塑料制品餐具QS质量综合手册.doc
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1、 版本/修改次数:A/O 质 量 手 册编制:办公室、检验室、生产车间审 核 人:xxx 批 准 人:xxxx9月20日公布 10月20日实施xxxxxxxx制品厂公布目录章号标 题对应条款号页码修订状态0.10.20.30.40.50.61.02.03.04.05.06.07.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.019.020.021.022.023.024.025.026.027.0附件1附件2附件3目录修改页同意页序言术语质量手册管理质量责任人任命书组织机构图组织领导产品质量安全潜在紧急情况和事故应急方法质量管理制度及管理职责质量管理制度考
2、评措施厂区要求车间要求库房要求生产设备管理制度检验设备管理制度人员要求技术标准工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证工艺管理制度过程检验管理关键控制点质量控制搬运贮存包装标识检验管理不合格品管理退货管理安全生产管理制度各部门领导任命书质检员任命书质量职责分配表/1.11.11.11.11.21.32.12.22.33.13.23.33.43.53.64.14.24.35.15.25.35.45.56.16.36.47.0/12345691011121421222325263237404244485051525661626364666971757677000000000000000000000
3、00000000000000修订页版号章节号修订次序修订内容修订人同意人同意日期0.3同意页本厂质量手册依据食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则和质量安全市场准入审查通则要求编制。经审定,符合国家相关质量政策、法律、法规和规章。本质量手册就本厂质量方针、目标策划,和资源和生产过程管理等方面内容,做出了明确叙述和对应要求,是本厂建立、完善并实施质量管理体系统一性、纲领性文件和工作准则。本手册是本厂质量管理活动必需遵照纲领性文件,全体职员必需遵照实施。现给予同意颁发,自10月20日起实施。 厂长:xxx 9月20日 0.4序言 企业介绍 2 质量手册说明2.1 专题内容 质量手册说明本
4、厂质量方针和质量目标,对组成质量管理体系21个要素进行描述。本手册是企业质量和食品安全管理纲领性文件和法规性文件。为确保手册正确性、完整性、统一性和机密性,需加强手册管理。2.2 适用范围 适适用于本厂食品用工具:一次性塑料餐饮具(聚丙烯)生产。2.3 编写依据食品质量安全市场准入审查通则食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则0.5术语本质量手册术语、定义采取质量管理体系基础和术语定义。本质量手册描述供给链使用术语。供方组织用户本厂:喀什市宇晨塑料制品厂本手册:喀什市宇晨塑料制品厂 0.6质量手册管理1 概述质量手册是实施质量管理各项活动纲领和指南,为确保本厂质量手册充足、适宜和有效
5、,必需加强对质量手册管理。2 职责2.1 质检科负责质量手册归口管理。2.2办公室负责质量手册发放、存档管理。3质量手册管理3.1、质量手册编制、审核和同意质检科根据食品质量安全市场准入审查通则组织编写,经质量责任人审核,厂长同意后按质量手册封面实施日期开始在本厂公布实施。3.2、质量手册发放。a) 质量手册分:“受控”和“非受控”两种状态,由质检科归口管理,负责对手册进行统一编号、发放、登记、造册,编制发放控制清单。经质量责任人同意后,按控制清单上编号发放,并做好发放登记和签收手续,非受控手册不受更改控制。b)“受控文本”质量手册,在首页上加盖红色“受控”印章。“受控”文本为本厂质量管理纲领
6、性文件,用于在本厂范围内使用,若有修改时,确保每一个使用者能立即得到最新有效文本,并收回作废版本。“受控”文本质量手册发放对象为:管理层、质量责任人、各部门责任人和第三方认证机构。c) “非受控文本”质量手册,不在首页上加盖红色“受控”字样印章,“非受控文本”对外证实本厂质量承诺有效性,若有修改时,对持有者不作对应修改,也不通知,作废版本也不收回。d) 受控手册持有者应妥善保管好手册,不得在手册上随意涂改,不得丢失、外借和复印。e) 各部门在业务活动中需向用户或相关单位提供手册,必需由该部门提出申请,经质量责任人同意后,由质检科提供:“非受控文本”质量手册,并做好发放登记和签收手续,“非受控文
7、本”不受更改控制。f) “受控文本”手册持有者应向本部门全体人员宣传手册中和本部门相关内容,并要求她们在质量活动中落实实施,当本人工作变动或调动时,应向质检科交回受控手册。质检科负责统计。3.3、手册更改、换版3.3.1 质量手册在以下情况时修订:(1)质量手册中一些要求已不适应工作需要,实施中有不完善之处;(2)组织机构或人员岗位调整,影响质量手册实施;(3)现行手册条款和相关标准和法律、法规、规章矛盾。3.3.2 质量手册在以下情况时改版: (1)国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动,和现行质量手册有较大矛盾; (2)食品质量安全市场准入审查通则改版; (3)质量方针和质量目标
8、发生重大改变; (4)组织机构设置和人员有较大变动,严重影响质量手册实施; (5)生产能力发生重大改变;(6)质量手册局部修订包含相当多处或相当多页。3.3.3 质量手册修订或换版由质检科负责,厂长审批。更换下来手册或插页立即加盖“作废”章,归档保留或销毁。3.4 人员调离时,向质检科交回质量手册。3.5 质量手册受控本一律不外借。非受控本借阅、复印,须经厂长同意,由质检科办理相关手续。3.6质量手册持有者应妥善保管质量手册,保持质量手册清洁、完整,不得将质量手册私自更改、复印、外借,预防丢失。3.7 质量手册由质检科组织宣贯,宣贯统计由质检科存档。3.8质检科负责保持质量手册现行有效性。3.
9、9 质量手册由质检科负责解释。1.0质量责任人任命书为确保本厂根据食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则建立、实施和保持质量管理体系,特任命 xxx 同志为本厂质量责任人,并给予其下列职责和权限: a、确保根据食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则要求,建立、实施和保持质量管理体系; b、确保本厂质量目标分解落实到各部门,并进行有效考评; c、确保本厂各项质量管理制度得到实施; d、负责本厂安全文明生产实施和考评;e、向厂长立即汇报质量管理体系运行情况,和需要改善方面; f、负责质量管理体系相关事宜,同外部相关方面联络。 厂长:xxx日 期:9月20日2.0 组织机构图厂长
10、质量责任人质 检 科办 公 室 供 销 科生 产 科成品仓库库吸塑车间粉料车间检 验 室原辅料包装材料仓库3.0组织领导1概述 质量工作是企业管理中心工作,企业领导必需重视质量工作,设置质量管理机构,并明确其职责和权限。2职责 厂长负责设置质量管理机构,并明确其职责和权限。各级人员职责和权限见5.0章。3组织机构3.1本厂组织机构图见第2.0章。3.2厂长主持全企业工作,全方面负责本厂质量工作;质检科负责质量管理、质量检验和计量管理工作。4任命书见附件24.0产品质量安全潜在紧急情况和事故应急方法1、目标 针对本厂产品质量安全潜在紧急情况和事故进行分析并制订对应预防和应急方法,确保发生紧急情况
11、时能立即应对,以最大程度降低可能产生事故后果。2、适用范围产品质量安全潜在紧急情况和事故,如错用原辅材料,超范围使用助剂等。3、工作内容3.1 应急准备3.1.1 应急项目标识别 质检科依据产品质量安全潜在紧急情况和事故识别和评价结果,以往产品质量安全潜在紧急情况和事故,识别本厂可能出现质量安全潜在紧急情况和事故,针对可能出现应急项目制订对应应急方法,编制应急预案。3.1.2 应急组织3.1.2.1 质检科成立应急小组,组员为包含产品质量安全岗位骨干分子,有质量责任人担任组长,厂长为指导。3.1.2.3 质检科组织编制应急小组职责范围明确各组员适用范围和任务。3.1.3 应急培训办公室主任和质
12、检科责任人组织对全体职员,关键对应急小组组员进行技能培训,使其掌握应急技能。3.1.4应急演练依据需要,应急小组定时按应急预案进行一次模拟演练,评价应急方法是否足以控制紧急情况,以验证紧急方法有效性。3.1.5 应急联络应急联络采取逐层上报方法,将相关部门关键责任人及质量责任人联络方法进行公布,以备应急之用。3.2 应急响应 当紧急情况发生时,根据应急预案指定要求响应。3.3 纠正和完善3.3.1 事故发生后统计调查和处理按应急预案和不合格品退货制度、不合格品召回制度实施。3.3.2 若企业发展要产生新产品,则需要针对新产品生产可能出现潜在紧急情况和事故,立即更新应急预案和本制度内容。4、相关
13、文件不合格品退货、召回制度应急预案应急小组职责范围5.0管理职责1概述 本厂制订并实施质量管理体系文件(质量管理制度),要求各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系,对各项质量活动进行规范,以维护正常生产秩序、确保产品质量。制订不合格管理措施,对出现多种不合格进行纠正或采取纠正方法。2职责2.1质检科组织制订质量管理体系文件(质量管理制度)。2.2厂长负责确定各相关部门、人员质量职责、权限和相互关系。2.3各部门按质量职责分配表要求,认真推行各自职责。3质量管理体系3.1本厂质量管理体系包含以下21个要素:(1)组织领导;(2)质量目标;(3)管理职责;(4)厂区要求;(5)车间要求;(6)库
14、房要求;(7)生产设备;(8)人员要求;(9)技术标准;(10)工艺文件;(11)文件管理;(12)采购制度;(13)采购文件;(14)采购验证;(15)过程管理;(16)质量控制;(17)产品防护;(18)检验设备;(19)检验管理;(20)过程检验;(21)出厂检验。3.2质量管理体系文件3.2.1 质量管理体系文件包含质量手册(含质量管理制度)、作业指导书和统计。3.2.2 质量手册 叙述质量方针和质量目标,描述质量管理体系要素。最少包含:(1)本厂基础情况概述;(2)质量方针和质量目标;(3)确定质量管理体系;(4)组织机构描述;(5)包含所使用程序文件(质量管理制度)。本厂质量手册覆
15、盖食品生产加工企业必备条件现场审查表全部要求。注:为了和食品生产加工企业必备条件现场审查表相一致,本手册中程序文件称质量管理制度。3.2.3 作业指导书 具体作业文件。当缺乏作业指导书可能会给工作带来危害时,依据所开展工作项目编制对应作业指导书,如操作规程等。3.2.4 统计 说明所取得结果或提供所完成活动证据文件。包含质量统计和技术统计,如表格、原始统计、汇报等。3.3质量管理体系结构图见第2.0章。4质量职责、权限及相互关系4.1质量职责分配表见附件,各部门相互关系见质量管理体系结构图。4.2质量职责、权限4.2.1厂长职责和权限: (1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规和规章; (2
16、)制订颁发质量方针和质量目标; (3)同意颁发质量手册; (4)设置组织机构,任命相关人员,并要求其职责、权限和相互关系; (5)为质量管理体系有效运行提供足够资源; (6)对本厂最终产品质量负全责。4.2.2质量责任人职责和权限: (1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求;(2)在厂长领导下,具体负责本厂质量管理日常工作,负责质量管理体系建立、实施和保持,负责质量管理活动计划、组织、协调和指导,组织制订质量手册;(3)具体领导质检科工作;(4)向厂长汇报本厂实施质量管理体系所取得业绩,和质量管理体系所需作改善。4.2.3质检科职责和权限:(1)落实实施国家相关质量政策、
17、法律、法规、规章和本厂相关要求;(2)在质量责任人领导下,具体负责质量手册编制; (3)负责监督、检验质量控制和质量职能实施; (4)搜集、分析和处理质量信息; (5)组织开展群众性质量活动; (6)负责质量检验工作; (7)负责计量管理工作;(8)组织和指导应急小组展开工作(9)完成企业领导交办其它工作。4.2.4生产科质量职责、权限(1)落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求;(2)负责编制生产计划,经企业领导同意后组织实施;(3)负责技术工作,进行新产品开发和老产品改善;(4)组织编制技术文件,经企业领导同意后组织实施; (5)负责监督、检验、考评文明生产和安全生产情况;(
18、6)负责设备管理,确保设备完好;(7)负责生产设备安装、调试、验收和标识;(8)负责工序管理,生产过程环境管理;(9)参与不合格品评审;(10)完成企业领导交办其它工作。4.2.5办公室质量职责、权限(1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和厂要求;(2)负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考评工作;(3)负责物资供给工作,对进货物资质量负责;(4)负责产品销售工作,对产品销售协议负责;(5)完成企业领导交办其它工作。4.2.6车间质量职责、权限(1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求; (2)组织好均衡生产和文明生产,按时完成生产任务; (3)认真实施安全操作
19、规程,搞好安全生产; (4)认真实施工艺规程,确保产品质量;(5)对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责;(6)完成企业领导交办其它工作。4.2.7仓库质量职责、权限(1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求; (2)负责物资管理,做到帐物相符,优异先出; (3)认真做好仓库安全工作; (4)完成企业领导交办其它工作。4.5相关人员质量职责、权限4.5.1质量管理员质量职责、权限(1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求;(2)会同相关人员编制质量手册;(3)负责质量方针目标、质量手册宣贯;(4)负责质量信息搜集、分析和反馈;(5)完成领导交办其它
20、工作。4.5.2质量检验员质量职责、权限(1) 落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂要求; (2)认真实施技术标准,填写原始统计,出具检验汇报; (3)严把产品质量关,按时完成检验任务; (4)对原始统计和检验汇报真实性、正确性负责; (5)完成领导交办其它工作。4.5.3计量管理员质量职责、权限 (1)落实实施国家相关质量政策、法律、法规、规章和本厂相关要求; (2)负责计量管理工作,建立管理台帐,统一管理检测仪器设备、计量器具; (3)编制周期检定计划,组织量值溯源,按时送检检测仪器设备、计量器具;(4)编制检测仪器设备、计量器具管理制度,并组织实施; (5)完成领导交办其它工
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