新版公司质量管理规划手册模板.doc
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业务规程 R-0 总页数 39 正文 35 附件 4 文件管理部门: 项目管理部 沈阳东东质量手册 同意人 柳玉辉 审核人 刘 岩 拟制人 崔 戈 同意日期 1999.5.12 生效日期 1999.5.12 关 联 文 件 沈阳东东系统集成 更改统计 序号 发行日 更改对象·更改内容 同意 审查 拟制 0 1999.5.12 新发行 柳玉辉 刘 岩 崔 戈 1 1999.9.10 组织结构调整,修改第7、8页,附录4页 柳玉辉 王齐 崔 戈 2 1999.11.2 部分章节号调整; P6 质量目标修改; P16 增加设计输入、设计验证、设计确定要求; P24 修订接收检验部分内容; P27 修改4.13.4.2内容; P33 增加服务验证要求。 柳玉辉 王齐 崔 戈 3 1999.12.21 P3 增加03.2.12开发部门定义; P7 修改组织结构图和部门名称; 柳玉辉 王齐 崔 戈 4 .08.18 P7 修改组织结构图,增加营销副总,取消国际体系副总,增加开发体系副总; P8 修改总经理、副总经理职责权限; 柳玉辉 张秀邦 崔 戈 01.目录 01. 目录 1 02. 质量手册公布令 2 03. 引用规范、术语和缩写 3 1.0 质量手册管理 4 2.0 企业概况 5 3.0 质量方针 6 4.0 质量体系要求 7 4.1 管理职责 7 4.2 质量体系 11 4.3 协议评审 13 4.4 设计控制 15 4.5 文件和资料控制 17 4.6 采购 19 4.7 用户提供产品控制 21 4.8 产品标识和可追溯性 22 4.9 过程控制 23 4.10 检验和测试 24 4.11 检验、测量和试验设备控制 25 4.12 检验和试验状态 26 4.13 不合格品控制 27 4.14 纠正和预防方法 28 4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付 29 4.16 质量统计控制 30 4.17 内部质量审核 31 4.18 培训 32 4.19 服务 33 4.20 统计技术 35 附表—1:各要素关联规程、标准一览表 附表—2:部门人员职责和ISO9001要素对照表 02. 质量手册公布令 为了落实质量方针和实施质量目标,不停满足用户要求和期望,实现企业更高管理水平。本企业采取IS09001 : 1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装、服务质量确保模式》标准建立并完善了质量体系,组织编写了《质量手册》并公布实施。 本手册制订了沈阳东东系统集成(简称东东企业)产品及服务中相关质量确保相关事项,其目标就是要有效地确保产品质量满足用户要求。 本手册质量体系适适用于东东企业在软件产品、软件项目和系统集成项目标设计、开发、生产、安装、服务过程全部阶段。 我作为本企业最高管理者郑重宣告:对本企业产品质量负担法律要求责任。 沈阳东东系统集成 总经理: 1999.5.12 03. 引用规范、术语和缩写 03.1 本质量手册在未事先申明情况下,引用以下规范: ISO 9000-3:1997 《质量管理和质量确保标准第三部分:ISO9001在计算机软件开发、供给、安装和维护中使用指南》 ISO 9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务质量确保模式》 ISO 8402:1994 《质量管理和质量确保——术语》 03.2 本手册使用专用名词定义以下所表示,标准上使用ISO9000-3:1994在计算机软件开发、供给、安装和维护中使用指南中定义: 03.2.1 软件 由和数据处理相关程序、步骤、规则和相关文件组成智能物。 03.2.2 软件产品 交付给用户完整计算机程序、步骤、相关文档和指定数据。 03.2.3 软件项目 软件产品开发中间步骤或最终步骤任何可识别部分。 03.2.4 开发 生产一个软件产品所实施全部活动 03.2.5 阶段 能明确定义工作一部分。(阶段既不隐指使用具体生命周期模式,也不隐指软件产品开发中一段时间) 03.2.6 产品 企业生产软件或服务全体。 03.2.7 (软件)验证 为了确保某一阶段产品正确性及和作为阶段前输入产品和标准一致性而进行评价过程。 03.2.8 (软件)确定 对软件进行评价以确保符合特定要求过程。 03.2.9 设计 将用户对系统要求及潜在要求,转化为方案,最终使用户取得满意使用功效。 03.2.10 检验 确定质量活动及相关结果是否和计划相一致,计划是否被有效地实施达成目标所要求条件是否含有而进行一系列调查活动. 03.2.11 (软件)测试,试验 用机器、设备等实际系统来评价产品一项或几项要求是否得到全部满足。 03.2.12 开发部门 泛指企业内部从事软件开发部门,能够是开发事业部,也能够是开发部。 03.3. 缩写 DR(Design Review) - 设计审查 WT(WalkThrough) - 是开发过程中为了确保产品质量而召开技术研讨会。 REV(Revision) - 是指文件、程序等版本。 1.0质量手册管理 1.1概述 本《质量手册》对沈阳东东系统集成质量体系作了宏观描述。加强对《质量手册》编制、审核、同意、公布、更改、修订、换版和日常使用管理,对保持《质量手册》和程序文件一致性和有效性含有十分关键作用。 1.2职责 项目管理部在管理者代表领导下,负责《质量手册》管理工作。 1.3管理内容和要求 1.3.1《质量手册》同意公布 《质量手册》编制完成后,由管理者代表审核,总经理终审后同意正式公布。 1.3.2《质量手册》发放和保管 1.3.2.1《质量手册》公布后,正本由项目管理部保管,副本向各使用部门发放。发放范围和数量由项目管理部依据工作需要确定。 1.3.2.2 本《质量手册》分为受控和非受控两种版本,由项目管理部负责管理。 1.3.2.3 受控《质量手册》发放对象为认证机构、本企业各职能部门中层以上领导及相关人员。仅限于在企业内部使用,由项目管理部编号登记并推行签发手续。持有者应妥善保管,未经同意,不得外传、外借。 1.3.2.4 非受控《质量手册》发放对象为用户及其它相关人员。 1.3.3《质量手册》更改、修订、换版 1.3.3.1针对《质量手册》和程序文件在实施中发觉不一致和缺点等问题,由项目管理部负责更改、管理者代表审核、总经理同意。要保留更改统计。 1.3.3.2当质量体系和外部环境有较大变动时,应由总经理同意,项目管理部组织《质量手册》换版。 1.3.3.3当发生下述情况时,对《质量手册》进行更改: a. 质量方针变动; b. 组织机构有较大变动; c. 质量确保要求或协议有较大变动; d. 内部质量审核和管理评审提出重大改善; e. 《质量手册》依据和法规换版等。 1.3.3.4 《质量手册》更改、修订同意按文件和质量改善程序进行。 1.3.4《质量手册》日常管理 1.3.4.1《质量手册》持有者要妥善保管,不得遗失、外借或私自修改、修订。应立即反馈修改意见。 1.3.4.2项目管理部负责对《质量手册》更改修订进行管理,确保各部门使用《质量手册》是现行有效版本。 2.0. 企业概况 沈阳东东系统集成(以下简称企业)成立于1996年3月,是由宝钢东软信息产业和日本东芝企业合资组建企业。企业关键从事计算机软件及系统集成产品开发和销售等业务。企业几年来致力于计算机软件研究和开发,包含手写体识别技术、智能图像技术和处理技术、应用软件开发技术,同时还负担东芝企业委托日本计算机软件应用项目标开发工作。 到1998年底,共完成软件研究和开发项目一百多个,累积创汇200多万美元,1998年整年产值3000万元人民币,企业人才队伍也从当初十几人发展到现在一百多人。 产品是企业生命,产品是企业求得生存和服务社会根本。软件作为一个高科技、高智慧 产品,正日益成为社会运行中关键组成部分。为开发适应社会需要软件产品,东东企业建立了一整套产品开发运行机制,从项目标承接洽谈到出厂维护全部严格进行过程管理、控制和审查,并和国际质量认证体系接轨,切实有效地进行ISO9000质量管理工作。东东企业在严格质量管理体系下开发出一系列产品均受到用户好评。 东东企业开发基地在中国规模最大软件园 —东北大学软件园内,环境优美,充满了现代化高科技气息,东东企业成立之初就采取现代化运行机制,建立了一流开发环境。规模化和可连续发展是企业长久发展根本目标,努力争取在未来三年内把东东企业建成中国一流计算机软件企业。 企业地址:中国·沈阳市三好街84-2号东大科学馆 邮政编码:110003 联络电话:86-24-23783000 3.0 质量方针 沈阳东东系统集成质量方针包含: 3.1质量宗旨: 质量第一、技术优异、管理科学、用户至上 3.2质量目标: 努力争取协议履约率达成100%。 3.3实施标准: 制度化 —— 以完善质量体系规范全部工作步骤; 科学化 —— 用科学手段不停提升产品质量水平; 全员化 —— 让每位职员全部自觉参与过程质量控制。 沈阳东东系统集成 总经理: 1999.11.2 4.0 质量体系要求 4.1 管理职责 4.1.1. 概述 确定和质量相关组织机构人员和质量职责、权限和相互之间关系并使之得到落实实施,确保本企业质量体系有效运行,以实现要求质量目标。 4.1.2. 适用范围 适适用于本企业管理系统各个职能部门及相关人员。 4.1.3. 质量方针 4.1.3.1 本企业质量方针见本手册3.0章节。 4.1.3.2 质量方针由企业总经理制订并公布,包含质量宗旨、质量目标、实施标准和对用户承诺。 4.1.3.3企业全体职员应了解并自觉落实质量方针。 4.1.4 组织结构 4.1.4.1 根据ISO9000要求,东东企业在管理工作中建立和质量体系相适应组织结构并要求职权范围。下图为和质量管理相关组织机构: 总经理 管理者代表 行政管理副总经理 开发体系副总经理 营销事业部 办公室 市场营销副总经理 国际事业一部 商务部 技术支撑部 国际事业二部 开发部 国际事业三部 开发部 开发部 产品开发事业部 项目管理部 质量体系组 开发部 4.1.4.2领导及职能部门职责权限 4.1.4.2.1总经理: a. 总经理作为企业最高行政管理责任人,是企业质量体系最高责任者,关键负责企业经营整体计划、决议,企业业务发展战略及调整。负责重大质量决议,配置资源,任命管理者代表。 b. 确定企业质量体系结构,制订同意公布企业质量方针、质量目标,同意质量体系运行和改善。 c. 负责管理评审,对质量体系有效性负责。 d. 要求各部门,各级人员质量职责、权限和相互关系。 4.1.4.2.2副总经理: a. 企业设置副总经理职务若干名。关键受总经理指派帮助总经理负责企业某一或几方面关键业务工作,并为其关键责任管理业务。企业依据业务需要分别设置开发体系副总经理、市场营销副总经理和行政管理副总经理。 b. 开发体系副总经理: 关键是受总经理指派负责企业软件开发工作,主管国际事业一、二、三部、产品开发事业部和项目管理部。关键职责是同意软件产品开发、项目立项、开发资源管理、开发工作总体分配、开发过程监控及评价。 c. 负责行政管理副总经理: 关键是受总经理指派负责企业整体行政管理工作,主管办公室和财务部。其职责包含企业整体行政事务处理、计划财务管理、人事管理、固定资产管理及后勤服务,同时,也负责企业分支机构相关行政业务。 d. 负责市场营销副总经理 负责企业整体市场营销工作,包含市场开拓、销售网络管理、技术服务、商务服务。主管营销事业部;同时,也负责企业分支机构经营业务工作。 4.1.4.2.3办公室: 办公室负责企业自用设备登记、管理,和企业职员培训归口管理工作。 4.1.4.2.4营销事业部: 技术支撑部:协议项目标实施、设备维修及维护。 商务部:中国协议管理、设备采购、库房管理、产品价格制订、部门协调管理。 4.1.4.2.5项目管理部: 负责协议管理、项目统计、文档管理、项目验收及评价、阶段性检验、组织编制和修订质量体系文件、帮助实施管理评审和内部质量体系审核、受控文件管理。 4.1.4.2.6产品开发事业部: 负责中国应用软件产品、协议项目分析、设计、编码、测试和维护。 4.1.4.2.7国际事业一、二部、三部: 负责国际应用软件产品、协议项目分析、设计、编码、测试和维护。 4.1.4.2.8 开发人员: 负责软件产品需求分析、设计、开发和维护和测试发觉问题修改。 4.1.4.2.9 检验人员: 严格根据程序要求进行检验和测试,预防不合格产品误用。 4.1.4.2.10 内部质量审核员: 负责进行质量体系内部质量审核。 4.1.4.3资源和人员 a. 开发部门在开发工作之前应明确对管理、实施工作和验证活动所需资源要求,如人员、设备及开发必备环境和业务验证工作等各项资源需求并准备充足。业务验证工作包含了设计评审、接收检验、综合测试、出厂检验、内部体系审核等多项内容。 b. 按确定要求配置所需资源,包含配置经过培训合格人员。 4.1.4.4管理者代表 a.为了确保质量体系连续有效地运行,由企业总经理在企业高层领导中任命。 b.管理者代表要向东东企业总经理汇报质量体系运行情况,并基于此改善质量体系。这包含: (1) 确立保持和完备质量体系 l 确定质量确保关键目标 l 控制质量手册(制订、公布、审查) l 策划和实施内部质量审核和分承包方质量审核 (2) 维护和实施质量体系 l 让全体职员根本了解质量手册内容 l 推进企业内部标准化 l 策划并举行相关质量会议 l 搜集并传达相关质量信息 (3) 不合格品管理及纠正方法 l 确定不合格原因、应采取对策 l 研究预防再发生或横向扩散对策 l 形成可防患于未然质量体系 (4) 其它 l 调整企业内外相关联多种质量事项 4.1.4.5 管理评审 4.1.4.5.1 项目管理部是管理评审责任部门,由总经理负责主持,企业其它管理者参与,并应在内部质量体系审核基础上进行。 4.1.4.5.2东东企业最高管理者应定时对质量体系进行评审,每十二个月最少应进行一次,而且两次评审时间间隔不超出12个月,以确保质量体系连续有效地运行。 如遇有下述情况可合适追加进行管理评审频次: a. 企业组织结构发生较大改变; b. 社会要求发生较大改变; c. 市场要求发生较大改变; d. 发生重大质量事故或用户严重申诉; e. 其它情况 4.1.4.5.3 管理评审准备 a. 由企业管理者代表组织编制管理评审计划,报总经理同意后实施。 b. 按计划要求相关部门责任人准备提交管理评审资料和信息。内容包含: (1) 内部质量审核和纠正预防方法结果; (2) 市场要求改变及本企业产品销售情况; (3) 本企业产品质量技术情况、水平; (4) 社会要求改变(如技术标准改变,一些法规改变等)。 4.1.4.5.4 管理评审内容 a. 内部质量体系审核结论和预防方法实施结果。 b. 质量体系有效性评价。 c. 质量体系对内、外适宜性及所以而需要进行调整,修改提议。 d. 质量方针、质量目标和质量体系适应性评价。 4.1.4.5.5 管理评审形式 企业管理评审采取会议形式进行,参与人员除企业管理者外,还能够视需要选择相关部门参与。 4.1.4.5.6 管理评审汇报 a. 评价结论形成评审汇报应经总经理同意,并提出纠正和改善方法。 b. 评审汇报应分发至总经理、副总经理、管理者代表及所包含相关部门领导。 c. 由管理者代表组织,项目管理部实施对纠正跟踪监控。 d. 管理评审全部统计由项目管理部保留。 4.2 质量体系 4.2.1. 概述 质量体系是贯穿软件产品整个生命周期集成化过程体系。建立质量体系强调是防患于未然而不是事后纠正。 企业应按ISO9001:1994标准建立保持文件化质量体系并有效实施。能够按有系统、条理文件化质量计划来实现软件开发质量确保活动,确保本企业软件产品开发和系统集成、研制符合要求要求。 4.2.2. 适用范围 适适用于本企业管理层、各职能部门和相关人员全部和质量相关活动。 4.2.3. 职责 a. 项目管理部是建立并保持质量体系责任部门。 b. 企业组织结构及人员职责权限见本手册第4.1节。 4.2.4. 管理内容和要求 4.2.4.1 本企业建立质量体系,并形成质量体系程序文件(即规程)。 4.2.4.2 质量体系文件结构见图1。 资料、表格(统计) 作业标准 管理规程 质量手册 图1:质量体系文件结构 4.2.4.2.1 质量手册 a. 企业依据ISO9001:1994标准要求编制质量手册,手册说明企业质量方针,并描述企业质量体系。 b. 质量手册覆盖了 ISO9001:1994标准全部要求,概述了质量体系文件结构,引用了质量体系程序。 4.2.4.2.2 质量体系程序 a. 企业编制了和质量方针和 ISO9001: 1994标准相一致质量体系程序文件(即规程文件),见附表1,各要素关联规程一览表。 b. 程序文件为质量手册支持性文件,要求实施质量体系要素路径和方法,含有可操作性和检验性。 c. 为有效地实施文件化质量体系,各职能部门应严格落实实施程序文件要求要求。 4.2.4.2.3 作业文件 作业文件是为操作者提供作业指导及必需评定标准,如作业指导书、作业指令、操作规程、管理要求等。 4.2.4.2.4 质量统计 质量统计控制见质量手册4.16章“质量统计控制”。 4.2.4.3 质量策划 4.2.4.3.1 企业对管理、实施和验证活动进行质量策划,并将策划结果形成文件且和质量体系文件相一致。 4.2.4.3.2 为使本企业满足软件产品项目或协议要求要求,本企业应确定以下活动: a. 在适宜地方用可测量用语表示质量要求; b. 软件开发使用生存周期模型; c. 要求每一项目阶段开启和结束准则; d. 明确实施评审、测试和其它验证和确定活动类型; e. 明确正在实施配制管理规程; f. 明确下列相关具体策划(包含进度安排、规程、资源和同意)及具体职责和权限: — 配置管理 — 开发产品验证和确定 — 用户提供产品验证 — 不合格品控制和纠正方法 — 实施质量计划中所述各项活动确保,质量计划是质量体系应用于特定项目、产品或协议剪裁结果。 4.2.4.3.3适用时,质量计划能够包含引用和/或项目、产品协议专用规程。质量计划应随开发进展而更新,并在每一阶段开始时,将更改阶段相关全部组织进行评审并取得一致意见。 4.2.4.3.4描述质量计划文件能够是一个独立文件,或另一文件一部分,或多个文件组成。质量计划能够包含或引用单元测试、组合测试或验收测试计划,相关测试策划和测试环境指南,见本手册4.10 “检验和测试”。 4.2.4.3.5 附表-1中描述了相关文件间关系。 4.3协议评审 4.3.1. 概述 为了确保企业开发产品能够达成和满足用户需求,需在签定协议之前对协议内容进行分析、评审,努力争取达成对协议需求和约束条件共同了解,确保企业有能力正确地实现协议条款。 4.3.2. 适用范围 适适用于企业开发全部定制半定制软件。 4.3.3. 职责 a.国际合作项目部分 (1) 项目管理部是国际合作项目协议评审责任部门。 (2) 开发部门将取得用户需求信息和招标信息通知项目管理部,并对其进行分析,从中挑选适合项目。 (3) 由项目管理部组织开发人员进行协议准备工作,并进行估价。 (4) 估价书须经开发部门部长审查和负责开发副总经理同意。 b.中国软件开发部分 (1) 商务部是中国软件开发协议评审责任部门。 (2) 由营销事业部对取得用户需求信息和招标信息等进行分析,编写分析汇报,从中挑选适合项目,经主管领导同意后通知项目管理部。 (3) 由商务部组织开发和市场人员进行投标前准备工作,拟订投标书并进行估价。 (4) 由商务部组织开发、技术支撑部和市场人员(技术支撑部必需时参与,以下同。)对投标书进行评审,提出修改意见。评审经过后送交主管领导审批,合格后参与投标。 (5) 由商务部组织开发、技术支撑部和市场人员对用户需求(文字或口头)进行分析,并制作概要需求规范书。在概要需求规范书基础上制作估价书 (6) 由企业制作协议书时,和用户洽谈部门负责协议草案编制。由商务部组织开发、技术支撑部和市场人员对协议草案进行评审,评审结果统计在DR-Q统计中。 4.3.4. 管理内容和要求 4.3.4.1 建立并保持R-03000《协议交接规程》和R-03001《协议评审实施规程》。 4.3.4.2 协议内容这里指用户或市场部提供给开发部门需求(规范和工作条文)。 开发部门应根据文档化程序接收用户文档, 了解用户需求。假如用户要求是口头上, 也要在统计后由用户(签字)认可。 对需求进行评审以确保全部需求全部正确地文档化。同时, 协议评审也要确保协议内容符合相关政策法规。协议评审统计作为评审过程中一个质量文件存档维护。 4.3.4.3 协议评审要求 4.3.4.3.1在投标或接收协议之前,应对每一标书、协议、定单、协议进行评审,以确保达成下列要求: a. 用户各项要求全部有明确要求,并形成文件。如以口头方法接收协议或定单,企业应确保定单在其被接收之前得到同意。 b. 全部和用户要求不一致内容全部已经过协商处理。 c. 企业应含有满足协议要求能力。 4.3.4.3.2需求规范中未确定事项 开发部门对在需求规范中未决定和估量事项要在文档中统计下来并继续跟踪直到事情得四处理。 4.3.4.3.3 需方需求规范说明 a. 在协议洽谈过程和开发过程中,供需双方全部应有指定责任人负责需求规范问题并由项目责任人把这方面内容记入到开发计划书中去。 b. 由开发方确定需求规范应和需方讨论后形成文档并经需方认可。由需方提供文档也应在和需方讨论后,以“议事录”形式,经需方认可形成补充说明文档。这些文档作为开发文档一部分由项目标文档责任人管理。 c. 必需时,在此过程形成“产品验收规范”方便为后面产品验收工作提供依据。 d. 在项目开发人员未直接和需方讨论时, 要有协议交接手续。 4.3.4.3.4 配置管理 a. 配置管理是对记述用户需求事项文件、从用户取得文件数据、设计文档、程序及环境进行管理。 b. 在项目开发计划中应明确必需配置管理者、配置管理活动及工具、方法等。 c. 假如在开发和维护活动过程中出现改变,开发部门应基于配置管理进行更改。 d. 配置管理工具也作为环境一部分统一管理。 4.3.4.4 协议评审内容: a. 评审中质量条款。 b. 需求规范中未确定事项。 c. 用户需求规格说明。 d. 生产能力和交货期要求。 e. 相关法律法规要求。 f. 其它要求 4.3.4.5 协议评审方法 协议评审采取会议评审方法。 4.3.4.6 依据评审结果,对标书、协议协议草案、定单、询价等含糊不清地方,应取得用户回复后,立即反馈给相关部门。 4.3.4.7 对用户或相关方面提出不合适要求,应和用户协商研究后妥善处理。 4.3.4.8 最终协议评审 项目管理部负责组织相关部门参与国际合作项目标协议评审,中国项目标协议评审由商务部组织相关部门共同进行,销售代表应和开发部门相互核实评审统计。 4.3.4.9 协议修订 假如协议内容有任何变动, 全部需要有文档统计。即使得到是口头上改动, 也应该统计下来, 并由提出者认可。同时, 协议改动也要在企业内部进行审查,并按要求渠道将修订内容正确地传输到企业各相关部门。 4.3.4.10 协议评审中形成统计,按本手册质量统计控制要求进行保管。 4.3.4.11建立并保持评审中质量条款 在协议签署前应就软件版权和全部权、安装和验收方法、维护方法达成一致意见。企业内部进行协议评审要对协议中全部质量条款方面内容逐一检验并统计。 4.4设计控制 4.4.1. 概述 软件开发、设计是软件产品形成关键步骤,经过对产品开发策划,设计、制造过程建立并保持文件化规程,以确保满足要求要求。开发软件产品要在开发过程各个阶段中融合质量管理过程。开发部门以质量管理工程图来计划每一实施过程,并以此为基础进行开发。每一项工程全部按制订程序进行管理确保软件产品设计质量。 4.4.2. 适用范围 适适用于企业全部开发部门软件开发过程。 4.4.3. 职责 a. 开发部门是设计控制责任部门。 b. 项目管理部负责实施项目开发过程中质量控制活动。 4.4.4. 管理内容和要求 4.4.4.1开发策划和质量策划 a.为把用户需求规范转化成软件产品,开发计划应制订包含质量计划在内严格过程或方法,把工作划分成多个阶段,并标识出: l 所进行各开发阶段 l 每个阶段所要求输入 l 每个阶段所要求输出 l 对每个阶段验证过程 l 在各开发阶段为达成特定要求所存在潜在问题分析 b.开发计划应要求怎样管理项目,并标识出: l 相关设计、实现及交付结果进度表 l 进度控制 l 以可检验形式明确每一工程结果 l 确定实施设计审查预定时间 l 确定配置管理计划 l 确定设计标准 l 组织机构职责、资源和工作安排、人员培训计划 l 明确质量目标和性能要求 l 不一样部门、项目组之间组织上和技术上接口 c.开发计划应判别确保全部工作正确实施方法,包含: l 开发规则、通例和条例 l 开发工具和技术 l 配置管理 d.开发计划要得到项目管理部确实定。 4.4.4.2组织和技术上接口 在(系统)开发计划书中明确开发部门开发负责范围、责任分担、全部各方之间传输信息方法及定时确定方法。 确定接口时,除应考虑用户和供方之外,还应考虑到对安装和培训活动有要求各方,尤其是可能需要最终用户和中间操作人员参与。还应考虑内部接口关系。 4.4.4.3开发阶段输入和输出 a. 应确定每个开发阶段输入、输出并记入文档。开发部门要根据开发计划依据事先确定规程和标准完成并验证各个阶段结果。 b. 各阶段输入包含适用法令和法规要求、前一阶段输出、每个阶段作业标准等。开发部门要在各阶段开始前明确准备这些内容,对其中不完全、不明确事项提出处理对策。 c. 设计输入应考虑协议评审活动结果。 4.4.4.4设计评审和设计验证和确定 a. 设计评审应依据每个阶段开发计划和结果进行。相关部门要参与每个阶段设计评审,统计并保留设计评审结果。 b. 在每个阶段结束期,项目责任人应经过DR或WT、测试等活动验证该阶段设计输出结果是否满足输入要求。 c. 在产品提交用户验收之前,应依据其要求预期用途确定产品运行符合协议要求。设计确定结果,和需深入采取方法和实施情况应加以统计。 4.4.4.5进度控制 a. 为了明确把握软件开发过程进度,产品开发部门要制作进度管理表。进度管理表要从(掌握全局)大日程表到(内容细化)中/小日程表展开制作。 b. 各个工程开始前要完成具体管理工程进度管理表。进度管理表要得到项目责任人同意。开发部门将进度情况定时地统计在进度管理表上,依此统计评价进度最新情况。 c. 为了确保开发计划有效实施,应计划并安排进度评审,讨论出现问题及处理措施,并将讨论结果作出文件归档。 4.4.4.6质量策划 质量计划作为开发计划一部分来考虑处理。质量目标作为开发目标一部分尽可能以定量形式在开发计划书给出。项目标质量计划在开发计划书中具体要求。 4.4.4.7 设计更改 a.更改要求发生 更改要求发生原因有用户需求规范发生改变和开发中发觉问题引发更改两种。 c.更改受理 为了对发生全部更改要求进行有效管理,将更改内容统计在更改管理表上。更改管理表包含项目有:管理号,更改要求内容,受理日,结果(更改要求处理结果、处理情况) d.更改调查·研讨 确定更改内容合适性,调查、讨论更改影响范围和处理方法,必需时形成文档。 e.更改审查,实施判定 项目责任人审查更改调查、讨论结果,确定是否实施更改,并指定更改责任者进行更改。 f.发行,释放,通知 项目责任人须在考虑开发情况和用户期望基础上决定更改后设计文档发行、程序更新、释放和通知相关人员。 4.4.4.8配置管理 a. 配置管理是对记述用户需求事项文件、从用户取得文件数据、设计文档、程序及环境进行管理。配置管理提供了标识、控制、和追踪每个软件项正式版本机制。 b. 在项目开发计划中应明确必需配置管理者。 c. 假如在开发和维护活动过程中出现改变,开发部门应基于配置管理进行更改。 d. 配置管理工具也作为环境一部分统一管理。 4.5 文件和资料控制 4.5.1概述 为确保在质量体系运行中起关键作用各步骤,全部使用有效版本文件和资料,应对企业文件化业务信息(称文件),要求出合适管理制度,以确保关联部门相关人员能够取得充足信息和数据,并预防企业信息,用户情报被泄露或不合理使用。 4.5.2. 适用范围 以企业内部发行全部业务文件及从企业以外收到业务文件为对象,适适用于企业全部部门。 4.5.3. 职责 a. 办公室和项目管理部是文件和资料控制责任部门。 b. 办公室负责管理企业组织、章程、业务文件、中长久企化、预算,董事会材料等文件; c. 项目管理部负责管理质量体系文件、国际协议文件、质量统计、开发结束后设计文档等; d. 开发部门保留在产品开发过程中形成设计文档、质量统计等; e. 营销事业部负责管理市场、销售、企业宣传材料、中国协议; f. 各类文件实施责任者指定文件编写,审查,同意责任者和改版修改人。文件管理者依据相关规程或要求负责文件保管,分发和废除。 4.5.4. 管理内容和要求 4.5.4.1 建立并保持R-05000《文件管理规程》。 4.5.4.2 文件及资料包含: 要求业务规则管理规程;要求期限规则业务通知;记述业务工作方法等说明作业标准;记述产品质量情况及质量体系运行情况等质量统计;提交给用户作为多种产品设计、制作结果规范书,说明书等设计文档;归纳了技术结果、调查结果等技术汇报;企业内外用培训资料;以向第三者宣传为目标产品说明书、产品目录、手册类型及除上述外产品业务文件、产品业务以外文件( 联络书、汇报、提案书、会议通知、交付书);从关联企业、用户等处取得对应类型文件。, 文件统计媒体为纸张,磁带,磁盘,或光盘。 4.5.4.3 文件和资料同意和公布 a. 各类文件和资料编写应按要求进行,确保文件和资料有效性。 b. 文件和资料在公布前应由授权人员审批其适用性。应制订并可随时得到识别文件现行修订状态控制清单和有效版本,以预防使用失效和/或作废文件。 c. 要清楚地标明文件分发对象和适宜发行时间(期),以确保在对质量体系有效运行起关键作用各个场所全部能得到对应文件有效版本。 d. 以电子媒体形式在企业内部网上公布质量体系文件,作为书面公布质量体系文件辅助性文件,以方便查询和使用。当和书面公布质量体系文件发生冲突时以书面文件为准。 4.5.4.4文件和资料更改 a. 文件和资料更改通常应由该文件原审批部门进行审批。若指定其它部门审批时,该部门首先应取得审批所需依据相关背景资料。 b. 应根据文件控制规程说明标注文件修改情况。 c. 为法律和/或积累知识目标所保留任何已作废文件和资料,全部应进行合适标识,并单独保管。 4.5.4.5文件和资料存放 文件和资料应在要求时间内在指定地点保留。文件和资料保管归档实施文件保管规程和设计文档管理规程。 4.5.4.6文件和资料废弃 作废文件应立即撤出。假如已作废文件资料还要用于参考等目标,应对它进行合适标识。 作废文件处理实施文件保管规程和设计文档管理规程。 4.5.4.7电子媒体形式文件按《电子媒体管理规程》要求实施控制。4.6采购 4.6.1概述 为了确保最终产品质量满足要求要求,必需对影响最终产品质量采购过程进行有效控制。采购软件或硬件时,应确保购置产品和服务符合要求要求。依据所购产品类型决定供方选择和控制方法和程度,必需时也要考虑已证实所采购产品供方能力和业绩统计。 4.6.2.适用范围 适适用于由采购部门进行和生产相关物品采购活动。 4.6.3.职责 a. 商务部是采购责任部门。 b. 采购申请方负责向商务部提出采购申请,商务部依据采购需求进行采购,并负责对分供方评价和选择。 4.6.4. 管理内容和要求 4.6.4.1 建立和保持R-06000《采购手续规程》。 4.6.4.2 采购产品类别 a. 物品:原材料、配件、委托物、产品、机械设备、消耗品、软件包等均可统称为物品。 b. 委托物:依据本企业设计和规范,委托生产软件、配件或其它产品称为委托物。 4.6.4.3 采购关键标准是: a. 依据产品- 配套讲稿:
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