陶瓷质量许可证和输美认证质量体系文件模板.doc

XXXXX陶瓷
XXXXX CERAMICS INDUSTRIAL CO.，LTD

ISO9001：质量管理体系文件
出口日用陶瓷质量许可证和输美认证质量体系文件

质 量 手 册

编 号:XC-QM-01
拟 制： 日 期：
审 核： 日 期：
批 准： 日 期：
版 本 号：C

受控状态：
分 发 号：

-02-20同意 -03-01实施
XXXXX陶瓷 质量手册
XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量手册目录
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页 第1 页
0.1质量手册目录
章节号 标题
0.1 目录
0.2 质量手册颁布令
0.3 管理代表任命书
0.4 质量手册说明及管理措施
0.5 质量手册修改一览表
0.6 企业概况
0.7 质量方针和质量目标
0.8 企业组织机构图和职责
0.9 质量管理体系职能分配表
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 统计控制
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以用户为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
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XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量手册目录
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第2 页

章节号 标题
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2 评审输入
5.6.3 评审输出
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现策划
7.2 和用户相关过程
7.2.1 和产品相关要求确实定
7.2.2 和产品相关要求评审
7.2.3 用户沟通
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确定

XXXXX陶瓷 质量手册
XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量手册目录
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第3 页

章节号 标题
7.3.7 设计和开发更改控制
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品验证
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供控制
7.5.2 生产和服务提供过程确实定
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 用户财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量设备控制
8 测量、分析和改善
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 用户满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程监视和测量
8.2.4 产品监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析
8.5 改善
8.5.1 连续改善
8.5.2 纠正方法
8.5.3 预防方法
附录1 ISO9001：质量管理体系程序文件清单
附录2 质量管理体系作业指导文件清单

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XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量手册颁布令
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第4 页

0.2质量手册颁布令

质量手册颁布令

本质量手册是我企业管理者代表负责组织编写，经审核、同意符合国家法律、法规，符合ISO 9001:《质量管理体系 要求》标准要求，符合XXXXX陶瓷实际情况。
本质量手册叙述了我企业质量方针、质量目标，并对企业质量管理体系范围，包含任何剪裁细节和合理性，对质量管理体系所包含过程次序和相互作用做了具体表示和具体要求，是企业一切质量活动必需遵照纲领性文件和准则，也是企业对质量追求、改善、对质量管理体系及用户承诺。遵照本手册是全企业职员应尽责任和义务。企业全体职员自本手册实施之日起必需严格遵照实施。
现同意颁布，自3月1日起正式实施。

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总经理（签字)：

年 月 日

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XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：管理者代表任命书
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第5 页

0.3管理者代表任命书

任 命 书

兹委任 为企业管理者代表。2)负责确保企业质量管理体系建立、实施和保持；2)领导质量管理体系内部审核工作，负责向总经理汇报质量管理体系运行情况，需要改善包含资源需求情况；3)确保在全体职员中形成提升满足用户要求意识；4)负责质量管理体系外部联络工作。

XXXXX陶瓷

总经理：

年 月 日

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XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量手册说明及管理措施
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第6 页

0.4质量手册说明及管理措施
1 说明
质量手册叙述本企业质量方针，并描述其质量管理体系文件，是本企业质量管理纲领性文件，且须遵照强制性文件，本措施要求了质量手册编制、审核、同意、发行和修改管理，确保对质量体系有效运行起关键作用各个场所全部使用现行有效版本。
2 职责
2.1 管理者代表负责组织质量手册编制，并负责质量手册审核。
2.2 人事行政部负责对质量手册管理和发放控制。
2.3 总经理负责对质量手册同意。
3 管理关键点
3.1 质量手册由管理者代表依据ISO 9001:《质量管理体系 要求》标准相关要求结合企业实际情况组织编制，并对其审核，经总经理同意后公布实施。
3.2 人事行政部编制受控版本分发名单，经管理者代表同意后分发。
3.3 人事行政部负责质量手册日常管理工作。
3.3.1 负责办理手册原件管理、复印本发放、登记造册、标识等手续及管理；
3.3.2 负责按《文件控制程序》办理修改、换版手续及旧版回收、处理；
3.3.3确保受控版本持有者持含有“受控文件”印章和分发号标识现行有效版本质量手册；
3.3.4手册标识有受控文件、非受控文件、作废、作废－保留、手册编号、文件编号、公布和实施日期。
3.4 用户或第三方认证机构需要本手册时，经管理者代表审批同意，人事行政部才许可发给非受控版本，并在封面加盖“非受控文件”印章及分发号标识，非受控版本不负责更改、更新及收回。
3.5 在手册使用期间，如有修改提议，立即反馈到人事行政部，人事行政部应定时对手册适用性、有效性进行评审，必需时对手册给予修改，具体实施《文件控制程序》相关要求。
3.6 质量手册版本号以英文字母“A、B、C……”次序排列，“A”表示版本号为第一版，其它依这类推；手册页次修改状态以阿拉伯数字“0、1、
2、3……”次序排列，“0”表示没有修改，“1”表示修改了1次，其它依

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标题：质量手册说明及管理措施
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第7 页

这类推。总而言之版次为“C/0”表示版本号为第二版，页次为第二版尚没有修改。
3.7当企业组织结构或产品结构等发生重大改变时，人事行政部应组织修改质量手册；手册需换版时，改版后旧版质量手册原件在其封面上盖 “作废－保留”印章后留用，仅供参考使用。
3.8 手册修改时，人事行政部责任人应填写《质量手册修改一览表》，方便了解手册全部版本历史情况。
3.9 手册持有者须妥善保管，不得遗失、随意涂改、复印等。如有遗失须申请补发。补发手册须经管理者代表同意。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还人事行政部，办理核收手续。

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标题：质量手册修改一览表
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第8 页

章节号
修改条款
修改人
修改日期
审核人
同意人

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标题：企业概况
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第9 页

0.6企业概况
XXXXX陶瓷介绍

　XXXXX陶瓷是一家拥有自营进出口权外向型企业，拥有三万二千多平方米现代化厂房及优异生产设备，关键从事日用瓷、工艺陈设瓷生产及原料研发。
　　本企业秉承以“诚信、务实、创新、追求卓越品质”为宗旨，坚持以国际市场为导向，以科技进步为动力，不停引进人才及进行技术创新，开发出一系列拥有自主知识产权品位高、风格独特陶瓷。产品荣获省“优质产品奖”；连年评为“省高新技术企业”、“省民营科技企业”；并连续十五年评为省“重协议守信用”、“产品质量信得过企业”、“纳税大户”；经过并取得ISO9001质量体系认证证书。企业生产215CM高温大挂盘取得“上海大世界基尼斯之最”证书。尤其是研发生产天目铁锈红、天目葵花釉、仿古陶瓷系列产品陈列于中南海北区，并获国务院颁发收藏证书。在国际市场上享受很高声誉，远销欧洲、美洲、日本、澳大利亚和港、澳、台等地域，深受海内外用户认可。
　　企业现已成立了XXX陶瓷艺术釉工程技术研究开发中心，着力于高级色釉研究开发，中心建成将大大提升陶瓷产品质量和档次，有力促进“XXXXXX”陶瓷业不停攀升，使之在市场上更具竞争力。
　　XX今天，有赖社会各界人士鼎力扶持和厚爱。我们将继续走高级工艺路线，发明更大财富回报社会，愿和社会各界人士、精英真诚合作，携手同进，共创美好明天。

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标题:企业质量方针和质量目标
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48页第10页

0.7企业质量方针和质量目标
0.7.1企业质量方针

诚信、务实、创新、追求卓越品质

0.7.2企业质量方针内涵
在企业生产制作过程中，应在强调陶瓷产品传统工艺内涵同时，不停引进新工艺，精心制作，使产品更新、更靓。要求企业全体职员在实际工作中，必需坚持在确保质量前提下，保进度，创效益。企业经过深入市场调查了解用户需求，不停开发新产品，确保产品质量符适用户及相关标准要求，增强用户满意度，提供用户满意产品和更优质服务。连续改善是一个永恒专题，要求全体职员从我做起，从日常工作做起，参与并实现企业质量管理全方面连续改善。
0.7.3质量目标
1) 总体质量目标
A.出口产品批次合格率达成100%；
B.年用户满意度达成90%。
2) 本企业各部门质量目标由管理者代表每十二个月初组织制订，对企业总质量目标进行分解和确定，经总经理同意后颁布实施。 （另页发行)
0.7.4质量方针和质量目标对职员要求
本企业要求每位职员必需熟记、了解质量方针和目标；并为完成质量目标而努力工作。

总经理：
年 月 日

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标题:企业组织机构图和职责
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48页第12 页
0.8.2职责和权限
1) 总经理
A) 全方面领导企业日常工作，营造并保持满足用户要求关键性意识，并确保了解和满足用户要求。
B) 依据企业战略和经营总方针，策划并制订质量方针和目标，并确保：
① 使方针、目标和企业宗旨相适应；
② 提供判定和评审质量目标思绪；
③ 在企业内得到沟通和了解，并落实实施质量方针、目标；
④ 评审质量方针、目标连续适宜性。
C) 负责质量管理体系适应策划和改善。
D) 负责同意并公布企业质量手册，并落实实施。
E) 落实实施国家相关质量工作政策法律法规。
F) 建立企业组织机构，界定各部门职责和权限，并负责对管理人员配置。
G) 定时和适时对质量管理体系进行管理评审；并任命管理者代表。
H) 评审并审批企业特殊协议，确保用户要求得到确定并给予满足。
I) 负责对质量管理体系有效运行提供充足资源。
2) 管理者代表
A) 落实企业质量方针和目标。
B) 全方面负责质量管理体系领导管理工作。
C) 确保质量管理体系建立、实施和保持。
D) 领导全企业质量管理体系内部审核工作。
E) 向总经理汇报质量管理体系运行情况，包含需要改善、尤其是资源需求。
F) 确保在全体职员中形成满足用户要求意识。
G) 负责质量管理体系外部联络工作。
3) 副总经理
A) 落实企业质量方针和目标。
B) 帮助总经理做好企业整体策划和管理工作。
C) 领导生产部、品管部和人事行政部工作。
D) 实施总经理指派其它工作。
4) 人事行政部
A) 了解落实企业质量方针和目标，并落实本部门质量目标。
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标题:企业组织机构图和职责
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48页第13 页
B) 配合管理者代表处理相关质量体系运行和质量体系文件实施相关问题；
C) 负责企业质量管理体系各类文件发放、更改、存档、销毁管理工作。
D) 负责企业质量统计表格编号和归档管理。
E) 负责组织企业职员培训工作，确保企业各类人员培训达成所要求要求；
F) 负责企业相关行政事务；
G) 负责企业职员招聘及人事档案管理。
H) 帮助总经理开展企业管理评审工作，负责管理评审会议准备工作，保留管理评审统计；
I) 负责企业内部审核组织及内部审核统计保留；
J) 负责实施本部门数据分析工作。
K) 负责本部门相关文件和统计控制。
５) 品管部
A) 了解落实企业质量方针和目标，并落实本部门质量目标。
B) 全方面负责产品质量相关工作。做好外购物资、企业半成品、成品和最终产品检验和试验工作策划和实施。
C) 负责组织对不合格品标识、统计、评审和处理工作；
D) 负责产品标识要求建立和监督实施。
E) 负责企业监视和测量设备归口管理；
F) 负责企业纠正和预防方法管理工作；
G) 负责实施本部门数据分析工作。
H) 负责本部门相关文件和统计控制。
６) 生产部
A) 了解落实企业质量方针和目标，并落实本部门质量目标。
B) 负责管理各车间生产工作，做好布产工作，配合相关部门抓好质量管理，确保按时、按质、按量完成生产任务。
C) 负责生产过程标识和可追溯性实施和管理。
D) 负责企业生产设备、工具归口管理；
E) 负责生产过程中产品搬运、包装、防护管理；
F) 立即处理处理生产过程中出现多种问题，加强现场调度和管理工 作，组织好均衡生产、文明生产、安全生产。

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标题:企业组织机构图和职责
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48页第14 页
G) 负责成品仓库管理工作。
H) 负责开发设计新产品，试制新产品，做好新产品正式投产准备工作。
I) 负责新产品技术信息搜集、分析、整理和归档工作。
J) 负责实施本部门数据分析工作。
K) 负责本部门相关文件和统计控制。
７) 采购部
A) 了解落实企业质量方针和目标，并落实本部门质量目标。
B) 组织合格供方评定，并负责生产物资采购工作；
C) 负责原辅料材料仓库管理工作。
D) 负责实施本部门数据分析工作。
E) 负责本部门相关文件和统计控制。
８) 销售部
A) 了解落实企业质量方针和目标，并落实本部门质量目标。
B) 负责组织协议评审，负责协议接收、签署、更改及实施协议相关业务，确保和用户沟通；
C) 负责用户提供财产联络工作；
D) 搜集和用户相关信息，评价用户满意度；
E) 办理出货手续，做好产品交付工作，配合成品仓库认真查对品种、规格、数量、标识等，做到不出差错；
F) 做好产品售后服务工作，加强和用户联络。
G) 负责实施本部门数据分析工作。
H) 负责本部门相关文件和统计控制。
９)各岗位职责权限详见企业《岗位职责和资格要求》、程序文件及作业指导文件相关要求。

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标题：企业组织机构图和职责
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第15 页

职能部门

体系要求
总

经

理
管理者代表

副
总
经
理
生

产

部
品

管

部
销

售

部
采

购

部
人
事
行政
部
4.1 总要求
●
●
●
○
○
○
○
○
4.2 文件要求
○
○
○
○
○
○
○
●
4.2.2 质量手册
○
○
○
○
○
○
○
●
4.2.3 文件控制
○
○
○
○
○
○
○
●
4.2.4 统计控制
○
○
○
○
○
○
○
●
5.1 管理承诺
●
○
○
○
○
○
○
○
5.2 以用户为中心
●
○
○
○
○
○
○
○
5.3 质量方针
●
○
○
○
○
○
○
○
5.4.1 质量目标
●
○
○
○
○
○
○
○
5.4.2 质量管理体系策划
●
○
○
○
○
○
○
○
5.5 职责、权限和沟通
●
○
○
○
○
○
○
○
5.6 管理评审
●
○
○
○
○
○
○
○
6.1 资源提供
●
○
○
○
○
○
○
○
6.2 人力资源
○
○
○
○
○
○
○
●
6.3 基础设施
○
○
○
●
○
○
○
○
6.4工作环境
○
○
○
●
○
○
○
○
7.1 产品实现策划
●
○
○
○
○
○
○
○
7.2 和用户相关过程
○

○
○
●
○

7.2.1 和产品相关要求确实定

○
○
●
○

7.2.2 和产品相关要求评审
○

○
○
●
○

7.2.3 用户沟通

○
○
●
○

7.3 设计和开发
○

○
●
○

○

7.4 采购
○

○
○
○
●

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标题：企业组织机构图和职责
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第16 页

职能部门

体系要求
总

经

理
管理者代表

副
总
经
理
生

产

部
品

管

部
销

售

部
采

购

部
人
事
行
政
部
7.5.1 生产和服务提供控制
○
○
○
●
○
○
○
○
7.5.2 生产和服务提供过程确实定

○
●
○
○
○
○
7.5.3 标识和可追溯性

○
●
●
○
●

7.5.4 用户财产

○
○
○
●
○

7.5.5 产品防护

○
●
○
●
●

7.6 监视和测量设备控制

○
○
●

○

8.1 总则
●
○
○
○
○
○
○
○
8.2.1 用户满意
○
○
○
○
○
●
○
○
8.2.2 内部审核
○
●
○
○
○
○
○
○
8.2.3 过程监视和测量
○
○
○
●
●
●
●
●
8.2.4 产品监视和测量
○

○
○
●

○

8.3 不合格品控制
○

○
●
●
○
○

8.4 数据分析
○
○
○
●
●
●
●
●
8.5.1 连续改善
●
○
○
○
○
○
○
○
8.5.2 纠正方法
○
○
○
○
●
○
○
○
8.5.3 预防方法
○
○
○
○
●
○
○
○

注：●为主管部门；○为协办部门

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标题：范 围
编号：XC-QM--01
版次：B/1
页码：共 48页第17页

1范围
1.1 总则
本手册覆盖ISO9001:标准全部要求，适适用于向用户及认证机构提供本企业质量管理能力和达成用户满意证实。本企业质量管理体系适适用于以下两种情况：
a) 证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律和法规要求产品；
b) 经过本企业质量管理体系有效应用，实施连续改善和预防不合格发生而达成用户满意。
1.2 应用
1.2.1本手册适适用于企业工艺陶瓷、日用陶瓷产品生产和服务；本手册对内用于企业质量管理,对外是质量、服务确保能力证实文件,适适用于向用户作出质量确保承诺；本手册是企业质量管理规范,是企业质量管理体系进行内部审核和接收外部审核依据。
1.2.2本企业质量管理体系采取了IS09001：标准全部要求，没有对标准要求任何过程进行删减。
1.2.3 本企业现在生产管理过程暂不存在外包过程，因删除《出口日用陶瓷质量许可证审核要求》2.4条款和《输美日用陶瓷生产厂认证条件》（)6.4条款，以后若有外包过程立即制订对应要求给予实施。

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标题：引用标准
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第18 页

2引用标准
本手册引用下列标准，本手册公布时，所表示版本均为有效，全部标准全部会被修订，使用本手册各方应定时检验下列标准是否为最新版本标准。

引用标准 标准名称
ISO9000: 质量管理体系——基础和术语
ISO9001: 质量管理体系——要求

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标题：术语和定义
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第19 页

3术语和定义
3.1 本质量手册术语、定义采取ISO9000:质量管理体系——基础和术语中定义、术语。
3.2 本企业引用其它专用术语和定义，将在第一次出现时给予注释。
3.3 简称：
3.3.1“本企业”是潮州市新成陶瓷简称。
3.3.2“本手册”是潮州市新成陶瓷质量手册简称。　
3.3.3“内审”是内部质量管理体系审核简称。

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标题：质量管理体系
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第20 页

4质量管理体系
4.1　总要求
本企业按ISO9001:标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并给予连续改善。
质量管理体系采取“过程方法”给予实现。
4.1.1本企业质量管理体系“过程”包含产品实现过程和支持过程。
4.1.2本企业质量管理体系产品实现过程和支持过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改善四大过程组成，它们分别对应于本质量手册第五、六、七、八章。本企业分解识别确定过程具体分为：文件管理过程、质量统计管理过程、生产设备管理过程、检测设备管理过程、人力资源管理过程、和用户相关过程、设计开发管理过程、生产过程、产品标识和可追溯性管理过程、产品防护管理过程、采购及供方评定管理过程、外包管理过程、产品检验和试验管理过程、不合格品管理过程、内部审核管理过程、管理评审过程、用户信息管理过程、用户满意度调查管理过程、纠正和预防方法管理过程。
4.1.3企业过程识别及输入、活动、输出，均需根据计划、实施、检验、处理PDCA循环程序进行，并对各过程及连续改善所采取方法进行监控。
4.1.4 本企业产品实现过程有：
用户要求识别→产品要求评审→用户沟通→产品试制→采购→生产→检验→交付→售后服务。
4.1.5 生产工艺步骤：本企业产品生产工艺步骤见玩具《生产工艺步骤图》。
4.1.6 企业采取有效方法对上述过程加以管理，经过测量、监控和分析这过程取得质量信息，采取必需方法实现连续改善目标。
4.1.7 本企业现在不存在外包过程，假如体系运行中出现外包过程时，企业将立即《外包管理要求》，并给予落实实施。
4.1.8企业建立质量管理体系模式以下图：
企业质量管理体系模式以下图：

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标题：质量管理体系
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第21 页
管理职责
总经理：管理职责，管理承诺，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审

资源管理
人事行政部：文件管理、统计管理、人力资源
生产部：工作环境、基础设施

测量、分析和改善
体系小组：内部审核、
销售部：用户满意度测量
品管部：过程监视和 测量；产品监视和测量

产品实现
销售部：和用户相关过程；
生产部：设计和开发控制；
采购部：采购产品实现策划；
生产部：产品生产和服务提供；品管部：监视和测量设备控制。

产品

输入
输出

顾 客

顾 客

XXXXX陶瓷实业质量管理体系连续改善

满意

要求

图例：
增值活动

信息流

XXXXX陶瓷 质量手册
XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量管理体系
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第22 页

4.2 文件要求
4.2.1 总则
本企业编制文件化质量管理体系，包含：
1) 由总经理同意公布了形成文件质量方针和质量目标；
2) 为满足ISO9001:标准要求，由管理者代表组织编写了质量手册。
3) 依据本企业产品特点、质量管理体系要求及按标准要求，企业编制19个程序文件，并加以实施和保持，见附录一《程序文件清单》。
4) 为满足生产和服务过程有效运行和得到控制要求，本企业组织编制了必需作业指导文件，见附录二《作业文件清单》。
5) 文件具体程度和本企业规模、过程复杂程度和相互关系及职员素质相适应。
6) 文件能够书面、磁盘、光盘、电子媒体等形式使用或保留。
7) 质量统计：对完成活动或达成结果提供客观证据文件，企业对质量统计实施有效控制。
4.2.2 质量手册
1) 质量手册：向本企业内部和外部提供相关质量管理体系整体信息文件；
2) 质量手册是要求本企业质量管理体系文件，它描述了意在实现本企业质量方针和质量目标一组相互相关或相互作用要素，对质量管理体所包含过程次序和相互作用作表述。其内容包含：质量管理体系范围，包含任何删减细节和合理性。
3) 质量手册引出企业编制形成文件程序，程序文件是质量手册标准性要求深入展开和细化。
4) 质量手册按《文件控制程序》给予控制。
4.2.3 文件控制
1) 企业编制了《文件控制程序》，对质量管理体系要求全部文件进行控制，包含文件编制、同意、发放、使用、更改、作废、回收等；
2) 文件公布前得到授权人同意，以确保其适宜性和充足性；

XXXXX陶瓷 质量手册
XXXXX CERAMICS INDUSTRIALCO.，LTD
标题：质量管理体系
编号：XC-QM--01
版次：C/0
页码：共 48 页第23 页

3) 文件在实施中应进行评审，确定是否需要修改或更新，若修改须按《文件控制程序》实施，包含再次同意；
4) 全部文件全部有现行修订状态识别方法，如文件格式刊头、文件清单、文件更改申请单；
5) 发放对应文件，确保在全部使用场所全部可获有效版本适用文件；
6) 文件使用过程中要保持清楚，有良好保留条件且易于检索；
7) 文件要有唯一、有效、显著识别标志；
8) 识别所需全部外来文件有效性和适用性，并控制其分发和更新。
9) 作废文件如需保留必需加盖“作废”和“作废－保留”标识，并从全部使用现场立即收回，以预防作废文件非预期使用。
10) 质量管理体系文件由人事行政部按《文件控制程序》统一归档。
11) 作为质量统计文件为表格形式，其格式按《质量统计控制程序》实施。
4.2.4 质量统计控制
本企业编制并保持了《质量统计控制程序》，以控制质量管理体系所要求统计标识、贮存、检索、保护、保留期限和处理。
1) 全部质量统计全部有唯一性标识，质量统计按相关程序文件或作业指导文件要求立即填写，并按期归档，应确保质量统计有良好保留环境，预防质量统计变质、损坏。
2) 质量统计按《质量统计控制程序》归档存放保管，确保易检索、防潮、防火、防丢失。
3) 质量统计未经授权人许可，任何人不得查阅。
4) 全部质量统计均明确要求保留期限，确保在需要时质量统计可对产品质量、服务质量满足要求及质量管理体系运行有效性提供证据。
5) 过期质量统计按《质量统计控制程序》要求处理。
4.3 引用文件
《文件控制