4.四階文件相關品質記錄表單; 4.3.品質系統文件審核回收
13、變更依文件與資料程序規定管理; 4.4.規劃及書面化產品制造為達成需求品質所需各種過程管制及資源; 4.5.依內部品質稽核程序規劃稽核本企业品質系統是否符合ISO9002要求及本企业之品質政策及目標; 4.6.發現有或潛在不符合事項依矯正與預防方法程序處理。5.相關文件: 5.1.品質系統程序書 PB-P-001 5.2.品質規劃程序書 PB-P-002制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數10 OF 328.3 合約審查1. 目标:確保各項协议要求全部明確及清楚,且企业含有滿足全部协议要求能力。2. 範圍:對於客戶下給本企业
14、之訂單、合約、口頭訂單及相關於產品傳真均適用。3. 權責:3.1. 營業部:明確客戶要求,合約單價、規格、數量、交期及其它要求審查與合約變更通知,合約完成、追蹤及合約、銷售令等資料保留;3.2. 組裝資材部:合約數量、交期、生產進度及產能審查;3.3. 工程部:新料號產品規格審查及樣品制作;3.4. 品保部:樣品檢查,承認書制作。3.5. 統購部:考评採購交期及新規格產品和零部件;4. 作業內容:4.1. 本企业合約類別分為衝件之合約和電腦機箱之合約,合約審查內容涵蓋交期、數量、單價、及 品質要求,由營業部把客戶之要求明確地表示出來,再依規定之程序將客戶需求傳送至企业相 關單位,其詳細作業請參
15、閱合約審查程序;4.2. 營業部審查訂單時,必須與企业各相關單位主管商討訂單時間內容可行性,確定企业現有資源及條件能否滿足客戶之要求;4.3. 客戶訂單或規格有任保變動時,營業部需開立”訂單變更通知單”或組品訂單通知相關單位;4.4. 客戶若提出設計變更之要求時,依工程變更作業程序及樣品制作作業程序執行作業;4.5. 合約或訂單審查之結果,必須盡速通知客戶;4.6. 合約或訂單審查之記錄,由業務部按規定保留期限分類歸檔;制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數11 OF 325. 相關文件5.1.合約審查程序 YW-P-0015
16、.2.樣品制作作業程序 GC-P-0035.3.工程變更作業程序 GC-P-004制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數12 OF 328.5 文 件 與 資 料 管 制1. 目标:確保本企业內全部關於品質管理與品質保證之文件及資料能正常有效地運用。2. 範圍:凡企业內全部受控質量體系文件及企业業務有關之一切內部文件。3. 權責:3.1. 各部門:文件制订變更申請,外部文件登錄申請;3.2. 文管中心:文件分發、回收管理文件;3.3. 各部門主管:文件審核。4. 作業內容:4.1. 文件制訂:4.1.1. 品保部制訂品質手冊,
17、品質檢驗規範,工程部制訂作業標準指導書,相關單位制訂品質程 序書;4.1.2. 制訂前必須與各部門相關部門相互溝通作業內容,避免發生予盾,確實遵守,”品質系統 文件相關之符合性,須以規定格式編寫文件,文件編號依文件編碼規劃。4.2. 文件審查:4.2.1. 一、二階及跨部門文件由總經理核準;4.2.2. 三階及供部門使用文件由部門主管核準;4.3. 文件發行:蓋章區別管制文件和非管制文件,由文管中心負責分發至相關單位,收件單位確認無誤后簽收。4.4. 文件修訂:文件之修訂由文件制订部門修訂與填寫文件修訂變更申請單交單位主管會簽,無異議后送相關責任人審批完成后送交文管中心重新影印分發,並做好修訂
18、記錄。4.5. 文件回收:當文件修訂或廢止時,舊版管制文件由文管中心負責回收。制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB-M-001頁數13 OF 324.6. 外部文件管制:凡各部門因工作需要將外部制訂文件或資料列為品質系統運作依據或標準時,為正確使用及滿足要求,應納入文件管制,它包含客戶圖面規格、規範及工業國際標準,其它制辦法依据”文件與資料管制程序”。5. 相關文件:5.1.文件與資料管制程序 GL-P-0045.2.工程變更作業程序 GL-P-004制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18編號PB
19、-M-001頁數14 OF 328.6. 采 購1. 目标:保質、保量、準時采購符合客戶產品品質要求合格材料。2. 範圍:接收物料采購需求采購本企业所需一切原材料、設備、模具配件、五金工件等。3. 權責:3.1. 物控員:提出原物料請購要求;3.2. 部門主管:審核請購要求;3.3. 采購人員:良好采購作業,使采購之產品符合要求;3.4. 總經理:合格供應商名錄核準。4. 作業內容:4.1. 采購需求:4.1.1. 原物料請購需求: 生產產品所需產品由物控員以請購單提出請購需求;4.1.2. 辦公用具要購需求由管理部以請購單提出請購需求;4.1.3. 各部門所需之物品其部門以請購單提出請購需求
20、。4.2. 審核請購需求:請購單須呈部門主管審核和經理核準,管理部直接由其經理核準,方可送采購。4.3. 采購員接到時,應查驗是否經權責主管核準,選擇適當廠商采購;4.4. 原物料供應商選擇,依供應商管理程序書作業,通常以價格、交期、產品安規與製造能力和產品品質保證方面選擇,請估供應商;4.5. 若客戶指定廠商時向指定廠商采購;4.6. 采購員須同廠商確認產品規格、交期、價格等采購要求;4.7. 采購員確認廠商能夠滿足此次采購要求后填寫訂購單;4.8. 采購員填好訂購單,提報部門主管核準,方可分送廠商及相關單位;制订日期1998.12.24主題品 質 手 冊版次B等級普 通修定日期.01.18
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