河南省年度医疗机构执法检查方案样本.doc
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1、豫卫监40号河南省卫生厅相关开展医疗机构执法检验通知各省辖市卫生局,省卫生厅卫生监督局,各相关医疗机构:为落实落实卫生部办公厅相关印发卫生监督关键检验计划通知(卫办监督发38号)和本省卫生监督工作计划,深入加强医疗服务监督管理,规范本省医疗服务市场秩序,巩固、扩大打击非法行医专题整改结果,消除医疗服务安全隐患,确保人民群众健康权益,经研究,决定在全省范围内组织开展医疗机构执法检验。现将河南省医疗机构执法检验方案印发给你们,请认真遵照实施。附件:河南省医疗机构执法检验方案二一十二个月九月二十六日河南省医疗机构执法检验方案为加强医疗服务监督管理工作,规范本省医疗服务市场秩序,切实维护人民群众健康权
2、益,依据卫生部办公厅相关印发卫生监督关键检验计划通知(卫办监督发38号)和本省卫生监督工作计划,制订本方案。一、工作目标经过执法检验,促进各级各类医疗机构认真落实实施相关法律法规,深入规范医疗服务行为,巩固打击非法行医工作结果,使医疗服务市场秩序深入好转。二、检验时间10月10日至20日。三、检验范围省直医疗机构,省辖市和省管县辖区内大型公立医疗机构、大型民营医疗机构。四、检验关键(一)医疗市场监督管理情况。各省辖市和省管县打击无证行医情况、无证行医违法案件查处情况;和公安等部门衔接配合情况(包含联席会议、联合检验、联合办案和涉嫌违法犯罪案件移交等);对辖区内医疗机构执法检验频次和覆盖率;群众
3、投诉举报及处理情况;打击无证行医相关监督信息资源共享情况等。(二)医疗机构依法执业情况。1.医疗机构执业资格情况。是否存在医疗机构执业许可证未立即校验情况;是否存在转让、出借医疗机构执业许可证和将业务用房出租、外包给其它单位(或个人)从事诊疗活动情况;是否存在超出核准登记范围开展诊疗活动情况;是否规范使用机构名称、科室名称和大型医用设备购置许可等情况。2.医技人员执业资格情况。是否存在使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作情况;义诊、会诊是否符合相关要求;外国医师来华短期行医有没有办理相关手续等。3.专题技术管理情况。是否存在未经核准登记私自开展人体器官移植、人类辅助生殖技术及设置人类精子库等
4、情况;有没有未经同意开展医疗美容或扩大诊疗范围;是否存在未经同意开展性病诊疗及血液净化技术等情况。4医疗广告公布情况。是否存在未取得医疗广告审查证实私自公布医疗广告,或篡改医疗广告审查证实内容公布广告和变相公布广告等情况。5.处方药品管理情况。麻醉药品及第一类精神药品管理落实情况;处方书写是否符合相关要求;处方审核调配药师有没有资格,是否落实调配相关要求;终止妊娠药品有没有专员管理;是否存在自制药品无同意文号进入临床,有没有使用过期、失效及违禁药品等情况。6.医院感染和医疗废物管理情况。医院感染性疾病科设置是否符合要求;医疗废物分类搜集、运输、储存、处理登记等落实情况;医院污水处理系统是否正常
5、运转;消毒供给室是否取得合格证和操作是否规范;购进消毒产品是否符合相关要求;管理人员培训情况及开展消毒和灭菌效果检测情况。7.母婴保健技术服务管理情况。是否取得母婴保健技术服务许可证;从事母婴保健技术服务人员是有没有资质;是否存在违反河南省严禁非医学需要胎儿性别判定和选择性她人工终止妊娠条例要求对妊娠14周以上妇女选择性她人工终止妊娠等违法行为。8.放射诊疗管理情况。是否取得放射诊疗许可证或超出许可范围等情况;从事放射工作人员放射人职员作证持证、人员防护、健康体检、佩戴个人剂量计、使用安全防护装置和个人防护用具及放射源管理等情况。9.传染病疫情汇报情况。向辖区疾控中心汇报法定传染病落实情况,是
6、否存在迟报、漏报、瞒报等现象。10.临床用血情况。是否存在非法采血及滥用血液情况;是否设置输血科;血液贮存、发放是否符合相关要求等。五、检验方法(一)听取工作汇报。省检验组听取省辖市、省管县卫生行政部门专题汇报,了解当地医疗市场监管情况。(二)实地进行检验。每组检验若干所省直医院,检验省辖市和省管县各1所大型综合医院、1所中医院(或专科医院)、1所民营医院。(三)检验情况反馈。对检验中发觉突出问题、微弱步骤,立即向当地政府和卫生行政部门反馈整改意见和提议。六、检验分组此次检验共分9个检验组,每组由1名处级领导带队、6名熟悉医疗执法监督业务骨干组成。第一组 组长:李红星组员:董作举、张旭、黄爱萍
7、等检验范围:郑州市、商丘市、永城市,省人民医院、省胸科医院、河南中医学院一附院第二组 组长:宋天才组员:韦阳、梁道宝、孙微波等检验范围:许昌市、南阳市、邓州市,河南中医学院三附院、黄河医院、赛思口腔医院第三组 组长:于新建组员:秦卫东、祖燕、孟强等检验范围:安阳市、鹤壁市、滑县,河南省中医院、河南省老干部康复医院第四组 组长:刘宏兆组员:张树义、张好峰、黄玉军等检验范围:平顶山市、汝州市,省肿瘤医院、郑大一附院、郑大五附院第五组 组长:张伟平组员:黄艳文、梁建萍、李民等检验范围:洛阳市、三门峡市、巩义市、洛阳正骨医院、河南科技大学一附院第六组 组长:孙家振组员:杨建勋、申伟、吴红霞等检验范围:
8、开封市、濮阳市、兰考县,省职业病防治研究院,河南大学一附院、河南大学淮河医院第七组 组长:孙磊组员:卢雯、许继宏、王琳等检验范围:驻马店市、信阳市、新蔡县、固始县,郑大二附院、郑大三附院、郑大四附院第八组 组长:刘勇组员:张根红、吴川、王雪竹等检验范围:周口市、漯河市、鹿邑县,省中医药研究院、省直一门诊、省直二门诊第九组 组长:李军组员:刘士源、郎涛、李迅等检验范围:新乡市、焦作市、济源市、长垣县,新乡医学院一附院、河南省精神病医院、新乡医学院三附院七、工作要求(一)各省辖市卫生行政部门、省直医疗机构要高度重视,亲密配合,认真做好各项检验准备工作。(二)各检验组要依法推行职责,对照检验细则和标
9、准,认真开展检验,严禁走过场,搞形式主义。(三)执法检验结束后,省卫生厅将对依法执业情况好单位通报表彰,对发觉问题较多单位将给通报批评。(四)各检验组要严格遵守纪律,统一着装,文明执法,廉洁执法。(五)各检验组于10月25日前将执法检验总结、汇总表(含电子版)一并报送省卫生厅卫生监督处。联络人:韦阳 电话(传真):65897920电子邮箱:附件:医疗机构执法检验评分表附件 医疗机构执法检验评分表机构名称: 机构类别:综合 专科 标化得分: 检验项目检验内容和方法评分关键点分值扣分得分医疗机构执业资格一、查看医疗机构执业许可证正副本:1、是否按时校验?(是;否)2、医疗机构使用名称和核准名称是否
10、相符?(是; 否)3、登记事项有改变,是否立即办理变更手续?(是; 否)二、现场查看科室设置,和登记科目查对:(关键抽查下列科室:医疗美容、人体器官移植、人类辅助生殖技术、性病专业、血液净化、心血管介入诊疗、母婴保健技术、健康体检科等)是否有超范围开展诊疗活动?(是; 否) 科目是:三、普法教育情况:1、开展相关法律法规培训情况;2、考试。1、医疗机构执业许可证未立即校验得0分。2、使用名称和核准名称不相符扣1分。3、未立即办理变更手续,发觉一项扣1分,扣完为止。4、超出核准诊疗科目开展诊疗活动,发觉一项扣5分,扣完为止。5、查看相关培训签到册、讲义、图片、简报、考试情况等。并选择5人参与闭卷
11、考试。没有开展培训扣2分,培训统计不全扣1分;参与考试1人不合格扣0.5分。10分卫生技术人员管理一、随机抽取处方30张,查对署名医师资质:1、未取得医师执业证书共 人;2、超出执业范围共 人;3、执业助理医师独立执业共 人;4、未变更执业地点共 人。二、随机抽取各医技科室诊疗汇报30分,查对诊疗医师资质:1、未取得医师执业证书共 人;2、超出执业范围共 人;3、执业助理医师独立执业共 人;4、未变更执业地点共 人。三、随机抽取住院病历30份,查对实施医嘱护士资质:1、未取得护士执业证书共 人;2、未变更执业地点共 人;3、使用期满未延续注册共 人。四、抽查30份检验汇报单核查检验人员资质:1
12、、取得任职资格共 人;2、无任职资格共 人;1、未取得医师执业证书,发觉1人该项不得分;2、未取得护士执业证书,检验人员无任职资格发觉1人扣5分;3、医师超出执业范围执业,发觉1人扣2分;4、执业助理医师独立执业,发觉1人扣2分;5、医师、护士未变更执业地点,发觉1人扣1分;6、护士未延续注册,发觉1人扣1分以上各项,分值扣完为止。15分检验项目检验内容和方法评分关键点分值扣分得分专题技术管 理一、医疗美容1、同意开展项目(查看同意文件):2、实际开展项目(查看手术登记):3、是否有超范围项目?(是;否)超范围项目有:二、人体器官移植1、同意开展项目(查看同意文件):2、实际开展项目(查看手术
13、登记):3、是否有超范围项目?(是;否)超范围项目有:三、人类辅助生殖技术1、同意开展项目(查看同意文件):2、实际开展项目(查看手术登记):3、是否有超范围项目?(是;否)超范围项目有:四、血液净化技术1、同意开展项目(查看医疗机构执业许可证副本):2、实际开展项目(现场查看、问询):3、是否有超范围项目?(是;否)超范围项目有:五、心血管介入诊疗技术1、抽查医师医师执业证书和培训合格证。抽查百分比不低于50%。2、抽查5份住院病历,查看术前谈话、知情同意书、手术统计、诊疗器材条形码(或合格证)等。3、查看随访统计。1、超范围开展医疗美容项目,有一项扣2分;2、超范围开展器官移植项目,有一项
14、扣3分;3、超范围开展人类辅助生殖技术项目,有一项扣3分;4、超范围开展血液净化技术,有一项扣3分;5、血液透析器复用统计造假,扣2分;登记不全,缺一项扣0.5分;6、从事心血管介入诊疗医师无培训合格证,发觉1人扣1分;7、住院病历中缺乏1项内容扣1分;8、无随访统计扣1分。注:每项3分,无该项目不计入应得分。15分检验项目检验内容和方法评分关键点分值扣分得分处方药品管 理1、 到药房现场查看精神、麻醉药品管理情况:是否取得印鉴卡、是否有管理制度、是否专库或专柜保留、是否有防盗报警设施、是否双人双锁管理。2、 查看通常处方、麻醉处方管理和开具情况:药房是否备有开具通常处方及麻醉处方医师签字留样
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