品质手册修改模板.doc
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1、标准会签单 编号:标准书名称品质手册文件编号Rev.A修改内容:会签和分发会签单位会签者分发份数会签单位会签者分发份数 总经理室 品质部 厂长室 计划部 制造部 物控部 制一部 市场部 制二部 行政部 制三部 采购部 工程部 财务部编写或修改者审核主管核准主管核准日期1.目标:规范品质手册之修订、变更、核准及发行等作业。2.范围: 适适用于所制订符合ISO9001 标准要求之品质手册,以作为本手册管理之依据。3.权责:品质手册各章节依权责矩阵图,由各权责主管拟稿,品质部主管汇编后经管理代表审核经过,最终由总经理核准发行。 4.定义:无5.内容:5.1 本品质管理系统依据ISO 9001:标准之
2、要求而建立。本手册设置之关键目标,为企业全体职员作业之指导纲领。5.2 品质手册依实际需要及运作每十二个月需审核一次,以维持其实用性。5.3 品质手册发行至各单位及评鉴单位或用户等,须保留良好之发行统计,方便追踪修正。5.4 因用户或评鉴单位之要求,所发行之品保手册,当以复印本发行;而且盖上“仅供参考”章。而该复印件不受修订及换发程序之管制,仅供参考之用。5.5 品质手册之修订、变更、核准及发行等作业方法,依据文件管制作业程序实施。5.6 品质手册写作格式分为5.6.1 目标 5.6.2 范围 5.6.3 内容 5.6.4 参考文件。品 质 手 册 目 录项 次项 目页 次第 一 章品质管理系
3、统 -第 二 章管理责任 -第 三 章资源管理 -第 四 章产品实现 -第 五 章量测、分析和改善 -附件一:企业组织图 -附件二:品质部组织图 -附件三:管理系统权责矩阵图 -附件四:品质确保体系图 -附件五:品质系统文件架构表 -附件六:品质目标-概 论1. 企业介绍本企业是一家新兴高科技港资企业,拥有一支经验丰富、勇于创新PCB设计、制造、管理团体。着眼于高精密互联印制电路板市场,经过连续不停地技术创新和一流设备引进、不停巩固和扩大市场份额。我们坚持以人为本,落实公平、团结、创新、细节企业文化理念;奉行品质一流 用户至上 锐意创新 连续改善质量方针,和您携手共创。在主动寻求跨越式发展机遇
4、,坚持 “双赢”发展理念,将雄昱做实、做强、做大,“打造珠三角地域专业印制线路板制造商”企业奋斗目标。2. 经营理念: 提供高质量产品,方案和服务,全方面满足用户,企业和职员切身利益。3. 企业宗旨:用不停创新技术帮助国民享受高科技产品带来品质生活。4. 企业使命:成为珠三角地域PCB制造技术领先者,连续优化以满足用户需求。 全员参与,携手共同努力使企业茁壮成长,并连续稳定发展! 5. 品质方针:品质一流 First-class quality用户至上 Customer first锐意创新 Keep on innovation连续改善 Continuous improvement6. 产品介绍
5、:专业印刷线路板制造商。第一章 品质管理系统要求1. 目标:为达成ISO 9001:品质管理系统要求要求,订定和品质系统相关之各书面程序,并依据品质相关统计证实品质系统连续运行。2. 范围:凡本企业内和ISO 9001:品质管理系统相关之文件性系统要求均包含。3. 内容:3.1 通常要求:依据国际标准要求建立、文件化、实施、维持一个品质管理系统,而且不停改善其有效性。为了实施品质系统,组织应:3.1.1 判别品质管理系统全部所需要过程,及其该过程在企业之应用; 3.1.2 决定这些过程次序和相互作用;3.1.3 确定所要求标准和方法,以确保有效运作和对过程管制;3.1.4 确保取得必需资料,以
6、支持运作并监控过程;3.1.5 测量、监控和分析上述过程3.1.6 实施必需方法,以达成前述过程所计划结果,和连续改善这些过程。3.1.7 依据国际标准要求管理这些过程。3.1.8 当选择任何满足产品和要求所需外来资源步骤时,应确定这些步骤能得到有效管控,并能被识别。3.1.9 确保控制全部外包步骤并不能免去企业对符适用户要求职责。3.2 文件化之要求:品质管理系统文件应包含;3.2.1 国际标准及企业本身需要所要求文件化程序;3.2.2 为确保过程有效计划、运作和管制所需文件;3.2.3 企业所要求文件已确保有效运作和对过程管制;3.2.4 品质方针及品质目标之文件化叙述;3.2.5 品质手
7、册;3.2.6 符合国际标准要求品质统计。3.3 品质手册:建立完整有效品质手册,其内容应涵括:3.3.1 品质管理系统利用范围,包含任何排除之细节及理由;3.3.2 为品质管理系统而建立文件化程序;3.3.3 品质管理系统各项过程间相互作用叙述。3.4 文件管制:3.4.1 建立文件化程序以管理系统所需文件,其管制应包含:A. 发放前核准其合适性;B. 进行必需审查更新,并重新核准文件;C. 确保文件变更及最新改订情况给予判别;D. 在需要使用文件场所,确保得到对应文件有效版本;E. 确保文件维持清楚易读、可供识别并可追溯;F. 确保外来文件已作标识,并管制其发放,涵盖各类外部文件原稿;G.
8、 预防作废文件误用,如需保留以备她用时,则应作出合适标识。3.4.2 工程规格:全部用户工程标准/规格在文件分发、变更时应加审查,并统计其生效日期,和确定全部文件均为最新版本。若因工程变更而影响管制计划、FMEA等时,需要对用户生产零件同意统计进行更新。3.4.3 用户提供之文件和资料管制:用户所提供之文件和资料,若足以影响设计验证、验收、测试、检验或产品之服务时应给予管制。3.5 统计管制:3.5.1 建立并维持统计,以提供符合品质管理系统要求及有效运作之证据;3.5.2 统计应保持易于阅读、轻易辨识及检索;3.5.3 建立文件化程序以管制统计之判别、储存、保护、检索、保留期限;3.5.4
9、统计之保留期限:A. 凡属PPAP及其相关采购单、工具统计应保留该产品停止生产活动后再加一日历年,如用户另有要求者应依其要求;B. 各项品质统计,其保留期限,应在它们被建立统计当年年度以后,再保留十二个月;C. 内部品质稽核和管理审查统计需保留三年;D. 统计保留期限除上述要求外应符正当规及用户要求;E. 统计保留期限超出以上要求时,可依要求加以处理。4. 参考文件:4.1 文件管制作业程序4.2 工程变更管理程序4.3 统计管理程序4.4 先期产品品质策划第二章 管理责任1. 目标:为达成品质管理标准之精髓,藉由拓展全方面品质、尊重人性、连续举行教育训练,提升品质和生产力来满足用户,所以订定
10、和品质相关之各管理阶层责任,用以实现前叙之理念。2. 范围:本企业和ISO 9001:品质管理系统要求相关之部门管理阶层。3. 内容:3.1 管理承诺:最高管理阶层对品质管理系统发展和实施,和连续改善其适用性之承诺,应籍由以下方法得到证实:3.1.1 就满足用户及法律、法规要求关键性和企业内部进行沟通;3.1.2 建立品质方针、品质目标;3.1.3 实施管理评审;3.1.4 确保提供必需资源以确保品质。3.1.5 应主动参与和用户间进行各项友谊活动,以促进相互间了解。3.2 用户为重:3.2.1 最高管理阶层应以提升用户满意为目标,确保用户要求得到肯定并给予满足。3.2.2 用户关系之开发:最
11、高管理层应主动参与、建立维护和用户间相互受益关系。3.2.3 用户联络:建立和用户联络之方法,每隔一定时间和用户共同检讨,了解其期望促进品质之方法,并共享未来双方发展之宏图。3.3 品质方针:最高管理阶层应确保品质方针:3.3.1 和企业宗旨相适用,并满足用户之期望;3.3.2 符合要求和连续改善品质系统有效性承诺;3.3.3 提供建立和审查品质目标;3.3.4 在企业内已给予沟通和了解;3.3.5 检讨其连续适用性。品质方针: 品质一流 用户至上 锐意创新 连续改善3.4 品质目标:3.4.1 最高管理阶层应确保在企业内各级相关职能部门建立品质目标,品质目标针对用户期望订定,品质目标是可测量
12、并和品质方针保持一致。3.4.2 最高管理阶层应在运行计划中定义品质目标及计算之方法,并和展开品质方针和实施连续改善之承诺相一致。3.4.3 品质目标应包含符合产品要求所需之内容,和指标衡量手册中所专属产品类别目标。3.4.4 品质目标及其量化值,在每十二个月年底管理审查会议中检讨编订。3.4.5 品质目标:参见附件。 3.5 品质管理系统:3.5.1 最高管理阶层应确保已实施并符合第一章品质管理系统及品质目标计划;3.5.2 当计划和实施管理系统有所变更时,应确保品质管理系统在整个变更期间内仍维持其完整性;3.5.3 长久和短期计划:对品质相关业务计划应包含长久和短期计划,以促进品质和用户之
13、满意度,计划中应包含生产周期、对用户服务、训练、成本、交货、可靠度;3.5.4 用户参与:在品质计划业务中,应考虑邀请用户参与计划案,以促进品质用户满意度;3.5.5 供货商意见:在品质计划过程中亦应请供货商提供意见作为产品开发计划参考。3.6 权责和职权:3.6.1 最高管理阶层应确保责任、职权已界定,并已在企业内部做沟通。3.6.2 为确保产品品质目标,本企业横跨全部班次生产作业均指定职责委派责任人员,当制程或产品无法符合要求要求时,则该项信息应快速立即通知负责授权且有矫正行动之管理阶层。3.7 管理代表:最高管理阶层应在管理阶层中任命一员作为管理代表,并不受其它职责影响,其职责和权限:3
14、.7.1 确保品质管理系统所必需过程已予建立、实施和维持;3.7.2 向高阶管理阶层汇报品质管理系统运行成效和改善之任何需求;3.7.3 确保企业上下对用户要求认知;3.8 用户代表:最高管理阶层应指派人员并给予该人员责任和权力,以确保满足用户要求。此要求包含:选择特殊制程特征,制订品质目标、相关教育训练、矫正和预防方法,产品设计和开发等。3.9 内部沟通:高阶管理阶层应确保已建立合适沟通步骤,并对相关品质管理系统有效性加以沟通。3.10 组织绩效回馈:企业应将各项品质绩效及用户满意度通知职员了解。3.11 管理评审:3.11.1 最高管理阶层应在计划期间内,评审管理系统,以确保其适用性和有效
15、性。审查需包含品质管理系统全部需求及绩效趋势。3.11.2 管理评审应对企业管理系统(包含品质方针和品质目标)是否需要变更给予评定。3.11.3 管理评审结果之统计应给予维持,以提供营运计划所要求品质目标及用户满意度达成证据。3.11.4 管理评审输入信息应包含:A. 稽核之结果;B. 用户反馈;C. 过程绩效和产品符合性;(品质目标监控);D. 产品实现过程及其支持过程有效性及效率;E. 矫正和预防方法状态;F. 实际及潜在售后市场失效,和对品质、安全或环境影响分析;G. 前一次管理审查决议事项跟催;H. 可能影响品质管理系统变更;I. 改善提议;3.11.5 管理评审输出应包含和以下相关方
16、法:A 品质管理系统其步骤有效性之改善;B 和用户需求相关产品改善;C 资源需求。4参考文件:4.1 全企业品质(TQM)管理作业程序4.2 用户满意度调查控制程序4.3 管理审查程序4.4 连续改善程序4.5 先期产品品质策划4.6 组织责任程序4.7 不合格品管制程序4.8 统计管理程序第三章 资源管理1 目标:为使和品质制度要求相关资源能够确定和提供,以确保相关之单位和人员能快速、正确利用资源。2 范围:2.1品质系统要求相关之资源管理均适用之。3 内容:3.1 资源提供:确定并提供下列所需资源:3.1.1 实施和维护品质管理系统及连续改善其有效性;3.1.2 满足用户需求,提升用户满意
17、度。3.2 行政部:实施对会影响产品品质之人员应给合适教育训练、培养技能和经验,使其含有一定能力。3.2.1 认知、能力和训练:A 对组织阶层内全部从事影响品质活感人员说明其训练需求;B 提供训练或采取其它方法以满足及达成这些所需求能力;当被要求时,从事特定工作人员必需判定合格;同时这些人员应该要了解用户要求是否达成;C 评定采取方法有效性;D 确保人员认知她们活动关联性和关键性,和她们对达成品质目标贡献;E 维持相关教育训练、培养经验和资格认定统计。3.2.2 产品设计技能:本企业计划适宜工具及技术训练负责产品过程设计人员,确保使其含有足够能力以达成用户所需设计要求。3.2.3 在职训练3.
18、2.4 对于会影响产品品质要求新建立或修改过作业,本企业对在线人员进行在职训练。此训练应包含协议工或代理人员。对品质有影响人员,均应被通知当产品不符合品质要求时对用户会产生影响。3.2.4 职员激励及授权:3.2.5本企业激励全组织职员实现品质目标,并进行连续改善及提升品质和技术认知。建立一个鉴审步骤,用以衡量全员认知其作业符合性及关键性,和对于达成品质目标贡献度。3.2.5 训练课程之开发:对新产品品质、技术要求相关需求及观念应给予开发新课程,提升内部人员专业素质。3.2.6 品质改善观念训练:对产品品质要求负有直接影响职员,包含负有实责管理阶层均应接收相关品质改善各项基础训练。3.2.7
19、训练需求和通知:对品质有直接影响全部些人员,对所需之训练应予定订,如有训练需求时应能通知受训人员加以合适训练;3.2.8 静电防护训练:在有静电影响工作环境,对实施这类工作职员,应有静电防护训练。3.2.9 高阶品质训练:对品质工作负有改善各阶层管理或工程人员,应接收高阶品质改善训练。3.2.10 训练内容:在有危害情况工作场所,其人员对工作实施、安全、个人保护装备及环境侦测等工作项目,应给合适训练。3.2.11 作业员资格:凡在生产过程中作业及技术人员,应审定其资格认可及重新再认定。3.3 基础设施:3.3.1 决定、提供和维护必需基础设施,以达成符合产品要求。包含:A 建筑物、工作空间和相
20、关设施;B 过程设备,包含硬件和软件;C 支持服务如运输、通讯;3.3.2 工厂,设施及设备计划:本企业以跨功效小组方法制订工厂、设施及设备计划,并重视精实生产原理及品质管理系统有效性连系,配合工厂部署将物料流动和搬运程度减到最小,以促进物料同时流动,且将工厂空间使用附加价值提升到最大。3.4 紧急应变计划除天然灾难及意外,应准备各项紧急应变计划(即公共设施中止、劳工短缺、关键设备故障),以在紧急情况下合理保护产品对用户供给。3.5 工作环境:3.5.1 决定和管理所需要工作环境,以使产品品质符合要求。3.5.2 确保人员安全以达成产品品质要求本企业在生产制造活动中订定产品安全和降低对职员造成
21、危害潜在风险之方法。3.5.3 作业场所清洁本企业规范作业场所维持整齐、清洁和完善状态,以符合产品及制程上要求。4 参考文件:4.1 教育训练作业程序4.2 职务代理措施4.3 先期产品品质策划4.4 环境紧急准备和应变程序4.5 设备管理程序第四章 产品实现1. 目标:确保产品实现能达成企业之要求,以准期生产出符适用户需求产品。2. 范围:凡取得产品实现过程和各过程次序计划均适用之。3. 内容:3.1 产品实现计划:3.1.1 计划和开发产品实现所需过程,且产品实现之计划,应和品质管理系统要求其它过程之要求一致。3.1.2 在计划产品实现过程中,合适时应决定下列各项:A 产品品质目标和要求;
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