大型公司试验室手册模板.doc

版本修订历史统计序号修订内容修订人修订日期版本生效日期分发号备注1新版下发A/0. 10.04编制审核同意0.1 批 准 页为了健全和完善本企业试验室质量确保体系，促进试验室活动系统化、规范化、依据ISO/IEC 17052校准和检验试验室技术能力通用要求和GP-10供给商试验室评定和认证程序要求，依据本企业实际情况制订了本试验室手册。本试验室手册对内作为试验室质量管理和质量确保活动纲领性文件和法规性文件，对外则说明本企业试验室质量确保体系，是本企业试验室质量体系运行时需长久遵守纲领性文件，是实施试验室质量管理基础法规，现给予颁布，要求本企业试验室全员认真学习，严格遵守并落实实施本试验室手册各项要求和要求。本试验室手册从生效日期开始，正式在本企业试验室颁发实施，以后伴随内外部环境改变和用户需求改变，伴随科学技术不停发展，将对本手册不停修改，以满足用户需求。批 准 人：日 期：0.2 目 录序号章 节页 码0.3 试验室概况本企业试验室于9月份建成投入使用，总建筑面积为600多平方米。为了不停提升产品质量，企业在试验室检验、测量和试验设备上投入了约1000多万人民币。现在，试验室测试设备已基础能够满足本企业多种产品试验要求，现已含有开展：散热器总成散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；散热器脉冲及压力综合测试；散热器高温冲击测试；爆破压力测试；热循环测试、水室水盖及水塞测试；机械扭转振动测试；内部腐蚀测试；喷漆涂层厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度测试；散热器冷环境耐久测试;五维激振测试等。在人员配置上：主管试验师1名，助理试验师1名，试验员1名；配置人职员作经验丰富、含有试验测试工作能力、大专以上学历。现在TS16949质量管理体系在本企业正逐步得到落实落实，试验室活动也逐步走上系统化、规范化。0.4 专题内容及适用范围、目标说明、术语和缩写1.0 专题内容及适用范围1.1 确保试验室范围内试验和校准活动符合企业制订质量方针要求。1.2 本企业试验室测试范围：散热器或其总成散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；脉冲及压力综合测试；高温热冲击测试；内部腐蚀测试；冷环境耐久试验；五维激振试验；爆破压力测试；喷漆涂层厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度测试；机械扭转振动测试；散热器加水盖、水塞试验；(11)三大量具和压力、测温仪表校准工作等质量控制。1.3 本企业试验设备试验工艺能力及技术指标具体以下：1.3.1 中冷器、散热器热流量测试台（简称风洞试验台）1.3.1.1 试验工艺1.3.1.1.1 散热器试验：最大被测试件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)；最小被测试件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W)控制稳定度： 0.5%测量精度： 0.25%(微动作)乙二醇/ 水进口温度： 50 至 100 控制稳定度： 0.2 或 0.5 测量精度（进出口温差 t）： 0.1 或 0.2 进出口压差： 最大2 bar1.3.1.1.2 中冷器试验：最大被测试件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)；最小被测试件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W)空气流量： 0.05至0.5 千克/秒控制稳定度： 1%测量精度： 0.5%空压机最大输出压力： 500 kPa进口压力范围： 100至450 kPa出口压力范围： 40至250 kPa进口空气温度： (环境温度+10 )至220 0.2最大热负荷： 50 千瓦1.3.1.2 技术指标1.3.1.2.1 热流量测试台房间规格测试室尺寸：9300 长 x 4430 宽x 4200 高 mm房间空气循环： 40,000 m3/HR冷却系统- 主制冷系统： 225,000 kcal/ hr 无氟氯碳化物75 吨喀莱尔水冷 R22被测试件最大换热容量(散热器) ： 240千瓦1.3.1.2.2 标准测量风道规格测量风道风量范围：200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM)喷嘴处控制稳定性： 0.0001 bar (0.04w.c.)测量精度： 0.5%可变赔偿风机： 大于7,000 m3/HR x 0.03 Bar x 40 HP被测件压差： 2 KPa被测件进口空气温度： 15 至 60 。测量精度： 0.1 控制稳定度： 0.5 ASHRAE喷嘴风速范围： 3000 至 7000 FPM温度采样器标准风速： 1000 FPM自选定喷嘴：5,7,10,12,12测试结果可反复精度： 1% 1.3.2 热循环试验台1.3.2.1 试验工艺：低温供水：水温20至室温RT，压力250KPa，流量1.6 L/sec，时间150 sec高温供水：水温90.6，压力250KPa，流量1.6 L/sec，时间100 sec高、低温供水交变转换时间间隔：25 sec，高、低温交变循环N次1.3.2.2 技术指标：散热器尺寸范围：300x30050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件温控精度：2动压精度：20KPa1.3.3 加水盖.水塞试验台1.3.3.1 试验工艺：盖扣扭转最大扭矩：试验确定X Nm盖扣扭转转速： 2sec/r，开闭25次1.3.3.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件振幅精度： 5KPa1.3.4 爆破试验台1.3.4.1 试验工艺：升压：水温：室温RT ，峰值水压：1500Kpa，升压速度：130KPa/s保压时间：2060 s卸压：水温：室温RT ，峰谷水压：0Kpa，卸压速度：040s升、卸水压交变循环：010次1.3.4.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量： 120kg/件温控精度：2动压精度：15KPa1.3.5 高温热冲击试验台1.3.5.1 试验工艺：高温送风：温度：233，流量：0.015M3/1.25min，时间：1.25min低温送风：温度：室温RT，流量：0.015M3/1.25min，时间：1.25min高、低温送风循环： N次泄漏检测：返回脉冲及压力综合试验台进行泄漏检测1.3.5.2 技术指标：中冷器尺寸范围：13001100100mm中冷器最大重量：120kg/件温控精度： 21.3.6 内部腐蚀试验台1.3.6.1 试验工艺：常温静态内部腐蚀：水温：室温RT，水压：500Kpa，管芯流速：0 L/min 时间：72 hr高温动态内部腐蚀：水温：120，水压：500Kpa，管芯流速：200 L/min 时间：18 hr高温静态内部腐蚀：水温：120，水压：500Kpa，管芯流速：0 L/min 时间：6 hr1.3.6.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2.8静压精度：5Kpa动压精度：20KPa1.3.7 机械扭转振动试验台1.3.8 试验工艺：偏心冲击频率：6Hz偏心冲击振幅：3mm开始，由小到大，每振动2万次即增2mm，累计12万次，最大振幅为13mm技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件振幅精度：1.5mm1.3.9 冷环境耐久试验台1.3.9.1 试验工艺：静态保压冷冻：环境温降至40，水压138KPa，流量0 L/min，保压16 hr静态升水温：环境温度40，加热水温至100，升温速度1 hr动态压注高温水：进口水温100，水压138KPa，流量1.6 L/sec，时间6 hr，环境温度回升至29.8左右静态保压冷却：环境温度降至40，降温时间1 hr，水压138KPa，流量0 L/sec1.3.9.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2静压精度：5KPa动压精度：20KPa1.3.10 脉冲及压力综合试验台1.3.10.1 试验工艺：真空度试验：真空度94KPa，保压60 sec高温脉动动水压试验：温度125.4，压力0140KPa，频率2 r/min，100000 r高温高频脉动动水压试验：温度125.4，压力0145KPa，频率1.25 r/min，N r低温气压试验：温度40，压力138KPa，时间8 hr/次脉动静水压试验：压力0221KPa，压力3 sec，保压10 sec，卸压3 sec，循环50 次最大静水压试验：压力500KPa，升压速度2KPa/sec，保压30 sec泄漏试验：压力124KPa，保压30 sec，泄漏量4 ml/min为不合格1.3.10.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2静压精度：5KPa动压精度：20KPa泄漏精度：0.2 ml/min1.3.11 激振试验台1.3.11.1 试验工艺：激振头分布：累计五个激振头，14激振头在四个车轮处上下振动，纵向头距6500mm，横向头距2500mm。5激振头在车头中轴线处纵向水平振动。高温压力气流试验：激振试验同时对工件进行高温压力气流试验，进口气体温度128，欺压555624KPa，气流量2M3/min激振试验：最大振幅6070mm，各激振头频率及振幅依据预先设计模拟路况程序由计算机分别控制，时间4872 hr1.3.11.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/件中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm中冷器最大重量：120 kg/件温控精度：2动压精度：20KPa振幅精度：1.5mm1.3.12 盐雾腐蚀试验机1.3.12.1 试验工艺：本机有连续喷雾和周期喷雾两种模式任选本机含有定时功效，达成要求时间后自动停止喷雾本机有手动调整喷雾量功效1.3.12.2 技术指标：工作室尺寸：8401000490(深宽高)温度范围：室温55温度波动度：0.5温度均匀度：2盐雾沉积量：12ml/80cm2h1.4 试验室设备清单资产编号设备名称设备型号安装日期启用日期制造厂家570-001中冷器、散热器热流量测试台（简称风洞试验台）.8.11.10美国泰思科企业588-001加水盖、水塞试验机重庆市机电设计研究院471-001爆破试验机重庆市机电设计研究院582-001高温热冲击试验机重庆市机电设计研究院584-001内部腐蚀试验机重庆市机电设计研究院587-001机械扭转振动试验机重庆市机电设计研究院583-001热循环试验机重庆市机电设计研究院585-001冷环境耐久试验机重庆市机电设计研究院581-001脉冲及压力综合试验机重庆市机电设计研究院586-001五维激振试验机.10重庆市机电设计研究院584-002盐雾腐蚀试验机.10.30.11.2江苏苏嘉试验机厂2.0 引用标准按以下标准和规范建立质量管理体系：a） ISO/IEC导则25-1990校准和检验试验室技术能力通用要求b） GP-10供给商试验室评定和认证程序c） QS9000质量体系要求3.0 目标说明3.1 制订试验室手册是为了确保和制订方针和检定、测试、培训等程序实施一致性。4.0 术语 4.1 本试验室手册采取ISO9000：质量管理体系 基础和术语中术语。4.2 试验室：南宁八菱科技股份试验室1.0 试验室手册管理1.0 试验室手册制订试验室手册由试验室主任编写，总工程师审核，企业总经理同意后实施。2.0 试验室手册编号要求见文件控制程序中5.1.2要求。3.0 试验室手册控制和发放3.1 试验室手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控”章，非受控版本不加盖印章。3.2 经企业总经理同意生效受控版本，由质检科盖“受控”章后发放给其它相关人员，这些人员负责手册落实实施责任。3.3 非受控版本提供给用户、顾问企业等，她们不负有落实实施试验室手册责任，试验室手册修改非受控版本不作追踪回收。4.0 试验室手册修改和再版4.1 试验室手册应进行定时（最少每十二个月一次）和不定时评审，当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家相关法律、法规发生改变造成试验室改变和发觉试验室手册本身存在问题时，可进行修改。4.2 试验室手册修改由提出人填写文件修改申请表，经企业总经理同意后实施修改。4.3 修改后页次，按新文件给予发放，换回旧文件并作好统计。4.4 修改或换版后内容，要记入本手册版本修改历史统计内。5.0 其它5.1 试验室手册任何人不得私自复印或外流。5.2 转岗或离职必需到试验室办理移交或退回手续。2.0 试验室方针和目标1.1 试验室方针本试验室方针是：为生产、用户提供立即、正确有效测量数据。公正性申明：本试验室校准及检测结果本着公正、客观、独立标准，不受外界影响，不屈从各方面压力，不迁就任何人需要，确保真实、有效。2.1 试验室目标1、 在本试验室进行全部测试结果正确性达100%；2、 在试验室开展测试设备校准正确性达100%总经理：日 期：3.0组织机构和岗位资格及职责3.1 组织机构为实现本试验室所制订试验室方针，建立和之相适应组织机构，明确各职能部门职责、权限和相互关系，以确保本试验室各项工作有效性。3.2 试验室组织机构图总工程师试验室主任主任试验师主管试验师试验员设备维护员3.3 试验室岗位资格、职责及权限：3.2.1 试验室主任：岗位名称试验室主任岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级总工程师所辖人员4人直接下级主任试验师制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，企业各部门外部沟通关系用户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上，中级职称以上专业机械、电气、计算机或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面培训工作经验5年以上汽车行业工作经验，2年以上设备管理工作经验，主持过产品试验项目 知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及对应法律知识技能技巧熟练使用计算机和多种开发软件，含有基础网络知识和一定英语应用能力，熟悉企业工序、工艺步骤设计及工作原理，能够组织领导产品试验项目能力和素质含有较强领导能力、影响力、判定和决议能力、人际和沟通能力、计划和实施能力；含有老实、正直、遵纪遵法素质，有较强责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶然加班职责和工作任务：1. 帮助总工程师和相关部门完成国家级试验室申报和筹建工作。2. 帮助相关部门开展企业新产品及技术装备试验工作，参与制订企业技术发展战略计划3. 负责按企业要求起草本部门年度试验工作计划，负责组织、安排、协调、指导、审批、评价本部门职员作业施工计划、方案、过程及结果，以完成企业下达工作任务，并立即了解、监督和汇报实施情况4. 参与企业重大质量事故分析，负责企业现有试验装备配置、技术改造和完善，并立即处理、处理试验中出现较重大装备事故和试验技术难题5. 负责配合企业全方面质量管理，组织制订和完善本部门科研管理工作制度、质量体系和产品质量标准，并监督、控制部门技术试验过程，使之符合ISO/TS16949质量管理规范6. 负责组织本部门职员研究和了解中国外技术动态，提出新产品、新技术、新工艺开发提议7. 负责本部门职员队伍建设，选拔、配置、培训和评价8. 负责控制本部门工作预算，降低试验研发成本9. 负责做好本部门技术图纸、技术资料归档工作，合理、充足利用技术资料10. 负责完成上级安排其它工作任务职权范围：1. 企业试验方案提议权2. 对直接下级人员调配、奖惩提议权和任免提名权3. 对所属下级工作监督、检验权和对下级工作争议裁决权4. 对所属下级业务水平和业绩有考评评价权5. 对结果输出审批权工作考评指标：1. 项目试验关键技术指标真实性（99%）2. 项目试验周期计划按时完成率（100%）3. 项目试验成本预算控制率（120%）4. 项目试验重大责任失误率（2次）（注：造成10天以上严重延期或5000元以上直接经济损失为重大责任失误）5. 技术文件完整性和规范性（95%）3.2.2主任试验师：岗位名称主任试验师岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级试验室主任所辖人员3人直接下级主管试验师、试验员、设备维护员制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师、试验室主任、企业各部门外部沟通关系用户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上， 专业机械设计、计算机或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面培训工作经验3年以上汽车行业工作经验，2年以上设备管理工作经验 知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，熟悉设备管理和试验管理及对应法律知识技能技巧熟练使用计算机和多种开发软件，含有基础网络知识和一定英语应用能力，熟悉企业工序、工艺步骤设计及工作原理，能够组织领导产品试验项目能力和素质含有较强领导能力、影响力、判定和决议能力、人际和沟通能力、计划和实施能力；含有老实、正直、遵纪遵法素质，有较强责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、试验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶然加班职责和工作任务：1. 组织制订试验作业任务工作计划，试验技术方案，并对其进行评价和审批2. 负责对试验作业任务结果进行技术评审和考评3. 监督本部门试验实施情况，并向上级汇报4. 独立完成试验项目标施工5. 处理试验过程中重大技术问题6. 负责和用户进行沟通和联络，立即了解用户对试验要求，并进行对应设计和改善7. 负责组织部门人员研究和了解中国外技术动态，提出试验开发提议8. 配合企业全方面质量管理工作，参与制订和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标准9. 负责按质量体系要求进行产品开发试验，组织编制和试验过程相关质量程序文件10. 负责完成领导安排其它工作任务职权范围：1. 企业试验方案提议权2. 对直接下级人员调配、奖惩提议权和任免提名权3. 对所属下级技术工作监督、检验权和对下级技术工作争议裁决权4. 对所属下级业务水平和业绩有考评评价权工作考评指标：1. 试验任务完成情况2. 技术文件完整性和规范性3.2.3主管试验师：岗位名称主管试验师岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级主任试验师所辖人员2人直接下级试验员、设备维护员制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，试验室主任，主任试验师，企业各部门外部沟通关系用户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上专业机械设计、电气自动化或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面培训工作经验2年以上汽车行业工作经验，1年以上设备管理工作经验， 知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及对应法律知识技能技巧熟练使用计算机和多种开发软件，含有基础网络知识和一定英语应用能力，熟悉企业工序、工艺步骤设计及工作原理 能力和素质含有较强领导能力、影响力、判定和决议能力、人际和沟通能力、计划和实施能力；含有老实、正直、遵纪遵法素质，有较强责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、试验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶然加班职责和工作任务：1. 负责搜集和试验项目相关技术信息，主动关注试验发展动态，积累研发素材2. 参与制订试验作业任务工作计划及试验技术方案3. 负责做好主管试验项目技术图纸、技术资料归档工作，合理、充足利用技术资料4. 独立完成本专业试验项目标施工5. 处理试验过程中较重大技术问题6. 负责研究中国外技术动态，提出试验开发提议7. 配合企业全方面质量管理工作，帮助制订和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标准8. 按质量体系要求进行产品开发试验，参与编制和产品开发过程相关质量程序文件9. 负责完成领导安排其它工作任务职权范围：5. 企业试验方案提议权6. 对直接下级人员调配、奖惩提议权和任免提名权7. 对所属下级工作监督、检验权和对下级工作争议裁决权8. 对所属下级业务水平和业绩有考评评价权工作考评指标：3. 试验任务完成情况4. 技术文件完整性和规范性3.2.4试验员岗位名称试验员岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级主管试验师所辖人员0人直接下级无制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，试验室主任，主任试验师，主管试验师，企业各部门外部沟通关系任职资格教育水平大专以上专业机械设计或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面培训工作经验1年以上制造型企业工作经验知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及对应法律知识技能技巧熟练使用计算机和多种开发软件，含有基础网络知识和一定英语应用能力，了解企业工序、工艺步骤设计及工作原理能力和素质含有较强领导能力、影响力、判定和决议能力、人际和沟通能力、计划和实施能力；含有老实、正直、遵纪遵法素质，有较强责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、试验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶然加班职责和工作任务：1. 帮助领导完成试验项目标施工2. 按既定试验计划和试验方案进行具体施工操作3. 帮助做好本部门技术图纸、技术资料归档工作，合理、充足利用技术资料4. 处理试验过程中通常技术问题5. 帮助编制和试验过程相关质量程序文件6. 负责完成领导安排其它工作任务职权范围：9. 企业试验方案提议权工作考评指标：5. 试验任务完成情况3.2.5设备维护员：岗位名称设备维护员岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级主管试验师所辖人员0人直接下级无制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，试验室主任，主任试验师，主管试验师，企业各部门外部沟通关系任职资格教育水平大专以上专业机械设计、电气自动化或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面培训工作经验1年以上制造型企业工作经验知识水平精通技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及对应法律知识技能技巧熟练使用计算机和多种开发软件，含有基础网络知识和一定英语应用能力，了解企业工序、工艺步骤设计及工作原理能力和素质含有较强领导能力、影响力、判定和决议能力、人际和沟通能力、计划和实施能力；含有老实、正直、遵纪遵法素质，有较强责任心，学习能力强。工作条件工作环境试验室、办公室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶然加班职责和工作任务：11. 立即、高效地诊疗和处理试验设备故障，确保试验顺利进行并作到预防为主12. 对设备进行日常、定时维护、保养13. 处理试验设备通常操作问题14. 负责完成领导安排其它工作任务职权范围：工作考评指标：6. 试验任务完成情况4.0 试验室管理体系4.1 组织和管理4.1.1 试验室主任全方面负责技术工作和试验质量体系建立和实施，并直接和总工和总经理联络以协调处理技术、试验室方针和资源方面决议。4.1.2 试验室应有固定工作人员，试验室各项工作应由含有对应资格人员担任。4.1.3 试验室内审工作应由熟悉校准、检测方法及程序及知道结果评审高级计量工程师来实施。4.1.4 对试验室各工作人员应要求其职责和权限（详见本手册3.0 组织机构和职责）。4.1.5 总经理应提供试验室所需人员、物质和技术等资源，以维持试验室正常运行。4.1.6 合适时，应将试验室各项工作形成文件化程序，以规范试验管理。4.1.7 合适时，参与试验室之间比对试验和能力验证计划。4.1.8 试验室方针4.1.8.1 试验室方针是由总经理制订实施描述试验室质量宗旨和表现质量管理水平总质量方向。4.1.8.2 试验室方针是参考试验室能力来制订，要求满足用户期望和需求而且合理可行。4.1.8.3 制订控制方法，这包含对全体试验室职员宣传和教育，使试验室方针在试验室有效落实实施，如发觉偏离能得到立即纠正。4.1.8.4 试验室方针在试验室评审中应进行评审，以考查其适应性和有效性。4.1.8.5 试验室方针应在公布以后试验室职员全部能够了解。4.1.9 试验室目标4.1.9.1 总工程师会同试验室主任，结合试验室方针要求每十二个月制订一次试验室当年试验室目标。4.1.9.2 在建立和评审试验室目标时，应考虑到法律和其它要求、试验室运行要求等。4.1.9.3 已建立试验室目标由试验室主任负责定时评审其完成情况及必需时修改。4.2 质量体系、审核和评审4.2.1 质量体系质量体系是组织结构、程序、过程和资源集合体，试验室相关全部些人员均应以建立质量体系为依据来实施试验室管理。质量体系文件应能覆盖试验室质量管理相关全部岗位及其工作程序和操作规范。本试验室质量体系文件分三个层次，至上而下依次为：a）试验室手册b）程序文件c）校准、检测规范、质量统计、表格4.2.2 试验室审核4.2.2.1 试验室应定时（每十二个月最少两次）对其工作进行审核，以检验其工作是否连续地符合质量管理体系程序和方针要求。4.2.2.2 试验室内审由企业内审小组负责组织内审员进行，试验室负责协调内审工作。4.2.2.3 在内审过程中对于所发觉不符合项，应立即停止相关检测或校准活动直至不符合被纠正。同时应分析其原因，并采取合适纠正方法并落实相关人员实施直至方法有效消除不合格产生原因。4.2.2.4 详见内部质量审核控制程序。4.2.3 试验室评审4.2.3.1 总经理应定时（每十二个月最少一次）对试验室质量体系进行评审，以确保其连续、适用和有效，并作必需修改和改善。4.2.3.2 详见管理评审控制程序。4.2.3.3 试验室除定时审核外，还应采取其它有效“校核方法”来确保检测和校准工作质量，试验室应对这些技术和“校核方法”有效性定时加以评审。4.3 人员4.3.1 试验室应配置足够数量人员，这些人员必需经过必需和其负担任务相适应教育、培训，并有对应技术知识和经验。4.3.2 试验室应制订年度培训计划以确保其人员得到立即培训，培训内容应包含：a) 国家、行业、企业标准；b) 计量、校准、质量方面国家法规和政策；c) 本试验室管理体系文件；d) 专业技术和技能。4.3.3 培训应针对试验室全部些人员进行，以实现交叉培训目标。4.3.4 对于新上岗人员应受到岗前培训后方可上岗。4.3.5 对于有制订新检测或校准方法，和在购置新设备时应对相关人员进行合适培训以使其能正确利用新检测或校准方法和能使用新设备。4.3.6 应对全部岗位人员进行交叉培训，以使当发生休假、生病、人员变动时，质量体系能正常运行。4.3.7 培训方法能够灵活多样，如：教授讲课、培训班、实践等等，目标为使人员能够掌握相关知识，培训后应对受训人员进行考评以确保培训有效性。4.3.8 试验室应保留其技术人员相关资格证书、培训、技能和经验等技术业绩档案。4.3.9 试验室人员任职资格必需满足岗位资格要求，对于不符合任职要求应进行培训或采取其它方法以达成该要求。4.4 设施、环境和内务管理4.4.1 试验室设施、工作区域、能源、照明、采光、通风等应便于校准和检测工作正常运行。4.4.2 校准和检测所处环境不应影响校准和检测结果有效性或对其所要求测量正确性产生不利影响，本试验室环境质量要求以下：a) 试验室窗户、工作台、检测和校准设备要保持清洁以防灰尘影响校准和测试数据正确性；b) 试验室周围无振动，以免影响校准和测试设备精度；c) 试验室使用电源、电压要稳定，以免影响校准和测试结果；d) 试验室不受电磁场和放射性干扰；e) 校准试验室应配置空调以调整试验室温湿度。4.4.3 本试验室各区域间活动经确定不会产生不利影响；各区域进入无特殊限制。4.4.4 合适时，试验室配置对环境条件进行有效监视、控制和统计设施以对试验室环境进行监视和控制，对于环境监测设备也应进行校准；本试验室对环境监测和统计要求以下：a) 校准和检测人员天天在工作前和工作结束后应对工作环境和设备进行清洁和清扫；b) 检测人员对于清洁卫生和环境条件全部进行控制以确保检测结果可靠性；c) 校准人员应在工作前监视温湿度条件，并开启空调进行调整到适宜条件后方可进行校准工作；d) 校准人员应在仪器校准统计中统计其在校准工作期间温湿度条件。e) 试验室应定时对试验室环境条件按4.4.2要求进行确定，以确保试验和校准在适宜条件下进行，对环境确定情况应统计于试验室环境确定表上。4.4.5 内务管理4.4.5.1 试验室人员每七天应对试验室及其周围区域进行卫生整齐。4.4.5.2 对于文件、原始统计、检测汇报、校准证书和检测、校准设备相关资料应定时进行整理，并统一交由专员进行保管。4.4.5.3 试验室物品保留、搬运及处理应按以下要求进行：a) 对于通常待检物品，搬运时以不损伤待检物品为主，必需时可借用多种辅助搬运器材；b) 若为化学药品，且为有毒性、腐蚀性等物品，搬运时要注意各项安全保护，比如使用口罩、手套等。c) 若对象是检测或校准设备，其搬运要求详见检验、测量和试验设备控制程序。d) 对于试验室物品保留应注意采取使用性能不受损坏方法，对于有毒物品，应放在安全地方，实施双锁保管制度。4.4.5.4 试验室废弃物品应进行妥善处理，如为化学液体应进行搜集后统一处理，对于有毒物质处理应符合相关法规要求，若委外处理应确保供方有相关资质。4.4.5.5 试验室物品领用应符合企业内物品领用制度。4.4.5.6 详见搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序。4.4.5.7 在试验室操作中应注意仪器、设备和人员安全，做到安全使用，对于出现事故应按对应方法进行妥善处理，详见试验室安全操作细则。4.5 设备和标准物质4.5.1 试验室应配置正确进行校准和检测所需全部设备（包含标准物质）。设备校准由试验室负责。4.5.2 应依据设备使用说明书编制每台设备使用操作规程。试验室负责仪表仪器使用操作规程编写，设备科设备管理人员负责检测设备使用操作规程编写。4.5.3 设备使用人员负责进行设备清洁和保养，清洁和保养应天天使用完成后进行，并对保养情况进行合适统计。4.5.4 试验室负责定时检验设备运行保养情况和检验保养统计。4.5.5 应保留对校准和检测有意义全部标准物质和每一台设备档案，档案内容应包含：a) 设备名称；b) 制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；c) 安装日期和启用日