公司的质量手册标准管理体系文件模板.doc

ISO9001：标准质量管理体系文件质量手册CDJJ-QM-100制订： 版 本：A0审核： 编制日期：6月26日同意：生效日期：8月1日目 录1序言1.1手册介绍1.2引言1.3同意页1.4手册发放2企业组织机构2.1企业介绍2.2企业组织结构2.3ISO9000推行领导小组2.4质量管理结构图2.5质量管理体系职责分配表2.6管理者代表任命书2.7手册管理和发行2.8手册修改2.9质量手册修改统计3术语和定义4质量管理体系4.1建立质量体系目标4.2质量管理体系总体概述5管理职责5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制8测量、分析和改善8.1通用指标8.2监视和测量83不合格品控制8.4数据分析8.5改善9程序文件目录1序言1.1手册介绍： 本手册根据GB/T19001idtISo9001:质量管理体系要求标准，建立晋杰企业管理顾问（成全部）冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务全过程质量管理体系，说明了企业质量方针和质量目标，确定了企业和质量活动相关组织结构图，要求了策划、实施、保持和管理评审，和工作人员职责权限和沟通，是我企业各阶段质量管理和实施工作基础法规准则。 企业从最高管理者到每个职员，既要共同协调，又要各自单独负担质量体系相关职责，确保每个过程或子过程全部要受控。本手册真实而充足地说明了企业质量方针，该方针适适用于产品设计开发、生产和服务等全部工作过程。本手册是依据GB/T19001 idt ISO9001:质量管理体系要求而编制，要求了企业质量管理体系要求，证实企业含有稳定地提供满足用户和适使用方法规要求产品能力。 本手册作为管理性文件，指导企业进行组织内部质量活动管理，对外表示企业质量管理体系实施和确保产品质量能力。 本手册发放和解释权归本企业ISO9000：标准推行领导小组，手册文本由企业质管部建档管理。其发放分为受控版本和非受控版本两种，其受控状态在手册封面或首页上标识。手册受控版本按要求发给企业高层管理者和部门责任人，由她们使用和管理，并经过她们使每个部门及每个职员岗位工作符合手册要求。当用户和其它人员要求提供质量手册时，经管理者代表同意可提供非受控手册。当手册不适应企业质量管理和质量体系时，由管理者代表及相关人员负责对其进行修改或换版。并经同意后发放。手册修改或换版时只对受控手册文本实施跟踪调换修改部分或调换版本。1.2引言为了适应中国加入WTO和全球经济一体化接轨和目前猛烈竞争市场经济形势，为了不停提升产品质量，连续满足用户要求和期望，为了加强管理，提升工作效率，降低资源浪费，节省成本，增加企业和社会效益，为了提升全员素质，增强企业综合竞争实务，企业领导立即作出战略决议，决定推行ISO9000标准，在本企业建立、实施和保持质量管理体系。企业领导制订了企业经营管理远景蓝图质量方针和质量目标，意在向社会、用户提供优质安全产品，满足用户和社会法律法规要求，并建立起高效经营管理体系，实施有效控制，确保质量方针实施，质量目标实现，确保质量管理体系适应性、充足性和有效性。1.3同意页 为了适应企业发展和市场竞争，和国际接轨需要，确保企业长久稳定、高速发展，生产出用户满意而含有竞争力安全优质产品，我企业依据GB/T19001标准要求，建立起完善质量管理体系，要求了工企业质量管理体系组织机构、管理职责、运作程序，描述了工企业内外各项质量活动及实施规范、标准等，经本企业审核同意，现给予公布。本手册是企业实施质量管理纲领性文件，是质量管理体系活动基础法规和准则，本企业各级人员必需努力学习，认真落实和实施质量手册和相关文件，为稳定和提升产品质量，增加企业效益而奋斗。 晋杰企业管理顾问（成全部）总经理：签 名：6月25日1.4手册发放 手册按文件和质量统计控制程序要求发放至本企业各位领导和相关各职能部门责任人。 手册分为受控和非受控两种，受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章，提供给内部单位部门人员和认证机构使用。受控手册持有者应妥善保管，不得外借、复印、遗失和损坏。 非受控手册向用户和外单位发放或借用时，必需经管理者代表同意后由质管部登记发放。2、企业组织机构21企业介绍我企业是成城市唯一一家完全能达成GB/TS2231995标准高强度低松驰预应力钢丝专业生产企业，也是唯一有能力自行研制开发技术优异、产品质量稳定预应力钢丝稳定化处理生产线及钢丝拉拔设备小型民营企业。高碳钢丝拉拔及稳定化处理线中关键工艺设备，均由本企业自行研制开发专利技术产品，其温控灵敏度，横张力稳定性及牵引速度稳定性等技术性能指标和自动化程度在中国处于领先水平，主动放线机和温控1600mp，延伸率5%,伸直性3mm/m冷冲性稳定可靠，所以还可生产辐条、弹簧等性能要求很高钢丝产品。本企业有研制开发钢丝加工设备能力，其中1200MM倒立式拉丝机，主动放线机，拉拔式校直机全部是自行开发含有自主知识产权专利技术新产品，所以，本企业不仅可向社会提供多种预应力钢丝产品，也能提供加工钢丝产品生产设备，包含性能优异稳定化处理线全套工艺设备。在确保钢丝产品质量方面，除含有优异生产工艺装备外，本企业还建全了质量管理体系，并设有质量管理专职部门，制订了相关工艺技术管理文件和质量检验制度和质量管理体系文件。企业经营理念是“进步、发展是人类追求；质量、信誉是我们根本”。为把好质量关，从原材料进货源头开始，严格按标准组织生产，以达成向用户提供合格钢丝产品和钢丝加工设备，努力作好跟踪调查和售后服务，取信于用户服务于社会。本企业有职员29人，其中有教授级高级工程技术人员2人，总工程师1人，中级专业技术人员5人，装备制造安装电钳焊工4人。我们企业全体职员必将尽心尽责，生产出用户满意并符正当纪法规产品，把满意送给用户，努力争取做到超值服务，不停开拓市场，振兴企业再创辉煌！联络方法：[phone]传 真：[phone]企业地址：成城市玉林北路5号B座2楼邮 编：610041晋杰企业管理顾问（成全部） 总经理：李建 签 名： 6月25日 晋杰企业管理顾问（成全部）组织结构图总经理管理者代表办公室供销部技术部生产部质管部财务部文 控 中 心后 勤 总 务人 事 行 政采 购 供 应经 营 销 售仓 储 管 理售 后 服 务产 品 开 发工 艺 技 术拉丝生产车间设 备 管 理设备生产车间材 料 检 验过 程 检 验成 品 检 验计 量 器 具质 量 信 息成 本 核 算财 务 会 计2.3 ISO9000推行领导小组为了加强对我企业推行落实实施ISO9001：质量管理体系标准领导，确保我企业ISO9000标准质量管理体系建立，推行实施和认证工作顺利进行，经研究决定成立ISO9000标准推行领导小组。人员名单以下：组 长：陈英华 总经理副组长： （管理者代表）成 员： 下设认证办公室，负责ISO9000质量体系建立完善和实施具体工作，人员组成以下：主 任：副 主 任： 工作人员：签 发：陈英华签 名：2.4质量控制管理体系组织结构图总经理质检部经理原辅材料检验生产过程检验产品最终检验计量器具管理质量信息反馈质量管理体系职能分配表ISO9001：文件编号质量管理体系要求相关作业部门总经理管代技术部质管部供销部办公室生产部财务部QP01文件和质量统计控制程序QP02质量管理体系策划QP03管理评审程序QP04教育培训控制程序QP05设备和工作环境控制程序QP06产品要求确实定程序QP07设计开发和改善设计控制程序QP08供给商评价和采购控制程序QP09生产过程控制程序QP10产品标识和可追溯性控制程序QP11用户财产控制程序QP12产品防护控制程序QP13监视和测量装置控制程序QP14用户满意度测量控制程序QP15内部审核控制程序QP16过程和产品监视测量控制程序QP17不合格品控制程序QP18数据分析和改善控制程序2.6任命书 任命办公室主任 同志为我企业质量体系管理者代表,其职责权限是:1. 负责我企业ISO9000标准质量管理体系建立完善实施和保持;2. 定时向企业总经理汇报质量管理体系运行业绩和改善要求;3. 在全企业上下促进“用户为关注焦点”意识形成和深化;4. 为确保产品质量,有权责成相关部门人员采取方法,停止和纠正一切违反质量体系文件要求行为;5. 代表本企业就质量管理体系相关问题和外部各方进行联络和交涉.望全企业职员服从管理者代表协调,各自推行质量职责,确保本企业质量管理体系有效运行,使本企业产品质量有新提升,让用户愈加满意。 晋杰企业管理顾问（成全部）总经理：陈英华署名：6月25日2.7手册管理及发行 本手册是企业质量管理纲领性文件，经企业最高管理者审核同意，由质管部负责对其进行标识，分受控和非受控两种。内部使用手册必需受控，外部(如用户审核机构等)使用为非受控手册。受控手册由质管部加盖红色“受控文件”印章，并以部门代号和发行次序号标识在手册封面或首页。本质量手册未经管理者代表同意，任何人不准复印或借出。手册原件保留在质管部，其它复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。本手册解释权属管理者代表或ISO9000标准推行领导小组，如需更改或换版式，应由本企业最高领导管理者同意，并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章，由质管部统一处理。必需时保留一本原版手册存质管部供追溯。 本手册发放范围:(1) 总经理(2) 管理者代表(3) 各部门责任人各使用部门人员不许可在手册上书写及划记号，须保持整齐、清楚、完好，并妥善保管。2.8手册修改手册每十二个月审定一次，需修改，换版时，由总经理决定。依据企业发展或产品法规要求，和组织机构发生较大改变，或其它重大质量事故时，质量手册要作修改，方可进行换版。手册修改由管理者代表，办公室编写，相关部门配合，管理者代表审核，企业总经理同意,每次修改要做好统计。2.9质量手册修改统计修改章节号修改段落修改后版号修改次数修改日期修改人3.术语和定义本手册采取GB/T19001-质量管理体系基础和术语GB/T19001-质量管理体系要求和GB/T19004-质量管理体系业绩改善指南标准里术语和定义.供给链更改:供方-组织-用户替换:分承包方-供方-用户4.质量管理体系4.1总要求 组织按本标准要求，建立起适应企业生产经营管理策划出符合产品特征和运作及连续改善要求质量管理体系机构和文件，并连续改善和实施。a) 质量管理体系在组织中应用：组织依据标准将企业实际进行情况及产品特征满足用户、法律法规要求，全部采取了GB/T19001：质量管理体系要求并未做任何删减。b) 过程次序及使用：组织经过策划，编制了“质量手册”，18个程序文件及相关标准、规范、作业指导书等，依据产品实现过程和运行情况，制订出工作程序和相关之间接口沟通，并说明它们相互作用。c) 过程运行和方法：为了确保组织“生产经营管理”全过程有效运行，相关责任部门须提供相关标准、法律、法规、准则，产品实现过程中有效资料和生产、工艺、质量实施说明及监控方法。d) 资源和信息：组织要提供“生产经营管理”必需资源和信息（如厂房设施、生产设备、人力资源、建立职能机构、和产品相关信息、用户要求、法规安全要求等信息）。e) 监视、测量和分析：组织应建立起“过程及产品监视测量”程序和机构，制订出监视测量方法及相关监视测量装置，并要求了相关责任部门或人员进行分析、改善，确保体系运行有效，产品满足用户及法规要求。f) 必需方法，促进连续改善：组织采取了“内审和管理评审”方法，对“质量管理体系”适应性、有效性进行分析、改善，并对“产品实现全过程”进行监视和测量，征求用户意见及统计技术之应用落实进行分析，并制订纠正预防方法来确保连续改善实现。4.2质量管理体系总体概述企业建立质量管理体系,以落实实施企业质量方针目标和相关质量政策法规,以质量管理体系文件形式,协调企业内部和供给商和用户三个系统相关质量事务。企业以用户为关注焦点,以产品实现为关键,按过程模式建立质量体系,企业各部门各自对本企业生产产品质量负责。供给商作为独立子系统,根据GB/T19001-(idtISO9001:)标准建立质量管理体系，作为产品制造完整体系，其子系统以本质量手册7.4.1节要求作为接口，本企业关键负担为用户交付产品、备件、服务、培训和资料责任。421总则质量管理体系文件包含： 质量方针和质量目标； 质量手册； 程序文件； 企业为确保过程策划、活动和控制文件； 质量统计； 其它相关文件。422质量手册通用要求企业编制质量手册，说明企业质量方针目标，描述企业质量管理体系，用以指导和规范本企业质量活动。本质量手册第一版依据以下依据制订：（1） GB/T19001(idtISO9001:)质量管理体系要求；（2） 国家相关法律法规；（3） 市场运行基础法则；（4） 企业生产经营运行体制需要。为了强化质量管理体系,使企业达成长久成功目标,本企业质量管理体系选定ISO9001：标准要求全部体系过程,标准中内容,本手册全部采取,未作任何删减.4.2.3文件控制应按文件和质量统计控制程序给予控制。4.2.3.1文件和资料同意和公布 文件夹和资料在公布前，应由授权人员审批其适用性。其中质量手册程序文件和质量管理标准审议同意实施文件和质量统计控制程序要求，由本企业质管部负责；多种技术文件及资料同意公布权限在对应管理部门，在文件和质量统计控制程序中有明确要求，上下级公文由行政办公室负责，其它专题文件由相关部门各自负责管理。4.2.3.2文件和资料控制应确保： 文件同意评审和发放应符合控制程序； 文件修改状态可识别； 确保在使用处可取得并使用对应文件有效版本； 确保文件清楚易于识别和检索； 确保外来文件得到识别，并控制其发放； 为任何原所以保留作废文件应有标识以示区分。4.2.3.3文件更改文件更改审批通常由该文件原审批部门进行。若指定其它部门审批时,该部门应取得原审批所依据相关背景资料。文件经一定次数更改后,应重新印发或换版。4.2.4为了确保以下需求，企业建立并实施文件和质量统计控制程序：(1) 有书面证据证实企业质量活动符合ISO9001：标准要求；(2) 有书面证据证实企业质量管理体系运行有效,确保发生重大质量总是能够追溯,并达成连续改善目标；(3) 纠正和预防方法和质量改善提供经过统计分析信息。企业所需质量统计通常在进行质量程序文件编制时策划,并将策划好质量统计格式编入质量程序文件附录中。凡未编入质量程序文件附录中质量统计，使用和归口部门应建立质量统计控制清单，并对其格式进行控制。质量统计格式控制参考4.2文件控制要求实施。5管理职责5.1管理承诺 为了推行最高管理者对用户承诺,实现工企业质量方针目标,企业管理层作出下列承诺。5.1.1企业最高层领导: 确保“以用户为中心,以市场为导向”经营思想在全企业经营管理各个步骤得到应用,根据ISO9000标准要求,确保全员对于满足用户要求关键性认识,并将用户需求和期望转化成工企业质量确保活动。策划制订并实施工企业质量方针目标,建立完善并不停改善本企业质量管理体系,确保多种资源按需要配置,充足发挥领导在质量管理体系中决定作用。5.1.2各部经理 确保质量手册和程序文件要求和内容在本部门得到果断根本落实实施,确保分管职能工作正常运行,以确保全企业质量管理体系有效运行,并不停得到改善。5.1.3生产车间 确保质量手册、程序文件作业指导书要求和内容在本车间得到果断根本落实实施，确保本企业产品和服务质量满足用户要求。5.2以用户为关注焦点 企业以用户为关注焦点活动,经过确定职能职责时确定上下程序,“供给商”和“用户”概念,明确三者之间相互关系,以过程方法法制方法管理企业各项工作,经过企业内部落实实施国家产品质量法,实施产品质量责任机制,落实每个岗位对自己用户责任； 开展以用户为关注焦点连续质量改善活动,同时使供给商用户认同我们价值取向,以用户为关注焦点共同开展连续质量改善,使企业产品质量达成和超出用户要求和期望； 经过以用户满意为关键售后服务,增强用户满意度,培养企业忠诚用户,使企业和用户全部得到最大效益。5.3质量方针组织最高管理者制订和公布质量方针和质量目标，为组织提供了关注焦点和组织未来发展远景蓝图和方向。经过建立和运行质量体系，实施质量管理来实现组织质量方针目标。产品质量达成预期结果，证实质量管理体系运行有效。组织取得经济效益，并使组织相关方全部获益，来增强相关方对组织满意程序。我们企业质量方针是：进步、发展是人类追求质量、信誉是我们根本54策划541质量目标组织在质量方针基础上制订质量方面追求目标。为了加强对产品质量和产品实现过程控制。增强用户满意度和质量方针达成，组织需制订质量目标，包含为实现组织总体目标包含职能部门目标，并对目标达成情况定时进行分析。质量目标应为可测量。为了实现对产品质量和质量管理体系运行有效性及用户满意程度量化考评，特定出本企业质量目标以下：（1） 生产过产品一次性合格率95%；（2） 设备生产一次性合格率100%；（3） 用户投诉率每十二个月不超出4次；（4） 售后服务，用户满意度达96%。542质量承诺设计制造出含有适用性、可靠性、安全性优质产品，确保交货期，并辅以优良现场和售后服务。543质量管理体系策划5431通用要求本企业质量体系策划关键是，经过策划建立起符合ISO9000标准要求质量管理体系，确保质量体系适用性、充足性和有效性。5432策划时机企业根据ISO9001：标准建立质量管理体系策划结果，形成本质量手册和质量管理体系程序文件。对于出现新情况，如组织机构发生重大改变或发生重大质量事故等，企业应重新开展质量管理体系策划，并形成文件。对于特殊产品、项目或协议要求，需要进行质量管理体系策划，这些策划不仅要符合本条款要求，而且必需和企业质量管理体系文件要求其它要求一致。5433策划过程需要考虑原因（1） 用户需求和期望；（2） 产品性能；（3） 工作过程和相关实践绩效；（4） 过去经验；（5） 风险识别和分析；（6） 质量管理体系连续改善。5434策划过程结果策划结果通常形成相关文件，其结果是下列情况之一或几项：（1） 改善计划职责和权限；（2） 需要技能和知识；（3） 改善路径、方法和工具；（4） 所需资源；（5） 不常见计划；（6） 结果等级指标；（7） 所需要统计。55职责、权限和沟通551职责和权限企业为确保企业内管理各相关部门职责权限及分工明确，有利于经营管理和质量管理体系有效运行。为确保各部门有职有权，特明确我企业各部门职责以下：总经理：（1） 制订企业经营管理理念及质量方针；（2） 授权和督导质量手册制订、实施及质量目标达成；（3） 核准企业组织结构建立和质量管理实施；（4） 产品质量最终责任；（5） 确保质量目标有效达成；（6） 定时或不定时审核质量管理体系实施情况及其适宜性、充足性和有效性。供销部：（1） 制订供销计划；（2） 主持协议或订单评审和签定；（3） 市场营销资讯搜集和市场开发；（4） 用户投诉和信息搜集；（5） 确保年度销售计划完成；（6） 采购计划制订、实施和控制；（7） 确保采购物料质量及交付符合企业生产需求；（8） 负责和供给商联络、沟通、评价和选择；（9） 负责仓库和物料管理；（10） 负责对不合格物料进行退货处理。办公室：（1） 企业预算编制和实施；（2） 相关法律法规搜集和管理；（3） 对外行政事务联络和处理；（4） 企业内后勤行政事务管理、消防安全管理；（5） 人事政策制订和人力资源开发管理；（6） 职员教育培训组织和管理；（7） 人员招聘、考评、升降职及奖罚管理。财务部：（1） 负责进货成本、产品成本分析和制作财务报表；（2） 负责本企业全部供销、生产、行政等财务账目及核实；（3） 负责本企业资金管理，尤其是资金回收；（4） 负责财务、会计、银行业务及票据管理；（5） 负责各相关税务工作。技术部：（1） 新产品设计开发和确定；（2） 现有产品成本降低和质量提升研究；（3） 生产技术、工艺、工序、图样及验收标准制订；（4） 生产工艺步骤及作业指导书制订；（5） 产品可靠度及安全试验；（6） 生产工艺技术改善和工作效率提升指导；。生产部：（1） 确保生产计划任务顺利完成；（2） 确保产品质量符合要求要求；（3） 对生产人员技能和质量意识进行培训；（4） 生产设备、工具正确使用、维护保养和保管；（5） 确保多种生产设施完好和人员人身安全；（6） 售后服务实施和用户投诉处理。质管部：（1） 实施物料进企业检验、标识统计及异常处理；（2） 生产过程及成品质量监视、测量和标识统计；（3） 对不合格品及不合格项，帮助相关部门进行处理和制订改善方法；（4） 对各方面质量信息进行搜集和数据分析统计技术应用；（5） 对监视和测量装置进行控制和管理；（6） 质量管理体系文件资料管理；（7） 帮助对供给商评价和选择。552管理者代表企业设置质量管理者代表，代表总经理协调管理相关质量事宜，质量管理者代表职责以下：（1） 确保我企业根据ISO9001：标准要求建立实施和保持质量管理体系；（2） 定时向总经理汇报质量管理体系运行情况，并和相关管理层进行沟通；（3） 在全企业上下促进“以用户为关注焦点”意识形成和深化；（4） 代表本企业就质量管理体系相关问题和外部各方进行联络和沟通。553内部沟通企业就质量管理工作沟通有以下渠道：（1） 企业在合适时间召开会议，会议决定质量管理方面重大事项；（2） 企业组织会议检讨质量方针、质量目标达成情况汇报分析；（3） 用会议简报进行沟通；（4） 召开专题会议，研究讨论专门质量问题；（5） 企业各部门之间用通告或文件形式进行沟通。其它联络方法和渠道在程序文件中要求。56管理评审企业管理评审由最高管理者组织，企业高层领导、各部门责任人和管理者代表参与，每十二个月最少进行一次（时间间隔不超出12个月），以管理评审会议方法进行。本企业管理评审会议由总经理主持，管理评审会议所需资料，由各相关部门提供。561总则最高管理者应该策划时间，每十二个月12月组织一次管理评审（特殊情况可提前或推迟）评审组织所建立“质量管理体系”应含有适应性，充足性和有效性，并评价“体系”改善机会和需要和质量方针和目标，并保持管理评审相关统计。562评审输入管理评审输入需要内容和信息应包含：a) 审核结果；b) 用户反馈；c) 过程业绩和产品符合性；d) 预防和纠正方法情况；e) 以往管理评审改善跟踪情况；f) 可能影响到质量管理体系变更；g) 相关改善提议。563评审输出：管理评审输出最少要包含内容：a) 质量管理体系及其过程（包含子过程）有效性改善；b) 和用户要求相关产品改善；c) 因改善后资源需求；d) 评审所做出关键决议。6、资源管理61资源提供企业最高领导层应按生产需要和市场竞争需要提供必需厂房设施、设备、资金和人力资源及良好工作环境，确保产品实现。企业每十二个月初召开会议或经过企业内部调查形式，调查了解企业各部门资源需求情况，经企业高层领导综合平衡，既确保必需资源满足又讲究资源节省。62人力资源企业制订人力资源政策，确保质量管理体系所需要人力和其它资源，以达成产品实现和产品质量使用户满意。621人员配置企业人员配置根据岗位职责说明和岗位素质要求，依据人员教育、培训、技能和经历，实施竞争上岗，优胜劣汰，以确保在质量管理体系中含有要求职责人员是胜任。622培训、意识和能力6221企业制订并实施教育培训管理程序，以确保：（1） 生产能力和培训需求；（2） 针对已确定需求提供培训；（3） 按要求时间间隔评价培训有效性；（4） 保持合适教育、培训、技能和经历统计。6222确保全体职员在以下方面提升意识：（1） 用户要求；（2） 符合质量方针和质量管理体系要求关键性；（3） 她们工作活动对产品质量关键影响，包含现实和潜在；（4） 改善人员业绩益处；（5） 她们在实现符合企业质量方针和质量管理体系要求方面作用和职责；（6） 偏离要求程序潜在后果。6223制订培训计划包含：（1） 培训目标；（2） 培训内容、项目和方法；（3） 培训所需资源；（4） 确定必需支持；（5） 评价培训对人员能力提升。63基础设施631总则企业设施包含厂房、生产设备、辅助生产设备、通讯、运输设备和生产、管理所需硬件和软件。设施设置应确保企业实施现代文明办公，生产车间实施安全文明生产、定置管理。车间厂房和相关设施根据产品生产需要建设并定时维护。632设施确实定企业设施依据生产经营需要和产品生产要求，在企业设计、建设、技术改造时确立，从而确保产品质量满足用户及法规要求。633设施维护生产部和生产车间负责设施设备维护保养和其它管理。设备管理由生产部按设备管理和工作环境控制程序实施，其它设施由使用部门负责维护和管理，确保设施连续满足使用要求。634设施更新改造设施在运行过程中，依据产品改善、更新换代及质量改善需要，适时进行更新改造。64工作环境（1） 企业制订并实施安全操作规程，凡新职员进企业，均需经半天以上生产安全教育培训，上岗操作工均经过安全操作培训，工作中严格实施安全操作规程；（2） 操作人员按摄影关作业指导书或相关标准规范文件进行作业；（3） 企业工作环境应满足国家相关安全、环境法规、标准和要求要求；（4） 对于产品质量有影响环境参数，如照明、清洁度、污染、振动等不满足要求时，所处该环境部门应立即向企业领导提出改善计划，为职员提供良好工作环境，以确保用户要求在这种环境中得以满足。7、产品实现71产品实现策划企业应用过程管理标准，管理产品实现过程。在考虑过程管理时，考虑其过程管理可维护性和怎样对其进行验证。企业产品实现过程管理关键在各部门，由各相关部门建立文件化管理程序，对过程实施控制。在过程策划中，首先要分析过程输入、活动或工作、输出或结果，和她们相互之间联络，过程结果应该有利于工企业质量方针目标实现，应该是增值；同时要考虑质量要求和过程能力关系，测量过程有效性和效率。建立产品实现策划过程文件，应该给下列工作奠定基础：（1） 产品质量目标和要求；（2） 过程特征确实定和沟通；（3） 为实现过程所进行培训；（4） 知识和经验共享和信息流通；（5） 过程监视测量和审核；（6） 过程评审和改善。对于以上内容策划，形成本质量手册和质量体系程序文件。对于特殊产品、项目或协议要求，由相关部门进行质量策划，策划结果形成文件，该文件关键表述质量管理体系过程怎样应用于具体产品、项目或协议，且文件和本质量管理体系文件要求全部其它要求保持协调一致。72和用户相关过程721和产品相关要求确实定对于企业定时市场分析，用户要求识别，根据以下要求：（1） 了解用户并确定用户目标；（2） 界定企业竞争市场；（3） 识别并评价市场竞争情况；（4） 确定企业关键产品对用户相对价值；（5） 识别企业所含有机会，企业竞争优势和弱势。以上分析由供销部统一组织相关部门进行。产品将用户需求和期望转化成用技术语言描述文件，并编写生产过程控制程序。为满足用户要求该文件最少包含以下内容：（1） 用户对产品完整要求；（2） 即使用户没有要求，但为了使用必需满足要求；（3） 和产品相关责任，包含法律法规要求；（4） 对产品可用性、交付和其它支持，如培训、服务、备件等要求。技术部应该把以上文件传输给企业内各层次和相关供给商。722和产品相关要求评审企业制订并实施和产品相关要求确实定程序，要求对不一样类型协议采取不一样工作方法进行产品要求评审和协调评审活动。不一样类型协议包含：标准产品、特殊订货、大量订货、单件订货或少许订货、书面或口头订货。协议评审程序应简单、可操作并确保用户要求有能力得到满足。协议评审在接收协议或定单前进行，以确保：（1） 用户要求已经充足了解并已明确要求；（2） 本企业技术能力、供货能力、交货期限能满足协议要求；（3） 和报价中不一致问题已经处理。协议评审要充足发挥内部、外部协调作用，以使协议信息立即正确达成需要程序。协议修订必需按要求传输到部门和用户，相关协议和用户联络由供销部负责。协议评审统计保留在供销部和办公室。协议评审后跟踪由供销部负责。723用户沟通企业依据始于用户最终用户宗旨，建立成套产品销售、配件供给、售后服务和信息反馈四位一体销售服务体系。销售服务体系关键是树立以用户为中心思想，确保用户要求得到识别和满足，并建立用户满意度测量程序文件。73设计和开发731产品设计和开发企业要进行产品设计开发策划。在进行产品设计和开发时编制计划，其计划包含：（1） 设计和开发利用目标、活动、资源、输入和输出要求；（2） 设计和开发过程阶段；（3） 所要求评审、验证和确定活动；（4） 设计和开发活动职责和权限，尤其是各接口之间关系和信息沟通渠道；（5） 建立合作伙伴关系方法，使内部、外部资源为共同目标工作；（6） 策划输出应随设计和开发进展，在合适时给予更新。732设计和开发输入技术部将用户需求采取质量功效展开法，展开成为产品性能和其它产品技术参数。设计和开发输入包含以下内容：（1） 用户要求；（2） 基础参数及性能指标；（3） 采取国际标准、国家标准、行业标准及企业标准；（4） 目前中国外同类产品发展情况和特点；（5） 适用法律法规要求；（6） 对设计和开发其它要求。技术部对以上要求进行适宜性、完整性评审，含糊或矛盾地方应予处理，并形成产品设计任务书。企业制订并实施产品设计和开发控制程序。733设计和开发输出应能以对输入要求进行验证形式统计设计和开发过程，如功效尺寸计算过程等。设计和开发输出文件最少应为：（1） 产品图纸；（2） 零部件清单；（3） 技术质量要求；（4） 产品验收准则；（5） 设计计算书；（6） 试制总结汇报；（7） 工艺总结汇报；（8） 质量检验汇报；（9） 产品使用说明书；（10） 检测汇报；（11） 用户意见；（12） 由供销部经过用户访问等形式向用户公布信息及其反馈；（13） 供销部负责订单处理及提供用户咨询。以上文件应该满足输入要求，在发放前应得到同意。734设计和开发评审设计和开发还需要评审阶段和内容在产品设计和开发计划中给予要求。经过评审应确保：（1）用户要求和