实验室测试员上岗考试质量管理标准体系部分试题带答案.docx

试验室质量管理体系考评试题

姓 名： 部 门：
岗 位： 考评时间： 年 月 日
阅卷人： 成 绩：
满分100分， 90分合格

第一部分：填空题（每题2分，共20题）
1. 国家工程试验室质量管理体系依据以下标准：[CNAS-CL01:]、[CNAS-CL45:]、[CNAS-CL52:]、[试验室资质认定评审准则]建立。（1.1质量手册范围）
2. 描述质量体系文件称为[质量管理体系文件]，其内容应该有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量统计]四级文件。（4.2质量管理体系）
3. 软件测评过程包含：[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试实施]、[测试总结]等。（4.2质量管理体系）
4. 对协议任何偏离必需以[书面形式]通知用户（4.4要求、标书和协议评审）
5. 试验室应确保所购置、影响测评工作质量供给品和消耗品经过检验或证实符合[相关测评方法]中要求要求以后才投入使用。（4.6服务和供给品采购）
6. 在确保[不损害其它用户]和[试验室秘密和利益]前提下，许可用户代表进入试验室参与该用户所委托测评工作相关操作。（4.7服务用户）
7. 用户意见如包含对试验室遵守CNAS-CL01：《检测和校准试验室能力认可准则》相关要求提出质疑时，或测试结果引发投诉直接包含软件测试质量时，试验室必需立即调查，应按要求进行[附加审核]、[采取纠正方法]并[保留统计]。（4.8投诉）
8. 统计分为[质量统计]和[技术统计]两类，不一样类别统计含有不一样保留期，统计通常保留[５]年，特殊统计保留期限根据[统计清单要求]实施，统计保管应有专门场区，有[安全保密隔离方法]。（4.13统计控制）
9. 试验室应[定时]对其工作进行内部审核，内审每十二个月应最少安排[一]次，所安排审核活动要确保覆盖质量管理体系[全部要素]、[全部部门和场所]、[全部检测活动]。（4.14内部审核）
10. 为了确保质量管理体系连续[适宜性]、[充足性]、[有效性]，以实现要求质量目标和满足用户需求，试验室定时（周期为[一]年）对质量管理体系进行管理评审。（4.15管理评审）
11. 影响试验室测评结果正确性和可信性决定原因很多，关键包含7类，和软件测评相关6大要素：：[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确定]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品处理]，对试验室而言，[人]和[法]影响最大（5.1总则）
12. 试验室确保以下人员能力和资格：操作[专门测评设备人员]、[从事测评活感人员]、[评价测评结果人员]和[测评文档同意、测评汇报同意人员]，其中，从事测评工作人员应经相关[质量管理体系]及[测评专业技术培训]并[考评合格]后，方可上岗（5.2人员）
13. 试验室采取满足[用户需要]并适合测评项目标测评方法，当试验室认为用户提出方法不适合测评项目或不合时宜时，试验室将通知[用户]并协商处理；试验室将选择测评方法以[书面]方法通知用户；在开始测评活动之前，试验室确定测试人员能够正确地[利用]测评方法（操作测评工具）。假如测评方法发生改变，将重新进行[确定]。（5.4.2方法选择）
14. 为预防配置管理服务器被她人非法侵入，盗取电子数据，在进入配置管理服务器时采取双重口令，即[开启计算机时]进入口令和进入[配置管理服务器]口令，口令只有[配置管理员]和[技术责任人]知道，且口令常常更换。（5.4.7测评数据控制）
15. 软件测评项目管理包含下列内容：[测评项目质量确保]、[测评项目配置管理]、[测评项目跟踪和控制]（5.4.8测试过程控制）
16. 设备在首次使用前将进行[校准]、[检定]和[核查]，以证实其能够满足试验室技术规范要求和对应标准规范，设备应由[经过授权]人员操作。为正确使用和操作设备，必需时应在设备使用现场备有该设备[最新版操作说明书]（复印件），非汉字版本说明书，必需时还应备有汉字翻译本。（5.5设备）
17. 试验室全部测评用设备全部按三类牌证管理，即[合格证]（[绿]色）、[限用证]（[黄]色）和[停用证]（[红]色），计量合格设备，或无须检定设备，经检验其功效正常者（如计算机、打印机）贴[绿]色合格标志。（5.5设备）
18. 软件测评被检验物品包含[软件文档]、[源程序]、[可实施文件]、[数据]和[其它相关]资料，被检验物品在试验室整个测评期间将给予[唯一性]标识，以区分不一样被检验物品。（5.8被检验物品处理）
19. 测试汇报和测评汇报包含[用户要求]、[为说明测评结果所必需全部信息]和[测评方法所要求全部信息]。（5.10 结果汇报）
20. 检测汇报应分别经过技术部门主管领导[审核]、授权签字人[同意]后，再送至用户。（5.10 结果汇报）

第二部分：判定题（每题1分，共20题）
1. 质量监督员应该由熟悉各项检测方法、程序、目标和结果评价人员来负担。（√ ）
2. 在检测数据正确前提下，用户提出要修改检测数据，并以不支付检测费用为要挟，检测机构应根据用户要求进行数据修改，以避免财务风险。（X ）
3. 试验室及其人员不得和其从事检测和/或校准活动和出具数据和结果存在利益关系。（ √ ）
4. 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控文件。（ X ）
5. 管理体系应覆盖试验室在固定设施内进行工作，不需要覆盖在临时或可移动设施中进行工作。（ X ）
6. 为预防出现质量问题应常常调整质量体系。（ X ）
7. 全部实施检测/校准规范和标准全部必需转化成内部受控文件。（ √ ）
8. 试验室对全部和用户签署协议全部必需评审，并保留书面评审证据。（ √）
9. 为了确保检测数据公正性，试验室应不许可用户进入相关区域观察为该用户所进行检测。（ X ）
10. 试验室对口头形式表示投诉应立即处理，但能够不统计归档。（ X ）
11. 原始统计如因故丢失或损坏，能够由当事人依记忆重新填写。（ X ）
12. 统计修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改感人署名或盖章。（ √）
13. 当审核发觉检测结果正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响用户。（ X ）
14. 因为情况紧急，某件关键设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必需有可靠追回程序。（ √ ）
15. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时，试验室应提供检测检验结果相关性或正确性满意证据，如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。（ √ ）
16. 接收样品时，应统计其状态，包含是否应对应检验方法中所描述标准状态有所偏离。（ ）
17. 对试验室其它人员如样品管理人员、协议评审人员、设备采购人员、汇报发放人员、设备管理人员等能够不实施监督。（ X ）
18. 检测项目中，如有少部分参数超出管理机构许可检测范围，应在检测汇报预以申明。（ √ ）
19. 检测资质到期或暂停，对于已签署检测协议有要求检测汇报要使用认可标识项目，试验室应对用户进行解释，只能发放带有本检测试验室印章检测汇报。（ √ ）
20. 检验汇报只能由授权人员签发或同意（ √ ）

第三部分：选择题（每题1分，共20题）
（一） 多选题
1. 试验室对质量统计和技术统计控制要求（ ABEF ）
A.提供适宜保留环境 B.要求合适保留期限 C.必需用钢笔统计
D.不能统计在电子媒体上 E.应有足够信息 F.统计应包含相关人员签字
2. 试验室管理层应对以下人员授权（ ABDEF ）
A.进行特定类型抽样人员 B.进行检测人员 C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释人员 E.签发检测汇报人员
F.操作特殊类型设备人员
3. 试验室在对影响检测结果质量岗位制订人员任职资格时，应包含以下几方面要求（ ABCD ）
A.教育 B.培训 C.技能 D.经验 E.年纪 F.性别
4. 试验室开展内部质量审核有以下要求：（ BCDFG ）
A.由试验室最高领导策划并组织 B.按预先制订计划实施
C.覆盖质量体系全部方面 D.内审员经过培训含有资格
E.审核安排应能使质量体系每首先最少每十二个月检验两次
F.审核范围、日期和具体方案应按文件程序策划并实施
G.审核员不能审核自己工作
5. 下列哪些属于试验室高层管理者：（ A B ）
A. 质量责任人 B.技术责任人 C.样品员 D.设备管理员
6. 试验室采取一定核查方法来检验测评结果质量。这些核查方法包含但不限于下列方法之一或其组合：（ ABCDE ）
A.参与能力验证或试验室间比对，标识离群现象。
B.用相同或不相同方法进行反复测评。
C.对保留被检验物品再测评。
D.使用样例软件或标准方法开展内部测试，标识技术偏差。
E.组织其它测试人员对被测试软件重大问题进行复现。
7. 试验室管理应对以下人员授权（ ABDEF ）
A、进行特定类型抽样人员.B、进行检测人员。C、样品接收人员。
D、对检测结果提出意见和解释人员。E、签发检测汇报人员。
F、操作特殊类型设备人员。
（二） 单选题
8. 纠正方法应何时实施（ B ）
A.立即 B.在约定时间内 C.在下次审核前 D.在下次评审前
9. 试验室对质量体系运行全方面负责人是：（ B ）
A.首席实施者   B.质量责任人     C.技术责任人
10. 下列活动中哪一项须由和其工作无直接责任人员来进行？（ D ）
A.管理评审     B.协议评审      C.监督检验    D.质量体系审核
11. 试验室用户请一个有资格机构对该试验室进行质量体系审核，这种审核称为( B)
A.第一方审核  B.第二方审核     C.第三方审核
12. 有时工作急需，所采购物资或在检测过程中消耗品来不及检验或没有适宜仪器，又不能确定质量，在此种情况下（ C ）
A.仍不准投入使用 B.应充足相信供给商出具合格证或充足相信该检测操作员经验和技术水平，能够投入使用
C.要经试验室授权人员审批后，做好统计和标识后方可放行使用
13. 质量体系有效运行关键靠（ B ）
A.监督    B.日常检验   C.内审    D.内部质量控制    E.管理评审
14. 对仪器设备审查关键是审查（ B ）
A.校准/检定证书正当性  B.量值溯源结果有效性  C.仪器设备使用统计完整性
15. 用户对于检测数据有异议，检测人员应（ C ）
A.根据用户要求修改检测数据 B.置之不理
C.分析数据，有必需时采取科学方法进行重新测试，得到正确检测数据
16. ISO/IEC17025标准适用试验室包含（ D ）
A、第一方试验室 B、第二方试验室 C、第三方试验室 D、以上皆是
17. 试验室所出具汇报应有（ ）来签署才有效。
A、技术员 B、质量主管 C、授权签字人 D、技术主管 E、中心主任
18. 下列（ D ）属于要书面通知用户
A、分包安排 B、试验室搬迁时 C、试验室结果可能使用户受到影响
D、以上皆是
19. 下列（ D ）需要唯一性标识。
A、样品 B、文件 C、设备 D、修改后，出具全新汇报
E、以上皆是
20. 当出现（ D ）时，应实施附加评审。
A、技术人员变动 B、文件修改
C、不符合或偏离确实定，造成对政策和程序怀疑时 D、以上皆是

第四部分：简答题（每题5分，共2题）
1. 试验室质量方针和质量目标是什么？

2. 受控类文件全部包含哪些文件?

第五部分：案例分析题（每题5分，共2题）
(请根据认可准则判定符合是否,并指出符合或不符合事实及对应质量手册或程序文件条款)
1.某试验室甲接收用户乙委托，对某软件进行全套测评,但事后发觉自己一些测试项目做不了，于是经甲技术责任人同意，将做不了项目分包给了丙试验室。甲将丙出具单项试验汇报作为甲原始统计存档，然后完全以甲名义编写了全套测评汇报给乙。
答:

2.查某试验室设备一览表时，审核员发觉一台仪器校准周期已超出要求要求，问试验室时，答称：此仪器校准费用昂贵，且使用频度又很低，所以本试验室只做使用前校准，在仪器不用期间只做功效维护保养。试验室同时出具了对应校准证书和使用统计等证实资料。
答:

第六部分：附加信息
1. 请您简述您所在部门质量目标，您岗位和所在岗位工作职责？

2. 请叙述一下和您本身工作相关程序文件有哪些？（列出名称即可）