电子公司质量手册范例样本.doc
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1、目 录0.1颁布令30.2企业介绍40.3管理者代表任命书50.4更改统计60.5质量手册管理要求70.6质量方针和质量目标81范围91.1总则91.2剪裁92引用标准93术语和定义94质量管理体系104.1总要求104.2文件要求105管理职责205.1管理承诺205.2以用户为关注焦点215.3质量方针225.4策划235.5职责、权限和沟通255.6管理评审326资源管理336.1资源提供336.2人力资源346.3基础设施356.4工作环境357产品实现367.1产品实现策划367.2和用户相关过程377.3设计和开发397.4采购427.5生产和服务提供457.6监视和测量装置控制4
2、78测量、分析和改善488.1总则498.2监视和测量498.3不合格品控制558.4数据分析588.5改善599附录669.1附录1组织机构图 669.2附录2质量管理体系结构图 679.3附录3质量管理职能分配表 689.4附录4质量管理体系程序文件一览表 690.1颁布令颁 布 令依据GB/T19001-质量管理体系要求标准,结合本企业实际, 编制了A版质量手册。本质量手册说明了企业质量方针和目标,描述了企业质量管理体系,适适用于企业内部质量管理、向用户和第三方提供证实,是确保企业质量管理体系有效运行法规性文件。本企业质量管理体系覆盖下全部生产单位和职能部门,全部要严格落实实施。全部从事
3、影响产品质量工作人员,必需认真学习,全方面了解,正确掌握,并在生产和服务过程中认真落实实施。现决定公布A版质量手册,并于二三年九月二十日起实施。此令。 xxx电子 总 经 理: 签发日期:0. 2企业介绍公 司 简 介 通讯地址: 邮编:电话:传真: xxx电子0.3管理者代表任命书任 命 书依据GB/T19001-质量管理体系要求标准要求,任命:yyy 为xxx电子管理者代表。其职责和权限为:a)确保本企业质量管理体系过程得到建立、实施和保持;b)向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求;c)确保在本企业内提升满足用户要求意识;d)负责就质量管理体系相关事宜和外部联络。 xxx电子 总
4、 经 理: 签发日期:0.4更改统计更 改 记 录更改单号更改日期更改方法更改章节更改页次更改人0.5质量手册管理要求0.5.1总则为适应市场经济发展,满足用户对本企业质量管理体系要求,规范和完善本企业质量管理,依据GB/T19001-质量管理体系要求标准,结合本企业实际,由本企业管理部编制了本质量手册。本质量手册说明了本企业质量方针和目标,描述了本企业质量管理体系,适适用于本企业内部质量管理,和向用户和第三方提供证实,是确保本企业质量管理体系有效运行法规性文件。本质量手册实施动态管理,。解释权归管理部。0.5.2发放a)质量手册发放至各位企业领导、职能部门、生产单位,和从事质量工作人员。b)
5、质量手册分为受控和非受控两种版本。受控版本加盖发文印章进行标识,并注明分发号,登记发放,供内部管理和质量管理体系认证使用。外部借阅为非受控版本,不盖章标识。非受控版本质量手册外借时,必需经管理者代表同意。c)按协议、法规或标准向外部提供质量手册,由管理部加盖发文印章进行标识,注明分发号,进行登记。d)上述按要求发放质量手册受控版本,管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。非受控版本质量手册,本企业不负责跟踪管理。0.5.3更改a)质量手册需更改时,管理部填写更改单,报总经理同意后,由管理部按更改单要求实施更改。b)更改能够采取局部划改换字、换页和换版等方法。局部划改时,在更改处做更改标识,并做更改
6、统计;改动文字较多时,可采取换页方法,并做更改统计;质量手册发生重大改变需要换版时,在手册封面注明版次。0.6质量方针和质量目标0.6.1质量方针以质量求生存, 向管理要效益;靠服务赢信誉, 用创新促发展。质量方针含义:质量是企业生命,生存基础。经过落实质量管理标准,不停提升质量管理水平,连续改善,追求创新,以优质产品和周到服务赢得信誉,增强企业综合竞争力。0.6.2质量目标质量事故为零,产品一次交检合格率98协议履约率100%,用户满意度97%,三年内每十二个月提升0.5%。质量目标含义:以质量方针为宗旨,经过连续改善,以工作质量确保产品质量,使产品质量和服务水平不停改善,产品合格率、用户满
7、意率连续提升。1范围1.1总则本质量手册依据GB/T19001-质量管理体系要求,要求了符合本企业实施质量管理体系内容和要求。a)证实本企业含有稳定地提供满足用户要求和适使用方法律法规产品能力;b)经过质量管理体系有效实施应用,包含连续改善过程,确保符适用户和法律法规要求,以增强用户满意;c)本质量手册适适用于本企业质量管理体系覆盖全部生产单位和职能部门;亦适适用于对外介绍本企业质量管理体系,证实本企业质量管理体系符合GB/T19001-质量管理体系要求标准要求。1.2许可剪裁本企业能够负担多种电感器线圈、电子变压器等感性类元器件设计、生产,企业依据市场情况和技术协议、合相同用户要求,根据国家
8、标准、样品、图样和技术规范等表述产品特征信息,进行产品实现过程策划和实施,关键有粘脚(底座)、绕线、浸焊、中测配钢(壳)、打印(贴标签)、封装、成型、测试、包装等过程。本企业不存在用户财产, 所以,对于GB/T19001-中7.5.4内容给予删减。2引用标准GB/T19001-质量管理体系要求GB/T19000-质量管理体系 基础和术语3术语和定义本手册出现术语和定义均采取GB/T19000-质量管理体系 基础和术语和GB/T19001-质量管理体系要求中术语和定义。4质量管理体系4.1总要求按GB/T19001-质量管理体系要求标准建立质量管理体系,形成文件,加以实施并连续改善,保持其有效性
9、。4.1.1职责最高管理者(总经理)负责组织管理。4.1.2要求企业在实施质量管理体系时,采取过程方法模式,应做到:a)识别质量管理体系所需过程及其在企业中应用,明确这些过程所需输入、输出、所需投入资源和开展活动;b)确定这些过程次序和相互作用。为了使过程能够有效运行,要确定各个过程之间相互作用,并对过程次序进行合理安排;c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需准则和方法,为实现预期目标或要求、达成策划结果提供必需前提;d)为了判定过程有效性,应确保能够取得必需资源和信息,以支持这些过程运行和对这些过程监视;e)监视、测量和分析这些过程,确定监视过程能力、业绩和用户满意程度方法,确定必需测量、
10、分析,为深入采取改善方法提供信息准备;f)在测量和分析基础上,实施必需方法,以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善;g)企业应确保对任何影响产品符合要求外包过程加以识别并实施控制。4.2文件要求4.2.1总则企业质量管理体系文件包含:a)形成文件质量方针和质量目标;b)质量手册;c)GB/T19001-质量管理体系要求标准所要求形成文件程序和企业质量管理体系所要求形成文件程序;d)企业为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件;e)GB/T19001-质量管理体系要求标准所要求统计。4.2.2质量手册4.2.2.1职责a)最高管理者(总经理)负责制订并同意公布质量方针、质量目标,同意并颁
11、布质量手册;b)在总经理领导下,由管理部负责编写;c)质量手册按下列程序审批公布:编制 同意 公布d)质量手册控制按0.5要求实施。4.2.2.2要求a)企业编制质量手册应明确质量管理体系范围,包含删减细节和合理性表述(见1.2);b)质量手册应明确企业为质量管理体系过程控制所编制程序文件篇目及要求(见附录5质量管理体系程序文件一览表); c)质量手册应清楚地对质量管理体系过程、过程次序及相互作用进行表述,并反应出质量管理体系特点(见9.1附录1)。4.2.3文件控制对文件和资料进行有效控制,确保在文件使用现场得到相关文件有效版本,预防使用作废文件。4.2.3.1职责a) 管理部负责文件和资料
12、综合管理;b)管理部负责质量管理体系文件编制;c)各职能部门负责编制相关管理文件和技术文件。4.2.3.2要求对质量管理体系所要求文件应给予控制。统计是一个特殊类型文件,应依据本手册要求进行控制。应编制形成文件程序,以确保对以下方面控制:a)文件公布前得到同意,以确保文件是充足和适宜; b)必需时对文件进行评审和更新,并再次同意;c)确保文件更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可取得适用文件相关版本;e)确保文件保持清楚、易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制分发;g)预防作废文件非预期使用,若因任何原所以保留作废文件时,对这些文件进行合适标识;h)文件控制具体要求,应制订和实施形
13、成文件程序。4.2.3.3相关程序文件CX423文件控制程序附:CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目标和范围本程序要求了和质量管理体系运行及和产品相关文件控制程序,以确保各相关场所所使用文件现行有效受控,预防使用非受控或作废文件。本程序适适用于本企业质量管理体系文件及和产品相关文件,亦适适用于合适范围外来文件,如标准和用户提供图样等。2、 引用标准及文件GB/T19001-质量管理体系要求ZL-01-A 质量手册CX424质量统计控制程序3 、术语和定义本程序出现术语和定义均采取GB/T19000-质量管理体系 基础和术语和GB/T19001-质量管理体系要求中术语和定义。4 职
14、责a)管理部负责文件搜集、归档、回收、发放、借阅和更改等具体综合管理,负责质量管理体系文件编制、更改,负责外来标准、参考资料综合管理;b)各职能部门负责编制相关管理文件和技术文件;负责本部门专用文件和对应统计归档、保管;c)总工程师负责审批各类外来技术文件发放范围;负责审查同意公布各类关键技术文件和汇报;d)总经理负责质量手册及其程序文件适用性审查、同意和公布。5 要求5.1 文件分类a)质量管理体系法规性文件、支持性文件、证实性文件;b)管理性文件;c)技术性文件;d)外部文件。5.2 文件标识a)管理部按文件类别和性质统一编号:质量管理体系法规性文件、支持性文件、证实性文件类别编号为ZL;
15、管理性文件类别编号为GL;技术性文件类别编号为JS;外部文件类别编号为WL;统计类别编号为JL。b)确保对质量管理体系运行起关键作用各个场所,全部能得到对应文件有效版本,受控文件注明分发号。5.3 文件编写a)质量管理体系文件由管理部负责组织编写;b)技术文件由技术质量部负责组织编写;c)管理性文件由各相关职能部门负责组织编写。5.4 文件同意和公布a)总经理负责质量手册及其程序文件适用性审查、同意和公布;b)总工程师负责审查同意公布各类关键技术文件和汇报;c)副总经理负责审查同意公布和所主管业务相关管理文件;d)区域责任人审批经授权本区域内文件。5.5 文件发放a)文件发放由审批文件部门确定
16、发放范围,管理部按要求实施,设计文件和其它外来技术文件由总工程师确定发放范围;b)发放文件必需是现行有效,并有受控标识;c)领取受控文件时,领用人须在“文件发放登记簿”上署名;d)领用人不得私自将文件转借或复印,需要时,须经本部门责任人同意和管理部责任人同意,按管理部要求办理登记手续;e)现场使用文件破损、污染,影响正常使用时,使用人应立即到管理部办理更换手续。5.6 文件更改a)技术文件由更改人员依据技术质量部签署完整更改单进行更改,并分类登记;b)质量手册、程序文件更改按质量手册管理要求实施,其它法规性质量文件、作业指导文件更改,由原编写部门出具更改单,更改单审批和签署要求同原文件;c)质
17、量统计标准上不许可更改,因笔误等情况确需更改时,必需采取划改方法,并在划改处作更改人标识或签章,在更改当页上标明更改标识、签署更改人姓名、更改日期等文字内容。5.7 文件更换和作废a)文件换版或替换时,原版或被替换文件即时收回,加盖“作废”章,并在“文件发放登记簿”上作收回统计;b)管理部收回作废文件,经主管领导同意后统一销毁;c)失效和作废文件由原发放单位从发放和使用场所立即收回,以防误用;d)为法律或积累知识目标所保留作废或失效文件,管理部分门别类搜集、整理后作为档案资料备查,采取专柜存放,并加盖标识章标识、建立作废保留文件清单。5.8 文件保留和借阅a)文件经拟制、审查和同意后,原版交管
18、理部保留,文件管理人员进行登记,存入软盘文件也必需进行登记,全部存入软盘文件均应随时备份;b)需借阅文件人员,经管理部认可后方可借阅,借阅者应在指定日期内归还;c)外单位人员需查阅、借阅文件时,须经管理部领导同意。 6 相关统计a)文件发放登记簿 JL-4.2.3-01b)文件更改登记簿 JL-4.2.3-02c) 受控文件清单 JL-4.2.3-03d) 文件更改通知单 JL-4.2.3-044.2.4统计控制对统计进行控制和管理,为产品质量满足要求要求程度、质量管理体系运行有效性提供客观证据,为证实可追溯性采取预防和纠正方法提供依据,为保持和改善质量管理体系提供信息。4.2.4.1职责a)
19、管理部负责监督、管理各部门统计使用情况,并建立质量统计清单;b)各职能部门负责建立、控制和管理相关质量统计。4.2.4.2要求建立并保持统计,以提供符合要求和质量管理体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制统计控制程序,要求对统计控制,以确保:a)统计必需保持清楚,签署完整、填写正确、格式规范、字迹清楚、保护适当、易于识别和检索;b)实施统计控制程序,对统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理加以控制;c)企业统计实施分类控制管理,由相关职责单位分别控制管理。4.2.4.3相关程序文件CX424统计控制程序附:CX424统计控制程序CX424统计控制程序1目标和范围本程序要求
20、了对质量管理体系所要求质量统计分类,和标识、搜集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理控制,以提供产品、过程符合要求,质量管理体系有效运行证据,同时为保持和改善质量管理体系提供信息。本程序适适用于本企业产品生产全过程和产品质量形成和和质量管理体系运行相关质量统计控制。2 引用标准及文件GB/T19001-质量管理体系要求ZL-01-A 质量手册CX4231文件控制程序3 术语和定义本程序出现术语和定义均采取GB/T19000-质量管理体系 基础和术语和GB/T19001-质量管理体系要求中术语和定义。4 职责a)技术质量部负责监督、管理各部门质量统计使用情况,并建立、控制和管理计量检定和计量管理
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